- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06604754
Efeitos do treinamento em RV no equilíbrio e no risco de queda de pacientes com DPOC
Efeitos do treinamento em realidade virtual no equilíbrio e no risco de queda de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a quarta principal causa de mortalidade em todo o mundo. A DPOC frequentemente prejudica o equilíbrio devido à diminuição da atividade física, fraqueza muscular e comprometimento da função respiratória. O treinamento em Realidade Virtual aborda essas questões, oferecendo um ambiente envolvente e envolvente que aumenta a motivação do paciente e a adesão à reabilitação. A tecnologia permite exercícios de equilíbrio personalizados e controlados, aumentando progressivamente a dificuldade de acordo com o nível de habilidade do paciente e fornecendo feedback em tempo real. Ao integrar tarefas cognitivas e motoras, a RV promove uma abordagem abrangente ao treino de equilíbrio, melhorando a integração sensorial e o controlo postural.
A pesquisa indica que o treinamento em RV pode melhorar o equilíbrio estático e dinâmico, ajudando os pacientes a manter a estabilidade em diversas condições. Melhora a integração de informações sensoriais cruciais para o equilíbrio, ao mesmo tempo que contribui para a força e resistência muscular. Isto resulta numa redução na frequência de quedas, à medida que os pacientes se tornam mais aptos a gerir o equilíbrio e têm menos probabilidade de cair durante as atividades diárias. Além disso, o treinamento em RV ensina estratégias específicas de prevenção de quedas e aumenta a confiança do paciente, o que mitiga ainda mais o medo de cair – um problema comum entre os pacientes com DPOC.
Incorporar o treinamento em RV em programas de fisioterapia para pacientes com DPOC pode ser altamente benéfico. Sua capacidade de fornecer exercícios envolventes e personalizáveis torna-o uma ferramenta valiosa para resolver problemas de equilíbrio e reduzir riscos de queda. No entanto, é essencial garantir que o treino em RV seja realizado sob supervisão adequada para evitar potenciais acidentes, especialmente em pacientes com DPOC grave ou problemas de saúde adicionais. No geral, o treinamento em RV representa um avanço significativo na reabilitação, oferecendo uma abordagem nova e eficaz para gerenciar o equilíbrio e os riscos de queda em pacientes com DPOC. O objetivo do estudo é determinar se o treinamento em RV tem efeitos significativos no equilíbrio e no risco de queda de pacientes com DPOC (padrão GOLD estágio I e II).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46300
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Homens e mulheres com diagnóstico de DPOC leve a moderada (estágios GOLD I-II). Idade entre 40-65 anos. Pontuação BBS acima de 35 será incluída. Pacientes com DPOC com saturação de oxigênio acima de 88%. Pacientes capazes de seguir instruções/comandos.
Critérios de exclusão:
Exacerbação recente de DPOC exigindo hospitalização nas últimas 4 semanas. Diagnosticado com deficiências cognitivas graves. Experiência anterior com reabilitação baseada em VR. Uso de medicamentos que podem afetar a resposta ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento baseado em realidade virtual
O treinamento de equilíbrio baseado em realidade virtual (VR) utiliza ambientes digitais imersivos para melhorar o equilíbrio e a estabilidade por meio de exercícios interativos e envolventes.
Os pacientes usam fones de ouvido VR que criam cenários realistas onde realizam diversas tarefas de equilíbrio, como navegar por obstáculos virtuais ou manter a estabilidade em superfícies instáveis.
Esta tecnologia oferece a vantagem de fornecer desafios controlados e ajustáveis que podem ser adaptados às necessidades e ao progresso específicos do paciente.
O treinamento em RV geralmente incorpora feedback em tempo real, o que ajuda os pacientes a melhorar o equilíbrio em um ambiente motivador e dinâmico.
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No treinamento de RV, os pacientes usam fones de ouvido de RV para participar de ambientes virtuais por 8 semanas, onde realizam exercícios projetados para melhorar o equilíbrio, a coordenação e a força.
Simultaneamente, a plataforma VR incorpora exercícios pulmonares que se concentram na melhoria das técnicas respiratórias, da capacidade pulmonar e da saúde respiratória geral.
Os pacientes realizarão 3 sessões por semana com duração total de 45 a 60 minutos.
O treinamento baseado em VR fornece feedback em tempo real e se adapta ao progresso do paciente, oferecendo uma abordagem abrangente de reabilitação que aborda tanto o equilíbrio quanto a função pulmonar de maneira motivadora e controlada.
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Comparador Ativo: Treinamento baseado em fisioterapia tradicional:
O treinamento de equilíbrio tradicional baseado na fisioterapia concentra-se em melhorar a estabilidade e prevenir quedas por meio de uma variedade de exercícios e técnicas.
Normalmente começa com uma avaliação abrangente para identificar problemas de equilíbrio e definir metas individualizadas.
O treinamento inclui exercícios estáticos, como apoios unilaterais, atividades dinâmicas, como caminhar em superfícies irregulares, e exercícios de fortalecimento e flexibilidade para melhorar o controle muscular e a amplitude de movimento.
A coordenação e o treinamento funcional, incluindo simulação de marcha e atividades diárias, também são essenciais.
Além disso, os pacientes recebem educação sobre estratégias de prevenção de quedas e segurança doméstica.
O monitoramento regular garante que o programa seja ajustado ao progresso e às necessidades contínuas do paciente, melhorando, em última análise, o equilíbrio e reduzindo o risco de queda.
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Na fisioterapia tradicional, o treinamento de equilíbrio para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) envolve exercícios destinados a melhorar a estabilidade, força e coordenação por um período de 8 semanas.
Esses exercícios, como tarefas de equilíbrio estático, exercícios de movimentos dinâmicos e treinamento de força, ajudam a resolver os déficits de equilíbrio frequentemente observados em pacientes com DPOC devido à fraqueza muscular e à redução da atividade física.
Além disso, os efeitos pulmonares são controlados por meio de exercícios respiratórios, como respiração profunda e respiração com lábios franzidos, que melhoram as funções respiratórias, melhoram a capacidade e a eficiência pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliar o equilíbrio.
Consiste em um item de 14 que avalia o desempenho de uma pessoa em determinada tarefa funcional.
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8 semanas
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Capacidade Funcional
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (SMWT) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a capacidade funcional de exercício, especialmente em populações com condições pulmonares e cardiovasculares.
O teste é realizado sob condições controladas, sendo o paciente incentivado a realizar seu próprio ritmo e fazer pausas, se necessário.
a distância percorrida é medida e qualquer alteração na condição ou sintomas é anotada.
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8 semanas
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Taxa de pico de fluxo expiratório
Prazo: 8 semanas
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Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR) Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR) medida por meio de espirômetro digital.
Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR) medida por meio de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de pico de fluxo.
O valor normal do PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de pico de fluxo habitual ou normal, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de pico de fluxo habituais ou normais e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de pico de fluxo habituais ou normais
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8 semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 8 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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8 semanas
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Volume Expiratório Forçado em 1seg
Prazo: 8 semanas
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor do VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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8 semanas
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Relação CVF/VEF1
Prazo: 8 semanas
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A relação CVF/VEF1 é crucial para diferenciar padrões pulmonares obstrutivos e restritivos.
Ajuda no diagnóstico de doenças como asma e DPOC e no monitoramento da progressão ou melhora dessas doenças.
Na prática clínica, esta relação é utilizada juntamente com outras medidas espirométricas e histórico do paciente para fornecer uma avaliação abrangente da função pulmonar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Syeda Marium Nadeem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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