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Surveillance de l'activité physique postopératoire : performances de l'algorithme et résultats cliniques

5 septembre 2026 mis à jour par: Alp Ozel

Le but de cette étude observationnelle est de valider les algorithmes d'activité physique dans les populations postopératoires grâce à la collecte de données brutes d'accéléromètre à l'aide de l'ADI Study Watch 4.5 en milieu hospitalier. L'objectif secondaire de l'étude est de collecter la température cutanée, la photopléthysmographie [PPG], l'analyse de bioimpédance [BIA], la fréquence cardiaque [FC], la SpO2 et l'activité électrodermique [EDA] à l'aide de l'ADI Study Watch 4.5. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Un dispositif portable de surveillance de l'activité physique peut-il évaluer les niveaux d'activité des patients avec une exactitude et une précision supérieures à celles des méthodes traditionnelles de surveillance de l'activité physique pendant la période postopératoire ?
  • Les appareils portables placés sur différentes régions du corps fonctionnent-ils de la même manière pour suivre l’activité physique pendant la période postopératoire ?
  • Les algorithmes de surveillance de l’activité physique postopératoire améliorent-ils l’observance des patients, accélèrent-ils la récupération et réduisent-ils la durée du séjour à l’hôpital ?
  • Analyse des performances de suivi d'activité d'un appareil grand public (Apple Watch) chez des patients après une chirurgie cardiaque et thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants Après avoir obtenu l'approbation éthique, les personnes répondant aux critères d'inclusion seront inscrites à l'étude à l'hôpital de formation et de recherche BAİBÜ Izzet Baysal. Après avoir fourni aux participants des informations sur l'étude, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement éclairé. La taille totale de l'échantillon pour l'analyse préliminaire du test t a été déterminée à 42 avec un alpha de 0,05, une puissance de 0,80 et une taille d'effet moyenne en utilisant le G*Power (ver. 3.1.9.7) programme. Anticipant un taux d'abandon de 40 %, 60 personnes seront incluses dans l'étude. Pour déterminer la taille finale de l'échantillon, une analyse de puissance sera effectuée à l'aide des données obtenues à partir de l'étude.

Méthodes d'évaluation Les informations démographiques des participants seront collectées à l'aide du formulaire d'identification du participant. La condition physique préopératoire sera évaluée avec le système de classification de l'état physique ASA, la couleur de la peau avec l'échelle de type de peau de Fitzpatrick, le niveau de douleur au repos, en toussant et en bougeant sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), la fatigue et l'anxiété avec EVA, capacité de marche fonctionnelle avec le test de marche de 6 minutes, niveau d'activité physique avec le questionnaire international d'activité physique, peur du mouvement avec l'échelle de kinésiophobie TAMPA et qualité de vie avec le formulaire court SF-36.

Les formulaires d'évaluation appliqués aux participants comprennent les sections suivantes :

1. Formulaire d'identification du participant 2. Score ASA 3. Échelle de type de peau de Fitzpatrick 4. Symptômes EVA (0-10) 5. Test de marche de six minutes 6. Questionnaire international sur l'activité physique 7. Échelle de kinésiophobie TAMPA

  1. Questions d'identification des participants

    Dans le questionnaire, les questions suivantes seront posées pour déterminer les caractéristiques des participants :

    Nom-prénom, sexe, date de naissance, taille, poids Type de chirurgie, longueur du bras, longueur du pas, tour de poignet, tabagisme : il sera demandé aux participants s'ils fument et les données seront enregistrées en paquets-années. Niveau d'éducation : Après avoir interrogé verbalement les participants sur leur niveau d'éducation, celui-ci sera enregistré comme analphabète, école primaire, collège, lycée ou université. Statut d'emploi : les professions des participants seront demandées verbalement et enregistrées comme femme au foyer, employée ou retraitée. Antécédents médicaux : il sera demandé aux participants s'ils souffrent de maladies chroniques ou s'ils ont déjà subi une intervention chirurgicale. Médicaments : il sera demandé aux participants s'ils prennent régulièrement des médicaments et les données seront enregistrées.

  2. Système de classification de l’état physique ASA :

    Le système ASA classe les conditions physiques des patients avant la chirurgie comme suit :

    ASA 1 : Une personne saine et normale, sans maladie ni trouble systémique autre qu'une pathologie chirurgicale n'entraînant pas de dysfonctionnement systémique.

    ASA 2 : personne souffrant d'un trouble systémique causé par une intervention chirurgicale ou une maladie telle qu'un emphysème léger, une bronchite chronique, un diabète, une hypertension ou une anémie.

    ASA 3 : Personne atteinte d'une maladie qui limite l'activité mais n'est pas invalidante, comme une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde antérieur, une hypovolémie, un diabète avancé ou une fonction pulmonaire limitée.

    ASA 4 : Personne atteinte d'une maladie, telle qu'une maladie respiratoire, une insuffisance rénale ou hépatique, qui altère gravement ses capacités physiques et constitue une menace constante pour sa vie.

    ASA 5 : Une personne moribonde ne devrait pas survivre 24 heures sans intervention chirurgicale. ASA 6 : Ce groupe comprend les patients en mort cérébrale qui sont aptes au don d'organes.

  3. Échelle de type de peau Fitzpatrick :

    Les types de peau des participants seront classés en six groupes, de très clair (type de peau I) à très foncé (type de peau VI), selon l'échelle de type de peau de Fitzpatrick, couramment utilisée dans la littérature pour déterminer le type de peau. Le type de peau est caractérisé par l’aspect général, la couleur des yeux, le type et la couleur des cheveux, etc.

    Type I - Peau très claire, sensible au soleil, yeux clairs (bleu/vert), cheveux blonds ou châtain clair.

    Type II – Peau claire, cheveux châtain clair ou brun, yeux clairs. Type III – Peau claire à blanchâtre, yeux clairs ou foncés, cheveux bruns ou noirs. Type IV – Peau blanchâtre, yeux foncés (marron/noir), cheveux bruns ou noirs. Type V – Peau brun foncé, yeux foncés (noirs), cheveux noirs. Type VI – Peau très foncée (presque noire), yeux noirs, cheveux noirs.

  4. Échelle visuelle analogique (EVA) :

    Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'EVA. Selon l'EVA, la gravité de la douleur est généralement évaluée sur une échelle de 0 à 10 cm, « aucune douleur » étant 0 et « la pire douleur imaginable » étant 10. Les catégories de gravité de la douleur sont :

    <3 : douleur légère, 3-6 : douleur modérée, 6 : douleur intense.

  5. Test de marche de six minutes (6MWT) :

    En tant qu'évaluation objective et facilement applicable, le 6MWT est le test d'effort cardio-pulmonaire le plus largement utilisé. Les participants sont invités à parcourir la distance la plus longue possible dans un couloir droit marqué à 30 mètres pendant six minutes. Avant et après le test, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène (SpO2) seront mesurées ; la dyspnée sera enregistrée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée. La distance parcourue en six minutes sera notée en mètres. Une distance inférieure à 300 mètres est associée à une mortalité plus élevée. La portée normale pour les individus en bonne santé se situe entre 500 et 700 mètres. La distance attendue de 6 MWT sera calculée à l'aide des formules suivantes :

    Homme : (7,57 X hauteur cm) - (5,02 X âge) - (1,76 X poids kg) - 309 Femelle : (2,11 X hauteur cm) - (2,29 X poids kg) - (5,78 X âge) + 667

  6. Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée) :

    Développé par Craig en 2003 pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les adultes, la fiabilité et la validité de ce questionnaire ont été testées par Sağlam et al. en 2010. Il évalue les types d’activité physique que les individus ont pratiqués au cours des sept derniers jours et le temps consacré à chaque activité. Il se compose de sept questions et le score total est calculé en multipliant la durée (minutes) et la fréquence (jours) des activités modérées et vigoureuses. Les patients sont classés comme inactifs (<600 MET min/semaine), modérément actifs (600-3 000 MET min/semaine) ou actifs (> 3 000 kcal/min).

  7. Échelle TAMPA de kinésiophobie :

Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement. Les scores vont de 17 à 68. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement, tandis que des scores plus faibles suggèrent une peur minime.

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion porteront les capteurs pendant 5 heures après leur sortie du service. Pendant cette période, ils sont libres de s’adonner à des activités naturelles. Lors de la collecte de données, l'ADI Study Watch 4.5 sera portée sur le poignet, le bras et la poitrine gauches, l'Apple Watch 8 sera portée sur le bras droit et l'Axivity AX6 sur la cheville.

Statistiques Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type pour les variables numériques ou les valeurs médianes et minimales-maximales. Les variables catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages. Le test Shapiro-Wilk sera utilisé pour évaluer la normalité. Un test t indépendant sera utilisé pour comparer deux groupes lorsque les hypothèses sont satisfaites, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé lorsque les hypothèses ne sont pas satisfaites. Les corrélations entre les paramètres seront examinées à l'aide de l'analyse de corrélation de Spearman ou Pearson, selon la normalité. Des tests du chi carré seront utilisés pour examiner les différences entre les variables catégorielles. Le niveau de signification sera fixé à p <0,05. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) v.20.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Turkey
      • Bolu, Turkey, Turquie (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et ont subi une chirurgie cardiovasculaire ou thoracique à l'hôpital de formation et de recherche Izzet Baysal seront incluses dans l'étude. Les individus seront inclus dans l'étude selon la méthode d'échantillonnage aléatoire simple.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans, homme ou femme
  • Score ASA II à III
  • Patients réservés pour une intervention chirurgicale nécessitant des soins d’anesthésie générale
  • Le sujet a subi une intervention chirurgicale ≤ 3 jours avant la collecte des données
  • La durée prévue de l'anesthésie générale est > 1 heure
  • Devrait être transféré à la PACU depuis la salle d'opération
  • Patients dont la durée prévue en PACU est ≥ 45 minutes
  • Devrait être transféré de la PACU à un établissement de soins hospitaliers
  • Doit être capable de comprendre et de fournir un consentement écrit
  • Doit être disposé et capable de se conformer aux procédures et à la durée des études

Critères d'exclusion :

  • Le sujet ne peut pas ou ne veut pas fournir son consentement écrit
  • Le sujet ne peut ou ne veut pas se conformer à l'étude et à la durée
  • Le sujet ne s'est pas encore remis des effets de l'anesthésie
  • Le sujet nécessite l'utilisation d'un fauteuil roulant
  • Le sujet a reçu un diagnostic de trouble du mouvement tel que la maladie de Parkinson, l'ataxie, la dystonie, etc.
  • Le sujet ne s'est pas encore remis d'une opération au genou ou à la hanche.
  • Le sujet a subi une chirurgie orthopédique au cours des 2 dernières années
  • Le sujet présente une blessure, une déformation ou une anomalie au niveau du site du capteur qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec le fonctionnement des capteurs.
  • Le sujet présente toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, le rendrait impropre à l'étude.
  • Le sujet est enceinte, allaite ou essaie de tomber enceinte.
  • Les sujets ayant des antécédents d'allergies de contact graves pouvant provoquer une réaction aux matériaux adhésifs standards ont découvert du ruban médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Postopératoire
Adultes âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie cardiaque ou thoracique, sortis de l'unité de soins post-anesthésiques et transférés vers un établissement hospitalier dans les 3 jours précédant la date de collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données brutes de l'accéléromètre
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Les accéléromètres mesurent l'accélération linéaire (spécifiée en mV/g) le long d'un ou plusieurs axes. Les appareils ADI Study Watch 4.5 et Axivity AX6 disposent d'un accéléromètre à trois axes, qui fournit des valeurs d'accélération dans chacun des trois axes. Les valeurs rapportées par les accéléromètres sont mesurées par incréments de l'accélération gravitationnelle, la valeur 1,0 représentant une accélération de 9,8 mètres par seconde (par seconde) dans la direction donnée. Les valeurs d'accélération peuvent être positives ou négatives selon la direction de l'accélération. Les données brutes de l'accéléromètre seront utilisées pour valider les algorithmes de nombre de pas, de distance et de niveau d'activité. Les mesures seront effectuées avec ADI Study Watch 4.5 et Axivity AX6.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée)
Délai: Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Le questionnaire peut déterminer le type d'activité physique que les individus ont pratiqué au cours des sept derniers jours et le temps qu'ils y ont consacré. Il comprend un total de 7 questions. Le score total est calculé en multipliant la durée (minutes) et la fréquence (jours) d’une activité modérée et vigoureuse. Les patients avec un score équivalent métabolique inférieur à 600 MET min/semaine seront considérés comme inactifs, 600 à 3 000 MET min/semaine seront considérés comme modérément actifs et les patients avec plus de 3 000 kcal/min seront considérés comme actifs.
Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Test de marche de six minutes
Délai: Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Dans ce test, les sujets doivent parcourir la distance de marche la plus longue possible en six minutes sur une piste de 30 mètres balisée dans un couloir rectiligne. Avant et après le test, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène (SpO2) de l'individu sont mesurées ; le degré de dyspnée est déterminé et enregistré selon l'échelle de Borg modifiée. A la fin du test, la distance de marche de six minutes de l'individu est notée en mètres. Une distance parcourue en six minutes inférieure à 300 mètres est associée à la mortalité. Cette distance varie chez les individus en bonne santé, mais se situe entre 500 et 700 mètres. Dans les études menées, des équations ont été développées pour obtenir des valeurs de référence pour le 6MWT chez des individus en bonne santé. Les distances attendues en 6MWT seront calculées selon les formules suivantes : Homme : (7,57 X hauteurcm)- (5,02 X âge)-(1,76 X kg)-309 Femelle : (2,11 X hauteurcm)- (2,29 X kg)- (5,78 X âge)+ 667
Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
L'intensité de la douleur au repos, l'intensité de la douleur en toussant, l'intensité de la douleur en bougeant, la gravité de la fatigue et l'état d'anxiété seront évalués par EVA. Selon l'EVA, la gravité de la douleur est généralement évaluée sur une échelle où aucune douleur ; est 0 point et la pire douleur imaginable ; est de 10 points (sur une échelle de 10 cm). Les niveaux de gravité sont classés comme suit : moins de 3 est considéré comme léger, entre 3 et 6 est modéré et supérieur à 6 est considéré comme grave.
Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Échelle de kinésiophobie TAMPA
Délai: Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Il s’agit d’une échelle autodéclarée de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement. Le score le plus bas possible est de 17 et le plus élevé est de 68. Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement.
Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Système de classification de l'état physique ASA
Délai: Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.

La classification des patients par ASA, qui est un système d'évaluation dans lequel les patients sont classés en fonction de leur condition physique avant l'opération, est la suivante :

ASA 1 : Une personne saine et normale qui ne présente aucune maladie ni aucun trouble systémique autre qu'une pathologie chirurgicale n'entraînant pas de trouble systémique.

ASA 2 : Personne qui présente un trouble systémique dû à une cause nécessitant une intervention chirurgicale ou à une maladie telle qu'un emphysème de faible intensité, une bronchite chronique, un diabète, une hypertension, une anémie, etc.

ASA 3 : Une personne qui souffre d'une maladie qui limite son activité en raison d'une insuffisance cardiaque, d'un infarctus du myocarde antérieur, d'une hypovolémie, d'un diabète avancé, d'une fonction pulmonaire limitée, etc., mais qui ne la laisse pas faible.

ASA 4 : Une personne atteinte d'une maladie telle qu'une maladie du système respiratoire, une insuffisance rénale ou hépatique, etc. qui lui fait perdre complètement ses forces et constitue une menace constante pour sa vie.

ASA 5 : Une personne dont l'espérance de vie ne dépasse pas 24 heures et qui est dans un état

Une fois pendant la période d'étude, dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier.
Analyse de bioimpédance
Délai: Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
L'analyse de bioimpédance (BIA) est une méthode d'estimation des volumes de fluides corporels en mesurant la résistance à un courant électrique alternatif haute fréquence et faible amplitude. BIA, faible coût et approche couramment utilisée pour les mesures de la composition corporelle et l'évaluation de l'état clinique. ADI Study Watch 4.5 sera utilisé pour effectuer les mesures.
Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Nombre de pas
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Le nombre de pas sera calculé à partir des informations de l'accéléromètre et du gyroscope en utilisant les programmes intégrés sur les appareils ADI Study Watch 4.5 et Axivity AX6. Le nombre de pas mesuré par l'Apple Watch Series 8 sera utilisé à des fins de comparaison.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Température cutanée
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Les capteurs de température cutanée sont spécialement conçus pour la surveillance continue de la température en utilisant la peau comme indicateur de la température corporelle. Contrairement à la température corporelle centrale, qui est généralement assez constante autour de +37 degrés Celsius, la température de la peau peut varier beaucoup plus. Un changement de température cutanée de +-1 degré Celsius / +-1,8 degré Fahrenheit est considéré comme habituel. ADI Study Watch 4.5 sera utilisé pour effectuer les mesures.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Activité électrodermique
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
L'activité électrodermique (EDA) est une mesure de l'activité eccrine influencée par l'activité du système nerveux sympathique, résultant de stimuli environnementaux. L'EDA est une réponse autonome (involontaire). La base physiologique de l'EDA est le contrôle neurologique du taux de production des glandes sudoripares dans les extrémités, notamment le bout des doigts, la paume de la main et la plante des pieds. ADI Study Watch 4.5 est placé sur le participant et une très faible tension constante est appliquée (non ressentie par le participant). Ensuite, le courant circulant en raison de cette tension appliquée est mesuré et converti en conductance conformément à la loi d'Ohm. La conductance cutanée est mesurée en unités de microsiemens, l'EDA humaine normale allant de 1 à 20 microsiemens.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
ADI Study Watch 4.5 sera utilisé pour connaître la saturation en oxygène d'une personne (SpO2) et analyser les lectures à l'aide du logiciel existant. Pour la plupart des gens, la lecture normale d'un oxymètre de pouls pour votre niveau de SpO2 se situe entre 95 % et 100 %.
Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Données de fréquence cardiaque
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
ADI Study Watch 4.5 sera utilisé pour connaître la fréquence cardiaque d'une personne et analyser les lectures à l'aide d'un logiciel existant. Une fréquence cardiaque normale au repos pour les adultes varie de 60 à 100 battements par minute.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Données du gyroscope
Délai: Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Un gyroscope mesure la vitesse angulaire (spécifiée en mV/deg/s). Les mesures seront effectuées avec Axivity AX6.
Dans les 3 jours suivant le renvoi du patient vers le milieu hospitalier, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Données de photopléthysmographie
Délai: Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
La photopléthysmographie (PPG) est une technique optique simple utilisée pour détecter les modifications volumétriques du sang dans la circulation périphérique. Il s’agit d’une méthode peu coûteuse et non invasive qui permet d’effectuer des mesures à la surface de la peau. PPG montre les changements du flux sanguin sous forme d’onde à l’aide d’une barre ou d’un graphique. La forme d'onde comporte une composante de courant alternatif (AC) et une composante de courant continu (DC). La composante AC correspond aux variations du volume sanguin en synchronisation avec le rythme cardiaque. La composante DC provient des signaux optiques réfléchis ou transmis par les tissus et est déterminée par la structure des tissus ainsi que par les volumes sanguins veineux et artériels. La composante DC présente des changements mineurs avec la respiration. La fréquence de base de la composante AC varie en fonction de la fréquence cardiaque et se superpose à la ligne de base DC. ADI Study Watch 4.5 sera utilisé pour effectuer les mesures.
Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
Distance parcourue
Délai: Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.
La distance parcourue en mètres sera calculée à partir des informations de l'accéléromètre et du gyroscope à l'aide des programmes intégrés dans ADI Study Watch 4.5 et Axivity AX6. La distance mesurée par l'Apple Watch Series 8 sera utilisée à titre de comparaison.
Dans les 3 jours suivant le départ du patient vers le service, les données seront collectées auprès de chaque individu une fois pendant une durée de 5 heures à l'aide d'appareils portables.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-AO-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Puisqu’un produit commercial sera développé, il n’est pas encore clair quelles données seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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