- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06604754
Effekter af VR-træning på balance og faldrisiko hos patienter med KOL
Virkninger af Virtual Reality-træning på balance og faldrisiko hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerde førende årsag til dødelighed på verdensplan. KOL forringer ofte balancen på grund af nedsat fysisk aktivitet, muskelsvaghed og kompromitteret åndedrætsfunktion. Virtual Reality-træning løser disse problemer ved at tilbyde et fordybende og engagerende miljø, der forbedrer patientens motivation og overholdelse af rehabilitering. Teknologien giver mulighed for personlige og kontrollerede balanceøvelser, der gradvist øger sværhedsgraden for at matche patientens færdighedsniveau og giver feedback i realtid. Ved at integrere kognitive og motoriske opgaver fremmer VR en omfattende tilgang til balancetræning, forbedring af sensorisk integration og postural kontrol.
Forskning peger på, at VR-træning kan forbedre både statisk og dynamisk balance, og hjælper patienter med at opretholde stabilitet under forskellige forhold. Det forbedrer integrationen af sensoriske input, der er afgørende for balancen, samtidig med at det bidrager til muskelstyrke og udholdenhed. Dette resulterer i en reduktion i faldhyppigheden, da patienterne bliver dygtigere til at styre balancen og er mindre tilbøjelige til at falde under daglige aktiviteter. Derudover underviser VR-træning i specifikke faldforebyggelsesstrategier og øger patientens selvtillid, hvilket yderligere mindsker frygten for at falde - et almindeligt problem blandt KOL-patienter.
At inkorporere VR-træning i fysioterapiprogrammer for KOL-patienter kan være yderst gavnligt. Dens evne til at give engagerende og tilpasselige øvelser gør den til et værdifuldt værktøj til at løse balanceproblemer og reducere faldrisici. Det er dog vigtigt at sikre, at VR-træning udføres under korrekt opsyn for at undgå potentielle ulykker, især hos patienter med svær KOL eller yderligere sundhedsproblemer. Samlet set repræsenterer VR-træning et betydeligt fremskridt inden for rehabilitering, og tilbyder en ny og effektiv tilgang til håndtering af balance- og faldrisici hos KOL-patienter. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om VR-træning har signifikant effekt på balance- og faldrisiko hos patienter med KOL (GOLD standard stadie I & II).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder diagnosticeret med mild til moderat KOL (GOLD stadier I-II) Alder mellem 40-65 år BBS-score over 35 vil blive inkluderet. KOL-patienter med iltmætning på over 88 %. Patienter i stand til at følge instruktioner/kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
Nylig eksacerbation af KOL, der kræver indlæggelse inden for de sidste 4 uger. Diagnosticeret med alvorlige kognitive svækkelser. Tidligere erfaring med VR-baseret genoptræning. Brug af medicin, der kan påvirke træningsrespons.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Baseret træning
Virtual reality (VR) baseret balancetræning bruger fordybende digitale miljøer til at forbedre balancen og stabiliteten gennem interaktive og engagerende øvelser.
Patienter bærer VR-headset, der skaber realistiske scenarier, hvor de udfører forskellige balanceopgaver, såsom at navigere virtuelle forhindringer eller opretholde stabilitet på ustabile overflader.
Denne teknologi giver den fordel, at den giver kontrollerede, justerbare udfordringer, der kan skræddersyes til patientens specifikke behov og fremskridt.
VR-træning inkorporerer ofte feedback i realtid, som hjælper patienter med at forbedre deres balance i motiverende og dynamiske omgivelser.
|
I VR-træning bruger patienter VR-headset til at engagere sig i virtuelle miljøer i 8 uger, hvor de udfører øvelser designet til at forbedre balance, koordination og styrke.
Samtidig inkorporerer VR-platformen lungeøvelser, der fokuserer på at forbedre vejrtrækningsteknikker, lungekapacitet og overordnet åndedrætssundhed.
Patienterne vil deltage i 3 sessioner om ugen med en samlet varighed på 45 til 60 minutter.
VR-baseret træning giver feedback i realtid og tilpasser sig patientens fremskridt, og tilbyder en omfattende tilgang til rehabilitering, der adresserer både balance og lungefunktion på en motiverende og kontrolleret måde.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapibaseret træning:
Traditionel fysioterapi-baseret balancetræning fokuserer på at forbedre stabiliteten og forebygge fald gennem en række forskellige øvelser og teknikker.
Det begynder typisk med en omfattende vurdering for at identificere balanceproblemer og sætte individualiserede mål.
Træningen omfatter statiske øvelser som enkeltbensstande, dynamiske aktiviteter som at gå på ujævne overflader og styrke- og smidighedsøvelser for at forbedre muskelkontrol og bevægelsesudslag.
Koordination og funktionel træning, herunder gang og daglig aktivitetssimulering, er også integreret.
Derudover modtager patienter undervisning i faldforebyggelsesstrategier og sikkerhed i hjemmet.
Regelmæssig overvågning sikrer, at programmet er tilpasset patientens fremskridt og løbende behov, hvilket i sidste ende forbedrer balancen og reducerer faldrisikoen.
|
I traditionel fysioterapi involverer balancetræning for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) øvelser designet til at forbedre stabilitet, styrke og koordination i 8 uger.
Disse øvelser, såsom statiske balanceopgaver, dynamiske bevægelsesøvelser og styrketræning, hjælper med at afhjælpe de balanceunderskud, som ofte ses hos KOL-patienter på grund af muskelsvaghed og nedsat fysisk aktivitet.
Derudover styres lungeeffekter gennem vejrtrækningsøvelser såsom dyb vejrtrækning og læbeånding, der forbedrer åndedrætsfunktionerne, forbedrer lungekapaciteten og effektiviteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til at vurdere balancen.
Den består af et 14 element, der evaluerer en persons præstation på en bestemt funktionel opgave.
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Six Minute Walk Test (SMWT) er et meget brugt værktøj til at vurdere funktionel træningskapacitet, især i populationer med lunge- og kardiovaskulære tilstande.
Testen udføres under kontrollerede forhold, hvor patienten opfordres til at udføre i sit eget tempo og holde pauser, hvis det er nødvendigt.
den tilbagelagte distance måles, og enhver ændring i tilstand eller symptomer noteres.
|
8 uger
|
|
Peak Expiratory Flow rate
Tidsramme: 8 uger
|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder.
Normal værdi af PEFR er (80-100%).
Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger
|
8 uger
|
|
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sek
Tidsramme: 8 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
8 uger
|
|
FVC/FEV1-forhold
Tidsramme: 8 uger
|
FVC/FEV1-forholdet er afgørende for at skelne mellem obstruktive og restriktive lungemønstre.
Det hjælper med at diagnosticere tilstande som astma og KOL og med at overvåge progressionen eller forbedringen af disse sygdomme.
I klinisk praksis bruges dette forhold sammen med andre spirometriske målinger og patienthistorie for at give en omfattende vurdering af lungefunktionen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Syeda Marium Nadeem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tildelt intervention til VR-træning
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringDepression | Ondartet fast neoplasma | Kræft | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseForenede Stater
-
Hong Kong Shue Yan UniversityIkke rekrutterer endnuSocial fobi | Social angstlidelse (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthUkendtKlinisk høj risiko for psykoseCanada
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariUkendtMultipel scleroseIsrael, Italien