- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06604754
Влияние VR-тренировок на баланс и риск падения у пациентов с ХОБЛ
Влияние обучения виртуальной реальности на баланс и риск падения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой по значимости причиной смертности во всем мире. ХОБЛ часто нарушает баланс из-за снижения физической активности, мышечной слабости и нарушения дыхательной функции. Обучение виртуальной реальности решает эти проблемы, предлагая захватывающую и увлекательную среду, которая повышает мотивацию пациентов и приверженность реабилитации. Технология позволяет выполнять персонализированные и контролируемые упражнения на баланс, постепенно увеличивая сложность в соответствии с уровнем навыков пациента и обеспечивая обратную связь в режиме реального времени. Интегрируя когнитивные и двигательные задачи, VR способствует комплексному подходу к тренировке баланса, улучшая сенсорную интеграцию и постуральный контроль.
Исследования показывают, что тренировки с использованием виртуальной реальности могут улучшить как статический, так и динамический баланс, помогая пациентам сохранять стабильность в различных условиях. Он улучшает интеграцию сенсорных сигналов, имеющих решающее значение для баланса, а также способствует увеличению мышечной силы и выносливости. Это приводит к снижению частоты падений, поскольку пациенты становятся более умелыми в управлении балансом и с меньшей вероятностью падают во время повседневной деятельности. Кроме того, VR-тренинг обучает конкретным стратегиям предотвращения падений и повышает уверенность пациентов, что еще больше снижает страх падения — распространенную проблему среди пациентов с ХОБЛ.
Включение обучения виртуальной реальности в программы физиотерапии для пациентов с ХОБЛ может быть очень полезным. Его способность предоставлять увлекательные и настраиваемые упражнения делает его ценным инструментом для решения проблем с балансом и снижения риска падения. Тем не менее, важно обеспечить, чтобы обучение виртуальной реальности проводилось под надлежащим наблюдением, чтобы избежать потенциальных несчастных случаев, особенно у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ или другими проблемами со здоровьем. В целом, VR-тренинг представляет собой значительный прогресс в реабилитации, предлагая новый и эффективный подход к управлению рисками равновесия и падения у пациентов с ХОБЛ. Цель исследования — определить, оказывает ли VR-тренировка существенное влияние на баланс и риск падения у пациентов с ХОБЛ (стандарт GOLD, стадии I и II).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Будут включены как мужчины, так и женщины с диагнозом ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (стадии GOLD I-II). Возраст от 40 до 65 лет. Оценка BBS выше 35 будет включена. Больные ХОБЛ с сатурацией кислорода выше 88%. Пациенты способны следовать инструкциям/командам.
Критерии исключения:
Недавнее обострение ХОБЛ, потребовавшее госпитализации в течение последних 4 недель. Диагностированы тяжелые когнитивные нарушения. Предыдущий опыт реабилитации с помощью VR. Использование лекарств, которые могут повлиять на реакцию на физическую нагрузку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе виртуальной реальности
Обучение балансу на основе виртуальной реальности (VR) использует иммерсивную цифровую среду для улучшения баланса и стабильности с помощью интерактивных и увлекательных упражнений.
Пациенты носят VR-гарнитуры, которые создают реалистичные сценарии, в которых они выполняют различные задачи по балансированию, например, передвижение по виртуальным препятствиям или поддержание устойчивости на нестабильных поверхностях.
Преимущество этой технологии заключается в том, что она обеспечивает контролируемые, регулируемые задачи, которые можно адаптировать к конкретным потребностям и прогрессу пациента.
Обучение с использованием виртуальной реальности часто включает обратную связь в режиме реального времени, что помогает пациентам улучшить баланс в мотивирующей и динамичной обстановке.
|
Во время обучения VR пациенты используют гарнитуры VR для участия в виртуальной среде в течение 8 недель, где они выполняют упражнения, предназначенные для улучшения баланса, координации и силы.
В то же время платформа VR включает в себя легочные упражнения, которые направлены на улучшение техники дыхания, емкости легких и общего состояния органов дыхания.
Пациенты будут посещать 3 сеанса в неделю общей продолжительностью от 45 до 60 минут.
Обучение на основе виртуальной реальности обеспечивает обратную связь в режиме реального времени и адаптируется к прогрессу пациента, предлагая комплексный подход к реабилитации, который мотивирует и контролирует как баланс, так и функцию легких.
|
|
Активный компаратор: Обучение на основе традиционной физиотерапии:
Традиционная тренировка равновесия на основе физиотерапии направлена на улучшение устойчивости и предотвращение падений с помощью различных упражнений и техник.
Обычно все начинается с комплексной оценки для выявления проблем с балансом и постановки индивидуальных целей.
Тренировка включает в себя статические упражнения, такие как стойка на одной ноге, динамические упражнения, такие как ходьба по неровным поверхностям, а также упражнения на укрепление и гибкость для улучшения мышечного контроля и диапазона движений.
Координационная и функциональная тренировка, включая моделирование походки и повседневной деятельности, также являются неотъемлемой частью.
Кроме того, пациенты получают образование по стратегиям предотвращения падений и безопасности дома.
Регулярный мониторинг гарантирует, что программа будет адаптирована к прогрессу пациента и текущим потребностям, что в конечном итоге улучшает баланс и снижает риск падения.
|
Традиционная физиотерапевтическая тренировка баланса для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) включает упражнения, предназначенные для улучшения стабильности, силы и координации, в течение 8 недель.
Эти упражнения, такие как задачи на статическое равновесие, упражнения на динамические движения и силовые тренировки, помогают устранить дефицит баланса, часто наблюдаемый у пациентов с ХОБЛ из-за мышечной слабости и снижения физической активности.
Кроме того, легочные эффекты можно контролировать с помощью дыхательных упражнений, таких как глубокое дыхание и дыхание со сжатыми губами, которые улучшают дыхательные функции, улучшают емкость и эффективность легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки баланса.
Он состоит из 14 пунктов, которые оценивают эффективность человека при выполнении конкретной функциональной задачи.
|
8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (SMWT) — широко используемый инструмент для оценки функциональной способности к физической нагрузке, особенно в группах населения с легочными и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тест проводится в контролируемых условиях, при этом пациенту предлагается выполнять упражнения в своем собственном темпе и при необходимости делать перерывы.
измеряется пройденное расстояние и отмечаются любые изменения в состоянии или симптомах.
|
8 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 8 недель
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) Пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Для интерпретации пиковых скоростей потока обычно используются три зоны измерения.
Нормальное значение ПОС составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает на 80–100 процентов обычного или нормального значения пикового расхода, желтая зона указывает на 50–79 процентов обычного или нормального значения пикового расхода, а красная зона указывает на менее 50 процентов обычного или нормального значения пикового расхода.
|
8 недель
|
|
Принудительная жизненная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 8 недель
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
8 недель
|
|
Соотношение ФЖЕЛ/ОФВ1
Временное ограничение: 8 недель
|
Соотношение ФЖЕЛ/ОФВ1 имеет решающее значение для дифференциации обструктивных и рестриктивных легочных паттернов.
Это помогает в диагностике таких заболеваний, как астма и ХОБЛ, а также в мониторинге прогрессирования или улучшения этих заболеваний.
В клинической практике это соотношение используется наряду с другими спирометрическими измерениями и данными анамнеза пациентов для комплексной оценки функции легких.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Syeda Marium Nadeem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Назначенное вмешательство для обучения виртуальной реальности
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoАктивный, не рекрутирующийРассеянный склероз | Болезнь Паркинсона | Повреждение спинного мозга | Приобретенные травмы мозгаИталия