Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ overvågning af fysisk aktivitet: Algoritmeydelse og kliniske resultater

21. juli 2025 opdateret af: Alp Ozel

Målet med denne observationsundersøgelse er at validere fysisk aktivitetsalgoritmer i postoperative populationer gennem indsamling af rå accelerometerdata ved hjælp af ADI Study Watch 4.5, mens de er indlagte. Det sekundære formål med undersøgelsen er at indsamle hudtemperatur, fotoplethysmografi [PPG], bioimpedansanalyse [BIA], hjertefrekvens [HR], SpO2 og elektrodermal aktivitet [EDA] ved hjælp af ADI Study Watch 4.5. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan en bærbar enhed til overvågning af fysisk aktivitet vurdere patienters aktivitetsniveauer med højere nøjagtighed og præcision sammenlignet med traditionelle metoder til overvågning af fysisk aktivitet i den postoperative periode?
  • Fungerer bærbare enheder placeret på forskellige kropsregioner ens til at spore fysisk aktivitet i den postoperative periode?
  • Forbedrer postoperative algoritmer til overvågning af fysisk aktivitet patientens compliance, accelererer restitutionen og reducerer varigheden af ​​hospitalsophold?
  • Analyse af aktivitetssporingsydelsen af ​​en forbrugerenhed (Apple Watch) hos patienter efter hjerte- og thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Efter at have opnået etisk godkendelse vil personer, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilmeldt undersøgelsen på BAİBÜ Izzet Baysal Training and Research Hospital. Efter at have givet deltagerne information om undersøgelsen, vil de blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Den samlede prøvestørrelse for den foreløbige t-testanalyse blev bestemt til at være 42 med en alfa på 0,05, en potens på 0,80 og en medium effektstørrelse ved brug af G*Power (ver. 3.1.9.7) program. I forventning om et frafald på 40 % vil 60 personer blive inkluderet i undersøgelsen. For at bestemme den endelige prøvestørrelse vil der blive udført en effektanalyse ved hjælp af data opnået fra undersøgelsen.

Vurderingsmetoder De demografiske oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet ved hjælp af deltageridentifikationsformularen. Præoperativ fysisk tilstand vil blive evalueret med ASA Physical Status Classification System, hudfarve med Fitzpatrick Skin Type Scale, smerteniveau under hvile, hoste og bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), træthed og angst med VAS, funktionel gangkapacitet med 6-Minute Walk Test, fysisk aktivitetsniveau med International Physical Activity Questionnaire, frygt for bevægelse med TAMPA Scale of Kinesiophobia og livskvalitet med SF-36 Short Form.

De evalueringsskemaer, der anvendes til deltagerne, består af følgende sektioner:

1. Deltageridentifikationsskema 2. ASA-score 3. Fitzpatrick-hudtypeskala 4. Symptomer VAS (0-10) 5. Seks-minutters gangtest 6. Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema 7. TAMPA Scale of Kinesiophobia

  1. Spørgsmål om deltageridentifikation

    I spørgeskemaet vil følgende spørgsmål blive stillet for at bestemme deltagernes karakteristika:

    Navn-Efternavn, Køn, Fødselsdato, Højde, Vægt Type operation, Armlængde, Skridtlængde, Håndledsomkreds, Rygning: Deltagerne vil blive spurgt, om de ryger, og dataene vil blive registreret i pakkeår. Uddannelsesniveau: Efter at have spurgt deltagerne mundtligt om deres uddannelsesniveau, vil det blive registreret som analfabeter, grundskole, mellemskole, gymnasium eller universitet. Beskæftigelsesstatus: Deltageres erhverv vil blive spurgt mundtligt og registreret som husmor, ansat eller pensioneret. Sygehistorie: Deltagerne vil blive spurgt, om de har kroniske sygdomme eller er blevet opereret før. Medicin: Deltagerne vil blive spurgt, om de tager nogen medicin regelmæssigt, og dataene vil blive registreret.

  2. ASA fysisk status klassifikationssystem:

    ASA-systemet klassificerer patienternes fysiske tilstand før operationen som følger:

    ASA 1: En sund og normal person uden anden sygdom eller systemisk lidelse end en kirurgisk patologi, der ikke forårsager systemisk dysfunktion.

    ASA 2: En person med en systemisk lidelse forårsaget af en kirurgisk tilstand eller en sygdom såsom mild emfysem, kronisk bronkitis, diabetes, hypertension eller anæmi.

    ASA 3: En person med en sygdom, der begrænser aktiviteten, men som ikke er invaliderende, såsom hjertesvigt, et tidligere myokardieinfarkt, hypovolæmi, fremskreden diabetes eller begrænset lungefunktion.

    ASA 4: En person med en sygdom, såsom luftvejssygdom, nyre- eller leversvigt, der alvorligt svækker den fysiske formåen og udgør en konstant trussel mod livet.

    ASA 5: En døende person forventes ikke at overleve 24 timer uden operation. ASA 6: Denne gruppe omfatter hjernedøde patienter, som er egnede til organdonation.

  3. Fitzpatrick hudtypeskala:

    Deltagernes hudtyper vil blive kategoriseret i seks grupper, fra meget lys (hudtype I) til meget mørk (hudtype VI), ifølge Fitzpatrick Skin Type Scale, som er almindeligt anvendt i litteraturen til at bestemme hudtype. Hudtype er karakteriseret ved generelt udseende, øjenfarve, hårtype og farve osv.

    Type I - Meget lys hud, følsom over for solen, lys øjenfarve (blå/grøn), blond eller lysebrunt hår.

    Type II - Lys hud, lysebrunt eller brunt hår, lyse øjne. Type III - Lys til hvedeagtig hud, lyse eller mørke øjne, brunt eller sort hår. Type IV - Hvedeagtig hud, mørke øjne (brune/sorte), brunt eller sort hår. Type V - Mørkebrun hud, mørke (sorte) øjne, sort hår. Type VI - Meget mørk hud (næsten sort), sorte øjne, sort hår.

  4. Visuel analog skala (VAS):

    Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af VAS. Ifølge VAS vurderes smertens sværhedsgrad generelt på en 0-10 cm skala, hvor "ingen smerte" er 0 og "den værst tænkelige smerte" er 10. Smertesværhedskategorier er:

    <3: mild smerte, 3-6: moderat smerte, 6: svær smerte.

  5. Seks minutters gangtest (6MWT):

    Som en let anvendelig og objektiv vurdering er 6MWT den mest udbredte kardiopulmonale træningstest. Deltagerne bliver bedt om at gå den længst mulige afstand i en lige korridor markeret med 30 meter i løbet af seks minutter. Før og efter testen vil puls, blodtryk og iltmætning (SpO2) blive målt; dyspnø vil blive registreret ved hjælp af den modificerede Borg-skala. Den gåede distance på seks minutter vil blive noteret i meter. En afstand på mindre end 300 meter er forbundet med højere dødelighed. Normalområdet for raske personer er mellem 500 og 700 meter. Den forventede 6MWT-afstand vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler:

    Mand: (7,57 X højdecm) - (5,02 X alder) - (1,76 X vægtkg) - 309 Kvinder: (2,11 X højdecm) - (2,29 X vægtkg) - (5,78 X alder) + 667

  6. Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular):

    Udviklet af Craig i 2003 til at vurdere fysisk aktivitetsniveauer hos voksne, blev pålideligheden og validiteten af ​​dette spørgeskema testet af Sağlam et al. i 2010. Den vurderer, hvilke typer fysisk aktivitet personer har udført inden for de seneste syv dage, og den tid der er brugt på hver aktivitet. Den består af syv spørgsmål, og den samlede score beregnes ved at gange varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af moderate og kraftige aktiviteter. Patienter klassificeres som inaktive (<600 MET min/uge), moderat aktive (600-3000 MET min/uge) eller aktive (>3000 kcal/min).

  7. TAMPA-skala for kinesiofobi:

Dette er en 17-elements selvrapporteringsskala udviklet til at måle frygt for bevægelse. Scoren varierer fra 17 til 68. Højere score indikerer større frygt for bevægelse, mens lavere score tyder på minimal frygt.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil bære sensorerne i 5 timer efter udskrivelse fra afdelingen. I løbet af denne tid er de frie til at deltage i naturlige aktiviteter. Under dataindsamlingen vil ADI Study Watch 4.5 blive båret på venstre håndled, arm og bryst, Apple Watch 8 vil blive båret på højre arm og Axivity AX6 på anklen.

Statistik Beskrivende statistik vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse for numeriske variable eller median og minimum-maksimum værdier. Kategoriske variable vil blive beskrevet som tal og procenter. Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at vurdere normaliteten. En uafhængig t-test vil blive brugt til at sammenligne to grupper, når antagelserne er opfyldt, og Mann-Whitney U-testen vil blive brugt, når antagelserne ikke er opfyldt. Korrelationer mellem parametre vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman eller Pearson korrelationsanalyse, afhængig af normalitet. Chi-kvadrat-test vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem kategoriske variable. Signifikansniveauet sættes til p<0,05. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) v.20.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder inklusionskriterierne og har gennemgået kardiovaskulær eller thoraxkirurgi på Izzet Baysal Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Individer vil blive inkluderet i undersøgelsen efter den simple stikprøvemetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18, mand eller kvinde
  • ASA Score II - III
  • Patienter bestilt til et kirurgisk indgreb, der kræver generel anæstesi
  • Forsøgspersonen har haft et kirurgisk indgreb ≤3 dage før dataindsamling
  • Forventet varighed af generel anæstesi til at være > 1 time
  • Forventes overført til PACU fra operationsstuen
  • Patienter med en forventet varighed i PACU ≥ 45 minutter
  • Forventes at blive overført fra PACU til en indlæggelse
  • Skal kunne forstå og give skriftligt samtykke
  • Skal være villig og i stand til at overholde studieprocedurer og varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er hverken i stand til eller villig til at give skriftligt samtykke
  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke overholde undersøgelsen og varigheden
  • Forsøgspersonen er endnu ikke kommet sig over virkningerne af anæstesi
  • Faget kræver brug af kørestol
  • Forsøgspersonen har fået konstateret en bevægelsesforstyrrelse som Parkinsons sygdom, ataksi, dystoni mv.
  • Forsøgspersonen er endnu ikke kommet sig efter en knæ- eller hofteoperation
  • Forsøgspersonen har gennemgået ortopædkirurgi inden for de sidste 2 år
  • Forsøgspersonen har en skade, deformitet eller abnormitet på sensorstedet, som efter efterforskernes mening ville forstyrre sensorernes funktion
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand, som efter investigators mening ville gøre dem uegnede til undersøgelsen
  • Personen er gravid, ammer eller forsøger at blive gravid.
  • Personer med en historie med alvorlige kontaktallergier, der kan forårsage en reaktion på standardklæbende materialer, fandt medicinsk tape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Post-operativ
Voksne på 18 år og derover, som har gennemgået hjerte- eller thoraxoperationer, er blevet udskrevet fra post-anæstesiafdelingen og overført til indlæggelse inden for 3 dage før dataindsamlingsdatoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raw Accelerometer Data
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Accelerometre måler lineær acceleration (specificeret i mV/g) langs en eller flere akser. ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6 enheder har et tre-akset accelerometer, som leverer accelerationsværdier i hver af de tre akser. Værdierne rapporteret af accelerometrene måles i trin af gravitationsaccelerationen, hvor værdien 1,0 repræsenterer en acceleration på 9,8 meter pr. sekund (per sekund) i den givne retning. Accelerationsværdier kan være positive eller negative afhængigt af accelerationens retning. Rå accelerometerdata vil blive brugt til at validere skridttæller, distance og aktivitetsniveaualgoritmer. Målinger vil blive foretaget med ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
Tidsramme: Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Spørgeskemaet kan afgøre, hvilken type fysisk aktivitet personer har udført i de sidste syv dage, og den tid, de har brugt. Den består af i alt 7 spørgsmål. Den samlede score beregnes ved at gange varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af moderat og kraftig aktivitet. Patienter med en metabolisk ækvivalent score på mindre end 600 MET min/uge vil blive betragtet som inaktive, 600-3000 MET min/uge vil blive betragtet som moderat aktive, og patienter med mere end 3000 kcal/min vil blive betragtet som aktive.
Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
I denne test bliver forsøgspersonerne bedt om at nå den længst mulige gåafstand på seks minutter på en 30 meter bane markeret i en lige korridor. Før og efter testen måles individets puls, blodtryk og iltmætning (SpO2); graden af ​​dyspnø bestemmes og registreres efter Modified Borg-skalaen. Ved afslutningen af ​​testen noteres den enkeltes seks minutters gangafstand i meter. En gåtur på seks minutter på mindre end 300 meter er forbundet med dødelighed. Denne afstand varierer hos raske individer, men er mellem 500-700 meter. I udførte undersøgelser er der udviklet ligninger for at opnå referenceværdier for 6MWT hos raske individer. Forventede 6MWT-afstande vil blive beregnet i henhold til følgende formler: Mand: (7,57 X højdecm)- (5,02 X alder)-(1,76 X kg)-309 Hun: (2,11 X højdecm)- (2,29 X kg)- (5,78 X alder)+ 667
Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Smerteintensitet i hvile, smerteintensitet ved hoste, smerteintensitet ved bevægelse, træthedsalvorlighed og angsttilstand vil blive vurderet af VAS. Ifølge VAS vurderes smertens sværhedsgrad generelt på en skala, hvor ingen smerte; er 0 point og den værst tænkelige smerte; er 10 point (på en 10 cm skala). Sværhedsgradsintervallerne er klassificeret som følger: mindre end 3 betragtes som mildt, mellem 3-6 er moderat, og større end 6 er alvorligt.
Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
TAMPA Kinesiofobi-skala
Tidsramme: Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Det er en selvrapporteret skala med 17 punkter udviklet til at måle frygt for bevægelse. Den lavest mulige score er 17 og den højeste er 68. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse.
Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
ASA fysisk status klassifikationssystem
Tidsramme: Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.

Patientklassificeringen af ​​ASA, som er et evalueringssystem, hvor patienter klassificeres efter deres fysiske tilstand før operationen, er som følger:

ASA 1: En sund og normal person, der ikke har nogen sygdom eller nogen anden systemisk lidelse end kirurgisk patologi, der ikke forårsager en systemisk lidelse.

ASA 2: En person, der har en systemisk lidelse på grund af en årsag, der kræver kirurgisk operation eller en sygdom som lavt niveau af emfysem, kronisk bronkitis, diabetes, hypertension, anæmi osv.

ASA 3: En person, der har en sygdom, der begrænser deres aktivitet på grund af hjertesvigt, tidligere myokardieinfarkt, hypovolæmi, fremskreden diabetes, begrænset lungefunktion osv., men ikke efterlader dem svage.

ASA 4: En person, der har en sygdom som luftvejssygdomme, nyre- eller leversvigt osv., der får dem til at miste deres styrke fuldstændigt og udgør en konstant trussel mod deres liv.

ASA 5: En person, der forventes at leve ikke mere end 24 timer og er i en stat

Én gang i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelse.
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Bioimpedansanalyse (BIA) er en metode til at estimere kropsvæskevolumener ved at måle modstanden mod en højfrekvent vekselstrøm med lav amplitude. BIA, lav pris og en almindeligt anvendt tilgang til kropssammensætningsmålinger og vurdering af klinisk tilstand. ADI Study Watch 4.5 vil blive brugt til at foretage målingerne.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Skridttælling
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Antallet af trin vil blive beregnet ud fra accelerometeret og gyroskopoplysningerne ved at gøre brug af de indbyggede programmer på enhederne ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6. Skridttal målt af Apple Watch Series 8 vil blive brugt til sammenligning.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Hudtemperatur
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Hudtemperatursensorer er specielt designet til kontinuerlig temperaturovervågning ved hjælp af huden som en indikator for kropstemperatur. I modsætning til kernekropstemperaturen, som normalt er nogenlunde konstant omkring +37 grader celsius, kan temperaturen i huden variere meget mere. En ændring i hudtemperaturen på +-1 grad Celsius / +-1,8 grader Fahrenheit betragtes som sædvanlig. ADI Study Watch 4.5 vil blive brugt til at foretage målingerne.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Elektrodermal aktivitet (EDA) er en måling af eccrin aktivitet, der er påvirket af aktivitet i det sympatiske nervesystem, som er et resultat af miljøstimuli. EDA er en autonom (ufrivillig) reaktion. Det fysiologiske grundlag for EDA er neurologisk kontrol af hastigheden af ​​svedkirtelproduktionen i ekstremiteterne, især fingerspidserne, håndflader og fodsåler. ADI Study Watch 4.5 placeres på deltageren og en meget lav konstant spænding påføres (ikke mærkes af deltageren). Derefter måles strømmen, der flyder som følge af denne påførte spænding, og omdannes til en konduktans i overensstemmelse med Ohms lov. Hudens konduktans måles i mikrosiemensenheder, med normal human EDA fra 1 til 20 mikrosiemens.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
ADI Study Watch 4.5 vil blive brugt til at finde ud af en persons iltmætning (SpO2) og analysere aflæsningerne ved hjælp af eksisterende software. For de fleste mennesker er en normal pulsoximeteraflæsning for dit SpO2-niveau mellem 95 % og 100 %.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Pulsdata
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
ADI Study Watch 4.5 vil blive brugt til at finde ud af en persons puls og analysere aflæsningerne ved hjælp af eksisterende software. En normal hvilepuls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Gyroskopdata
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Et gyroskop måler vinkelhastighed (specificeret i mV/grader/s). Målinger vil blive foretaget med Axivity AX6.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til indlæggelsen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Fotoplethysmografi data
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Fotoplethysmografi (PPG) er en simpel optisk teknik, der bruges til at detektere volumetriske ændringer i blod i perifer cirkulation. Det er en billig og ikke-invasiv metode, der foretager målinger på overfladen af ​​huden. PPG viser blodgennemstrømningsændringerne som en bølgeform ved hjælp af en søjle eller en graf. Bølgeformen har en vekselstrømskomponent (AC) og en jævnstrømskomponent (DC). AC-komponenten svarer til variationer i blodvolumen i synkronisering med hjerteslag. DC-komponenten opstår fra de optiske signaler, der reflekteres eller transmitteres af vævene og bestemmes af vævsstrukturen samt venøse og arterielle blodvolumener. DC-komponenten viser mindre ændringer med respiration. AC-komponentens grundfrekvens varierer med hjertefrekvensen og er overlejret på DC-basislinjen. ADI Study Watch 4.5 vil blive brugt til at foretage målingerne.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Rejst afstand
Tidsramme: Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.
Vandret afstand i meter vil blive beregnet ud fra accelerometer- og gyroskopoplysninger ved hjælp af de indbyggede programmer i ADI Study Watch 4.5 og Axivity AX6. Afstanden målt af Apple Watch Series 8 vil blive brugt til sammenligning.
Inden for 3 dage efter, at patienten er udskrevet til afdelingen, vil data blive indsamlet fra hver enkelt person én gang i en varighed på 5 timer ved brug af bærbare enheder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Da et kommercielt produkt vil blive udviklet, er det endnu ikke klart, hvilke data der vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner