Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunitetsmarkörer hos intensivvårdspatienter och Ventilator-associerad lunginflammation (IMMUNAIX)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Övervakning av immunitetsmarkörer hos intensivvårdspatienter och samband med återfall och återfall av respiratorrelaterad lunginflammation

Målet med denna observationsstudie är att visa den direkta korrelationen mellan förekomsten av återfall av VAP och postaggressiv immunparalys, övervakad av HLA-DR-frekvens under litteraturen erkänd tröskel, i ett väl genomfört antibiotikasammanhang, hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen .

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • utvärdering av sambandet mellan död och ihållande immunoplegi med hjälp av HLA-DR-övervakning
  • söka ett samband mellan immunoplegi djup och svårighetsgraden av det initiala tillståndet av chock
  • söka ett samband mellan immunoplegidjup och viral reaktivering
  • jämför sambandet mellan immunoplegivaraktighet och HLA-DR-nadir och VAP-förekomst Blodprover kommer att tas från deltagarna till HLA-DR-dosering, vid tidpunkten för inkluderingen och en gång i veckan sedan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av ICU-förvärvade infektioner hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) resulterar i ökad sjuklighet och dödlighet, ökad vistelsetid på ICU och även klart ökade vårdkostnader. Incidensen av dessa infektioner varierar mellan 15 % och 40 %, beroende på studien. Ett stort problem på intensivvårdsavdelningen är återkommande och återfall av ventilatorassocierad pneumoni (VAP), med ökad exponering för antibiotika och en trolig ökning av den genomsnittliga vistelsetiden.

En av de möjliga hypoteserna som kan förklara skov/recidiv av VAP är felaktig utförd antibiotikaterapi. För att förhindra detta utför vi i enheten för närvarande antibiotika farmakologiska analyser och anpassar dem till antibiogrammet. En annan möjlig förklaring till behandlingsmisslyckande kan vara patienters postagressiva immunparalys. Det har tydligt visat sig att postaggressiv immunparalys är ett predisponerande tillstånd för vårdrelaterade infektioner.

Vissa markörer kan användas för att övervaka detta immunoplegitillstånd. Flera studier har visat att lågt HLA-DR-uttryck och minskat CD16-uttryck (procent polymorfonukleära neutrofiler) är associerat med ökad känslighet för att utveckla infektioner på intensivvårdsavdelningen.

Immunitetsövervakning kan vara ett intressant verktyg för att identifiera populationer som löper störst risk att utveckla vårdrelaterade infektioner efter ett chocktillstånd, och kan bli en intressant tankegång för användningen av immunmodulerande terapier. För att på bästa sätt utvärdera dessa terapier och hitta en plats för dem i den nuvarande arsenalen är det viktigt att integrera dem i den dagliga praktiken genom att koppla dem till en betydande klinisk händelse, såsom återkommande vårdrelaterade infektioner, trots korrekt utförd antibiotikabehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på ICU på CHIAP under mekanisk ventilation och med infektiös lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelningen på CHIAP
  • Patient under mekanisk ventilation
  • Patient med infektiös lunginflammation
  • Informerat samtycke (ICF) erhållet från patienten eller akut ICF erhållet från nära släktingar
  • Tålmodig förmånstagare av fransk social trygghet, oavsett regim

Uteslutningskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient med svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 G/L)
  • Patient under immunsuppressiv behandling
  • Användning av kortikosteroider (intravenös eller oral) före intensivvårdsinläggning
  • Användning av terapeutiska antikroppar
  • Onkohematologisk sjukdom (t.ex. lymfom, leukemi...) under behandling eller behandlas under de 5 åren före inkluderingen
  • Slut på kemoterapi 6 månader före inkludering
  • Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist (t.ex. svår kombinerad immunbrist, HIV eller AIDS, i vilket skede som helst)
  • Patienter med ett beslut att begränsa eller avbryta aktiva behandlingar, vid tidpunkten för inkluderingen
  • Patienter med en beräknad ICU-vistelse på mindre än 48 timmar
  • Deltagande i en interventionsstudie
  • Patient berövad sin frihet
  • Patient under handledning eller kuratorskap
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionell - blodinsamling
HLA-DR-dosering, vid tidpunkten för inkludering och sedan en gång i veckan
Diagnostiskt test: Blodsamling
HLA-DR-dosering, vid tidpunkten för inkludering och sedan en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ett VAP-recidiv/återfall
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Antal förekomster av VAP-recidiv/-recidiv
Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral reaktivering
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Att söka efter samband mellan immunoplegidjup och viral reaktivering (CMV)
Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Samband mellan immunoparalysdjup och chocktillstånd inom de första 24 timmarna
Tidsram: Första 24 timmarna
För att söka efter samband mellan immunoplegidjup och svårighetsgraden av det initiala tillståndet av chock (laktatemi, amindosering, SOFA-poäng under 48 timmar)
Första 24 timmarna
Ihållande immunoparalys under sjukhusvistelse och vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Att jämföra sambandet mellan immunoplegivaraktighet och HLA-DR-nadir och VAP-förekomst
Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
HLA-DR nadir och koppling till vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Att jämföra sambandet mellan immunoplegivaraktighet och HLA-DR-nadir och VAP-förekomst
Från datum för sjukhusinläggning till datum för slutet av sjukhusvistelsen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20232704-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera