Postoperatieve monitoring van fysieke activiteit: algoritmeprestaties en klinische resultaten
Het doel van dit observationele onderzoek is het valideren van algoritmen voor fysieke activiteit in postoperatieve populaties door middel van het verzamelen van ruwe accelerometergegevens met behulp van de ADI Study Watch 4.5 in een klinische setting. Het secundaire doel van het onderzoek is het verzamelen van de huidtemperatuur, fotoplethysmografie [PPG], bio-impedantieanalyse [BIA], hartslag [HR], SpO2 en elektrodermale activiteit [EDA] met behulp van de ADI Study Watch 4.5. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan een draagbaar apparaat voor het monitoren van fysieke activiteit de activiteitsniveaus van patiënten tijdens de postoperatieve periode nauwkeuriger en nauwkeuriger beoordelen dan traditionele methoden voor het monitoren van fysieke activiteit?
- Presteren draagbare apparaten die op verschillende lichaamsdelen worden geplaatst op vergelijkbare wijze bij het volgen van fysieke activiteit tijdens de postoperatieve periode?
- Verbeteren postoperatieve algoritmen voor het monitoren van fysieke activiteit de therapietrouw van de patiënt, versnellen ze het herstel en verkorten ze de verblijfsduur in het ziekenhuis?
- Analyse van de activiteitsregistratieprestaties van een consumentenapparaat (Apple Watch) bij patiënten na hart- en thoraxchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers Na het verkrijgen van ethische goedkeuring worden personen die aan de inclusiecriteria voldoen, ingeschreven voor de studie in het BAİBÜ Izzet Baysal Training and Research Hospital. Nadat de deelnemers informatie over het onderzoek hebben verstrekt, wordt hen gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Met behulp van de G*Power (ver. 3.1.9.7) programma. Er wordt uitgegaan van een uitvalpercentage van 40% en er zullen 60 personen in het onderzoek worden opgenomen. Om de uiteindelijke steekproefomvang te bepalen, zal een poweranalyse worden uitgevoerd op basis van gegevens verkregen uit het onderzoek.
Beoordelingsmethoden De demografische informatie van de deelnemers wordt verzameld met behulp van het deelnemersidentificatieformulier. De preoperatieve fysieke conditie zal worden geëvalueerd met het ASA Physical Status Classification System, de huidskleur met de Fitzpatrick Skin Type Scale, het pijnniveau tijdens rusten, hoesten en bewegen zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), vermoeidheid en angst met VAS, functionele loopcapaciteit met de 6-minuten-wandeltest, fysieke activiteitsniveau met de International Physical Activity Questionnaire, bewegingsangst met de TAMPA Scale of Kinesiophobia, en kwaliteit van leven met de SF-36 Short Form.
De evaluatieformulieren die voor de deelnemers gelden, bestaan uit de volgende onderdelen:
1. Identificatieformulier deelnemer 2. ASA-score 3. Fitzpatrick-huidtypeschaal 4. Symptomen VAS (0-10) 5. Zes minuten durende looptest 6. Internationale vragenlijst over fysieke activiteit 7. TAMPA-schaal van kinesiofobie
Vragen over identificatie van deelnemers
In de vragenlijst worden de volgende vragen gesteld om de kenmerken van de deelnemers te bepalen:
Naam-Achternaam, Geslacht, Geboortedatum, Lengte, Gewicht Type operatie, Armlengte, Staplengte, Polsomtrek, Roken: Deelnemers wordt gevraagd of ze roken en de gegevens worden geregistreerd in pakjaren. Opleidingsniveau: Nadat de deelnemers mondeling zijn gevraagd naar hun opleidingsniveau, wordt dit geregistreerd als analfabeet, basisschool, middelbare school, middelbare school of universiteit. Arbeidsstatus: De beroepen van de deelnemers worden mondeling gevraagd en geregistreerd als huisvrouw, werknemer of gepensioneerd. Medische geschiedenis: Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze een chronische ziekte hebben of eerder een operatie hebben ondergaan. Medicijnen: Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze regelmatig medicijnen gebruiken, en de gegevens worden geregistreerd.
ASA classificatiesysteem voor fysieke status:
Het ASA-systeem classificeert de fysieke toestand van patiënten vóór de operatie als volgt:
ASA 1: Een gezond en normaal persoon zonder andere ziekte of systemische stoornis dan een chirurgische pathologie die geen systemische disfunctie veroorzaakt.
ASA 2: Een persoon met een systemische aandoening veroorzaakt door een chirurgische aandoening of een ziekte zoals mild emfyseem, chronische bronchitis, diabetes, hypertensie of bloedarmoede.
ASA 3: Een persoon met een ziekte die de activiteit beperkt maar niet invaliderend is, zoals hartfalen, een eerder hartinfarct, hypovolemie, gevorderde diabetes of een beperkte longfunctie.
ASA 4: Een persoon met een ziekte, zoals luchtwegaandoeningen, nier- of leverfalen, die de fysieke vermogens ernstig schaadt en een constante bedreiging voor het leven vormt.
ASA 5: Een stervende persoon zal naar verwachting niet 24 uur overleven zonder operatie. ASA 6: Tot deze groep behoren hersendode patiënten die in aanmerking komen voor orgaandonatie.
Fitzpatrick huidtypeschaal:
De huidtypes van de deelnemers worden onderverdeeld in zes groepen, van zeer licht (huidtype I) tot zeer donker (huidtype VI), volgens de Fitzpatrick Skin Type Scale, die in de literatuur vaak wordt gebruikt om het huidtype te bepalen. Het huidtype wordt gekenmerkt door het algemene uiterlijk, de kleur van de ogen, het haartype en de kleur, enz.
Type I - Zeer lichte huid, gevoelig voor de zon, lichte oogkleur (blauw/groen), blond of lichtbruin haar.
Type II - Lichte huid, lichtbruin of bruin haar, lichtgekleurde ogen. Type III - Lichte tot tarweachtige huid, lichte of donkere ogen, bruin of zwart haar. Type IV - Tarweachtige huid, donkere ogen (bruin/zwart), bruin of zwart haar. Type V - Donkerbruine huid, donkere (zwarte) ogen, zwart haar. Type VI - Zeer donkere huid (bijna zwart), zwarte ogen, zwart haar.
Visueel analoge schaal (VAS):
Het pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van de VAS. Volgens de VAS wordt de ernst van de pijn over het algemeen beoordeeld op een schaal van 0-10 cm, waarbij 'geen pijn' 0 is en 'de ergst denkbare pijn' 10 is. Categorieën voor pijnernst zijn:
<3: milde pijn, 3-6: matige pijn, 6: ernstige pijn.
Zes minuten looptest (6MWT):
Als eenvoudig toepasbare en objectieve beoordeling is de 6MWT de meest gebruikte cardiopulmonale inspanningstest. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende zes minuten de langst mogelijke afstand te lopen in een rechte gang gemarkeerd op 30 meter. Voor en na de test worden hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie (SpO2) gemeten; dyspnoe zal worden geregistreerd met behulp van de Modified Borg Scale. De in zes minuten gelopen afstand wordt in meters genoteerd. Een afstand van minder dan 300 meter gaat gepaard met een hogere sterfte. Het normale bereik voor gezonde personen ligt tussen 500 en 700 meter. De verwachte 6MWT-afstand wordt berekend met behulp van de volgende formules:
Man: (7.57 X hoogtecm) - (5,02 X leeftijd) - (1,76 X gewichtkg) - 309 Vrouw: (2,11 X hoogtecm) - (2,29 X gewichtkg) - (5,78 X leeftijd) + 667
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (kort formulier):
Deze vragenlijst is in 2003 door Craig ontwikkeld om de fysieke activiteitsniveaus bij volwassenen te beoordelen. De betrouwbaarheid en validiteit van deze vragenlijst zijn getest door Sağlam et al. in 2010. Het beoordeelt de soorten fysieke activiteit die individuen de afgelopen zeven dagen hebben uitgevoerd en de tijd die aan elke activiteit is besteed. Het bestaat uit zeven vragen en de totale score wordt berekend door de duur (minuten) en frequentie (dagen) van matige en krachtige activiteiten te vermenigvuldigen. Patiënten worden geclassificeerd als inactief (<600 MET min/week), matig actief (600-3000 MET min/week) of actief (>3000 kcal/min).
- TAMPA-schaal van kinesiofobie:
Dit is een zelfrapportageschaal met 17 items, ontwikkeld om bewegingsangst te meten. Scores variëren van 17 tot 68. Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst, terwijl lagere scores wijzen op minimale angst.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, dragen de sensoren gedurende 5 uur na ontslag uit de afdeling. Gedurende deze tijd zijn ze vrij om deel te nemen aan natuurlijke activiteiten. Tijdens het verzamelen van gegevens wordt de ADI Study Watch 4.5 op de linkerpols, arm en borst gedragen, de Apple Watch 8 op de rechterarm en de Axivity AX6 op de enkel.
Statistieken Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie voor numerieke variabelen of mediaan- en minimum-maximumwaarden. Categorische variabelen zullen worden beschreven als getallen en percentages. De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit te beoordelen. Er zal een onafhankelijke t-test worden gebruikt om twee groepen te vergelijken wanneer aan de aannames wordt voldaan, en de Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt wanneer niet aan de aannames wordt voldaan. Correlaties tussen parameters zullen worden onderzocht met behulp van Spearman- of Pearson-correlatieanalyse, afhankelijk van de normaliteit. Chi-kwadraattoetsen zullen worden gebruikt om de verschillen tussen categorische variabelen te onderzoeken. Het significantieniveau wordt ingesteld op p<0,05. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw
- ASA-score II - III
- Patiënten die geboekt zijn voor een chirurgische ingreep waarvoor algemene anesthesiezorg vereist is
- De proefpersoon heeft ≤3 dagen vóór de gegevensverzameling een chirurgische ingreep ondergaan
- De verwachte duur van de algemene anesthesie bedraagt > 1 uur
- Zal naar verwachting vanuit de operatiekamer naar de PACU worden overgebracht
- Patiënten met een verwachte verblijfsduur in de PACU ≥ 45 minuten
- Zal naar verwachting worden overgebracht van de PACU naar een intramurale setting
- Moet schriftelijke toestemming kunnen begrijpen en geven
- Moet bereid en in staat zijn om de studieprocedures en -duur na te leven
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon kan of wil geen schriftelijke toestemming geven
- De proefpersoon kan of wil zich niet houden aan de studie en duur
- De proefpersoon is nog niet hersteld van de effecten van de anesthesie
- Het onderwerp vereist het gebruik van een rolstoel
- Bij de patiënt is een bewegingsstoornis vastgesteld, zoals de ziekte van Parkinson, ataxie, dystonie, enz.
- De patiënt is nog niet hersteld van een knie- of heupoperatie
- De patiënt heeft de afgelopen twee jaar orthopedische chirurgie ondergaan
- De proefpersoon heeft een verwonding, misvorming of afwijking op de sensorlocatie die naar de mening van de onderzoekers de werking van de sensoren zou verstoren
- De proefpersoon heeft een andere aandoening die hem naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor het onderzoek
- De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of probeert zwanger te worden.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige contactallergieën die een reactie op standaard zelfklevende materialen kunnen veroorzaken, vonden medische tape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatief
Volwassenen van 18 jaar en ouder die een hart- of borstoperatie hebben ondergaan, zijn ontslagen uit de post-anesthesiezorgafdeling en binnen 3 dagen vóór de datum van gegevensverzameling naar een intramurale setting zijn overgebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruwe versnellingsmetergegevens
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Versnellingsmeters meten de lineaire versnelling (gespecificeerd in mV/g) langs één of meerdere assen.
ADI Study Watch 4.5- en Axivity AX6-apparaten hebben een versnellingsmeter met drie assen, die versnellingswaarden levert in elk van de drie assen.
De door de versnellingsmeters gerapporteerde waarden worden gemeten in stappen van de zwaartekrachtversnelling, waarbij de waarde 1,0 een versnelling van 9,8 meter per seconde (per seconde) in de gegeven richting vertegenwoordigt.
Versnellingswaarden kunnen positief of negatief zijn, afhankelijk van de richting van de versnelling.
Ruwe versnellingsmetergegevens zullen worden gebruikt om algoritmen voor het aantal stappen, de afstand en het activiteitsniveau te valideren.
Metingen zullen worden gedaan met ADI Study Watch 4.5 en Axivity AX6.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (kort formulier)
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
De vragenlijst kan bepalen welk type fysieke activiteit iemand de afgelopen zeven dagen heeft gedaan en hoeveel tijd hij heeft doorgebracht.
Het bestaat uit in totaal 7 vragen.
De totaalscore wordt berekend door de duur (minuten) en frequentie (dagen) van matige en krachtige activiteit te vermenigvuldigen.
Patiënten met een metabolische equivalente score van minder dan 600 MET min/week worden als inactief beschouwd, 600-3000 MET min/week worden als matig actief beschouwd en patiënten met meer dan 3000 kcal/min worden als actief beschouwd.
|
Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
In deze test wordt aan de proefpersonen gevraagd om in zes minuten de langst mogelijke loopafstand te bereiken op een parcours van 30 meter dat in een rechte gang is gemarkeerd.
Voor en na de test worden de hartslag, de bloeddruk en de zuurstofsaturatie (SpO2) van het individu gemeten; de mate van kortademigheid wordt bepaald en geregistreerd volgens de Modified Borg-schaal.
Aan het einde van de test wordt de loopafstand van zes minuten van het individu in meters genoteerd.
Een afstand van minder dan 300 meter die in zes minuten wordt gelopen, wordt in verband gebracht met sterfte.
Deze afstand varieert bij gezonde personen, maar ligt tussen de 500 en 700 meter.
In uitgevoerde onderzoeken zijn vergelijkingen ontwikkeld om referentiewaarden voor 6MWT bij gezonde individuen te verkrijgen.
De verwachte 6MWT-afstanden worden berekend volgens de volgende formules: Man: (7.57
X hoogtecm)- (5,02 X leeftijd)-(1,76
X kg)-309 Vrouw: (2,11 X lengte cm)- (2,29 X kg)- (5,78 X leeftijd)+ 667
|
Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
Pijnintensiteit in rust, pijnintensiteit bij hoesten, pijnintensiteit bij bewegen, ernst van vermoeidheid en angsttoestand zullen worden beoordeeld door VAS.
Volgens de VAS wordt de ernst van pijn over het algemeen beoordeeld op een schaal waarbij er geen pijn is; is 0 punten en de ergst denkbare pijn; is 10 punten (op een schaal van 10 cm).
De ernstbereiken worden als volgt geclassificeerd: minder dan 3 wordt als mild beschouwd, tussen 3 en 6 is matig en groter dan 6 is ernstig.
|
Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
|
TAMPA Kinesiofobieschaal
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
Het is een zelfgerapporteerde schaal met 17 items, ontwikkeld om bewegingsangst te meten.
De laagst mogelijke score is 17 en de hoogste is 68.
Een hoge score duidt op een hoge mate van bewegingsangst, terwijl een lage score duidt op een verwaarloosbaar niveau van bewegingsangst.
|
Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
|
ASA classificatiesysteem voor fysieke status
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
De patiëntenclassificatie van ASA, een evaluatiesysteem waarbij patiënten worden geclassificeerd op basis van hun fysieke toestand vóór de operatie, is als volgt: ASA 1: Een gezond en normaal persoon die geen andere ziekte of systemische stoornis heeft dan chirurgische pathologie die geen systemische stoornis veroorzaakt. ASA 2: Een persoon die een systemische aandoening heeft als gevolg van een oorzaak die een chirurgische ingreep vereist of een ziekte zoals laag emfyseem, chronische bronchitis, diabetes, hoge bloeddruk, bloedarmoede, enz. ASA 3: Een persoon die een ziekte heeft die zijn activiteit beperkt als gevolg van hartfalen, een eerder hartinfarct, hypovolemie, gevorderde diabetes, beperkte longfunctie, enz., maar hem niet zwak maakt. ASA 4: Een persoon die een ziekte heeft zoals een ziekte van het ademhalingssysteem, nier- of leverfalen, etc. waardoor hij zijn kracht volledig verliest en een constante bedreiging voor zijn leven vormt. ASA 5: Een persoon die naar verwachting niet langer dan 24 uur zal leven en in een statistiek verkeert |
Eenmaal tijdens de onderzoeksperiode, binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen.
|
|
Bio-impedantieanalyse
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Bio-impedantieanalyse (BIA) is een methode voor het schatten van de lichaamsvloeistofvolumes door de weerstand tegen een hoogfrequente elektrische wisselstroom met lage amplitude te meten.
BIA, lage kosten en een veelgebruikte aanpak voor metingen van de lichaamssamenstelling en beoordeling van de klinische toestand.
Voor het uitvoeren van de metingen wordt gebruik gemaakt van ADI Study Watch 4.5.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Staptelling
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Het aantal stappen wordt berekend op basis van de accelerometer- en gyroscoopinformatie door gebruik te maken van de ingebouwde programma's op apparaten ADI Study Watch 4.5 en Axivity AX6.
Ter vergelijking wordt het aantal stappen, gemeten door de Apple Watch Series 8, gebruikt.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Huidtemperatuursensoren zijn speciaal ontworpen voor continue temperatuurbewaking waarbij de huid als indicator voor de lichaamstemperatuur wordt gebruikt.
In tegenstelling tot de kerntemperatuur van het lichaam, die doorgaans vrij constant is rond de +37 graden Celsius, kan de temperatuur van de huid veel meer variëren.
Een verandering in de huidtemperatuur van +-1 graad Celsius / +-1,8 graad Fahrenheit wordt als normaal beschouwd.
Voor het uitvoeren van de metingen wordt gebruik gemaakt van ADI Study Watch 4.5.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Elektrodermale activiteit (EDA) is een meting van eccriene activiteit die wordt beïnvloed door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, als gevolg van omgevingsstimuli.
EDA is een autonome (onvrijwillige) reactie.
De fysiologische basis voor EDA is de neurologische controle van de snelheid van de zweetklierproductie in de ledematen, met name de vingertoppen, handpalmen en voetzolen.
ADI Study Watch 4.5 wordt op de deelnemer geplaatst en er wordt een zeer lage constante spanning aangelegd (niet gevoeld door de deelnemer).
Vervolgens wordt de stroom die vloeit als gevolg van deze aangelegde spanning gemeten en omgezet in een geleiding volgens de wet van Ohm.
De huidgeleiding wordt gemeten in eenheden van microsiemens, waarbij de normale menselijke EDA varieert van 1 tot 20 microsiemens.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
ADI Study Watch 4.5 zal worden gebruikt om de zuurstofsaturatie (SpO2) van een persoon te achterhalen en de metingen te analyseren met behulp van bestaande software.
Voor de meeste mensen ligt een normale pulsoximeterwaarde voor uw SpO2-niveau tussen 95% en 100%.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Hartslaggegevens
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
ADI Study Watch 4.5 zal worden gebruikt om de hartslag van een persoon te achterhalen en de metingen te analyseren met behulp van bestaande software.
Een normale hartslag in rust voor volwassenen varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Gyroscoopgegevens
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Een gyroscoop meet de hoeksnelheid (gespecificeerd in mV/graden/s).
Metingen zullen worden gedaan met Axivity AX6.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de klinische setting is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Fotoplethysmografische gegevens
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Fotoplethysmografie (PPG) is een eenvoudige optische techniek die wordt gebruikt om volumetrische veranderingen in het bloed in de perifere bloedsomloop te detecteren.
Het is een goedkope en niet-invasieve methode die metingen aan het huidoppervlak uitvoert.
PPG toont de veranderingen in de bloedstroom als een golfvorm met behulp van een staaf of een grafiek.
De golfvorm heeft een wisselstroomcomponent (AC) en een gelijkstroomcomponent (DC).
De AC-component komt overeen met variaties in het bloedvolume, synchroon met de hartslag.
De DC-component komt voort uit de optische signalen die door de weefsels worden gereflecteerd of uitgezonden en wordt bepaald door de weefselstructuur en door veneuze en arteriële bloedvolumes.
De DC-component vertoont kleine veranderingen tijdens de ademhaling.
De basisfrequentie van de AC-component varieert met de hartslag en wordt over de DC-basislijn heen gelegd.
Voor het uitvoeren van de metingen wordt gebruik gemaakt van ADI Study Watch 4.5.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
|
Afgelegde afstand
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
De gelopen afstand in meters wordt berekend op basis van accelerometer- en gyroscoopinformatie met behulp van de ingebouwde programma's in de ADI Study Watch 4.5 en Axivity AX6.
Ter vergelijking wordt de door de Apple Watch Series 8 gemeten afstand gebruikt.
|
Binnen 3 dagen nadat de patiënt naar de afdeling is ontslagen, worden van elk individu één keer gegevens verzameld gedurende een periode van 5 uur met behulp van draagbare apparaten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-AO-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .