ENDO-BRAIN: 아로마타제 억제제를 이용한 내분비 보조제 치료가 유방암 환자의 인지 기능에 미치는 영향 (ENDO-BRAIN)
이번 전향적 관찰 연구의 주요 목표는 인지 평가와 기능적 자기공명영상(fMRI)을 활용해 AI를 사용하는 유방암 환자의 인지 기능을 조사하고 이를 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 인지 기능과 혈관 운동 증상을 포함한 기타 에스트로겐 결핍 증상 간의 상관 관계를 확립하고 혈관 광학 간섭 단층 촬영(angio OCT)을 통해 연구된 내피 손상과의 가능한 상관 관계를 평가하려고 합니다.
의인성 폐경 외래 진료소를 후속 방문하는 동안 환자를 모집할 것입니다. 사전 동의 후 자세한 인구통계 데이터, 의료, 종양학 및 부인과 병력에 대한 질문을 받게 됩니다. 저에스트로겐증 증상은 검증된 설문지를 통해 수집됩니다. 인지 평가는 훈련받은 직원에 의해 같은 날 수행됩니다. fMRI 및 angioOCT는 환자 및 진료소 이용 가능 여부에 따라 예약 및 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia Massarotti, Dr
- 전화번호: 0039 + 0105555845
- 이메일: claudia.massarotti@unige.it
연구 장소
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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연락하다:
- Claudia Massarotti, Dr
- 전화번호: 0039 + 0105555845
- 이메일: claudia.massarotti@unige.it
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연락하다:
- Claudia Massarotti, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 종양학 및 신경학 모두의 추천 지점인 대학병원에서 진행되는 단일 중심 연구입니다.
의인성 폐경 외래 진료소에서 사례를 모집합니다. 보조내분비요법을 받고 있는 유방암 환자를 포함하여 암 생존자의 부인과 추적관찰을 위한 외래전담클리닉입니다. 이는 기관의 생식능력 경로의 일부이며 생식 내분비학, 생식력 및 폐경기에 대한 특정 전문 지식을 갖춘 의사가 운영합니다. 이 클리닉은 증상이 있는 환자뿐만 아니라 모든 환자가 연간 추적 관찰을 위해 이용할 수 있습니다. 건강한 대조군은 부인과, 신경과 또는 안과 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 진단 당시 폐경기 상태에 따라 GnRH 작용제 유무에 관계없이 AI를 이용한 내분비 보조제 치료를 받고 있는 유방암 환자(증례에 한함)
- 18세 이상
- 이탈리아어 말하기 및 쓰기에 대한 좋은 이해력
제외 기준:
- 불완전한 난소억제(건)
- 현재 치료 중인 유방암 이외의 이전 종양성 질환 사례
- 알려진 신경학적 또는 정신적 장애
- 호르몬 피임법 또는 호르몬 대체 요법(대조군) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
아로마타제 억제제(폐경 전인 경우 + GnRH 유사체)로 내분비 보조제 치료를 받고 있는 유방암 환자
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갱년기 증상에 대한 검증된 설문지
기능성 MRI
OCT 혈관조영술, 황반 및 유두주위 스캔
다른 이름들:
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통제 수단
연구 당시 호르몬 피임법이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않은 건강한 연령 일치 여성.
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갱년기 증상에 대한 검증된 설문지
기능성 MRI
OCT 혈관조영술, 황반 및 유두주위 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가
기간: 일단, 등록할 때.
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이 프로젝트의 주요 목표는 인지 평가 및 fMRI를 활용하여 아로마타제 억제제를 사용하는 유방암 환자의 인지 기능을 조사하고 이를 동일한 연령의 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
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일단, 등록할 때.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Menning S, de Ruiter MB, Veltman DJ, Boogerd W, Oldenburg HS, Reneman L, Schagen SB. Changes in brain activation in breast cancer patients depend on cognitive domain and treatment type. PLoS One. 2017 Mar 7;12(3):e0171724. doi: 10.1371/journal.pone.0171724. eCollection 2017.
- Chen X, He X, Tao L, Li J, Wu J, Zhu C, Yu F, Zhang L, Zhang J, Qiu B, Yu Y, Wang K. The Working Memory and Dorsolateral Prefrontal-Hippocampal Functional Connectivity Changes in Long-Term Survival Breast Cancer Patients Treated with Tamoxifen. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 May 1;20(5):374-382. doi: 10.1093/ijnp/pyx008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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검증된 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병