- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06604754
Effecten van VR-training op het evenwichts- en valrisico van patiënten met COPD
Effecten van Virtual Reality-training op het evenwichts- en valrisico van patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de vierde doodsoorzaak. COPD schaadt vaak het evenwicht als gevolg van verminderde fysieke activiteit, spierzwakte en een verminderde ademhalingsfunctie. Virtual Reality-training pakt deze problemen aan door een meeslepende en boeiende omgeving te bieden die de motivatie van de patiënt en de therapietrouw verbetert. De technologie maakt gepersonaliseerde en gecontroleerde evenwichtsoefeningen mogelijk, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk wordt verhoogd om aan te sluiten bij het vaardigheidsniveau van de patiënt en realtime feedback wordt gegeven. Door cognitieve en motorische taken te integreren, bevordert VR een alomvattende benadering van evenwichtstraining, waardoor de sensorische integratie en houdingscontrole worden verbeterd.
Onderzoek wijst uit dat VR-training zowel het statische als het dynamische evenwicht kan verbeteren, waardoor patiënten de stabiliteit onder verschillende omstandigheden kunnen behouden. Het verbetert de integratie van sensorische input die cruciaal is voor het evenwicht, terwijl het ook bijdraagt aan spierkracht en uithoudingsvermogen. Dit resulteert in een vermindering van de valfrequentie, omdat patiënten bedrevener worden in het beheren van hun evenwicht en minder snel zullen vallen tijdens dagelijkse activiteiten. Bovendien leert VR-training specifieke valpreventiestrategieën en vergroot het het vertrouwen van de patiënt, waardoor de angst om te vallen – een veel voorkomend probleem onder COPD-patiënten, verder wordt verminderd.
Het kan zeer nuttig zijn om VR-training op te nemen in fysiotherapieprogramma’s voor COPD-patiënten. Het vermogen om boeiende en aanpasbare oefeningen te bieden, maakt het een waardevol hulpmiddel bij het aanpakken van evenwichtsproblemen en het verminderen van valrisico's. Het is echter essentieel om ervoor te zorgen dat VR-training onder goed toezicht wordt gegeven om mogelijke ongelukken te voorkomen, vooral bij patiënten met ernstige COPD of aanvullende gezondheidsproblemen. Over het geheel genomen vertegenwoordigt VR-training een aanzienlijke vooruitgang in de revalidatie en biedt het een nieuwe en effectieve aanpak voor het beheersen van het evenwichts- en valrisico bij COPD-patiënten. Het doel van het onderzoek is om te bepalen of VR-training significante effecten heeft op het evenwichts- en valrisico van patiënten met COPD (GOLD-standaard stadium I & II).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen Gediagnosticeerd met milde tot matige COPD (GOLD-stadia I-II). Leeftijden tussen 40-65 jaar BBS-score boven 35 wordt meegerekend. COPD-patiënten met een zuurstofsaturatie van meer dan 88%. Patiënten kunnen instructies/commando's volgen.
Uitsluitingscriteria:
Recente exacerbatie van COPD waarvoor ziekenhuisopname binnen de afgelopen 4 weken nodig was. Gediagnosticeerd met ernstige cognitieve stoornissen. Eerdere ervaring met VR-gebaseerde revalidatie. Gebruik van medicijnen die de inspanningsreactie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op virtuele realiteit gebaseerde training
Op virtual reality (VR) gebaseerde balanstraining maakt gebruik van meeslepende digitale omgevingen om de balans en stabiliteit te verbeteren door middel van interactieve en boeiende oefeningen.
Patiënten dragen VR-headsets die realistische scenario's creëren waarin ze verschillende evenwichtstaken uitvoeren, zoals het navigeren door virtuele obstakels of het handhaven van stabiliteit op onstabiele oppervlakken.
Deze technologie biedt het voordeel dat het gecontroleerde, aanpasbare uitdagingen biedt die kunnen worden afgestemd op de specifieke behoeften en voortgang van de patiënt.
VR-training bevat vaak realtime feedback, waardoor patiënten hun evenwicht kunnen verbeteren in een motiverende en dynamische omgeving.
|
Bij VR-training gebruiken patiënten VR-headsets om gedurende 8 weken deel te nemen aan virtuele omgevingen waar ze oefeningen uitvoeren die zijn ontworpen om het evenwicht, de coördinatie en de kracht te verbeteren.
Tegelijkertijd bevat het VR-platform longoefeningen die zich richten op het verbeteren van ademhalingstechnieken, longcapaciteit en algehele ademhalingsgezondheid.
Patiënten zullen deelnemen aan 3 sessies per week met een totale tijdsduur van 45 tot 60 minuten.
VR-gebaseerde training biedt realtime feedback en past zich aan de voortgang van de patiënt aan, waardoor een alomvattende benadering van revalidatie wordt geboden waarbij zowel het evenwicht als de longfunctie op een motiverende en gecontroleerde manier worden aangepakt.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapiegebaseerde training:
Traditionele op fysiotherapie gebaseerde balanstraining richt zich op het verbeteren van de stabiliteit en het voorkomen van vallen door middel van een verscheidenheid aan oefeningen en technieken.
Het begint doorgaans met een uitgebreide beoordeling om evenwichtsproblemen te identificeren en geïndividualiseerde doelen te stellen.
De training omvat statische oefeningen zoals staan met één been, dynamische activiteiten zoals lopen op oneffen oppervlakken, en versterkings- en flexibiliteitsoefeningen om de spiercontrole en het bewegingsbereik te verbeteren.
Coördinatie en functionele training, inclusief loop- en dagelijkse activiteitensimulatie, zijn ook een integraal onderdeel.
Bovendien krijgen patiënten voorlichting over valpreventiestrategieën en huisveiligheid.
Regelmatige monitoring zorgt ervoor dat het programma wordt aangepast aan de voortgang en de voortdurende behoeften van de patiënt, waardoor uiteindelijk het evenwicht wordt verbeterd en het valrisico wordt verminderd.
|
Bij traditionele fysiotherapie bestaat balanstraining voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) uit oefeningen die zijn ontworpen om de stabiliteit, kracht en coördinatie gedurende 8 weken te verbeteren.
Deze oefeningen, zoals statische evenwichtstaken, dynamische bewegingsoefeningen en krachttraining, helpen bij het aanpakken van de evenwichtstekorten die vaak voorkomen bij COPD-patiënten als gevolg van spierzwakte en verminderde fysieke activiteit.
Bovendien worden longeffecten onder controle gehouden door middel van ademhalingsoefeningen zoals diepe ademhaling en getuite lipademhaling, die de ademhalingsfuncties verbeteren en de longcapaciteit en efficiëntie verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items die de prestaties van een persoon op een bepaalde functionele taak evalueren.
|
8 weken
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Six Minute Walk Test (SMWT) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van het functionele inspanningsvermogen, vooral bij populaties met long- en cardiovasculaire aandoeningen.
De test wordt uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden, waarbij de patiënt wordt aangemoedigd om in zijn eigen tempo te presteren en indien nodig pauzes te nemen.
de afgelegde afstand wordt gemeten en elke verandering in toestand of symptomen wordt genoteerd.
|
8 weken
|
|
Piek expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) Piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) gemeten via een digitale spirometer.
Piekexpiratoire stroomsnelheid (PEFR) gemeten via een digitale spirometer.
Er worden gewoonlijk drie meetzones gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan, en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan
|
8 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
8 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1), gemeten via een digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
8 weken
|
|
FVC/FEV1-verhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
De FVC/FEV1-ratio is cruciaal voor het onderscheid tussen obstructieve en restrictieve longpatronen.
Het helpt bij het diagnosticeren van aandoeningen zoals astma en COPD, en bij het monitoren van de progressie of verbetering van deze ziekten.
In de klinische praktijk wordt deze verhouding naast andere spirometrische metingen en de geschiedenis van de patiënt gebruikt om een uitgebreide beoordeling van de longfunctie te verkrijgen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Syeda Marium Nadeem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toegewezen interventie voor VR-training
-
Catholic University of the Sacred HeartVoltooidGezonde deelnemers | AdolescentenItalië
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGWerving
-
October 6 UniversityActief, niet wervendNiet-specifieke chronische lage rugpijnJordanië
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
The Opole University of TechnologyVoltooidVirtuele realiteit | CoördinatiestoornisPolen
-
Ege UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Gerandomiseerde gecontroleerde studie | Onderzoek naar verpleegkundig onderwijs | Cardiopulmonale reanimatie (CPR)Turkije (Türkiye)
-
The Opole University of TechnologyVoltooid
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingDepressie | Ongerustheid | Uitvoerende functie | Virtuele realiteit | Emotionele regulatieSpanje
-
University of Massachusetts, LowellEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid