- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604754
Effekter av VR-trening på balanse og fallrisiko for pasienter med KOLS
Effekter av virtuell virkelighetstrening på balanse og fallrisiko hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde ledende dødsårsaken på verdensbasis. KOLS svekker ofte balansen på grunn av redusert fysisk aktivitet, muskelsvakhet og nedsatt åndedrettsfunksjon. Virtual Reality-trening tar opp disse problemene ved å tilby et oppslukende og engasjerende miljø som forbedrer pasientens motivasjon og etterlevelse av rehabilitering. Teknologien tillater personlig tilpassede og kontrollerte balanseøvelser, øker gradvis vanskeligheten for å matche pasientens ferdighetsnivå og gir tilbakemelding i sanntid. Ved å integrere kognitive og motoriske oppgaver fremmer VR en omfattende tilnærming til balansetrening, forbedrer sensorisk integrering og postural kontroll.
Forskning indikerer at VR-trening kan forbedre både statisk og dynamisk balanse, og hjelpe pasienter med å opprettholde stabilitet under ulike forhold. Det forbedrer integreringen av sensoriske input som er avgjørende for balanse, samtidig som det bidrar til muskelstyrke og utholdenhet. Dette resulterer i en reduksjon i fallfrekvensen, ettersom pasienter blir flinkere til å håndtere balanse og har mindre sannsynlighet for å falle under daglige aktiviteter. I tillegg lærer VR-trening spesifikke fallforebyggende strategier og øker pasientens selvtillit, noe som ytterligere reduserer frykten for å falle - et vanlig problem blant KOLS-pasienter.
Å inkludere VR-trening i fysioterapiprogrammer for KOLS-pasienter kan være svært fordelaktig. Dens evne til å tilby engasjerende og tilpassbare øvelser gjør den til et verdifullt verktøy for å håndtere balanseproblemer og redusere fallrisiko. Det er imidlertid viktig å sikre at VR-trening utføres under riktig tilsyn for å unngå potensielle ulykker, spesielt hos pasienter med alvorlig KOLS eller andre helseproblemer. Totalt sett representerer VR-trening et betydelig fremskritt innen rehabilitering, og tilbyr en ny og effektiv tilnærming til å håndtere balanse- og fallrisiko hos KOLS-pasienter. Formålet med studien er å finne ut om VR-trening har signifikante effekter på balanse og fallrisiko hos pasienter med KOLS (GOLD standard stadium I & II).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Både menn og kvinner diagnostisert med mild til moderat KOLS (GOLD stadium I-II) Alder mellom 40-65 år BBS-score over 35 vil bli inkludert. KOLS-pasienter med oksygenmetning på over 88 %. Pasienter i stand til å følge instruksjoner/kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
Nylig forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 4 ukene. Diagnostisert med alvorlig kognitiv svikt. Tidligere erfaring med VR-basert rehabilitering. Bruk av medisiner som kan påvirke treningsresponsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-basert opplæring
Virtual reality (VR)-basert balansetrening bruker oppslukende digitale miljøer for å forbedre balanse og stabilitet gjennom interaktive og engasjerende øvelser.
Pasienter bruker VR-headset som skaper realistiske scenarier der de utfører ulike balanseoppgaver, som å navigere i virtuelle hindringer eller opprettholde stabilitet på ustabile overflater.
Denne teknologien gir fordelen ved å gi kontrollerte, justerbare utfordringer som kan skreddersys til pasientens spesifikke behov og fremgang.
VR-trening inkluderer ofte tilbakemeldinger i sanntid, noe som hjelper pasienter med å forbedre balansen i en motiverende og dynamisk setting.
|
I VR-trening bruker pasienter VR-headset til å engasjere seg i virtuelle miljøer i 8 uker hvor de utfører øvelser designet for å forbedre balanse, koordinasjon og styrke.
Samtidig inkluderer VR-plattformen lungeøvelser som fokuserer på å forbedre pusteteknikker, lungekapasitet og generell åndedrettshelse.
Pasienter vil delta i 3 økter per uke med en total varighet på 45 til 60 minutter.
VR-basert trening gir tilbakemelding i sanntid og tilpasser seg pasientens fremgang, og tilbyr en helhetlig tilnærming til rehabilitering som tar for seg både balanse og lungefunksjon på en motiverende og kontrollert måte.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapibasert trening:
Tradisjonell fysioterapibasert balansetrening fokuserer på å forbedre stabiliteten og forebygge fall gjennom en rekke øvelser og teknikker.
Det begynner vanligvis med en omfattende vurdering for å identifisere balanseproblemer og sette individuelle mål.
Treningen inkluderer statiske øvelser som enkeltbenstativ, dynamiske aktiviteter som å gå på ujevne overflater, og styrke- og fleksibilitetsøvelser for å forbedre muskelkontroll og bevegelsesutslag.
Koordinasjon og funksjonell trening, inkludert gang- og daglig aktivitetssimulering, er også integrert.
I tillegg får pasienter opplæring om fallforebyggende strategier og hjemmesikkerhet.
Regelmessig overvåking sikrer at programmet er tilpasset pasientens fremgang og pågående behov, noe som til slutt forbedrer balansen og reduserer fallrisiko.
|
I tradisjonell fysioterapi involverer balansetrening for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) øvelser designet for å forbedre stabilitet, styrke og koordinasjon i 8 uker.
Disse øvelsene, som statiske balanseoppgaver, dynamiske bevegelsesøvelser og styrketrening, hjelper til med å løse balansesviktene som ofte sees hos KOLS-pasienter på grunn av muskelsvakhet og redusert fysisk aktivitet.
I tillegg håndteres lungeeffekter gjennom pusteøvelser som dyp pusting og pusting på leppene som forbedrer åndedrettsfunksjonene, forbedrer lungekapasiteten og effektiviteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å vurdere balanse.
Den består av et 14 element som evaluerer en persons ytelse på en bestemt funksjonell oppgave.
|
8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Six Minute Walk Test (SMWT) er et mye brukt verktøy for å vurdere funksjonell treningskapasitet, spesielt i populasjoner med lunge- og kardiovaskulære tilstander.
Testen utføres under kontrollerte forhold med pasienten oppmuntret til å utføre i sitt eget tempo og ta pauser ved behov.
avstanden som tilbakelegges måles og enhver endring i tilstand eller symptomer noteres.
|
8 uker
|
|
Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: 8 uker
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normalverdien av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale maksimale strømningsavlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale toppstrømavlesningene, og den røde sonen indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale toppstrømmålingene
|
8 uker
|
|
Tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
8 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek
Tidsramme: 8 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
8 uker
|
|
FVC/FEV1-forhold
Tidsramme: 8 uker
|
FVC/FEV1-forholdet er avgjørende for å skille mellom obstruktive og restriktive lungemønstre.
Det hjelper med å diagnostisere tilstander som astma og KOLS, og med å overvåke progresjon eller forbedring av disse sykdommene.
I klinisk praksis brukes dette forholdet sammen med andre spirometriske målinger og pasienthistorie for å gi en omfattende vurdering av lungefunksjonen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Syeda Marium Nadeem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tildelt intervensjon for VR-trening
-
University of California, Los AngelesFullførtDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Massachusetts, LowellEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteFullført
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University of BernSwiss National Science FoundationFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
The University of New South WalesIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; Tel Aviv Medical Center og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering