Post-operativ overvåking av fysisk aktivitet: Algoritmeytelse og kliniske resultater
Målet med denne observasjonsstudien er å validere fysisk aktivitetsalgoritmer i postoperative populasjoner gjennom innsamling av rå akselerometerdata ved å bruke ADI Study Watch 4.5 mens de er inne i pasientomgivelser. Det sekundære målet med studien er å samle hudtemperatur, fotopletysmografi [PPG], bioimpedansanalyse [BIA], hjertefrekvens [HR], SpO2 og elektrodermal aktivitet [EDA] ved å bruke ADI Study Watch 4.5. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan en bærbar overvåkingsenhet for fysisk aktivitet vurdere pasienters aktivitetsnivå med høyere nøyaktighet og presisjon sammenlignet med tradisjonelle metoder for overvåking av fysisk aktivitet i den postoperative perioden?
- Fungerer bærbare enheter plassert på forskjellige kroppsregioner på samme måte når det gjelder å spore fysisk aktivitet i den postoperative perioden?
- Forbedrer postoperativ algoritmer for overvåking av fysisk aktivitet pasientens etterlevelse, akselererer restitusjonen og reduserer varigheten av sykehusopphold?
- Analyse av aktivitetssporingsytelsen til en forbrukerenhet (Apple Watch) hos pasienter etter hjerte- og thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Deltakere Etter å ha oppnådd etisk godkjenning, vil personer som oppfyller inklusjonskriteriene bli registrert i studien ved BAİBÜ Izzet Baysal Training and Research Hospital. Etter å ha gitt deltakerne informasjon om studien, vil de bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema. Den totale prøvestørrelsen for den foreløpige t-testanalysen ble bestemt til å være 42 med en alfa på 0,05, en potens på 0,80 og en middels effektstørrelse ved bruk av G*Power (ver. 3.1.9.7) program. Forutsatt en frafallsrate på 40 %, vil 60 personer bli inkludert i studien. For å bestemme den endelige prøvestørrelsen vil det bli utført en effektanalyse ved å bruke data hentet fra studien.
Vurderingsmetoder Den demografiske informasjonen til deltakerne vil bli samlet inn ved hjelp av deltakeridentifikasjonsskjemaet. Preoperativ fysisk tilstand vil bli evaluert med ASA Physical Status Classification System, hudfarge med Fitzpatrick Skin Type Scale, smertenivå under hvile, hosting og bevegelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), tretthet og angst med VAS, funksjonell gangkapasitet med 6-minutters gangtest, fysisk aktivitetsnivå med International Physical Activity Questionnaire, frykt for bevegelse med TAMPA Scale of Kinesiophobia, og livskvalitet med SF-36 Short Form.
Evalueringsskjemaene brukt på deltakerne består av følgende seksjoner:
1. Deltakeridentifikasjonsskjema 2. ASA-score 3. Fitzpatrick hudtypeskala 4. Symptomer VAS (0-10) 5. Seks-minutters gangtest 6. International Physical Activity Questionnaire 7. TAMPA Scale of Kinesiophobia
Spørsmål om deltakeridentifikasjon
I spørreskjemaet vil følgende spørsmål bli stilt for å bestemme egenskapene til deltakerne:
Navn-etternavn, kjønn, fødselsdato, høyde, vekt Type operasjon, armlengde, trinnlengde, håndleddsomkrets, røyking: Deltakerne vil bli spurt om de røyker, og dataene vil bli registrert i pakkeår. Utdanningsnivå: Etter å ha spurt deltakerne muntlig om deres utdanningsnivå, vil det bli registrert som analfabeter, grunnskole, ungdomsskole, videregående skole eller universitet. Ansettelsesstatus: Deltakernes yrker vil bli spurt muntlig og registreres som husmor, ansatt eller pensjonist. Sykehistorie: Deltakerne vil bli spurt om de har noen kroniske sykdommer eller har gjennomgått operasjon tidligere. Medisiner: Deltakerne vil bli spurt om de tar noen medisiner regelmessig, og dataene vil bli registrert.
ASA Klassifiseringssystem for fysisk status:
ASA-systemet klassifiserer pasientenes fysiske tilstander før operasjonen som følger:
ASA 1: En sunn og normal person uten annen sykdom eller systemisk lidelse enn en kirurgisk patologi som ikke forårsaker systemisk dysfunksjon.
ASA 2: En person med en systemisk lidelse forårsaket av en kirurgisk tilstand eller en sykdom som mild emfysem, kronisk bronkitt, diabetes, hypertensjon eller anemi.
ASA 3: En person med en sykdom som begrenser aktiviteten, men som ikke er ufør, som hjertesvikt, et tidligere hjerteinfarkt, hypovolemi, avansert diabetes eller begrenset lungefunksjon.
ASA 4: En person med en sykdom, som luftveissykdom, nyre- eller leversvikt, som alvorlig svekker fysisk evne og utgjør en konstant trussel mot livet.
ASA 5: En døende person forventes ikke å overleve 24 timer uten operasjon. ASA 6: Denne gruppen inkluderer hjernedøde pasienter som er egnet for organdonasjon.
Fitzpatrick hudtypeskala:
Deltakernes hudtyper vil bli kategorisert i seks grupper, fra veldig lys (hudtype I) til veldig mørk (hudtype VI), i henhold til Fitzpatrick Skin Type Scale, som vanligvis brukes i litteraturen for å bestemme hudtype. Hudtype er preget av generelt utseende, øyenfarge, hårtype og farge, etc.
Type I - Veldig lys hud, følsom for sol, lys øyenfarge (blå/grønn), blondt eller lysebrunt hår.
Type II - Lys hud, lysebrunt eller brunt hår, lyse øyne. Type III - Lys til hveteaktig hud, lyse eller mørke øyne, brunt eller svart hår. Type IV - Hveteaktig hud, mørke øyne (brune/svarte), brunt eller svart hår. Type V - Mørkebrun hud, mørke (svarte) øyne, svart hår. Type VI - Veldig mørk hud (nesten svart), svarte øyne, svart hår.
Visual Analog Scale (VAS):
Smertenivåer vil bli vurdert ved hjelp av VAS. I følge VAS vurderes alvorlighetsgraden av smerte generelt på en 0-10 cm skala, der "ingen smerte" er 0 og "den verst tenkelige smerten" er 10. Alvorlighetskategorier for smerte er:
<3: mild smerte, 3-6: moderat smerte, 6: sterke smerter.
Seks-minutters gangtest (6MWT):
Som en lett anvendelig og objektiv vurdering er 6MWT den mest brukte kardiopulmonale treningstesten. Deltakerne blir bedt om å gå lengst mulig i en rett korridor merket med 30 meter i løpet av seks minutter. Før og etter testen vil hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning (SpO2) bli målt; dyspné vil bli registrert ved hjelp av Modified Borg Scale. Avstanden som går på seks minutter vil bli notert i meter. En avstand på mindre enn 300 meter er assosiert med høyere dødelighet. Normalområdet for friske individer er mellom 500 og 700 meter. Den forventede avstanden på 6MWT vil bli beregnet ved å bruke følgende formler:
Mann: (7,57 X høydecm) - (5,02 X alder) - (1,76 X vektkg) - 309 Kvinne: (2,11 X høydecm) - (2,29 X vektkg) - (5,78 X alder) + 667
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema):
Utviklet av Craig i 2003 for å vurdere fysisk aktivitetsnivå hos voksne, ble påliteligheten og validiteten til dette spørreskjemaet testet av Sağlam et al. i 2010. Den vurderer hvilke typer fysisk aktivitet individer har utført de siste syv dagene og tiden brukt på hver aktivitet. Den består av syv spørsmål, og den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av moderate og kraftige aktiviteter. Pasienter er klassifisert som inaktive (<600 MET min/uke), moderat aktive (600-3000 MET min/uke), eller aktive (>3000 kcal/min).
- TAMPA-skala for kinesiofobi:
Dette er en 17-elements selvrapporteringsskala utviklet for å måle frykt for bevegelse. Poeng varierer fra 17 til 68. Høyere skårer indikerer større frykt for bevegelse, mens lavere skårer antyder minimal frykt.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil ha på seg sensorene i 5 timer etter utskrivning fra avdelingen. I løpet av denne tiden står de fritt til å delta i naturlige aktiviteter. Under datainnsamlingen vil ADI Study Watch 4.5 bæres på venstre håndledd, arm og bryst, Apple Watch 8 bæres på høyre arm og Axivity AX6 på ankelen.
Statistikk Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik for numeriske variabler eller median og minimum-maksimum-verdier. Kategoriske variabler vil bli beskrevet som tall og prosenter. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å vurdere normalitet. En uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne to grupper når forutsetningene er oppfylt, og Mann-Whitney U-testen vil bli brukt når forutsetningene ikke er oppfylt. Korrelasjoner mellom parametere vil bli undersøkt ved bruk av Spearman eller Pearson korrelasjonsanalyse, avhengig av normalitet. Chi-kvadrat-tester vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom kategoriske variabler. Signifikansnivået settes til p<0,05. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) v.20.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18, mann eller kvinne
- ASA Score II - III
- Pasienter bestilt for et kirurgisk inngrep som krever generell anestesibehandling
- Pasienten har hatt et kirurgisk inngrep ≤3 dager før datainnsamling
- Forventet varighet av generell anestesi til å være > 1 time
- Forventes overført til PACU fra operasjonsstuen
- Pasienter med forventet varighet i PACU ≥ 45 minutter
- Forventes å bli overført fra PACU til en innlagt setting
- Må kunne forstå og gi skriftlig samtykke
- Må være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og varighet
Ekskluderingskriterier:
- Observanden kan eller vil ikke gi skriftlig samtykke
- Emnet er ikke i stand til eller vil ikke overholde studiet og varigheten
- Personen har ennå ikke kommet seg etter effekten av anestesi
- Faget krever bruk av rullestol
- Personen har fått påvist en bevegelsesforstyrrelse som Parkinsons sykdom, ataksi, dystoni m.m.
- Personen har ennå ikke kommet seg etter kne- eller hofteoperasjoner
- Observanden har gjennomgått ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 2 årene
- Forsøkspersonen har en skade, deformitet eller abnormitet på sensorstedet som etter etterforskernes mening ville forstyrre sensorenes funksjon
- Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen tilstand som etter utrederens oppfatning vil gjøre dem uegnet for studien
- Personen er gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
- Personer med en historie med alvorlige kontaktallergier som kan forårsake en reaksjon på standard limmaterialer, fant medisinsk tape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Post-operativ
Voksne i alderen 18 år og over som har gjennomgått hjerte- eller thoraxkirurgi, har blitt utskrevet fra post-anestesiavdelingen og overført til døgnbehandling innen 3 dager før datainnsamlingsdatoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rå akselerometerdata
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Akselerometre måler lineær akselerasjon (spesifisert i mV/g) langs en eller flere akser.
ADI Study Watch 4.5- og Axivity AX6-enheter har et treakset akselerometer, som leverer akselerasjonsverdier i hver av de tre aksene.
Verdiene som rapporteres av akselerometrene er målt i trinn av gravitasjonsakselerasjonen, med verdien 1,0 som representerer en akselerasjon på 9,8 meter per sekund (per sekund) i den gitte retningen.
Akselerasjonsverdier kan være positive eller negative avhengig av akselerasjonsretningen.
Rå akselerometerdata vil bli brukt til å validere skritttelling, distanse og aktivitetsnivåalgoritmer.
Målinger vil bli gjort med ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema)
Tidsramme: Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
Spørreskjemaet kan bestemme hvilken type fysisk aktivitet individer har utført de siste syv dagene og tiden de har brukt.
Den består av totalt 7 spørsmål.
Den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av moderat og kraftig aktivitet.
Pasienter med en metabolsk ekvivalent score på mindre enn 600 MET min/uke vil bli ansett som inaktive, 600-3000 MET min/uke vil bli ansett som moderat aktive, og pasienter med mer enn 3000 kcal/min vil bli ansett som aktive.
|
Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
I denne testen blir forsøkspersonene bedt om å nå lengst mulig gangavstand på seks minutter på en 30-meters bane merket i en rett korridor.
Før og etter testen måles individets hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning (SpO2); graden av dyspné bestemmes og registreres i henhold til Modified Borg-skalaen.
På slutten av testen noteres den enkeltes seks minutters gangavstand i meter.
En avstand som går på seks minutter på mindre enn 300 meter er assosiert med dødelighet.
Denne avstanden varierer hos friske individer, men er mellom 500-700 meter.
I utførte studier er det utviklet ligninger for å oppnå referanseverdier for 6MWT hos friske individer.
Forventede 6MWT avstander vil bli beregnet i henhold til følgende formler: Hann: (7,57
X høydecm)- (5,02 X alder)-(1,76
X kg)-309 Kvinne: (2,11 X høydecm)- (2,29 X kg)- (5,78 X alder)+ 667
|
Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
Smerteintensitet i hvile, smerteintensitet ved hosting, smerteintensitet ved bevegelse, tretthetsgrad og angsttilstand vil bli vurdert av VAS.
I følge VAS er smertens alvorlighetsgrad generelt vurdert på en skala der ingen smerte; er 0 poeng og den verst tenkelige smerten; er 10 poeng (på en 10 cm skala).
Alvorlighetsintervallene er klassifisert som følger: mindre enn 3 anses som mildt, mellom 3-6 er moderat, og større enn 6 er alvorlig.
|
Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
|
TAMPA Kinesiofobi-skala
Tidsramme: Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
Det er en selvrapportert 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse.
Lavest mulig poengsum er 17 og høyeste er 68.
En høy score indikerer et høyt nivå av frykt for bevegelse, mens en lav score indikerer et ubetydelig nivå av frykt for bevegelse.
|
Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
|
ASA Klassifiseringssystem for fysisk status
Tidsramme: Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
Pasientklassifiseringen til ASA, som er et evalueringssystem der pasienter klassifiseres etter fysisk tilstand før operasjonen, er som følger: ASA 1: En frisk og normal person som ikke har noen annen sykdom eller noen systemisk lidelse enn kirurgisk patologi som ikke forårsaker en systemisk lidelse. ASA 2: En person som har en systemisk lidelse på grunn av en årsak som krever kirurgisk operasjon eller en sykdom som lavt nivå av emfysem, kronisk bronkitt, diabetes, hypertensjon, anemi, etc. ASA 3: En person som har en sykdom som begrenser aktiviteten på grunn av hjertesvikt, tidligere hjerteinfarkt, hypovolemi, avansert diabetes, begrenset lungefunksjon osv., men som ikke etterlater dem svake. ASA 4: En person som har en sykdom som luftveissykdom, nyre- eller leversvikt osv. som gjør at de mister kreftene fullstendig og utgjør en konstant trussel mot livet. ASA 5: En person som forventes å leve ikke mer enn 24 timer og er i en stat |
Én gang i løpet av studieperioden, innen 3 dager etter at pasienten er utskrevet til døgnbehandling.
|
|
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Bioimpedansanalyse (BIA) er en metode for å estimere kroppsvæskevolumer ved å måle motstanden til en høyfrekvent vekselstrøm med lav amplitude.
BIA, lav kostnad og en vanlig tilnærming for kroppssammensetningsmålinger og vurdering av klinisk tilstand.
ADI Study Watch 4.5 vil bli brukt til å gjøre målingene.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Skritttelling
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Antall trinn vil bli beregnet fra akselerometeret og gyroskopinformasjonen ved å bruke de innebygde programmene på enhetene ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6.
Skrittantall målt av Apple Watch Series 8 vil bli brukt for sammenligning.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Hudtemperatursensorer er spesielt utviklet for kontinuerlig temperaturovervåking ved å bruke huden som en indikator på kroppstemperatur.
I motsetning til kjernekroppstemperaturen, som vanligvis er ganske konstant rundt +37 grader Celsius, kan temperaturen i huden variere mye mer.
En endring i hudtemperatur på +-1 grad Celsius / +-1,8 grader Fahrenheit anses som vanlig.
ADI Study Watch 4.5 vil bli brukt til å gjøre målingene.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) er en måling av ekkrin aktivitet som påvirkes av aktivitet i det sympatiske nervesystemet, som følge av miljøstimuli.
EDA er en autonom (ufrivillig) respons.
Det fysiologiske grunnlaget for EDA er nevrologisk kontroll av produksjonshastigheten for svettekjertel i ekstremitetene, spesielt fingertuppene, håndflatene og fotsålene.
ADI Study Watch 4.5 plasseres på deltakeren og en svært lav konstant spenning påføres (ikke følt av deltakeren).
Deretter blir strømmen som flyter som et resultat av denne påførte spenningen målt og konvertert til en konduktans i samsvar med Ohms lov.
Hudens konduktans måles i enheter av mikrosiemens, med normal human EDA fra 1 til 20 mikrosiemens.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
ADI Study Watch 4.5 vil bli brukt til å finne ut en persons oksygenmetning (SpO2) og analysere avlesningene ved hjelp av eksisterende programvare.
For de fleste er en normal pulsoksymeteravlesning for SpO2-nivået mellom 95 % og 100 %.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Hjertefrekvensdata
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
ADI Study Watch 4.5 vil bli brukt til å finne ut en persons hjertefrekvens og analysere avlesningene ved hjelp av eksisterende programvare.
En normal hvilepuls for voksne varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Gyroskopdata
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Et gyroskop måler vinkelhastighet (spesifisert i mV/grader/s).
Målinger vil bli utført med Axivity AX6.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til døgnavdelingen, vil data bli samlet inn fra hver enkelt person én gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Fotopletysmografidata
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Fotopletysmografi (PPG) er en enkel optisk teknikk som brukes til å oppdage volumetriske endringer i blod i perifer sirkulasjon.
Det er en rimelig og ikke-invasiv metode som gjør målinger på overflaten av huden.
PPG viser blodstrømsendringene som en bølgeform ved hjelp av en stolpe eller en graf.
Bølgeformen har en vekselstrøm (AC) komponent og en likestrøm (DC) komponent.
AC-komponenten tilsvarer variasjoner i blodvolum i synkronisering med hjerterytmen.
DC-komponenten oppstår fra de optiske signalene som reflekteres eller overføres av vevet og bestemmes av vevsstrukturen samt venøse og arterielle blodvolumer.
DC-komponenten viser mindre endringer med respirasjon.
Den grunnleggende frekvensen til AC-komponenten varierer med hjertefrekvensen og legges over DC-grunnlinjen.
ADI Study Watch 4.5 vil bli brukt til å gjøre målingene.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
|
Tilbakelagt avstand
Tidsramme: Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Gått avstand i meter vil bli beregnet fra akselerometer og gyroskopinformasjon ved å bruke de innebygde programmene i ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6.
Avstanden målt av Apple Watch Series 8 vil bli brukt til sammenligning.
|
Innen 3 dager etter at pasienten er skrevet ut til avdelingen, vil det bli samlet inn data fra hver enkelt en gang i en varighet på 5 timer ved bruk av bærbare enheter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-AO-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .