집중 치료 환자 및 인공호흡기 관련 폐렴의 면역 표지자 (IMMUNAIX)
중환자의 면역표지자 모니터링과 인공호흡기 관련 폐렴의 재발 및 재발과의 연관성
이 관찰 연구의 목적은 중환자실에 입원한 환자에서 잘 수행된 항생제 치료 상황에서 쓰레기 인정 역치 미만의 HLA-DR 비율로 모니터링되는 VAP 재발 발생과 공격성 면역 마비 사이의 직접적인 상관 관계를 보여주는 것입니다. .
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- HLA-DR 모니터링을 이용한 사망과 면역마비 지속 사이의 연관성 평가
- 면역마비의 깊이와 초기 쇼크 상태의 심각도 사이의 연관성을 검색합니다.
- 면역마비 깊이와 바이러스 재활성화 사이의 연관성 검색
- 면역마비 기간과 HLA-DR 최저점 및 VAP 발생의 연관성을 비교합니다. 포함 시점과 그 후 일주일에 한 번 참가자로부터 HLA-DR 용량에 따라 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 환자에게 ICU 획득 감염이 발생하면 이환율과 사망률이 증가하고, ICU 입원 기간이 길어지며, 의료 비용도 확실히 증가합니다. 이러한 감염의 발생률은 연구에 따라 15%에서 40% 사이에서 변동합니다. 중환자실의 주요 문제는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 재발 및 재발로, 항생제에 대한 노출이 증가하고 평균 입원 기간이 늘어날 수 있다는 것입니다.
VAP의 재발/재발을 설명할 수 있는 가능한 가설 중 하나는 잘못된 항생제 치료입니다. 이를 방지하기 위해 본 학과에서는 현재 항생제 약리학적 분석을 수행하고 이를 항생제에 맞게 조정하고 있습니다. 치료 실패에 대한 또 다른 가능한 설명은 환자의 공격 후 면역 마비일 수 있습니다. 공격성 면역 마비가 의료 관련 감염에 걸리기 쉬운 상태라는 것이 분명히 입증되었습니다.
일부 마커를 사용하여 이러한 면역마비 상태를 모니터링할 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 낮은 HLA-DR 발현과 감소된 CD16 발현(다형핵 호중구 비율)이 ICU에서 감염 발생에 대한 감수성 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
면역 모니터링은 쇼크 상태 이후 의료 관련 감염이 발생할 위험이 가장 높은 인구 집단을 식별하는 흥미로운 도구가 될 수 있으며, 면역 조절 요법 사용에 대한 흥미로운 사고 방식이 될 수 있습니다. 이러한 치료법을 가장 잘 평가하고 현재 무기고에서 이를 위한 자리를 찾으려면 적절하게 수행된 항생제 치료에도 불구하고 재발성 의료 관련 감염과 같은 중요한 임상 사건과 연결하여 일상 진료에 이를 통합하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent LEFEBVRE, MD
- 전화번호: +33 0442335650
- 이메일: llefebvre@ch-aix.fr
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스, 13100
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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연락하다:
- Laurent LEFEBVRE
- 전화번호: +33 0442335650
- 이메일: llefebvre@ch-aix.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- CHIAP 중환자실에 입원한 환자
- 기계적 환기를 받는 환자
- 감염성 폐렴 환자
- 환자로부터 얻은 사전 동의서(ICF) 또는 가까운 친척으로부터 얻은 응급 ICF
- 정권에 상관없이 프랑스 사회 보장의 인내심 있는 수혜자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 중증 호중구 감소증(호중구 < 0.5 G/L) 환자
- 면역억제 치료를 받고 있는 환자
- ICU 입원 전 코르티코스테로이드(정맥 내 또는 경구) 사용
- 치료 항체의 사용
- 종양-혈액 질환(예: 림프종, 백혈병...) 치료 중이거나 포함 전 5년 이내에 치료를 받은 환자
- 포함 전 6개월 동안 화학요법 종료
- 선천적 또는 후천적 면역 결핍 환자(예: 중증 복합 면역 결핍증, HIV 또는 AIDS 등 모든 단계)
- 포함 당시 활성 요법을 제한하거나 중단하기로 결정한 환자
- ICU 체류 예상 시간이 48시간 미만인 환자
- 중재적 연구에 참여
- 자유를 박탈당한 환자
- 개인지도 또는 큐레이터를 받고 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재 - 혈액 수집
HLA-DR 투여량, 포함 당시와 이후에는 일주일에 한 번
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HLA-DR 투여량, 포함 당시와 이후에는 일주일에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAP 재발/재발 발생
기간: 입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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VAP 재발/재발 발생 횟수
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입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 재활성화
기간: 입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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면역 마비 깊이와 바이러스 재활성화(CMV) 사이의 연관성을 검색하려면
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입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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첫 24시간 내 면역마비 깊이와 쇼크 심각도 사이의 연관성
기간: 처음 24시간
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면역마비의 깊이와 초기 쇼크 상태의 심각도(유산증, 아민 투여량, 48시간 동안 SOFA 점수) 사이의 연관성을 검색합니다.
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처음 24시간
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입원 및 치료 관련 감염 중 면역 마비의 지속
기간: 입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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면역 마비 기간과 HLA-DR 최저점 및 VAP 발생의 연관성을 비교하려면
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입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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HLA-DR 최저점 및 치료 관련 감염과의 연관성
기간: 입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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면역 마비 기간과 HLA-DR 최저점 및 VAP 발생의 연관성을 비교하려면
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입원일부터 입원 종료일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20232704-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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