Monitorování pooperační fyzické aktivity: Výkon algoritmu a klinické výsledky
Cílem této observační studie je ověřit algoritmy fyzické aktivity u pooperačních populací prostřednictvím sběru nezpracovaných dat akcelerometru pomocí ADI Study Watch 4.5 v prostředí hospitalizace. Sekundárním cílem studie je shromáždit teplotu kůže, fotopletysmografii [PPG], bioimpedanční analýzu [BIA], srdeční frekvenci [HR], SpO2 a elektrodermální aktivitu [EDA] pomocí ADI Study Watch 4.5. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může nositelné zařízení pro monitorování fyzické aktivity hodnotit úroveň aktivity pacientů s vyšší přesností a precizností ve srovnání s tradičními metodami monitorování fyzické aktivity v pooperačním období?
- Fungují nositelná zařízení umístěná na různých částech těla podobně při sledování fyzické aktivity v pooperačním období?
- Zlepšují pooperační algoritmy pro monitorování fyzické aktivity komplianci pacienta, urychlují zotavení a zkracují dobu hospitalizace?
- Analýza výkonu sledování aktivity spotřebitelského zařízení (Apple Watch) u pacientů po operaci srdce a hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci Po získání etického souhlasu budou jedinci splňující kritéria zařazení zařazeni do studie v BAİBÜ Izzet Baysal Training and Research Hospital. Poté, co účastníkům poskytnete informace o studii, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Celková velikost vzorku pro předběžnou t-testovou analýzu byla stanovena na 42 s alfa 0,05, mocninou 0,80 a střední velikostí účinku pomocí G*Power (ver. 3.1.9.7) program. Při předpokládané 40% míře opuštění bude do studie zahrnuto 60 jedinců. Pro stanovení konečné velikosti vzorku bude provedena analýza síly pomocí dat získaných ze studie.
Metody hodnocení Demografické informace účastníků budou shromažďovány pomocí formuláře pro identifikaci účastníka. Předoperační fyzický stav bude hodnocen pomocí systému klasifikace fyzického stavu ASA, barva kůže pomocí Fitzpatrickovy škály typu pleti, míra bolesti při odpočinku, kašli a pohybu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), únava a úzkost pomocí VAS, funkční schopnost chůze s 6minutovým testem chůze, úroveň fyzické aktivity s Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity, strach z pohybu podle TAMPA Scale of Kinesiophobia a kvalita života s SF-36 Short Form.
Hodnotící formuláře používané pro účastníky se skládají z následujících částí:
1. Identifikační formulář účastníka 2. Skóre ASA 3. Fitzpatrickova stupnice typu pleti 4. Příznaky VAS (0-10) 5. Šestiminutový test chůze 6. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity 7. Škála kineziofobie TAMPA
Otázky k identifikaci účastníka
V dotazníku budou položeny následující otázky, které určí charakteristiky účastníků:
Jméno-Příjmení, Pohlaví, Datum narození, Výška, Váha Typ operace, Délka paže, Délka kroku, Obvod zápěstí, Kouření: Účastníci budou dotázáni, zda kouří, a údaje budou zaznamenávány v balení roků. Úroveň vzdělání: Poté, co se účastníků slovně zeptáte na úroveň jejich vzdělání, bude zaznamenáno jako negramotní, základní škola, střední škola, střední škola nebo univerzita. Stav zaměstnání: Povolání účastníků bude dotázáno ústně a zaznamenáno jako žena v domácnosti, zaměstnaný nebo v důchodu. Zdravotní anamnéza: Účastníci budou dotázáni, zda mají nějaké chronické onemocnění nebo již dříve podstoupili operaci. Léky: Účastníci budou dotázáni, zda pravidelně berou nějaké léky, a data budou zaznamenána.
Systém klasifikace fyzického stavu ASA:
Systém ASA klasifikuje fyzický stav pacientů před operací takto:
ASA 1: Zdravá a normální osoba bez jiné nemoci nebo systémové poruchy než chirurgické patologie, která nezpůsobuje systémovou dysfunkci.
ASA 2: Osoba se systémovou poruchou způsobenou chirurgickým stavem nebo onemocněním, jako je mírný emfyzém, chronická bronchitida, diabetes, hypertenze nebo anémie.
ASA 3: Osoba s onemocněním, které omezuje aktivitu, ale není invalidizující, jako je srdeční selhání, předchozí infarkt myokardu, hypovolémie, pokročilá cukrovka nebo omezená funkce plic.
ASA 4: Osoba s onemocněním, jako je respirační onemocnění, selhání ledvin nebo jater, které vážně narušuje fyzické schopnosti a neustále ohrožuje život.
ASA 5: Umírající osoba, u které se neočekává, že přežije 24 hodin bez operace. ASA 6: Tato skupina zahrnuje pacienty s mozkovou smrtí, kteří jsou vhodní pro dárcovství orgánů.
Fitzpatrickova stupnice typu pleti:
Typy pleti účastníků budou kategorizovány do šesti skupin, od velmi světlé (typ pleti I) po velmi tmavou (typ pleti VI), podle Fitzpatrick Skin Type Scale, která se běžně používá v literatuře k určení typu pleti. Typ pleti se vyznačuje celkovým vzhledem, barvou očí, typem a barvou vlasů atd.
Typ I – Velmi světlá pleť, citlivá na slunce, světlá barva očí (modrá/zelená), blond nebo světle hnědé vlasy.
Typ II - Světlá pleť, světle hnědé nebo hnědé vlasy, světlé oči. Typ III - Světlá až pšeničná pleť, světlé nebo tmavé oči, hnědé nebo černé vlasy. Typ IV - Pšeničná pleť, tmavé oči (hnědé/černé), hnědé nebo černé vlasy. Typ V – Tmavě hnědá pleť, tmavé (černé) oči, černé vlasy. Typ VI - Velmi tmavá pleť (téměř černá), černé oči, černé vlasy.
Vizuální analogová škála (VAS):
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí VAS. Podle VAS je závažnost bolesti obecně hodnocena na stupnici 0-10 cm, přičemž „žádná bolest“ je 0 a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ je 10. Kategorie závažnosti bolesti jsou:
<3: mírná bolest, 3-6: střední bolest, 6: silná bolest.
Šestiminutový test chůze (6MWT):
Jako snadno použitelné a objektivní hodnocení je 6MWT nejrozšířenějším kardiopulmonálním zátěžovým testem. Účastníci jsou požádáni, aby během šesti minut ušli co nejdelší možnou vzdálenost v přímém koridoru označeném na 30 metrů. Před a po testu bude měřena srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem (SpO2); dušnost bude zaznamenána pomocí Modified Borg Scale. Vzdálenost ušlá za šest minut bude zaznamenána v metrech. Vzdálenost menší než 300 metrů je spojena s vyšší úmrtností. Normální dosah pro zdravé jedince je mezi 500 a 700 metry. Očekávaná vzdálenost 6MWT bude vypočítána pomocí následujících vzorců:
Muž: (7,57 X výška cm) - (5,02 X věk) - (1,76 X váha kg) - 309 Žena: (2,11 X výška cm) - (2,29 X váha kg) - (5,78 X věk) + 667
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátká forma):
Spolehlivost a platnost tohoto dotazníku, který vyvinul Craig v roce 2003 pro hodnocení úrovně fyzické aktivity u dospělých, testovali Sağlam et al. v roce 2010. Hodnotí typy fyzické aktivity, kterou jednotlivci vykonávali v posledních sedmi dnech, a čas strávený každou aktivitou. Skládá se ze sedmi otázek a celkové skóre se vypočítá vynásobením délky (minuty) a frekvence (dny) středně náročných a intenzivních aktivit. Pacienti jsou klasifikováni jako neaktivní (<600 MET min/týden), středně aktivní (600-3000 MET min/týden) nebo aktivní (>3000 kcal/min).
- TAMPA stupnice kinesiofobie:
Jedná se o 17-položkovou sebehodnotící stupnici vyvinutou k měření strachu z pohybu. Skóre se pohybuje od 17 do 68. Vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu, zatímco nižší skóre naznačuje minimální strach.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou senzory nosit 5 hodin po propuštění z oddělení. Během této doby se mohou volně věnovat přirozeným aktivitám. Během sběru dat se budou ADI Study Watch 4.5 nosit na levém zápěstí, paži a hrudi, Apple Watch 8 na pravé paži a Axivity AX6 na kotníku.
Statistika Popisná statistika bude prezentována jako průměr a směrodatná odchylka pro numerické proměnné nebo střední a minimální-maximální hodnoty. Kategorické proměnné budou popsány jako čísla a procenta. K posouzení normality bude použit Shapiro-Wilkův test. K porovnání dvou skupin při splnění předpokladů bude použit nezávislý t-test, při nesplnění předpokladů se použije Mann-Whitney U test. Korelace mezi parametry budou zkoumány pomocí Spearmanovy nebo Pearsonovy korelační analýzy v závislosti na normalitě. Chí-kvadrát testy budou použity ke zkoumání rozdílů mezi kategorickými proměnnými. Hladina významnosti bude nastavena na p<0,05. Analýza dat bude provedena pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) v.20.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18, muž nebo žena
- ASA skóre II - III
- Pacienti objednaní k chirurgickému výkonu vyžadujícímu péči v celkové anestezii
- Subjekt měl chirurgický zákrok ≤ 3 dny před sběrem dat
- Předpokládaná délka celkové anestezie bude > 1 hodina
- Očekává se, že bude převezen z operačního sálu na PACU
- Pacienti s očekávanou dobou trvání PACU ≥ 45 minut
- Očekává se, že bude přenesen z PACU do lůžkového zařízení
- Musí být schopen porozumět a poskytnout písemný souhlas
- Musí být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a dobu trvání
Kritéria vyloučení:
- Subjekt není schopen nebo ochoten poskytnout písemný souhlas
- Subjekt není schopen nebo ochoten dodržet studii a dobu trvání
- Subjekt se ještě nevzpamatoval z účinků anestezie
- Předmět vyžaduje použití invalidního vozíku
- Subjekt byl diagnostikován s poruchou pohybu, jako je Parkinsonova choroba, ataxie, dystonie atd.
- Subjekt se ještě nezotavil z operace kolena nebo kyčle
- Subjekt prodělal v posledních 2 letech ortopedickou operaci
- Subjekt má zranění, deformaci nebo abnormalitu v místě senzoru, které by podle názoru vyšetřovatelů narušovaly funkci senzorů
- Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by ho podle názoru zkoušejícího činil nevhodným pro studii
- Subjekt je těhotný, kojí nebo se snaží otěhotnět.
- Subjekty s anamnézou závažných kontaktních alergií, které mohou způsobit reakci na standardní adhezivní materiály, našli lékařskou pásku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pooperační
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili srdeční nebo hrudní operaci, byli propuštěni z jednotky poanesteziologické péče a převezeni do lůžkového zařízení do 3 dnů před datem sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezpracovaná data akcelerometru
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Akcelerometry měří lineární zrychlení (uvedené v mV/g) podél jedné nebo několika os.
Zařízení ADI Study Watch 4.5 a Axivity AX6 mají tříosý akcelerometr, který poskytuje hodnoty zrychlení v každé ze tří os.
Hodnoty hlášené akcelerometry jsou měřeny v přírůstcích gravitačního zrychlení, přičemž hodnota 1,0 představuje zrychlení 9,8 metru za sekundu (za sekundu) v daném směru.
Hodnoty zrychlení mohou být kladné nebo záporné v závislosti na směru zrychlení.
Nezpracovaná data akcelerometru budou použita k ověření algoritmů počtu kroků, vzdálenosti a úrovně aktivity.
Měření budou provedena pomocí ADI Study Watch 4.5 a Axivity AX6.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátká forma)
Časové okno: Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
Dotazník může určit typ fyzické aktivity, kterou jednotlivci vykonávali za posledních sedm dní, a dobu, kterou strávili.
Skládá se celkem ze 7 otázek.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením trvání (minuty) a frekvence (dny) střední a intenzivní aktivity.
Pacienti se skóre metabolického ekvivalentu nižším než 600 MET min/týden budou považováni za neaktivní, 600–3000 MET min/týden bude považováno za středně aktivní a pacienti s více než 3000 kcal/min budou považováni za aktivní.
|
Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
V tomto testu jsou subjekty požádány, aby dosáhly nejdelší možné vzdálenosti chůze za šest minut na 30metrové trati vyznačené v přímém koridoru.
Před a po testu se měří srdeční frekvence jedince, krevní tlak a saturace kyslíkem (SpO2); stupeň dušnosti se stanoví a zaznamená podle modifikované Borgovy stupnice.
Na konci testu se zaznamená vzdálenost šesti minut chůze jednotlivce v metrech.
Vzdálenost ušlá za šest minut menší než 300 metrů je spojena s úmrtností.
Tato vzdálenost se u zdravých jedinců liší, ale pohybuje se mezi 500-700 metry.
V provedených studiích byly vyvinuty rovnice pro získání referenčních hodnot pro 6MWT u zdravých jedinců.
Očekávané vzdálenosti 6MWT budou vypočítány podle následujících vzorců: Muž: (7,57
X výška cm)- (5,02 X věk)-(1,76
X kg)-309 Žena: (2,11 X výška cm)- (2,29 X kg)- (5,78 X věk)+ 667
|
Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
Intenzita bolesti v klidu, intenzita bolesti při kašli, intenzita bolesti při pohybu, závažnost únavy a stav úzkosti budou hodnoceny pomocí VAS.
Podle VAS je závažnost bolesti obecně hodnocena na stupnici, kde žádná bolest; je 0 bodů a nejhorší představitelná bolest; je 10 bodů (na stupnici 10 cm).
Rozsahy závažnosti jsou klasifikovány následovně: méně než 3 je považováno za mírné, mezi 3-6 je střední a vyšší než 6 je závažné.
|
Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
|
Stupnice kineziofobie TAMPA
Časové okno: Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
Jedná se o 17-položkovou stupnici s vlastními údaji vyvinutou k měření strachu z pohybu.
Nejnižší možné skóre je 17 a nejvyšší je 68.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru strachu z pohybu, zatímco nízké skóre ukazuje na zanedbatelnou úroveň strachu z pohybu.
|
Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
|
Systém klasifikace fyzického stavu ASA
Časové okno: Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
Klasifikace pacientů ASA, což je systém hodnocení, ve kterém jsou pacienti klasifikováni podle fyzického stavu před operací, je následující: ASA 1: Zdravý a normální člověk, který nemá žádné onemocnění ani žádnou systémovou poruchu kromě chirurgické patologie, která nezpůsobuje systémovou poruchu. ASA 2: Osoba, která má systémovou poruchu způsobenou příčinou vyžadující chirurgický zákrok nebo onemocněním, jako je rozedma plic, chronická bronchitida, diabetes, hypertenze, anémie atd. ASA 3: Člověk, který má onemocnění, které omezuje jeho činnost v důsledku srdečního selhání, předchozího infarktu myokardu, hypovolémie, pokročilého diabetu, omezené funkce plic atd., ale nezanechává ho slabé. ASA 4: Osoba, která má onemocnění, jako je onemocnění dýchacího systému, selhání ledvin nebo jater atd., které způsobuje, že úplně ztrácí sílu a neustále ohrožuje jeho život. ASA 5: Osoba, u které se očekává, že nebude žít déle než 24 hodin a je ve stavu |
Jednou během období studie, do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení.
|
|
Bioimpedanční analýza
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Bioimpedanční analýza (BIA) je metoda odhadu objemů tělesných tekutin měřením odporu proti vysokofrekvenčnímu střídavému elektrickému proudu s nízkou amplitudou.
BIA, nízká cena a běžně používaný přístup pro měření tělesného složení a hodnocení klinického stavu.
K měření se použije ADI Study Watch 4.5.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Počet kroků
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Počet kroků bude vypočítán z informací akcelerometru a gyroskopu s využitím vestavěných programů na zařízeních ADI Study Watch 4.5 a Axivity AX6.
Pro srovnání bude použit počet kroků naměřený Apple Watch Series 8.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Senzory teploty pokožky jsou speciálně navrženy pro nepřetržité sledování teploty pomocí kůže jako indikátoru tělesné teploty.
Na rozdíl od teploty jádra těla, která je obvykle poměrně konstantní kolem +37 stupňů Celsia, se teplota kůže může lišit mnohem více.
Změna teploty kůže o +-1 stupeň Celsia / +-1,8 stupně Fahrenheita se považuje za běžnou.
K měření se použije ADI Study Watch 4.5.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Elektrodermální aktivita
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Elektrodermální aktivita (EDA) je měření ekrinní aktivity, která je ovlivňována aktivitou sympatického nervového systému, která je výsledkem podnětů z okolního prostředí.
EDA je autonomní (nedobrovolná) reakce.
Fyziologickým základem EDA je neurologická kontrola rychlosti tvorby potních žláz na končetinách, zejména na konečcích prstů, dlaních a ploskách nohou.
ADI Study Watch 4.5 se umístí na účastníka a aplikuje se velmi nízké konstantní napětí (necítí ho účastník).
Poté se změří proud protékající jako výsledek tohoto použitého napětí a převede se na vodivost v souladu s Ohmovým zákonem.
Vodivost kůže se měří v jednotkách mikrosiemens, přičemž normální lidská EDA se pohybuje od 1 do 20 mikrosiemenů.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
ADI Study Watch 4.5 bude sloužit ke zjištění saturace osob kyslíkem (SpO2) a analýze naměřených hodnot pomocí stávajícího softwaru.
U většiny lidí je normální hodnota vaší hladiny SpO2 na pulzním oxymetru mezi 95 % a 100 %.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Údaje o srdeční frekvenci
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
ADI Study Watch 4.5 bude sloužit ke zjištění srdeční frekvence osob a analýze naměřených hodnot pomocí stávajícího softwaru.
Normální klidová srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Údaje z gyroskopu
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Gyroskop měří úhlovou rychlost (uvedenou v mV/deg/s).
Měření bude provedeno pomocí Axivity AX6.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta do lůžkového zařízení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Data z fotopletysmografie
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Fotopletysmografie (PPG) je jednoduchá optická technika používaná k detekci objemových změn krve v periferním oběhu.
Jedná se o nízkonákladovou a neinvazivní metodu, která provádí měření na povrchu kůže.
PPG ukazuje změny průtoku krve jako křivku pomocí sloupce nebo grafu.
Tvar vlny má složku střídavého proudu (AC) a složku stejnosměrného proudu (DC).
AC složka odpovídá změnám v objemu krve v synchronizaci s tepem srdce.
DC složka vzniká z optických signálů odražených nebo přenášených tkáněmi a je určena tkáňovou strukturou, jakož i objemy žilní a arteriální krve.
DC složka vykazuje drobné změny s dýcháním.
Základní frekvence střídavé složky se mění se srdeční frekvencí a je superponována na základní linii DC.
K měření se použije ADI Study Watch 4.5.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
|
Ujetá vzdálenost
Časové okno: Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Ušená vzdálenost v metrech bude vypočítána z informací akcelerometru a gyroskopu pomocí vestavěných programů v ADI Study Watch 4.5 a Axivity AX6.
Pro srovnání bude použita vzdálenost naměřená Apple Watch Series 8.
|
Do 3 dnů po propuštění pacienta na oddělení budou data od každého jednotlivce sbírána jednou po dobu 5 hodin pomocí nositelných zařízení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-AO-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .