Postoperativ övervakning av fysisk aktivitet: Algoritmprestanda och kliniska resultat
Målet med denna observationsstudie är att validera algoritmer för fysisk aktivitet i postoperativa populationer genom insamling av obearbetad accelerometerdata med hjälp av ADI Study Watch 4.5 medan de befinner sig på sjukhus. Det sekundära målet med studien är att samla in hudtemperatur, fotopletysmografi [PPG], bioimpedansanalys [BIA], hjärtfrekvens [HR], SpO2 och elektrodermal aktivitet [EDA] med hjälp av ADI Study Watch 4.5. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan en bärbar övervakningsenhet för fysisk aktivitet bedöma patienternas aktivitetsnivåer med högre noggrannhet och precision jämfört med traditionella metoder för övervakning av fysisk aktivitet under den postoperativa perioden?
- Fungerar bärbara enheter placerade på olika kroppsregioner på liknande sätt när det gäller att spåra fysisk aktivitet under den postoperativa perioden?
- Förbättrar postoperativa algoritmer för övervakning av fysisk aktivitet patientens följsamhet, påskyndar återhämtningen och minskar sjukhusvistelsen?
- Analys av aktivitetsspårningsprestandan hos en konsumentenhet (Apple Watch) hos patienter efter hjärt- och bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Deltagare Efter att ha erhållit etiskt godkännande kommer individer som uppfyller inklusionskriterierna att registreras i studien vid BAİBÜ Izzet Baysal Training and Research Hospital. Efter att ha gett deltagarna information om studien kommer de att bli ombedda att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Den totala provstorleken för den preliminära t-testanalysen bestämdes till 42 med en alfa på 0,05, en potens av 0,80 och en medeleffektstorlek med användning av G*Power (ver. 3.1.9.7) program. För att räkna med ett avhopp på 40 % kommer 60 personer att inkluderas i studien. För att bestämma den slutliga provstorleken kommer en effektanalys att utföras med hjälp av data som erhållits från studien.
Bedömningsmetoder Deltagarnas demografiska information kommer att samlas in med hjälp av deltagaridentifikationsformuläret. Preoperativt fysiskt tillstånd kommer att utvärderas med ASA Physical Status Classification System, hudfärg med Fitzpatrick Skin Type Scale, smärtnivå vid vila, hosta och rörelse kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), trötthet och ångest med VAS, funktionell gångkapacitet med 6-minuters promenadtest, fysisk aktivitetsnivå med International Physical Activity Questionnaire, rädsla för rörelse med TAMPA Scale of Kinesiophobia och livskvalitet med SF-36 Short Form.
De utvärderingsformulär som tillämpas på deltagarna består av följande avsnitt:
1. Deltagaridentifikationsformulär 2. ASA-poäng 3. Fitzpatrick Hudtypskala 4. Symtom VAS (0-10) 5. Sexminuters gångtest 6. International Physical Activity Questionnaire 7. TAMPA Scale of Kinesiophobia
Frågor om deltagaridentifikation
I frågeformuläret kommer följande frågor att ställas för att fastställa deltagarnas egenskaper:
Namn-Efternamn, Kön, Födelsedatum, Längd, Vikt Typ av operation, Armlängd, Steglängd, Handledsomkrets, Rökning: Deltagarna kommer att tillfrågas om de röker, och uppgifterna kommer att registreras i packår. Utbildningsnivå: Efter att ha frågat deltagarna muntligt om deras utbildningsnivå, kommer det att registreras som analfabeter, grundskola, mellanstadie, gymnasieskola eller universitet. Anställningsstatus: Deltagarnas yrken kommer att tillfrågas muntligt och registreras som hemmafru, anställd eller pensionerad. Medicinsk historia: Deltagarna kommer att tillfrågas om de har några kroniska sjukdomar eller har genomgått operation tidigare. Mediciner: Deltagarna kommer att tillfrågas om de tar några mediciner regelbundet, och uppgifterna kommer att registreras.
ASA klassificeringssystem för fysisk status:
ASA-systemet klassificerar patienternas fysiska tillstånd före operation enligt följande:
ASA 1: En frisk och normal person utan någon annan sjukdom eller systemisk störning än en kirurgisk patologi som inte orsakar systemisk dysfunktion.
ASA 2: En person med en systemisk störning orsakad av ett kirurgiskt tillstånd eller en sjukdom som lindrigt emfysem, kronisk bronkit, diabetes, högt blodtryck eller anemi.
ASA 3: En person med en sjukdom som begränsar aktiviteten men som inte är invalidiserande, såsom hjärtsvikt, en tidigare hjärtinfarkt, hypovolemi, avancerad diabetes eller begränsad lungfunktion.
ASA 4: En person med en sjukdom, såsom luftvägssjukdom, njur- eller leversvikt, som allvarligt försämrar den fysiska förmågan och utgör ett konstant hot mot livet.
ASA 5: En döende person förväntas inte överleva 24 timmar utan operation. ASA 6: Denna grupp inkluderar hjärndöda patienter som är lämpliga för organdonation.
Fitzpatrick hudtypskala:
Deltagarnas hudtyper kommer att kategoriseras i sex grupper, från mycket ljus (hudtyp I) till mycket mörk (hudtyp VI), enligt Fitzpatrick Skin Type Scale, som vanligtvis används i litteraturen för att bestämma hudtyp. Hudtyp kännetecknas av allmänt utseende, ögonfärg, hårtyp och färg, etc.
Typ I - Mycket ljus hy, känslig för sol, ljus ögonfärg (blå/grön), blont eller ljusbrunt hår.
Typ II - Ljus hy, ljusbrunt eller brunt hår, ljusa ögon. Typ III - Lätt till veteaktig hud, ljusa eller mörka ögon, brunt eller svart hår. Typ IV - Veteaktig hud, mörka ögon (bruna/svarta), brunt eller svart hår. Typ V - Mörkbrun hud, mörka (svarta) ögon, svart hår. Typ VI - Mycket mörk hud (nästan svart), svarta ögon, svart hår.
Visual Analog Scale (VAS):
Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av VAS. Enligt VAS bedöms smärtans svårighetsgrad i allmänhet på en 0-10 cm skala, där "ingen smärta" är 0 och "den värsta tänkbara smärtan" är 10. Smärtans svårighetsgradskategorier är:
<3: lätt smärta, 3-6: måttlig smärta, 6: svår smärta.
Sexminuters gångtest (6MWT):
Som en lättapplicerbar och objektiv bedömning är 6MWT det mest använda kardiopulmonella träningstestet. Deltagarna uppmanas att gå längst möjliga sträcka i en rak korridor markerad med 30 meter under sex minuter. Före och efter testet kommer hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad (SpO2) att mätas; dyspné kommer att registreras med den modifierade Borg-skalan. Avståndet som gått på sex minuter kommer att noteras i meter. Ett avstånd på mindre än 300 meter är förknippat med högre dödlighet. Normalintervallet för friska individer är mellan 500 och 700 meter. Det förväntade 6MWT-avståndet kommer att beräknas med följande formler:
Man: (7,57 X höjdcm) - (5,02 X ålder) - (1,76 X viktkg) - 309 Kvinna: (2,11 X höjdcm) - (2,29 X viktkg) - (5,78 X ålder) + 667
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kort formulär):
Utvecklat av Craig 2003 för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer hos vuxna, tillförlitligheten och giltigheten av detta frågeformulär testades av Sağlam et al. år 2010. Den bedömer vilka typer av fysisk aktivitet individer har utfört under de senaste sju dagarna och tiden som spenderats på varje aktivitet. Den består av sju frågor, och totalpoängen beräknas genom att multiplicera varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av måttliga och kraftfulla aktiviteter. Patienterna klassificeras som inaktiva (<600 MET min/vecka), måttligt aktiva (600-3000 MET min/vecka) eller aktiva (>3000 kcal/min).
- TAMPA Skala för kinesiofobi:
Detta är en självrapporteringsskala med 17 punkter utvecklad för att mäta rädsla för rörelse. Poäng varierar från 17 till 68. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse, medan lägre poäng tyder på minimal rädsla.
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bära sensorerna i 5 timmar efter utskrivning från avdelningen. Under denna tid är de fria att ägna sig åt naturliga aktiviteter. Under datainsamlingen kommer ADI Study Watch 4.5 att bäras på vänster handled, arm och bröst, Apple Watch 8 kommer att bäras på höger arm och Axivity AX6 på ankeln.
Statistik Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse för numeriska variabler eller median- och minimi-maximumvärden. Kategoriska variabler kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för att bedöma normaliteten. Ett oberoende t-test kommer att användas för att jämföra två grupper när antaganden är uppfyllda, och Mann-Whitney U-testet kommer att användas när antaganden inte uppfylls. Korrelationer mellan parametrar kommer att undersökas med Spearman eller Pearson korrelationsanalys, beroende på normalitet. Chi-kvadrattest kommer att användas för att undersöka skillnader mellan kategoriska variabler. Signifikansnivån sätts till p<0,05. Dataanalys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18, man eller kvinna
- ASA-poäng II - III
- Patienter bokade för ett kirurgiskt ingrepp som kräver allmän anestesivård
- Försökspersonen har genomgått ett kirurgiskt ingrepp ≤3 dagar före datainsamling
- Förväntad varaktighet av generell anestesi till > 1 timme
- Förväntas överföras till PACU från operationssalen
- Patienter med förväntad varaktighet i PACU ≥ 45 minuter
- Förväntas överföras från PACU till en slutenvårdsmiljö
- Måste kunna förstå och ge skriftligt samtycke
- Måste vara villig och kunna följa studieprocedurer och varaktighet
Uteslutningskriterier:
- Försökspersonen kan eller vill inte ge skriftligt samtycke
- Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att följa studien och varaktigheten
- Försökspersonen har ännu inte återhämtat sig från effekterna av anestesi
- Ämnet kräver användning av rullstol
- Försökspersonen har diagnostiserats med en rörelsestörning som Parkinsons sjukdom, ataxi, dystoni m.m.
- Försökspersonen har ännu inte återhämtat sig från knä- eller höftoperationer
- Ämnet har genomgått ortopedisk kirurgi inom de senaste 2 åren
- Försökspersonen har en skada, deformitet eller abnormitet på sensorplatsen som enligt utredarnas uppfattning skulle störa sensorernas funktion
- Försökspersonen har något annat tillstånd som enligt utredaren skulle göra dem olämpliga för studien
- Personen är gravid, ammar eller försöker bli gravid.
- Försökspersoner med en historia av allvarliga kontaktallergier som kan orsaka en reaktion på vanliga självhäftande material hittade medicinsk tejp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperativ
Vuxna 18 år och äldre som har genomgått hjärt- eller bröstkirurgi, har skrivits ut från vårdavdelningen efter anestesi och överförts till slutenvård inom 3 dagar före datainsamlingsdatumet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Raw Accelerometer Data
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Accelerometrar mäter linjär acceleration (specificerad i mV/g) längs en eller flera axlar.
ADI Study Watch 4.5- och Axivity AX6-enheter har en treaxlig accelerometer, som levererar accelerationsvärden i var och en av de tre axlarna.
De värden som rapporteras av accelerometrarna mäts i steg av gravitationsaccelerationen, där värdet 1,0 representerar en acceleration på 9,8 meter per sekund (per sekund) i den givna riktningen.
Accelerationsvärdena kan vara positiva eller negativa beroende på accelerationsriktningen.
Raw accelerometerdata kommer att användas för att validera stegräkning, distans och aktivitetsnivåalgoritmer.
Mätningar kommer att göras med ADI Study Watch 4.5 och Axivity AX6.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kort formulär)
Tidsram: En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
Enkäten kan avgöra vilken typ av fysisk aktivitet individer har gjort under de senaste sju dagarna och den tid de spenderat.
Den består av totalt 7 frågor.
Den totala poängen beräknas genom att multiplicera varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av måttlig och kraftig aktivitet.
Patienter med en metabolisk ekvivalent poäng på mindre än 600 MET min/vecka kommer att anses vara inaktiva, 600-3000 MET min/vecka anses vara måttligt aktiva och patienter med mer än 3000 kcal/min anses vara aktiva.
|
En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
I detta test uppmanas försökspersonerna att nå längsta möjliga gångavstånd på sex minuter på en 30 meter lång bana markerad i en rak korridor.
Före och efter testet mäts individens hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad (SpO2); graden av dyspné bestäms och registreras enligt Modified Borg-skalan.
I slutet av testet noteras individens sex minuters gångavstånd i meter.
En sträcka som går på sex minuter på mindre än 300 meter är förknippad med dödlighet.
Detta avstånd varierar hos friska individer, men är mellan 500-700 meter.
I genomförda studier har ekvationer tagits fram för att erhålla referensvärden för 6MWT hos friska individer.
Förväntade 6MWT-avstånd kommer att beräknas enligt följande formler: Hane: (7,57
X höjdcm)- (5,02 X ålder)-(1,76
X kg)-309 Hona: (2,11 X höjdcm)- (2,29 X kg)- (5,78 X ålder)+ 667
|
En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
Smärtintensitet i vila, smärtintensitet vid hosta, smärtintensitet vid rörelse, svårighetsgrad av trötthet och ångesttillstånd kommer att bedömas av VAS.
Enligt VAS är smärtans svårighetsgrad generellt sett på en skala där ingen smärta; är 0 poäng och den värsta tänkbara smärtan; är 10 poäng (på en 10 cm skala).
Svårighetsintervallen klassificeras enligt följande: mindre än 3 anses vara lindrigt, mellan 3-6 är måttligt och större än 6 är allvarligt.
|
En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
|
TAMPA Kinesiophobia Scale
Tidsram: En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
Det är en självrapporterad skala med 17 punkter utvecklad för att mäta rädsla för rörelse.
Lägsta möjliga poäng är 17 och högsta är 68.
En hög poäng indikerar en hög nivå av rädsla för rörelse, medan en låg poäng indikerar en försumbar nivå av rädsla för rörelse.
|
En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
|
ASA Klassificeringssystem för fysisk status
Tidsram: En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
Patientklassificeringen av ASA, som är ett utvärderingssystem där patienter klassificeras efter deras fysiska tillstånd före operationen, är följande: ASA 1: En frisk och normal person som inte har någon sjukdom eller någon annan systemisk störning än kirurgisk patologi som inte orsakar en systemisk störning. ASA 2: En person som har en systemisk störning på grund av en orsak som kräver kirurgisk operation eller en sjukdom som lågnivå emfysem, kronisk bronkit, diabetes, högt blodtryck, anemi, etc. ASA 3: En person som har en sjukdom som begränsar deras aktivitet på grund av hjärtsvikt, tidigare hjärtinfarkt, hypovolemi, avancerad diabetes, begränsad lungfunktion etc., men inte lämnar dem svaga. ASA 4: En person som har en sjukdom som luftvägssjukdom, njur- eller leversvikt etc. som gör att de tappar sin styrka helt och som utgör ett konstant hot mot deras liv. ASA 5: En person som förväntas leva högst 24 timmar och är i en stat |
En gång under studieperioden, inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till slutenvården.
|
|
Bioimpedansanalys
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Bioimpedansanalys (BIA) är en metod för att uppskatta kroppsvätskevolymer genom att mäta motståndet mot en högfrekvent, låg amplitud växelström.
BIA, låg kostnad och ett vanligt använt tillvägagångssätt för kroppssammansättningsmätningar och bedömning av kliniskt tillstånd.
ADI Study Watch 4.5 kommer att användas för att göra mätningarna.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Stegräkning
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Antalet steg kommer att beräknas från accelerometern och gyroskopinformationen genom att använda de inbyggda programmen på enheterna ADI Study Watch 4.5 och Axivity AX6.
Stegtalet mätt av Apple Watch Series 8 kommer att användas för jämförelse.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Hudtemperatursensorer är speciellt utformade för kontinuerlig temperaturövervakning med huden som en indikator på kroppstemperaturen.
Till skillnad från kärnkroppstemperaturen, som vanligtvis är ganska konstant runt +37 grader Celsius, kan temperaturen i huden variera mycket mer.
En förändring i hudtemperatur på +-1 grad Celsius / +-1,8 grader Fahrenheit anses vara vanligt.
ADI Study Watch 4.5 kommer att användas för att göra mätningarna.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) är ett mått på ekkrin aktivitet som påverkas av aktivitet i det sympatiska nervsystemet, som härrör från miljöstimuli.
EDA är ett autonomt (ofrivilligt) svar.
Den fysiologiska grunden för EDA är neurologisk kontroll av hastigheten för svettkörtelproduktionen i extremiteterna, framför allt fingertopparna, handflatorna och fotsulorna.
ADI Study Watch 4.5 placeras på deltagaren och en mycket låg konstant spänning appliceras (känns inte av deltagaren).
Därefter mäts strömmen som flyter som ett resultat av denna pålagda spänning och omvandlas till en konduktans i enlighet med Ohms lag.
Hudens konduktans mäts i enheter av mikrosiemens, med normal human EDA som sträcker sig från 1 till 20 mikrosiemens.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
ADI Study Watch 4.5 kommer att användas för att ta reda på en persons syremättnad (SpO2) och analysera avläsningarna med hjälp av befintlig programvara.
För de flesta människor är en normal pulsoximeteravläsning för din SpO2-nivå mellan 95 % och 100 %.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Hjärtfrekvensdata
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
ADI Study Watch 4.5 kommer att användas för att ta reda på en persons hjärtfrekvens och analysera avläsningarna med hjälp av befintlig programvara.
En normal vilopuls för vuxna varierar från 60 till 100 slag per minut.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Gyroskopdata
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Ett gyroskop mäter vinkelhastighet (anges i mV/grader/s).
Mätningar kommer att göras med Axivity AX6.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivs ut till slutenvården kommer data att samlas in från varje individ en gång under en varaktighet av 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Fotopletysmografidata
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Fotopletysmografi (PPG) är en enkel optisk teknik som används för att upptäcka volymetriska förändringar i blod i perifer cirkulation.
Det är en billig och icke-invasiv metod som gör mätningar på hudens yta.
PPG visar blodflödesförändringarna som en vågform med hjälp av en stapel eller en graf.
Vågformen har en växelströmskomponent (AC) och en likströmskomponent (DC).
AC-komponenten motsvarar variationer i blodvolym i synkronisering med hjärtslag.
DC-komponenten uppstår från de optiska signaler som reflekteras eller överförs av vävnaderna och bestäms av vävnadsstrukturen såväl som venösa och arteriella blodvolymer.
DC-komponenten visar mindre förändringar med andningen.
AC-komponentens grundfrekvens varierar med hjärtfrekvensen och överlagras på DC-baslinjen.
ADI Study Watch 4.5 kommer att användas för att göra mätningarna.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
|
Rest avstånd
Tidsram: Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Gångsträcka i meter kommer att beräknas från accelerometer och gyroskopinformation med hjälp av de inbyggda programmen i ADI Study Watch 4.5 och Axivity AX6.
Avståndet som mäts av Apple Watch Series 8 kommer att användas för jämförelse.
|
Inom 3 dagar efter att patienten skrivits ut till avdelningen kommer data att samlas in från varje individ en gång under 5 timmar med hjälp av bärbara enheter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-AO-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .