Leikkauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden seuranta: Algoritmin suorituskyky ja kliiniset tulokset
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida fyysisen aktiivisuuden algoritmit leikkauksen jälkeisissä populaatioissa keräämällä raakoja kiihtyvyysmittaritietoja käyttämällä ADI Study Watch 4.5:tä potilastilanteessa. Tutkimuksen toissijainen tavoite on kerätä ihon lämpötilaa, fotopletysmografiaa [PPG], bioimpedanssianalyysiä [BIA], sykettä [HR], SpO2:ta ja elektrodermaalista aktiivisuutta [EDA] käyttämällä ADI Study Watch 4.5:tä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Pystyykö puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite arvioimaan potilaan aktiivisuustasoa tarkemmin ja tarkemmin verrattuna perinteisiin fyysisen aktiivisuuden seurantamenetelmiin leikkauksen jälkeisenä aikana?
- Toimivatko eri kehon alueille sijoitetut puettavat laitteet samalla tavalla fyysisen aktiivisuuden seurannassa leikkauksen jälkeisenä aikana?
- Parantavatko leikkauksen jälkeiset fyysisen aktiivisuuden seurantaalgoritmit potilaan hoitomyöntyvyyttä, nopeuttavatko toipumista ja lyhentävätkö sairaalahoidon kestoa?
- Analyysi kuluttajalaitteen (Apple Watch) aktiivisuuden seurantasuorituskyvystä potilailla sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Saatuaan eettisen hyväksynnän henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen BAİBÜ Izzet Baysalin koulutus- ja tutkimussairaalaan. Kun osallistujille on annettu tietoa tutkimuksesta, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Alustavan t-testin analyysin kokonaisnäytteen kooksi määritettiin 42, jonka alfa oli 0,05, teho 0,80 ja keskikokoinen efektikoko käyttämällä G*Power (ver. 3.1.9.7) ohjelma. Ennakoimalla 40 prosentin keskeyttämisprosentin tutkimukseen otetaan mukaan 60 henkilöä. Lopullisen otoskoon määrittämiseksi suoritetaan tehoanalyysi käyttämällä tutkimuksesta saatuja tietoja.
Arviointimenetelmät Osallistujien demografiset tiedot kerätään käyttämällä osallistujan tunnistuslomaketta. Leikkausta edeltävä fyysinen kunto arvioidaan ASA Physical Status -luokitusjärjestelmällä, ihon väri Fitzpatrickin ihotyyppiasteikolla, kiputaso lepääessä, yskiminen ja liikkuminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, väsymys ja ahdistuneisuus arvioidaan VAS, toiminnallinen kävelykyky 6 minuutin kävelytestillä, fyysinen aktiivisuustaso International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella, liikkeen pelko TAMPA-asteikolla kinesiofobialla ja elämänlaatu SF-36 Short Formilla.
Osallistujiin sovellettavat arviointilomakkeet koostuvat seuraavista osista:
1. Osallistujan tunnistuslomake 2. ASA-pisteet 3. Fitzpatrickin ihotyyppiasteikko 4. Oireet VAS (0-10) 5. Kuuden minuutin kävelytesti 6. Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely 7. Kinesiofobian TAMPA-asteikko
Osallistujan tunnistuskysymykset
Kyselyssä esitetään seuraavat kysymykset osallistujien ominaisuuksien määrittämiseksi:
Nimi-Sukunimi, Sukupuoli, Syntymäaika, Pituus, Paino Leikkaustyyppi, Käsivarren pituus, Askelpituus, Ranteen ympärysmitta, Tupakointi: Osallistujilta kysytään, tupakoivatko he, ja tiedot kirjataan pakkausvuosiin. Koulutustaso: Kun osallistujilta on kysytty suullisesti heidän koulutustasoaan, se kirjataan lukutaidottomaksi, peruskouluksi, yläasteeksi, lukioksi tai yliopistoksi. Työllisyystilanne: Osallistujien ammatteja kysytään suullisesti ja kirjataan kotiäitiksi, työssäkäyväksi tai eläkkeellä olevaksi. Sairaushistoria: Osallistujilta kysytään, onko heillä kroonisia sairauksia tai onko heillä aiemmin tehty leikkausta. Lääkkeet: Osallistujilta kysytään, käyttävätkö he säännöllisesti lääkkeitä, ja tiedot tallennetaan.
ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmä:
ASA-järjestelmä luokittelee potilaiden fyysiset tilat ennen leikkausta seuraavasti:
ASA 1: Terve ja normaali henkilö, jolla ei ole muuta sairautta tai systeemistä häiriötä kuin kirurginen patologia, joka ei aiheuta systeemistä toimintahäiriötä.
ASA 2: Henkilö, jolla on systeeminen sairaus, joka johtuu kirurgisesta tilasta tai sairaudesta, kuten lievä emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, diabetes, verenpainetauti tai anemia.
ASA 3: Henkilö, jolla on sairaus, joka rajoittaa toimintaa, mutta ei ole toimintakyvytön, kuten sydämen vajaatoiminta, aikaisempi sydäninfarkti, hypovolemia, pitkälle edennyt diabetes tai keuhkojen toimintarajoitteet.
ASA 4: Henkilö, jolla on sairaus, kuten hengityselinten sairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, joka heikentää vakavasti fyysistä suorituskykyä ja muodostaa jatkuvan hengenvaaran.
ASA 5: Kuolevan henkilön ei odoteta selviävän 24 tuntia ilman leikkausta. ASA 6: Tähän ryhmään kuuluvat aivokuolleet potilaat, jotka soveltuvat elinluovutukseen.
Fitzpatrickin ihotyyppiasteikko:
Osallistujien ihotyypit luokitellaan kuuteen ryhmään, erittäin vaaleasta (ihotyyppi I) erittäin tummaan (ihotyyppi VI) Fitzpatrickin ihotyyppiasteikon mukaan, jota käytetään yleisesti ihotyypin määrittämiseen kirjallisuudessa. Ihotyypille on tunnusomaista yleinen ulkonäkö, silmien väri, hiustyyppi ja väri jne.
Tyyppi I - Erittäin vaalea iho, herkkä auringolle, vaalea silmien väri (sininen/vihreä), vaaleat tai vaaleanruskeat hiukset.
Tyyppi II - Vaalea iho, vaaleanruskeat tai ruskeat hiukset, vaaleat silmät. Tyyppi III - Vaalea tai vehnän iho, vaaleat tai tummat silmät, ruskeat tai mustat hiukset. Tyyppi IV - Vehnähkö iho, tummat silmät (ruskeat/mustat), ruskeat tai mustat hiukset. Tyyppi V - Tummanruskea iho, tummat (mustat) silmät, mustat hiukset. Tyyppi VI - Erittäin tumma iho (melkein musta), mustat silmät, mustat hiukset.
Visual Analog Scale (VAS):
Kivun tasot arvioidaan VAS:n avulla. VAS:n mukaan kivun vakavuus on yleensä arvioitu asteikolla 0-10 cm, jolloin "ei kipua" on 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on 10. Kivun vakavuusluokat ovat:
<3: lievä kipu, 3-6: kohtalainen kipu, 6: kova kipu.
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT):
Helposti sovellettavana ja objektiivisena arviona 6MWT on yleisimmin käytetty kardiopulmonaalinen rasitustesti. Osallistujia pyydetään kävelemään pisin mahdollinen matka suorassa käytävässä, joka on merkitty 30 metriin kuuden minuutin aikana. Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan syke, verenpaine ja happisaturaatio (SpO2); hengenahdistus tallennetaan käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa. Kuudessa minuutissa kävelty matka merkitään metreinä. Alle 300 metrin etäisyys liittyy korkeampaan kuolleisuuteen. Normaali kantama terveillä yksilöillä on 500-700 metriä. Odotettu 6MWT:n etäisyys lasketaan seuraavilla kaavoilla:
Mies: (7.57 X pituuscm) - (5,02 X ikä) - (1,76 X painokg) - 309 Nainen: (2,11 X pituuscm) - (2,29 X painokg) - (5,78 X ikä) + 667
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (lyhyt lomake):
Craigin vuonna 2003 kehittämä kyselylomake aikuisten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Tämän kyselyn luotettavuutta ja pätevyyttä testasivat Sağlam et al. vuonna 2010. Se arvioi, millaisia fyysisiä aktiviteetteja yksilöt ovat harrastaneet viimeisen seitsemän päivän aikana ja kuhunkin toimintaan käytettyä aikaa. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan kesto (minuuttia) ja tiheys (päiviä). Potilaat luokitellaan inaktiivisiin (<600 MET min/viikko), kohtalaisen aktiivisiin (600-3000 MET min/viikko) tai aktiivisiin (>3000 kcal/min).
- Kinesiofobian TAMPA-asteikko:
Tämä on 17 kohdan itseraportointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa. Pisteet vaihtelevat 17-68. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat vähäiseen pelkoon.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, käyttävät antureita 5 tunnin ajan osastolta poistumisen jälkeen. Tänä aikana he voivat vapaasti harrastaa luonnollista toimintaa. Tiedonkeruun aikana ADI Study Watch 4.5 pidetään vasemmassa ranteessa, käsivarressa ja rinnassa, Apple Watch 8 pidetään oikeassa käsivarressa ja Axivity AX6 nilkassa.
Tilastot Kuvaavat tilastot esitetään numeeristen muuttujien tai mediaani- ja minimi-maksimiarvojen keski- ja keskihajontana. Kategoriset muuttujat kuvataan numeroina ja prosentteina. Normaaliuden arvioinnissa käytetään Shapiro-Wilk-testiä. Riippumatonta t-testiä käytetään kahden ryhmän vertailuun, kun oletukset täyttyvät, ja Mann-Whitney U -testiä käytetään, kun oletukset eivät täyty. Parametrien välisiä korrelaatioita tarkastellaan normaalista riippuen Spearmanin tai Pearsonin korrelaatioanalyysillä. Khin neliötestejä käytetään kategoristen muuttujien välisten erojen tutkimiseen. Merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) v.20.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18, mies tai nainen
- ASA Pisteet II - III
- Potilaat, jotka on varattu yleisanestesiahoitoa vaativaan kirurgiseen toimenpiteeseen
- Koehenkilölle on tehty kirurginen toimenpide ≤3 päivää ennen tiedonkeruuta
- Yleisanestesian oletettu kesto on > 1 tunti
- Odotetaan siirrettäväksi PACU:lle leikkaussalista
- Potilaat, joiden odotettu kesto PACU:ssa ≥ 45 minuuttia
- Odotetaan siirrettävän PACU:sta potilastilaan
- On kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen suostumus
- On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan opintojen menettelytapoja ja kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta
- Tutkittava ei pysty tai halua noudattaa tutkimusta ja kestoa
- Kohde ei ole vielä toipunut anestesian vaikutuksista
- Kohde vaatii pyörätuolin käyttöä
- Tutkittavalla on diagnosoitu liikehäiriö, kuten Parkinsonin tauti, ataksia, dystonia jne.
- Kohde ei ole vielä toipunut polvi- tai lonkkaleikkauksesta
- Potilaalle on tehty ortopedinen leikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
- Koehenkilöllä on anturikohdassa vamma, epämuodostuma tai poikkeavuus, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi anturien toimintaa
- Tutkittavalla on jokin muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi heistä sopimattomia tutkimukseen
- Kohde on raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi.
- Potilaat, joilla on ollut vakavia kosketusallergioita, jotka voivat aiheuttaa reaktion tavallisiin liimamateriaaleihin, löysivät lääketieteellistä teippiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkauksen jälkeinen
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on tehty sydän- tai rintakehäleikkaus, kotiutettu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja siirretty laitoshoitoon 3 päivän sisällä ennen tiedonkeruuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raaka kiihtyvyysmittarin tiedot
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Kiihtyvyysmittarit mittaavat lineaarista kiihtyvyyttä (mV/g) yhtä tai useampaa akselia pitkin.
ADI Study Watch 4.5- ja Axivity AX6 -laitteissa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka antaa kiihtyvyysarvot jokaiselle kolmelle akselille.
Kiihtyvyysmittareiden ilmoittamat arvot mitataan painovoiman kiihtyvyyden askelin, jolloin arvo 1,0 edustaa kiihtyvyyttä 9,8 metriä sekunnissa (sekunnissa) annettuun suuntaan.
Kiihtyvyysarvot voivat olla positiivisia tai negatiivisia kiihtyvyyden suunnasta riippuen.
Raakoja kiihtyvyysmittaritietoja käytetään askelmäärän, etäisyyden ja aktiivisuustason algoritmien validointiin.
Mittaukset tehdään ADI Study Watch 4.5:llä ja Axivity AX6:lla.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
Kyselylomakkeella voidaan selvittää, minkä tyyppistä fyysistä aktiivisuutta henkilö on harrastanut viimeisen seitsemän päivän aikana ja kuinka paljon he ovat käyttäneet.
Se koostuu yhteensä 7 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan kesto (minuutteja) ja tiheys (päiviä).
Potilaat, joiden metabolinen ekvivalenttipistemäärä on alle 600 MET min/viikko, katsotaan inaktiivisiksi, 600-3000 MET min/viikko katsotaan kohtalaisen aktiivisiksi ja potilaat, joiden aineenvaihdunta on yli 3000 kcal/min, katsotaan aktiivisiksi.
|
Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
Tässä testissä koehenkilöitä pyydetään saavuttamaan pisin mahdollinen kävelymatka kuudessa minuutissa 30 metrin radalla, joka on merkitty suoraan käytävään.
Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan henkilön syke, verenpaine ja happisaturaatio (SpO2); hengenahdistusaste määritetään ja kirjataan Modified Borg -asteikon mukaisesti.
Testin lopussa henkilön kuuden minuutin kävelymatka kirjataan metreinä.
Kuudessa minuutissa kävelty alle 300 metrin matka liittyy kuolleisuuteen.
Tämä etäisyys vaihtelee terveillä yksilöillä, mutta on 500-700 metriä.
Suoritetuissa tutkimuksissa on kehitetty yhtälöitä 6 MWT:n viitearvojen saamiseksi terveillä yksilöillä.
Odotetut 6MWT etäisyydet lasketaan seuraavien kaavojen mukaan: Mies: (7.57
X korkeuscm)- (5,02 X ikä)-(1,76
X kg)-309 Nainen: (2,11 X pituuscm)- (2,29 X kg)- (5,78 X ikä)+ 667
|
Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
VAS arvioi kivun voimakkuuden levossa, kivun voimakkuutta yskiessä, kivun voimakkuutta liikkuessa, väsymyksen vakavuutta ja ahdistuneisuutta.
VAS:n mukaan kivun vakavuus arvioidaan yleensä asteikolla, jossa ei kipua; on 0 pistettä ja pahin kuviteltavissa oleva kipu; on 10 pistettä (10 cm:n asteikolla).
Vakavuusalueet luokitellaan seuraavasti: alle 3 pidetään lievänä, 3-6 on kohtalainen ja yli 6 on vaikea.
|
Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
|
TAMPA Kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
Se on itseraportoitu 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 17 ja korkein 68.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa liikepelon tasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa mitätöntä liikepelon tasoa.
|
Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
|
ASA Fyysisen tilan luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
ASA:n potilasluokitus, joka on arviointijärjestelmä, jossa potilaat luokitellaan heidän fyysisen kuntonsa mukaan ennen leikkausta, on seuraava: ASA 1: Terve ja normaali henkilö, jolla ei ole mitään sairautta tai muuta systeemistä häiriötä kuin kirurginen patologia, joka ei aiheuta systeemistä häiriötä. ASA 2: Henkilö, jolla on systeeminen häiriö, joka johtuu kirurgista leikkausta vaativasta syystä tai sairaudesta, kuten matalatasoinen emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, diabetes, verenpainetauti, anemia jne. ASA 3: Henkilö, jolla on sairaus, joka rajoittaa hänen toimintaansa sydämen vajaatoiminnan, aikaisemman sydäninfarktin, hypovolemian, pitkälle edenneen diabeteksen, keuhkojen rajoitetun toiminnan jne. vuoksi, mutta ei jätä häntä heikoksi. ASA 4: Henkilö, jolla on sairaus, kuten hengityselinten sairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta jne., joka aiheuttaa hänen voimansa menetyksen kokonaan ja muodostaa jatkuvan uhan heidän hengelleen. ASA 5: Henkilö, jonka odotetaan elävän enintään 24 tuntia ja joka on tilassa |
Kerran tutkimusjakson aikana, 3 vuorokauden kuluessa potilaan sairaalahoidosta.
|
|
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Bioimpedanssianalyysi (BIA) on menetelmä kehon nestetilavuuksien arvioimiseksi mittaamalla vastus suurtaajuiselle, matalaamplitudiselle vaihtosähkövirralle.
BIA, edullinen ja yleisesti käytetty lähestymistapa kehon koostumuksen mittaamiseen ja kliinisen tilan arviointiin.
Mittauksissa käytetään ADI Study Watch 4.5:tä.
|
Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Askelmäärä lasketaan kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin tiedoista käyttämällä laitteiden ADI Study Watch 4.5 ja Axivity AX6 sisäänrakennettuja ohjelmia.
Vertailuun käytetään Apple Watch Series 8:n mittaamaa askelmäärää.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Ihon lämpötila-anturit on erityisesti suunniteltu jatkuvaan lämpötilan seurantaan käyttämällä ihoa kehon lämpötilan indikaattorina.
Toisin kuin kehon sisälämpötila, joka on yleensä melko vakio +37 asteen paikkeilla, ihon lämpötila voi vaihdella paljon enemmän.
Ihon lämpötilan muutosta +-1 Celsius-astetta / +-1,8 Fahrenheit-astetta pidetään tavallisena.
Mittauksissa käytetään ADI Study Watch 4.5:tä.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) on ekkriinisen aktiivisuuden mittaus, johon vaikuttaa ympäristön ärsykkeistä johtuva sympaattisen hermoston toiminta.
EDA on autonominen (tahaton) vaste.
EDA:n fysiologinen perusta on hikirauhasten tuotannon neurologinen hallinta raajoissa, erityisesti sormenpäissä, kämmenissä ja jalkapohjissa.
ADI Study Watch 4.5 asetetaan osallistujan päälle ja siihen syötetään erittäin alhainen vakiojännite (osallistuja ei tunne sitä).
Sitten mitataan tämän jännitteen seurauksena kulkeva virta ja muunnetaan konduktanssiksi Ohmin lain mukaisesti.
Ihon johtavuus mitataan mikrosiemensinä, normaalin ihmisen EDA:n ollessa 1 - 20 mikrosiemensiä.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
ADI Study Watch 4.5:tä käytetään henkilön happisaturaation (SpO2) selvittämiseen ja lukemien analysoimiseen olemassa olevan ohjelmiston avulla.
Useimmille ihmisille normaali pulssioksimetrin lukema SpO2-tasolle on 95–100 %.
|
Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Syketiedot
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
ADI Study Watch 4.5:tä käytetään henkilön sykkeen selvittämiseen ja lukemien analysoimiseen olemassa olevan ohjelmiston avulla.
Normaali leposyke aikuisilla on 60-100 lyöntiä minuutissa.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Gyroskoopin tiedot
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Gyroskooppi mittaa kulmanopeutta (mV/deg/s).
Mittaukset tehdään Axivity AX6:lla.
|
Kolmen vuorokauden kuluessa potilaan kotiuttamisesta sairaalahoitoon, jokaiselta henkilöltä kerätään tietoja kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Fotopletysmografiatiedot
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Fotopletysmografia (PPG) on yksinkertainen optinen tekniikka, jota käytetään havaitsemaan tilavuusmuutoksia ääreisverenkierrossa.
Se on edullinen ja ei-invasiivinen menetelmä, joka tekee mittauksia ihon pinnalta.
PPG näyttää verenvirtauksen muutokset aaltomuodossa pylvään tai kaavion avulla.
Aaltomuodossa on vaihtovirtakomponentti (AC) ja tasavirtakomponentti (DC).
AC-komponentti vastaa veren tilavuuden vaihteluita synkronoituna sydämen sykkeen kanssa.
DC-komponentti syntyy kudosten heijastamista tai välittämistä optisista signaaleista, ja sen määrää kudosrakenne sekä laskimo- ja valtimoveren tilavuus.
DC-komponentti näyttää pieniä muutoksia hengityksen kanssa.
AC-komponentin perustaajuus vaihtelee sykkeen mukaan ja on DC-perustason päällä.
Mittauksissa käytetään ADI Study Watch 4.5:tä.
|
Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
|
Kuljettu matka
Aikaikkuna: Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Kävelty matka metreinä lasketaan kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin tiedoista käyttämällä ADI Study Watch 4.5:n ja Axivity AX6:n sisäänrakennettuja ohjelmia.
Vertailuun käytetään Apple Watch Series 8:n mittaamaa etäisyyttä.
|
Kolmen vuorokauden sisällä potilaan osastolle kotiuttamisesta kerätään tietoja jokaiselta henkilöltä kerran 5 tunnin ajan puettavilla laitteilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-AO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .