Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuniteitsmarkers bij intensive care-patiënten en beademingsgerelateerde pneumonie (IMMUNAIX)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Monitoring van immuniteitsmarkers bij intensive care-patiënten en verband met herhaling en terugval van beademingsgerelateerde pneumonie

Het doel van deze observationele studie is om de directe correlatie aan te tonen tussen het optreden van recidief van VAP en post-agressieve immunoparalyse, gevolgd door een HLA-DR-percentage onder de door de literatuur erkende drempel, in een goed uitgevoerde antibiotherapiecontext, bij patiënten opgenomen op de intensive care. .

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • evaluatie van het verband tussen overlijden en persistentie van immunoplegie met behulp van HLA-DR-monitoring
  • zoeken naar een verband tussen de diepte van de immunoplegie en de ernst van de initiële shocktoestand
  • zoeken naar een verband tussen de diepte van de immunoplegie en virale reactivatie
  • vergelijk de associatie tussen de duur van de immunoplegie en het HLA-DR-nadir en het optreden van VAP. Er zullen bloedmonsters worden genomen van de deelnemers volgens de HLA-DR-dosering, op het moment van opname en daarna eenmaal per week.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het optreden van op de intensive care opgelopen infecties bij patiënten die op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, resulteert in een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, een langere verblijfsduur op de ICU en ook duidelijk hogere zorgkosten. De incidentie van deze infecties schommelt afhankelijk van het onderzoek tussen de 15% en 40%. Een groot probleem op de intensive care is het terugkeren en terugvallen van beademingsgerelateerde pneumonie (VAP), met verhoogde blootstelling aan antibiotica en een waarschijnlijke toename van de gemiddelde verblijfsduur.

Een van de mogelijke hypothesen die recidieven/recidives van VAP zouden kunnen verklaren, is onjuist uitgevoerde antibiotherapie. Om dit te voorkomen voeren we op de afdeling momenteel farmacologische tests met antibiotica uit en passen we deze aan het antibiogram aan. Een andere mogelijke verklaring voor het falen van de behandeling zou de post-agressieve immunoparalyse van patiënten kunnen zijn. Het is duidelijk aangetoond dat postagressieve immunoparalyse een predisponerende toestand is voor gezondheidszorggerelateerde infecties.

Sommige markers kunnen worden gebruikt om deze immunoplegiestatus te controleren. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een lage HLA-DR-expressie en een verminderde CD16-expressie (percentage polymorfonucleaire neutrofielen) geassocieerd zijn met een verhoogde vatbaarheid voor het ontwikkelen van infecties op de intensive care.

Immuniteitsmonitoring zou een interessant instrument kunnen zijn om bevolkingsgroepen te identificeren die het grootste risico lopen om gezondheidszorggerelateerde infecties te ontwikkelen na een shocktoestand, en zou een interessante gedachtegang kunnen worden voor het gebruik van immuunmodulerende therapieën. Om deze therapieën zo goed mogelijk te evalueren en er een plaats voor te vinden in het huidige arsenaal, is het essentieel om ze in de dagelijkse praktijk te integreren door ze te koppelen aan een significante klinische gebeurtenis, zoals terugkerende zorginfecties, ondanks een goed uitgevoerde antibioticabehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix-en-Provence, Frankrijk, 13100
        • Werving
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de ICU van het CHIAP onder mechanische ventilatie en met infectieuze longontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt opgenomen op de intensive care van het CHIAP
  • Patiënt onder mechanische ventilatie
  • Patiënt met infectieuze longontsteking
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) verkregen van de patiënt of ICF voor noodgevallen verkregen van naaste familieleden
  • Patiëntenbegunstigde van de Franse sociale zekerheid, ongeacht het regime

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt met ernstige neutropenie (neutrofielen < 0,5 G/L)
  • Patiënt onder immunosuppressieve behandeling
  • Gebruik van corticosteroïden (intraveneus of oraal) voorafgaand aan opname op de IC
  • Gebruik van therapeutische antilichamen
  • Onco-hematologische ziekte (bijv. lymfoom, leukemie...) onder behandeling of behandeld in de 5 jaar voorafgaand aan opname
  • Einde van de chemotherapie 6 maanden vóór opname
  • Patiënten met een aangeboren of verworven immuundeficiëntie (bijvoorbeeld ernstige gecombineerde immuundeficiëntie, HIV of AIDS, in welk stadium dan ook)
  • Patiënten met een beslissing om actieve therapieën te beperken of stop te zetten, op het moment van inclusie
  • Patiënten met een geschatte ICU-opname van minder dan 48 uur
  • Deelname aan een interventioneel onderzoek
  • Patiënt van zijn vrijheid beroofd
  • Patiënt onder begeleiding of curatorschap
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventioneel - bloedafname
HLA-DR-dosering, op het moment van opname en daarna eenmaal per week
Diagnostische toets: Bloedafname
HLA-DR-dosering, op het moment van opname en daarna eenmaal per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van een recidief/terugval van VAP
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Aantal keren dat een VAP-recidief/recidief voorkomt
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale reactivering
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Zoeken naar een verband tussen de diepte van de immunoplegie en virale reactivatie (CMV)
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Verband tussen de diepte van de immunoparalyse en de ernst van de shock binnen de eerste 24 uur
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
Om te zoeken naar een verband tussen de diepte van de immunoplegie en de ernst van de initiële shocktoestand (lactatemie, aminedosering, SOFA-score over 48 uur)
Eerste 24 uur
Aanhouden van immunoparalyse tijdens ziekenhuisopname en zorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Om de associatie tussen de duur van de immunoplegie en het HLA-DR-nadir en het optreden van VAP te vergelijken
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
HLA-DR dieptepunt en verband met zorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Om de associatie tussen de duur van de immunoplegie en het HLA-DR-nadir en het optreden van VAP te vergelijken
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van het einde van de ziekenhuisopname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20232704-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren