- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605066
Monitoraggio dell'attività fisica postoperatoria: prestazioni dell'algoritmo e risultati clinici
L'obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare gli algoritmi dell'attività fisica nelle popolazioni postoperatorie attraverso la raccolta di dati grezzi dell'accelerometro utilizzando ADI Study Watch 4.5 in ambiente ospedaliero. L'obiettivo secondario dello studio è raccogliere la temperatura cutanea, la fotopletismografia [PPG], l'analisi della bioimpedenza [BIA], la frequenza cardiaca [HR], la SpO2 e l'attività elettrodermica [EDA] utilizzando ADI Study Watch 4.5. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Può un dispositivo indossabile per il monitoraggio dell'attività fisica valutare i livelli di attività dei pazienti con maggiore accuratezza e precisione rispetto ai tradizionali metodi di monitoraggio dell'attività fisica durante il periodo post-operatorio?
- I dispositivi indossabili posizionati su diverse regioni del corpo si comportano in modo simile nel monitorare l’attività fisica durante il periodo postoperatorio?
- Gli algoritmi di monitoraggio dell’attività fisica postoperatoria migliorano la compliance del paziente, accelerano il recupero e riducono la durata della degenza ospedaliera?
- Analisi delle prestazioni di tracciamento dell'attività di un dispositivo consumer (Apple Watch) in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Partecipanti Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno iscritti allo studio presso l'Ospedale di formazione e ricerca BAİBÜ Izzet Baysal. Dopo aver fornito ai partecipanti informazioni sullo studio, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso informato. La dimensione totale del campione per l'analisi t-test preliminare è stata determinata in 42 con un alfa di 0,05, una potenza di 0,80 e una dimensione dell'effetto media utilizzando G*Power (ver. 3.1.9.7) programma. Prevedendo un tasso di abbandono del 40%, saranno incluse nello studio 60 persone. Per determinare la dimensione del campione finale, verrà eseguita un'analisi di potenza utilizzando i dati ottenuti dallo studio.
Metodi di valutazione Le informazioni demografiche dei partecipanti verranno raccolte utilizzando il Modulo di identificazione del partecipante. Le condizioni fisiche preoperatorie saranno valutate con il sistema di classificazione dello stato fisico ASA, il colore della pelle con la scala Fitzpatrick del tipo di pelle, il livello di dolore a riposo, tosse e movimento sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), l'affaticamento e l'ansia con VAS, capacità di camminare funzionale con il test del cammino di 6 minuti, livello di attività fisica con il questionario internazionale sull'attività fisica, paura del movimento con la scala TAMPA della chinesiofobia e qualità della vita con il modulo breve SF-36.
Le schede di valutazione applicate ai partecipanti si compongono delle seguenti sezioni:
1. Modulo di identificazione del partecipante 2. Punteggio ASA 3. Scala Fitzpatrick del tipo di pelle 4. Sintomi VAS (0-10) 5. Test del cammino di sei minuti 6. Questionario internazionale sull'attività fisica 7. Scala TAMPA della chinesiofobia
Domande per l'identificazione dei partecipanti
Nel questionario verranno poste le seguenti domande per determinare le caratteristiche dei partecipanti:
Nome-Cognome, Sesso, Data di nascita, Altezza, Peso Tipo di intervento, Lunghezza del braccio, Lunghezza del passo, Circonferenza del polso, Fumo: ai partecipanti verrà chiesto se fumano e i dati verranno registrati in pacchetti-anno. Livello di istruzione: Dopo aver chiesto verbalmente ai partecipanti il loro livello di istruzione, verrà registrato come analfabeta, scuola elementare, scuola media, scuola superiore o università. Stato occupazionale: le occupazioni dei partecipanti verranno chieste verbalmente e registrate come casalinga, impiegata o in pensione. Anamnesi: ai partecipanti verrà chiesto se hanno malattie croniche o se hanno subito un intervento chirurgico in precedenza. Farmaci: ai partecipanti verrà chiesto se assumono regolarmente farmaci e i dati verranno registrati.
Sistema di classificazione dello stato fisico ASA:
Il sistema ASA classifica le condizioni fisiche dei pazienti prima dell'intervento chirurgico come segue:
ASA 1: Persona sana e normale senza malattia o disturbo sistemico diverso da una patologia chirurgica che non causa disfunzione sistemica.
ASA 2: Persona con un disturbo sistemico causato da una condizione chirurgica o da una malattia come un lieve enfisema, bronchite cronica, diabete, ipertensione o anemia.
ASA 3: persona affetta da una malattia che limita l'attività ma non è invalidante, come insufficienza cardiaca, precedente infarto miocardico, ipovolemia, diabete avanzato o funzionalità polmonare limitata.
ASA 4: Persona affetta da una malattia, come una malattia respiratoria, un'insufficienza renale o epatica, che compromette gravemente le capacità fisiche e costituisce una minaccia costante per la vita.
ASA 5: Non si prevede che una persona moribonda sopravviva 24 ore senza intervento chirurgico. ASA 6: Questo gruppo comprende pazienti cerebralmente morti idonei alla donazione di organi.
Scala del tipo di pelle Fitzpatrick:
I tipi di pelle dei partecipanti saranno classificati in sei gruppi, da molto chiara (tipo di pelle I) a molto scura (tipo di pelle VI), secondo la Fitzpatrick Skin Type Scale, comunemente utilizzata in letteratura per determinare il tipo di pelle. Il tipo di pelle è caratterizzato dall'aspetto generale, dal colore degli occhi, dal tipo e dal colore dei capelli, ecc.
Tipo I - Pelle molto chiara, sensibile al sole, occhi chiari (blu/verdi), capelli biondi o castano chiaro.
Tipo II: pelle chiara, capelli castano chiaro o castani, occhi chiari. Tipo III: pelle da chiara a color grano, occhi chiari o scuri, capelli castani o neri. Tipo IV - Pelle biancastra, occhi scuri (marroni/neri), capelli castani o neri. Tipo V: pelle marrone scuro, occhi scuri (neri), capelli neri. Tipo VI - Pelle molto scura (quasi nera), occhi neri, capelli neri.
Scala analogica visiva (VAS):
I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la VAS. Secondo la VAS, la gravità del dolore è generalmente valutata su una scala da 0 a 10 cm, dove “nessun dolore” è pari a 0 e “il peggior dolore immaginabile” è pari a 10. Le categorie di gravità del dolore sono:
<3: dolore lieve, 3-6: dolore moderato, 6: dolore grave.
Test del cammino di sei minuti (6MWT):
Essendo una valutazione obiettiva e facilmente applicabile, il 6MWT è il test da sforzo cardiopolmonare più utilizzato. Ai partecipanti viene chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile in un corridoio rettilineo contrassegnato da 30 metri per sei minuti. Prima e dopo il test verranno misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno (SpO2); la dispnea verrà registrata utilizzando la scala di Borg modificata. La distanza percorsa in sei minuti verrà annotata in metri. Una distanza inferiore a 300 metri è associata a una mortalità più elevata. La portata normale per individui sani è compresa tra 500 e 700 metri. La distanza prevista di 6MWT verrà calcolata utilizzando le seguenti formule:
Maschio: (7.57 X altezzacm) - (5,02 X età) - (1,76 X pesokg) - 309 Femmina: (2,11 X altezzacm) - (2,29 X pesokg) - (5,78 X età) + 667
Questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve):
Sviluppato da Craig nel 2003 per valutare i livelli di attività fisica negli adulti, l'affidabilità e la validità di questo questionario sono state testate da Sağlam et al. nel 2010. Valuta i tipi di attività fisica che gli individui hanno svolto negli ultimi sette giorni e il tempo dedicato a ciascuna attività. Si compone di sette domande e il punteggio totale viene calcolato moltiplicando la durata (minuti) e la frequenza (giorni) di attività moderate e vigorose. I pazienti sono classificati come inattivi (<600 MET min/settimana), moderatamente attivi (600-3000 MET min/settimana) o attivi (>3000 kcal/min).
- Scala TAMPA di Kinesiofobia:
Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 17 item sviluppata per misurare la paura del movimento. I punteggi vanno da 17 a 68. I punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento, mentre i punteggi più bassi suggeriscono una paura minima.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione indosseranno i sensori per 5 ore dopo la dimissione dal reparto. Durante questo periodo, sono liberi di impegnarsi in attività naturali. Durante la raccolta dei dati, l'ADI Study Watch 4.5 verrà indossato sul polso, sul braccio e sul petto sinistro, l'Apple Watch 8 sul braccio destro e l'Axivity AX6 sulla caviglia.
Statistiche Le statistiche descrittive saranno presentate come media e deviazione standard per variabili numeriche o valori mediani e minimo-massimo. Le variabili categoriali saranno descritte come numeri e percentuali. Per valutare la normalità verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Verrà utilizzato un test t indipendente per confrontare due gruppi quando le ipotesi vengono soddisfatte, mentre il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato quando le ipotesi non vengono soddisfatte. Le correlazioni tra i parametri saranno esaminate utilizzando l'analisi di correlazione di Spearman o Pearson, a seconda della normalità. I test chi-quadrato verranno utilizzati per esaminare le differenze tra le variabili categoriali. Il livello di significatività sarà fissato a p<0,05. L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) v.20.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, maschio o femmina
- Punteggio ASA II - III
- Pazienti prenotati per una procedura chirurgica che richiede cure in anestesia generale
- Il soggetto ha subito un intervento chirurgico ≤3 giorni prima della raccolta dei dati
- La durata prevista dell'anestesia generale sarà > 1 ora
- Previsto il trasferimento al PACU dalla sala operatoria
- Pazienti con una durata prevista nella PACU ≥ 45 minuti
- Si prevede che sarà trasferito dal PACU a un ambiente di ricovero
- Deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso scritto
- Deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure e la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non può o non vuole fornire il consenso scritto
- Il soggetto non può o non vuole rispettare lo studio e la durata
- Il soggetto non si è ancora ripreso dagli effetti dell'anestesia
- Il soggetto richiede l'uso di una sedia a rotelle
- Al soggetto è stato diagnosticato un disturbo del movimento come il morbo di Parkinson, atassia, distonia, ecc.
- Il soggetto non si è ancora ripreso dall'intervento chirurgico al ginocchio o all'anca
- Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 2 anni
- Il soggetto presenta una lesione, deformità o anomalia nel sito del sensore che, secondo l'opinione degli investigatori, interferirebbe con la funzione dei sensori
- Il soggetto presenta qualsiasi altra condizione che, a giudizio del ricercatore, lo renderebbe inadatto allo studio
- Il soggetto è incinta, sta allattando o sta cercando di rimanere incinta.
- Soggetti con una storia di gravi allergie da contatto che potrebbero causare una reazione ai materiali adesivi standard hanno trovato nastro medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Post-operatorio
Adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia cardiaca o toracica, dimessi dall'unità di cura post-anestesia e trasferiti in un ambiente ospedaliero entro 3 giorni prima della data di raccolta dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati grezzi dell'accelerometro
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Gli accelerometri misurano l'accelerazione lineare (specificata in mV/g) lungo uno o più assi.
I dispositivi ADI Study Watch 4.5 e Axivity AX6 sono dotati di un accelerometro a tre assi, che fornisce valori di accelerazione in ciascuno dei tre assi.
I valori riportati dagli accelerometri sono misurati in incrementi dell'accelerazione gravitazionale, dove il valore 1.0 rappresenta un'accelerazione di 9,8 metri al secondo (al secondo) nella direzione data.
I valori di accelerazione possono essere positivi o negativi a seconda della direzione dell'accelerazione.
I dati grezzi dell'accelerometro verranno utilizzati per convalidare gli algoritmi di conteggio dei passi, distanza e livello di attività.
Le misurazioni verranno effettuate con ADI Study Watch 4.5 e Axivity AX6.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve)
Lasso di tempo: Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Il questionario può determinare il tipo di attività fisica svolta dagli individui negli ultimi sette giorni e il tempo trascorso.
Si compone di un totale di 7 domande.
Il punteggio totale viene calcolato moltiplicando la durata (minuti) e la frequenza (giorni) di attività moderata e vigorosa.
I pazienti con un punteggio equivalente metabolico inferiore a 600 MET min/settimana saranno considerati inattivi, 600-3000 MET min/settimana saranno considerati moderatamente attivi e i pazienti con più di 3000 kcal/min saranno considerati attivi.
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Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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In questo test, ai soggetti viene chiesto di raggiungere la distanza più lunga possibile camminando in sei minuti su una pista di 30 metri segnata in un corridoio rettilineo.
Prima e dopo il test vengono misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno (SpO2) dell'individuo; il grado di dispnea viene determinato e registrato secondo la scala di Borg modificata.
Alla fine del test, la distanza percorsa dall'individuo in sei minuti viene misurata in metri.
Una distanza percorsa in sei minuti inferiore a 300 metri è associata alla mortalità.
Questa distanza varia negli individui sani, ma è compresa tra 500 e 700 metri.
Negli studi condotti sono state sviluppate equazioni per ottenere valori di riferimento per il 6MWT in individui sani.
Le distanze previste del 6MWT verranno calcolate secondo le seguenti formule: Maschile: (7.57
X altezza cm)- (5,02 X età)-(1,76
X kg)-309 Femmina: (2,11 X altezza cm)- (2,29 X kg)- (5,78 X età)+ 667
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Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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L'intensità del dolore a riposo, l'intensità del dolore quando si tossisce, l'intensità del dolore durante il movimento, la gravità della fatica e lo stato di ansia saranno valutati mediante VAS.
Secondo la VAS, la gravità del dolore è generalmente valutata su una scala in cui non c'è dolore; è 0 punti e il peggior dolore immaginabile; è 10 punti (su una scala di 10 cm).
Gli intervalli di gravità sono classificati come segue: meno di 3 è considerato lieve, tra 3 e 6 è moderato e maggiore di 6 è grave.
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Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Scala TAMPA Kinesiofobia
Lasso di tempo: Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Si tratta di una scala auto-riportata composta da 17 item, sviluppata per misurare la paura del movimento.
Il punteggio più basso possibile è 17 e il più alto è 68.
Un punteggio elevato indica un livello elevato di paura del movimento, mentre un punteggio basso indica un livello trascurabile di paura del movimento.
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Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Sistema di classificazione dello stato fisico ASA
Lasso di tempo: Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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La classificazione dei pazienti dell'ASA, che è un sistema di valutazione in cui i pazienti vengono classificati in base alla loro condizione fisica prima dell'intervento, è la seguente: ASA 1: Una persona sana e normale che non presenta alcuna malattia o disturbo sistemico diverso dalla patologia chirurgica che non causa un disturbo sistemico. ASA 2: Persona affetta da una malattia sistemica dovuta a una causa che richiede un intervento chirurgico o a una malattia come un lieve enfisema, bronchite cronica, diabete, ipertensione, anemia, ecc. ASA 3: Una persona che ha una malattia che limita la sua attività a causa di insufficienza cardiaca, precedente infarto miocardico, ipovolemia, diabete avanzato, funzionalità polmonare limitata, ecc., ma non la lascia debole. ASA 4: Una persona che ha una malattia come una malattia dell'apparato respiratorio, un'insufficienza renale o epatica, ecc. che fa perdere completamente le forze e rappresenta una minaccia costante per la sua vita. ASA 5: Una persona che si prevede possa vivere non più di 24 ore e che si trova in una condizione |
Una volta durante il periodo di studio, entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambiente ospedaliero.
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Analisi della bioimpedenza
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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L'analisi della bioimpedenza (BIA) è un metodo per stimare i volumi dei fluidi corporei misurando la resistenza a una corrente elettrica alternata ad alta frequenza e bassa ampiezza.
BIA, approccio a basso costo e comunemente utilizzato per le misurazioni della composizione corporea e la valutazione delle condizioni cliniche.
Per effettuare le misurazioni verrà utilizzato ADI Study Watch 4.5.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Il numero di passi verrà calcolato dalle informazioni dell'accelerometro e del giroscopio utilizzando i programmi integrati sui dispositivi ADI Study Watch 4.5 e Axivity AX6.
Per il confronto verrà utilizzato il conteggio dei passi misurato dall'Apple Watch Series 8.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Temperatura cutanea
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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I sensori di temperatura cutanea sono progettati specificatamente per il monitoraggio continuo della temperatura utilizzando la pelle come indicatore della temperatura corporea.
A differenza della temperatura corporea interna, che di solito è abbastanza costante intorno ai +37 gradi Celsius, la temperatura della pelle può variare molto di più.
È considerata normale una variazione della temperatura cutanea di +-1 grado Celsius / +-1,8 gradi Fahrenheit.
Per effettuare le misurazioni verrà utilizzato ADI Study Watch 4.5.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Attività elettrodermica
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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L'attività elettrodermica (EDA) è una misurazione dell'attività eccrina che è influenzata dall'attività del sistema nervoso simpatico, risultante da stimoli ambientali.
L’EDA è una risposta autonoma (involontaria).
La base fisiologica dell’EDA è il controllo neurologico del tasso di produzione delle ghiandole sudoripare nelle estremità, in particolare sulla punta delle dita, sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi.
ADI Study Watch 4.5 viene posizionato sul partecipante e viene applicata una tensione costante molto bassa (non percepita dal partecipante).
Quindi la corrente che scorre come risultato di questa tensione applicata viene misurata e convertita in una conduttanza secondo la legge di Ohm.
La conduttanza cutanea viene misurata in unità di microsiemens, con un EDA umano normale compreso tra 1 e 20 microsiemens.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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ADI Study Watch 4.5 verrà utilizzato per determinare la saturazione di ossigeno (SpO2) di una persona e analizzare le letture utilizzando il software esistente.
Per la maggior parte delle persone, la lettura normale del pulsossimetro per il livello SpO2 è compresa tra il 95% e il 100%.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Dati sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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ADI Study Watch 4.5 verrà utilizzato per scoprire la frequenza cardiaca di una persona e analizzare le letture utilizzando il software esistente.
Una normale frequenza cardiaca a riposo per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Dati del giroscopio
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Un giroscopio misura la velocità angolare (specificata in mV/gradi/s).
Le misurazioni verranno effettuate con Axivity AX6.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente in ambito ospedaliero, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Dati fotopletismografici
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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La fotopletismografia (PPG) è una semplice tecnica ottica utilizzata per rilevare variazioni volumetriche nel sangue nella circolazione periferica.
È un metodo a basso costo e non invasivo che effettua misurazioni sulla superficie della pelle.
PPG mostra le variazioni del flusso sanguigno come forma d'onda con l'aiuto di una barra o di un grafico.
La forma d'onda ha una componente di corrente alternata (CA) e una componente di corrente continua (CC).
La componente AC corrisponde alle variazioni del volume sanguigno in sincronizzazione con il battito cardiaco.
La componente DC deriva dai segnali ottici riflessi o trasmessi dai tessuti ed è determinata dalla struttura dei tessuti e dai volumi di sangue venoso e arterioso.
La componente DC mostra lievi cambiamenti con la respirazione.
La frequenza di base della componente CA varia con la frequenza cardiaca e si sovrappone alla linea di base CC.
Per effettuare le misurazioni verrà utilizzato ADI Study Watch 4.5.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Distanza percorsa
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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La distanza percorsa in metri verrà calcolata dalle informazioni dell'accelerometro e del giroscopio utilizzando i programmi integrati in ADI Study Watch 4.5 e Axivity AX6.
Per il confronto verrà utilizzata la distanza misurata dall'Apple Watch Series 8.
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Entro 3 giorni dalla dimissione del paziente dal reparto, i dati verranno raccolti da ciascun individuo una volta per una durata di 5 ore utilizzando dispositivi indossabili.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Ultimo verificato
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