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수술 후 신체 활동 모니터링: 알고리즘 성능 및 임상 결과

2025년 7월 21일 업데이트: Alp Ozel

이 관찰 연구의 목표는 입원 환자 환경에서 ADI Study Watch 4.5를 사용하여 원시 가속도계 데이터 수집을 통해 수술 후 인구의 신체 활동 알고리즘을 검증하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 ADI Study Watch 4.5를 사용하여 피부 온도, 광용적맥파측정[PPG], 생체 임피던스 분석[BIA], 심박수[HR], SpO2 및 피부 전기 활동[EDA]을 수집하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 웨어러블 신체 활동 모니터링 장치가 수술 후 기간 동안 기존 신체 활동 모니터링 방법에 비해 더 높은 정확성과 정밀도로 환자의 활동 수준을 평가할 수 있습니까?
  • 다양한 신체 부위에 배치된 웨어러블 장치가 수술 후 기간 동안 신체 활동을 추적하는 데 유사하게 작동합니까?
  • 수술 후 신체 활동 모니터링 알고리즘이 환자 순응도를 향상시키고 회복을 가속화하며 입원 기간을 단축합니까?
  • 심장 및 흉부 수술 후 환자의 소비자 기기(Apple Watch)의 활동 추적 성능 분석.

연구 개요

상세 설명

참가자 윤리적 승인을 받은 후, 포함 기준을 충족하는 개인은 BAİBÜ Izzet Baysal 교육 및 연구 병원의 연구에 등록됩니다. 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공한 후 사전 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 예비 t-검정 분석을 위한 전체 표본 크기는 G*Power(ver. 3.1.9.7) 프로그램. 40%의 탈락률을 예상하고 60명의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 최종 표본 크기를 결정하기 위해 연구에서 얻은 데이터를 사용하여 검정력 분석을 수행합니다.

평가 방법 참가자의 인구통계학적 정보는 참가자 식별 양식을 사용하여 수집됩니다. 수술 전 신체 상태는 ASA 신체 상태 분류 시스템으로 평가하고, 피부색은 Fitzpatrick Skin Type Scale로 평가하며, 휴식 중, 기침, 움직일 때의 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하고, 피로와 불안은 VAS, 6분 걷기 테스트를 통한 기능적 보행 능력, 국제 신체 활동 설문지를 통한 신체 활동 수준, 운동 공포증의 TAMPA 척도를 통한 움직임에 대한 두려움, SF-36 Short Form을 통한 삶의 질.

참가자에게 적용되는 평가 양식은 다음 섹션으로 구성됩니다.

1. 참가자 식별 양식 2. ASA 점수 3. Fitzpatrick 피부 유형 척도 4. VAS 증상(0-10) 5. 6분 걷기 테스트 6. 국제 신체 활동 설문지 7. 운동공포증의 TAMPA 척도

  1. 참가자 식별 질문

    설문지에서는 참가자의 특성을 파악하기 위해 다음과 같은 질문을 할 것입니다.

    이름-성, 성별, 생년월일, 키, 몸무게 수술 종류, 팔 길이, 보폭, 손목 둘레, 흡연: 참가자에게 흡연 여부를 질문하고 데이터는 갑년 단위로 기록됩니다. 교육 수준: 참가자에게 교육 수준을 구두로 질문한 후 문맹, 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학교로 기록됩니다. 고용 상태: 참가자의 직업을 구두로 질문하고 주부, 취업, 퇴직으로 기록합니다. 병력: 참가자에게 만성 질환이 있는지 또는 이전에 수술을 받았는지 질문합니다. 약물: 참가자에게 정기적으로 약물을 복용하는지 질문하고 데이터를 기록합니다.

  2. ASA 신체 상태 분류 시스템:

    ASA 시스템은 수술 전 환자의 신체 상태를 다음과 같이 분류합니다.

    ASA 1: 전신 기능 장애를 일으키지 않는 외과적 병리 외에 질병이나 전신 장애가 없는 건강하고 정상적인 사람.

    ASA 2: 경증 폐기종, 만성 기관지염, 당뇨병, 고혈압, 빈혈 등의 수술 상태 또는 질병으로 인한 전신 장애가 있는 사람.

    ASA 3: 심부전, 이전 심근경색증, 저혈량증, 진행된 당뇨병 또는 제한된 폐 기능과 같이 활동을 제한하지만 무능력화하지는 않는 질병이 있는 사람.

    ASA 4: 호흡기 질환, 신부전, 간부전 등 신체적 능력을 심각하게 손상시키고 생명에 지속적인 위협을 가하는 질병을 앓고 있는 사람.

    ASA 5: 수술 없이 24시간 동안 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 환자. ASA 6: 이 그룹에는 장기 기증에 적합한 뇌사 환자가 포함됩니다.

  3. 피츠패트릭 피부 유형 척도:

    참가자의 피부 유형은 문헌에서 피부 유형을 결정하는 데 일반적으로 사용되는 Fitzpatrick 피부 유형 척도에 따라 매우 흰 피부(피부 유형 I)부터 매우 어두운 피부(피부 유형 VI)까지 6개 그룹으로 분류됩니다. 피부타입은 전체적인 외모, 눈 색깔, 모발 타입, 색상 등으로 특징지어집니다.

    유형 I - 매우 고운 피부, 태양에 민감함, 밝은 눈 색깔(파란색/녹색), 금발 또는 밝은 갈색 머리.

    유형 II - 흰 피부, 밝은 갈색 또는 갈색 머리, 밝은 색 눈. 유형 III - 희거나 흰 피부, 밝거나 어두운 눈, 갈색 또는 검은색 머리카락. IV형 - 흰 피부, 검은 눈(갈색/검은색), 갈색 또는 검은색 머리카락. V형 - 짙은 갈색 피부, 짙은(검은색) 눈, 검은 머리카락. 유형 VI - 매우 어두운 피부(거의 검은색), 검은 눈, 검은 머리카락.

  4. 시각적 아날로그 척도(VAS):

    통증 수준은 VAS를 사용하여 평가됩니다. VAS에 따르면 통증의 심각도는 일반적으로 0~10cm 척도로 평가되며, '통증 없음'은 0, '상상할 수 있는 가장 심한 통증'은 10입니다. 통증 심각도 범주는 다음과 같습니다.

    <3: 가벼운 통증, 3-6: 중간 정도의 통증, 6: 심한 통증.

  5. 6분 도보 테스트(6MWT):

    쉽게 적용할 수 있고 객관적인 평가로서 6MWT는 가장 널리 사용되는 심폐 운동 테스트입니다. 참가자들은 6분 동안 30미터로 표시된 직선 복도에서 가능한 가장 긴 거리를 걸어야 합니다. 검사 전후에 심박수, 혈압, 산소 포화도(SpO2)를 측정합니다. 호흡곤란은 Modified Borg Scale을 사용하여 기록됩니다. 6분 동안 걸은 거리는 미터로 표시됩니다. 300m 미만의 거리는 사망률이 높습니다. 건강한 사람의 정상 범위는 500~700m입니다. 예상되는 6MWT 거리는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

    남성: (7.57 X 키cm) - (5.02 X 나이) - (1.76 X 몸무게kg) - 309 여자: (2.11 X 키cm) - (2.29 X 몸무게kg) - (5.78 X 나이) + 667

  6. 국제 신체 활동 설문지(약식):

    성인의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 2003년 Craig가 개발한 이 설문지의 신뢰성과 타당성은 Sağlam et al.에 의해 테스트되었습니다. 2010년에. 이는 지난 7일 동안 개인이 수행한 신체 활동 유형과 각 활동에 소요된 시간을 평가합니다. 총 7개 문항으로 구성되어 있으며, 중간 정도의 활동과 격렬한 활동의 ​​지속 시간(분)과 빈도(일)를 곱하여 총점을 계산합니다. 환자는 비활동적(<600 MET min/week), 중간 정도 활동(600-3000 MET min/week) 또는 활동적(>3000 kcal/min)으로 분류됩니다.

  7. 운동공포증의 TAMPA 척도:

이는 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 17~68입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 크다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 두려움이 적다는 것을 의미합니다.

포함 기준을 충족하는 참가자는 병동 퇴원 후 5시간 동안 센서를 착용하게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 자유롭게 자연 활동에 참여할 수 있습니다. 데이터 수집 중에는 ADI Study Watch 4.5를 왼쪽 손목, 팔, 가슴에 착용하고 Apple Watch 8을 오른쪽 팔에, Axivity AX6를 발목에 착용합니다.

통계 기술 통계는 숫자 변수 또는 중앙값 및 최소값과 최대값에 대한 평균 및 표준편차로 표시됩니다. 범주형 변수는 숫자와 백분율로 설명됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규성을 평가하는 데 사용됩니다. 가정이 충족되면 두 그룹을 비교하기 위해 독립 t-검정을 사용하고, 가정이 충족되지 않으면 Mann-Whitney U 검정을 사용합니다. 정규성에 따라 Spearman 또는 Pearson 상관 분석을 사용하여 매개변수 간의 상관 관계를 검사합니다. 카이제곱 테스트는 범주형 변수 간의 차이를 조사하는 데 사용됩니다. 유의수준은 p<0.05로 설정됩니다. 데이터 분석은 사회과학 통계 패키지(SPSS) v.20을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 Izzet Baysal 훈련 및 연구 병원에서 심혈관 또는 흉부 수술을 받은 개인이 연구에 포함됩니다. 단순 무작위 표본 추출 방법에 따라 개인이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18, 남성 또는 여성
  • ASA 점수 II - III
  • 전신마취가 필요한 수술을 위해 예약된 환자
  • 피험자는 데이터 수집 전 3일 이내에 수술을 받았습니다.
  • 전신 마취 예상 시간은 1시간 이상입니다.
  • 수술실에서 PACU로 이송 예정
  • PACU에서 예상되는 지속 시간이 45분 이상인 환자
  • PACU에서 입원환자 환경으로 이송될 것으로 예상됨
  • 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 학습 절차와 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  • 피험자는 연구 및 기간을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
  • 대상은 아직 마취 효과에서 회복되지 않았습니다.
  • 대상은 휠체어를 사용해야 합니다.
  • 대상은 파킨슨병, 운동실조증, 근긴장이상 등의 운동 장애를 진단받았다.
  • 대상은 아직 무릎이나 고관절 수술에서 회복되지 않았습니다.
  • 대상자는 최근 2년 이내에 정형외과 수술을 받은 적이 있다.
  • 피험자는 센서 부위에 조사관의 의견으로 센서의 기능을 방해할 수 있는 부상, 기형 또는 이상이 있습니다.
  • 피험자는 연구자의 의견으로 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 상태를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • 의료용 테이프에서 발견된 표준 접착 물질에 반응을 일으킬 수 있는 심각한 접촉 알레르기 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후
심장 또는 흉부 수술을 받은 만 18세 이상의 성인으로서, 데이터 수집일로부터 3일 이내에 마취 후 치료실에서 퇴원하여 입원환자로 이송된 자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원시 가속도계 데이터
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
가속도계는 하나 또는 여러 축을 따라 선형 가속도(mV/g로 지정)를 측정합니다. ADI Study Watch 4.5 및 Axivity AX6 장치에는 3개 축 각각의 가속도 값을 제공하는 3축 가속도계가 있습니다. 가속도계에 의해 보고된 값은 중력 가속도의 증분으로 측정되며, 값 1.0은 주어진 방향에서 초당 9.8미터의 가속도를 나타냅니다. 가속도 값은 가속도 방향에 따라 양수 또는 음수가 될 수 있습니다. 원시 가속도계 데이터는 걸음 수, 거리 및 활동 수준 알고리즘을 검증하는 데 사용됩니다. 측정은 ADI Study Watch 4.5 및 Axivity AX6을 사용하여 수행됩니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(약식)
기간: 연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
설문지는 개인이 지난 7일 동안 수행한 신체 활동 유형과 소요 시간을 확인할 수 있습니다. 총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총점은 중간 정도의 활동과 격렬한 활동의 ​​지속 시간(분)과 빈도(일)를 곱하여 계산됩니다. 대사 등가 점수가 주당 600 MET 미만인 환자는 비활성 상태로 간주되고, 주당 600-3000 MET는 중등도 활성 상태로 간주되며, 분당 3000kcal 이상인 환자는 활동적인 것으로 간주됩니다.
연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
6분 걷기 테스트
기간: 연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
이 테스트에서 피험자들은 직선 복도에 표시된 30미터 트랙에서 6분 안에 가능한 가장 긴 도보 거리에 도달하도록 요청 받았습니다. 검사 전후에 개인의 심박수, 혈압 및 산소 포화도(SpO2)가 측정됩니다. 호흡 곤란의 정도는 Modified Borg 척도에 따라 결정되고 기록됩니다. 테스트가 끝나면 개인의 6분 도보 거리가 미터 단위로 기록됩니다. 6분 안에 걷는 거리가 300미터 미만이면 사망과 관련이 있습니다. 이 거리는 건강한 개인마다 다르지만 500~700m 사이입니다. 수행된 연구에서 건강한 개인의 6MWT에 대한 기준 값을 얻기 위한 방정식이 개발되었습니다. 예상되는 6MWT 거리는 다음 공식에 따라 계산됩니다. 남성: (7.57 X 키cm) - (5.02 X 나이) - (1.76 Xkg)-309 여성: (2.11 X 신장cm)- (2.29 X kg)- (5.78 X 나이)+ 667
연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
휴식 시 통증 강도, 기침 시 통증 강도, 움직일 때 통증 강도, 피로 정도, 불안 상태 등을 VAS로 평가합니다. VAS에 따르면 통증 심각도는 일반적으로 통증이 없는 척도로 평가됩니다. 0점이며 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 10점(10cm 단위)입니다. 심각도 범위는 다음과 같이 분류됩니다. 3 미만은 경증, 3~6 사이는 중등도, 6 초과는 중증으로 간주됩니다.
연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
TAMPA 운동공포증 척도
기간: 연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 자가 보고식 17개 항목 척도입니다. 가능한 최저 점수는 17점이고 최고 점수는 68점입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 움직임에 대한 두려움이 무시할 정도인 것을 의미합니다.
연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
ASA 신체 상태 분류 시스템
기간: 연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.

수술 전 환자의 신체 상태에 따라 분류하는 평가 시스템인 ASA의 환자 분류는 다음과 같습니다.

ASA 1 : 전신질환을 일으키지 않는 외과적 병리 외에 어떠한 질병이나 전신질환이 없는 건강하고 정상적인 사람.

ASA 2 : 저급 폐기종, 만성 기관지염, 당뇨병, 고혈압, 빈혈 등 수술이 필요한 원인이나 질병으로 인해 전신 장애가 있는 자.

ASA 3 : 심부전, 심근경색 과거력, 저혈량증, 진행성 당뇨병, 폐기능 제한 등으로 활동이 제한되는 질병을 가지고 있으나 허약하게 두지는 않는 자.

ASA 4 : 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전 등의 질병으로 인해 체력이 완전히 상실되어 생명에 지속적인 위협이 되는 사람.

ASA 5: 24시간 이하로 생존할 것으로 예상되며 통계에 있는 사람

연구 기간 중 1회, 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에.
생체 임피던스 분석
기간: 환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
생체임피던스 분석(BIA)은 고주파, 저진폭 교류 전류에 대한 저항을 측정하여 체액량을 추정하는 방법입니다. BIA는 체성분 측정 및 임상 상태 평가에 저비용으로 일반적으로 사용되는 접근 방식입니다. ADI Study Watch 4.5를 사용하여 측정을 수행합니다.
환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
걸음 수
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
걸음 수는 ADI Study Watch 4.5 및 Axivity AX6 장치에 내장된 프로그램을 사용하여 가속도계 및 자이로스코프 정보로부터 계산됩니다. 비교를 위해 Apple Watch Series 8에서 측정한 걸음 수를 사용합니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
피부 온도
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
피부 온도 센서는 피부를 체온의 지표로 사용하여 지속적인 온도 모니터링을 위해 특별히 설계되었습니다. 일반적으로 섭씨 +37도 정도의 일정한 심부 체온과 달리 피부 온도는 훨씬 더 다양할 수 있습니다. 섭씨 +-1도/화씨 +-1.8도의 피부 온도 변화는 일반적인 것으로 간주됩니다. ADI Study Watch 4.5를 사용하여 측정을 수행합니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
피부 전기 활동
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
피부전피활성(EDA)은 환경 자극으로 인해 발생하는 교감신경계 활동의 영향을 받는 에크린 활성을 측정한 것입니다. EDA는 자율적(비자발적) 반응입니다. EDA의 생리학적 기초는 사지, 특히 손가락 끝, 손바닥, 발바닥의 땀샘 생성 속도를 신경학적으로 조절하는 것입니다. ADI Study Watch 4.5를 참가자에게 배치하고 매우 낮은 정전압을 적용했습니다(참가자가 느끼지 못함). 그런 다음 이 인가 전압의 결과로 흐르는 전류를 측정하고 옴의 법칙에 따라 컨덕턴스로 변환합니다. 피부 전도도는 마이크로시멘스 단위로 측정되며, 일반적인 인간 EDA 범위는 1~20마이크로시멘스입니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
산소 포화도(SpO2)
기간: 환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
ADI Study Watch 4.5는 사람의 산소 포화도(SpO2)를 확인하고 기존 소프트웨어를 사용하여 판독값을 분석하는 데 사용됩니다. 대부분의 사람들의 경우 SpO2 수준에 대한 정상적인 맥박 산소 측정기 판독값은 95%에서 100% 사이입니다.
환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
심박수 데이터
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
ADI Study Watch 4.5는 사람의 심박수를 알아내고 기존 소프트웨어를 사용하여 판독값을 분석하는 데 사용됩니다. 성인의 정상적인 안정시 심박수는 분당 60~100회입니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
자이로스코프 데이터
기간: 환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
자이로스코프는 각속도(mV/deg/s로 지정)를 측정합니다. 측정은 Axivity AX6을 사용하여 수행됩니다.
환자가 입원환자 환경으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 장치를 사용하여 5시간 동안 각 개인으로부터 데이터를 수집합니다.
광용적맥파 데이터
기간: 환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
광용적맥파측정(PPG)은 말초 순환에서 혈액의 부피 변화를 감지하는 데 사용되는 간단한 광학 기술입니다. 피부 표면에서 측정하는 저비용의 비침습적 방법입니다. PPG는 막대나 그래프를 사용하여 혈류 변화를 파형으로 보여줍니다. 파형에는 교류(AC) 성분과 직류(DC) 성분이 있습니다. AC 성분은 심장 박동과 동기화되는 혈액량의 변화에 ​​해당합니다. DC 성분은 조직에 의해 반사되거나 전송되는 광학 신호에서 발생하며 조직 구조와 정맥 및 동맥혈량에 의해 결정됩니다. DC 성분은 호흡에 따른 사소한 변화를 보여줍니다. AC 성분의 기본 주파수는 심박수에 따라 달라지며 DC 기준선에 중첩됩니다. ADI Study Watch 4.5를 사용하여 측정을 수행합니다.
환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
이동 거리
기간: 환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.
미터로 걷는 거리는 ADI Study Watch 4.5 및 Axivity AX6에 내장된 프로그램을 사용하여 가속도계 및 자이로스코프 정보로부터 계산됩니다. 비교에는 Apple Watch Series 8로 측정한 거리가 사용됩니다.
환자가 병동으로 퇴원한 후 3일 이내에 웨어러블 기기를 이용해 개인별로 1회씩 5시간 동안 데이터를 수집한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

상용 제품이 개발될 예정이어서 어떤 데이터가 공유될지는 아직 명확하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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