Monitoreo de la actividad física posoperatoria: rendimiento del algoritmo y resultados clínicos
El objetivo de este estudio observacional es validar algoritmos de actividad física en poblaciones posoperatorias mediante la recopilación de datos sin procesar del acelerómetro utilizando el ADI Study Watch 4.5 mientras se encuentra en un entorno hospitalario. El objetivo secundario del estudio es recopilar la temperatura de la piel, fotopletismografía [PPG], análisis de bioimpedancia [BIA], frecuencia cardíaca [FC], SpO2 y actividad electrodérmica [EDA] utilizando el ADI Study Watch 4.5. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede un dispositivo portátil de seguimiento de la actividad física evaluar los niveles de actividad de los pacientes con mayor exactitud y precisión en comparación con los métodos tradicionales de seguimiento de la actividad física durante el período postoperatorio?
- ¿Los dispositivos portátiles colocados en diferentes regiones del cuerpo funcionan de manera similar en el seguimiento de la actividad física durante el período postoperatorio?
- ¿Los algoritmos de monitorización de la actividad física posoperatoria mejoran el cumplimiento del paciente, aceleran la recuperación y reducen la duración de la estancia hospitalaria?
- Análisis del rendimiento del seguimiento de la actividad de un dispositivo de consumo (Apple Watch) en pacientes después de una cirugía cardíaca y torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Participantes Después de obtener la aprobación ética, las personas que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el estudio en el Hospital de Investigación y Formación BAİBÜ Izzet Baysal. Después de proporcionar a los participantes información sobre el estudio, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado. Se determinó que el tamaño total de la muestra para el análisis preliminar de la prueba t era 42 con un alfa de 0,05, una potencia de 0,80 y un tamaño del efecto medio utilizando el G*Power (ver. 3.1.9.7) programa. Anticipando una tasa de abandono del 40%, se incluirán en el estudio 60 personas. Para determinar el tamaño de la muestra final, se realizará un análisis de potencia utilizando los datos obtenidos del estudio.
Métodos de evaluación La información demográfica de los participantes se recopilará mediante el Formulario de identificación del participante. La condición física preoperatoria se evaluará con el Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA, el color de la piel con la Escala de Tipo de Piel de Fitzpatrick, el nivel de dolor en reposo, tos y movimiento se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la fatiga y la ansiedad con EVA, capacidad funcional para caminar con el Test de Caminata de 6 Minutos, nivel de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física, miedo al movimiento con la Escala TAMPA de Kinesiofobia y calidad de vida con el SF-36 Short Form.
Los formularios de evaluación aplicados a los participantes constan de los siguientes apartados:
1. Formulario de identificación del participante 2. Puntuación ASA 3. Escala de tipo de piel de Fitzpatrick 4. Síntomas VAS (0-10) 5. Prueba de caminata de seis minutos 6. Cuestionario Internacional de Actividad Física 7. Escala TAMPA de Kinesiofobia
Preguntas de identificación de participantes
En el cuestionario se realizarán las siguientes preguntas para determinar las características de los participantes:
Nombre-Apellido, Sexo, Fecha de nacimiento, Altura, Peso Tipo de cirugía, Longitud del brazo, Longitud del paso, Circunferencia de la muñeca, Tabaquismo: Se preguntará a los participantes si fuman y los datos se registrarán en paquetes-año. Nivel educativo: Luego de preguntar verbalmente a los participantes sobre su nivel educativo, se registrará como analfabeto, escolaridad primaria, secundaria, preparatoria o universidad. Situación laboral: las ocupaciones de los participantes se preguntarán verbalmente y se registrarán como ama de casa, empleada o jubilada. Historial médico: se preguntará a los participantes si tienen alguna enfermedad crónica o si se han sometido a una cirugía antes. Medicamentos: Se preguntará a los participantes si toman algún medicamento con regularidad y se registrarán los datos.
Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA:
El sistema ASA clasifica las condiciones físicas de los pacientes antes de la cirugía de la siguiente manera:
ASA 1: Persona sana y normal sin enfermedad o trastorno sistémico distinto de una patología quirúrgica que no cause disfunción sistémica.
ASA 2: Una persona con un trastorno sistémico causado por una condición quirúrgica o una enfermedad como enfisema leve, bronquitis crónica, diabetes, hipertensión o anemia.
ASA 3: Persona con una enfermedad que limita la actividad pero que no es incapacitante, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio previo, hipovolemia, diabetes avanzada o función pulmonar limitada.
ASA 4: Una persona con una enfermedad, como enfermedad respiratoria, insuficiencia renal o hepática, que afecta gravemente la capacidad física y representa una amenaza constante para la vida.
ASA 5: Una persona moribunda no se espera que sobreviva 24 horas sin cirugía. ASA 6: Este grupo incluye pacientes con muerte cerebral aptos para la donación de órganos.
Escala de tipo de piel de Fitzpatrick:
Los tipos de piel de los participantes se clasificarán en seis grupos, desde muy clara (piel tipo I) hasta muy oscura (piel tipo VI), según la Escala de tipo de piel de Fitzpatrick, que se utiliza comúnmente en la literatura para determinar el tipo de piel. El tipo de piel se caracteriza por la apariencia general, el color de ojos, el tipo y color de cabello, etc.
Tipo I - Piel muy clara, sensible al sol, color de ojos claro (azul/verde), cabello rubio o castaño claro.
Tipo II: piel clara, cabello castaño claro o castaño, ojos de color claro. Tipo III: piel clara a trigueña, ojos claros u oscuros, cabello castaño o negro. Tipo IV: piel trigueña, ojos oscuros (marrones/negros), cabello castaño o negro. Tipo V: piel marrón oscura, ojos oscuros (negros), cabello negro. Tipo VI: piel muy oscura (casi negra), ojos negros, cabello negro.
Escala analógica visual (EVA):
Los niveles de dolor se evaluarán mediante la EVA. Según la VAS, la intensidad del dolor generalmente se clasifica en una escala de 0 a 10 cm, donde "sin dolor" es 0 y "el peor dolor imaginable" es 10. Las categorías de gravedad del dolor son:
<3: dolor leve, 3-6: dolor moderado, 6: dolor intenso.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT):
Como evaluación objetiva y de fácil aplicación, la 6MWT es la prueba de ejercicio cardiopulmonar más utilizada. Se pide a los participantes que caminen la distancia más larga posible en un pasillo recto marcado a 30 metros durante seis minutos. Antes y después de la prueba, se medirán la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno (SpO2); La disnea se registrará utilizando la escala de Borg modificada. La distancia recorrida en seis minutos se anotará en metros. Una distancia inferior a 300 metros se asocia con una mayor mortalidad. El rango normal para personas sanas está entre 500 y 700 metros. La distancia esperada de 6MWT se calculará utilizando las siguientes fórmulas:
Masculino: (7,57 X alturacm) - (5.02 X edad) - (1.76 X pesokg) - 309 Mujer: (2.11 X alturacm) - (2.29 X pesokg) - (5.78 X edad) + 667
Cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado):
Desarrollado por Craig en 2003 para evaluar los niveles de actividad física en adultos, la confiabilidad y validez de este cuestionario fueron probadas por Sağlam et al. en 2010. Evalúa los tipos de actividad física que las personas han realizado en los últimos siete días y el tiempo dedicado a cada actividad. Consta de siete preguntas y la puntuación total se calcula multiplicando la duración (minutos) y la frecuencia (días) de actividades moderadas y vigorosas. Los pacientes se clasifican como inactivos (<600 MET min/semana), moderadamente activos (600-3000 MET min/semana) o activos (>3000 kcal/min).
- Escala TAMPA de Kinesiofobia:
Se trata de una escala de autoinforme de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un miedo mínimo.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión usarán los sensores durante 5 horas después del alta de la sala. Durante este tiempo, son libres de participar en actividades naturales. Durante la recopilación de datos, el ADI Study Watch 4.5 se usará en la muñeca, el brazo y el pecho izquierdos, el Apple Watch 8 se usará en el brazo derecho y el Axivity AX6 en el tobillo.
Estadísticas Las estadísticas descriptivas se presentarán como media y desviación estándar para variables numéricas o mediana y valores mínimo-máximo. Las variables categóricas se describirán como números y porcentajes. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad. Se utilizará una prueba t independiente para comparar dos grupos cuando se cumplan los supuestos, y se utilizará la prueba U de Mann-Whitney cuando no se cumplan los supuestos. Las correlaciones entre parámetros se examinarán mediante el análisis de correlación de Spearman o Pearson, según la normalidad. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para examinar las diferencias entre variables categóricas. El nivel de significancia se establecerá en p<0,05. El análisis de datos se realizará utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) v.20.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Bolu, Turkey, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18, hombre o mujer
- Puntuación ASA II - III
- Pacientes reservados para un procedimiento quirúrgico que requiere atención de anestesia general.
- El sujeto ha tenido un procedimiento quirúrgico ≤3 días antes de la recopilación de datos.
- La duración prevista de la anestesia general será > 1 hora.
- Se espera que sea trasladado a la PACU desde el quirófano.
- Pacientes con duración esperada en la PACU ≥ 45 minutos
- Se espera que sea transferido de la PACU a un entorno de internación
- Debe poder comprender y proporcionar consentimiento por escrito.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos y la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- El sujeto no puede o no quiere dar su consentimiento por escrito.
- El sujeto no puede o no quiere cumplir con el estudio y la duración.
- El sujeto aún no se ha recuperado de los efectos de la anestesia.
- La asignatura requiere el uso de silla de ruedas.
- Al sujeto se le ha diagnosticado un trastorno del movimiento como la enfermedad de Parkinson, ataxia, distonía, etc.
- El sujeto aún no se recupera de una cirugía de rodilla o cadera.
- El sujeto se ha sometido a una cirugía ortopédica en los últimos 2 años.
- El sujeto tiene una lesión, deformidad o anomalía en el sitio del sensor que, en opinión de los investigadores, interferiría con la función de los sensores.
- El sujeto tiene cualquier otra condición que, en opinión del investigador, lo haría inadecuado para el estudio.
- El sujeto está embarazada, amamantando o intentando quedar embarazada.
- Los sujetos con antecedentes de alergias de contacto graves que pueden causar una reacción a los materiales adhesivos estándar encontraron cinta médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Postoperatorio
Adultos de 18 años o más que se hayan sometido a una cirugía cardíaca o torácica, hayan sido dados de alta de la unidad de cuidados postanestésicos y transferidos a un entorno hospitalario dentro de los 3 días anteriores a la fecha de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sin procesar del acelerómetro
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Los acelerómetros miden la aceleración lineal (especificada en mV/g) a lo largo de uno o varios ejes.
Los dispositivos ADI Study Watch 4.5 y Axivity AX6 tienen un acelerómetro de tres ejes, que entrega valores de aceleración en cada uno de los tres ejes.
Los valores informados por los acelerómetros se miden en incrementos de la aceleración gravitacional, donde el valor 1,0 representa una aceleración de 9,8 metros por segundo (por segundo) en la dirección dada.
Los valores de aceleración pueden ser positivos o negativos dependiendo de la dirección de la aceleración.
Los datos sin procesar del acelerómetro se utilizarán para validar algoritmos de recuento de pasos, distancia y nivel de actividad.
Las mediciones se realizarán con ADI Study Watch 4.5 y Axivity AX6.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado)
Periodo de tiempo: Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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El cuestionario puede determinar el tipo de actividad física que los individuos han realizado en los últimos siete días y el tiempo que dedicaron.
Consta de un total de 7 preguntas.
La puntuación total se calcula multiplicando la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la actividad moderada y vigorosa.
Los pacientes con una puntuación metabólica equivalente inferior a 600 MET min/semana se considerarán inactivos, entre 600 y 3000 MET min/semana se considerarán moderadamente activos y los pacientes con más de 3000 kcal/min se considerarán activos.
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Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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En esta prueba, se pide a los sujetos que recorran la mayor distancia posible caminando en seis minutos sobre una pista de 30 metros marcada en un pasillo recto.
Antes y después de la prueba, se miden la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno (SpO2) del individuo; el grado de disnea se determina y registra según la escala de Borg modificada.
Al final de la prueba, la distancia recorrida durante seis minutos por el individuo se anota en metros.
Una distancia caminada en seis minutos inferior a 300 metros se asocia con la mortalidad.
Esta distancia varía en individuos sanos, pero oscila entre 500 y 700 metros.
En los estudios realizados se han desarrollado ecuaciones para obtener valores de referencia para el 6MWT en individuos sanos.
Las distancias esperadas de 6MWT se calcularán de acuerdo con las siguientes fórmulas: Masculino: (7,57
X alturacm)- (5.02 X edad)-(1.76
X kg)-309 Mujer: (2.11 X alturacm)- (2.29 X kg)- (5.78 X edad)+ 667
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Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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La EVA evaluará la intensidad del dolor en reposo, la intensidad del dolor al toser, la intensidad del dolor al moverse, la gravedad de la fatiga y el estado de ansiedad.
Según la VAS, la gravedad del dolor generalmente se clasifica en una escala en la que no hay dolor; es 0 puntos y el peor dolor imaginable; es de 10 puntos (en una escala de 10 cm).
Los rangos de gravedad se clasifican de la siguiente manera: menos de 3 se considera leve, entre 3 y 6 es moderada y más de 6 es grave.
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Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Escala de Kinesiofobia de TAMPA
Periodo de tiempo: Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Es una escala autoinformada de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento.
La puntuación más baja posible es 17 y la más alta es 68.
Una puntuación alta indica un nivel alto de miedo al movimiento, mientras que una puntuación baja indica un nivel insignificante de miedo al movimiento.
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Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Sistema de clasificación del estado físico ASA
Periodo de tiempo: Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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La clasificación de pacientes de ASA, que es un sistema de evaluación en el que se clasifica a los pacientes según su condición física antes de la operación, es la siguiente: ASA 1: Persona sana y normal que no padece ninguna enfermedad ni ningún trastorno sistémico distinto de la patología quirúrgica que no provoca un trastorno sistémico. ASA 2: Persona que padece un trastorno sistémico debido a una causa que requiere operación quirúrgica o una enfermedad como enfisema de bajo nivel, bronquitis crónica, diabetes, hipertensión, anemia, etc. ASA 3: Persona que padece una enfermedad que limita su actividad por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio previo, hipovolemia, diabetes avanzada, función pulmonar limitada, etc., pero no la deja débil. ASA 4: Persona que padece alguna enfermedad como enfermedad del sistema respiratorio, insuficiencia renal o hepática, etc. que le hace perder completamente las fuerzas y representa una amenaza constante para su vida. ASA 5: Una persona que se espera que viva no más de 24 horas y se encuentra en una situación estadística. |
Una vez durante el período del estudio, dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente al entorno hospitalario.
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Análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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El análisis de bioimpedancia (BIA) es un método para estimar los volúmenes de fluidos corporales midiendo la resistencia a una corriente eléctrica alterna de alta frecuencia y baja amplitud.
BIA, un enfoque de bajo costo y comúnmente utilizado para medir la composición corporal y evaluar la condición clínica.
Para realizar las mediciones se utilizará ADI Study Watch 4.5.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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El número de pasos se calculará a partir de la información del acelerómetro y el giroscopio haciendo uso de los programas integrados en los dispositivos ADI Study Watch 4.5 y Axivity AX6.
Para comparar se utilizará el recuento de pasos medido por el Apple Watch Series 8.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Los sensores de temperatura cutánea están diseñados específicamente para el control continuo de la temperatura utilizando la piel como indicador de la temperatura corporal.
A diferencia de la temperatura corporal central, que suele ser bastante constante, alrededor de +37 grados centígrados, la temperatura de la piel puede variar mucho más.
Se considera habitual un cambio en la temperatura de la piel de +-1 grado Celsius / +-1,8 grados Fahrenheit.
Para realizar las mediciones se utilizará ADI Study Watch 4.5.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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La actividad electrodérmica (EDA) es una medida de la actividad ecrina que está influenciada por la actividad del sistema nervioso simpático, resultante de estímulos ambientales.
EDA es una respuesta autónoma (involuntaria).
La base fisiológica de la EDA es el control neurológico de la tasa de producción de glándulas sudoríparas en las extremidades, sobre todo en las yemas de los dedos, las palmas de las manos y las plantas de los pies.
Se coloca ADI Study Watch 4.5 sobre el participante y se aplica un voltaje constante muy bajo (que el participante no siente).
Luego, la corriente que fluye como resultado de este voltaje aplicado se mide y se convierte en conductancia de acuerdo con la ley de Ohm.
La conductancia de la piel se mide en unidades de microsiemens, y la EDA humana normal oscila entre 1 y 20 microsiemens.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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ADI Study Watch 4.5 se utilizará para determinar la saturación de oxígeno (SpO2) de una persona y analizar las lecturas utilizando el software existente.
Para la mayoría de las personas, una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de SpO2 está entre 95% y 100%.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Datos de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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ADI Study Watch 4.5 se utilizará para conocer la frecuencia cardíaca de una persona y analizar las lecturas utilizando el software existente.
La frecuencia cardíaca normal en reposo para los adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Datos del giroscopio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Un giroscopio mide la velocidad angular (especificada en mV/grados/s).
Las mediciones se realizarán con Axivity AX6.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en el entorno hospitalario, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Datos de fotopletismografía
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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La fotopletismografía (PPG) es una técnica óptica simple que se utiliza para detectar cambios volumétricos en la sangre en la circulación periférica.
Es un método no invasivo y de bajo costo que realiza mediciones en la superficie de la piel.
PPG muestra los cambios en el flujo sanguíneo como una forma de onda con la ayuda de una barra o un gráfico.
La forma de onda tiene un componente de corriente alterna (CA) y un componente de corriente continua (CC).
El componente AC corresponde a variaciones del volumen sanguíneo en sincronización con el latido del corazón.
El componente DC surge de las señales ópticas reflejadas o transmitidas por los tejidos y está determinado por la estructura del tejido, así como por los volúmenes de sangre venosa y arterial.
El componente DC muestra cambios menores con la respiración.
La frecuencia básica del componente de CA varía con la frecuencia cardíaca y se superpone a la línea de base de CC.
Para realizar las mediciones se utilizará ADI Study Watch 4.5.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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La distancia recorrida en metros se calculará a partir de la información del acelerómetro y el giroscopio utilizando los programas integrados en ADI Study Watch 4.5 y Axivity AX6.
Para comparar se utilizará la distancia medida por el Apple Watch Series 8.
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Dentro de los 3 días posteriores al alta del paciente en la sala, se recopilarán datos de cada individuo una vez durante 5 horas utilizando dispositivos portátiles.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- AIBU-FTR-AO-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .