Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuniteettimarkkerit tehohoitopotilailla ja ventilaattoriin liittyvällä keuhkokuumeella (IMMUNAIX)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Immuniteettimerkkien seuranta tehohoitopotilailla ja yhteys hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen uusiutumiseen ja uusiutumiseen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on osoittaa suora korrelaatio VAP:n uusiutumisen ja postagressiivisen immunoparalyysin välillä, jota seurataan HLA-DR-tasolla, joka on kirjallisuuden tunnustaman kynnyksen alapuolella, hyvin suoritetussa antibioterapiakontekstissa tehohoito-osastolle otetulla potilaalla. .

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • kuoleman ja immunoplegian jatkumisen välisen yhteyden arviointi käyttämällä HLA-DR-seurantaa
  • etsi yhteys immunoplegian syvyyden ja alkusokkitilan vakavuuden välillä
  • etsi yhteys immunoplegian syvyyden ja viruksen uudelleenaktivoitumisen välillä
  • vertaa immunoplegian keston ja HLA-DR:n alimman ja VAP:n esiintymisen yhteyttä. Osallistujilta otetaan verinäytteitä HLA-DR-annostukseen sisällyttämisen yhteydessä ja sen jälkeen kerran viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoosastolle (ICU) joutuneiden potilaiden teho-osastolla saatujen infektioiden esiintyminen lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, lisää teho-osastolla oleskelun kestoa ja lisää selvästi terveydenhuoltokustannuksia. Näiden infektioiden ilmaantuvuus vaihtelee 15–40 % tutkimuksesta riippuen. Suurin ongelma teho-osastolla on ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) uusiutuminen ja uusiutuminen, johon liittyy lisääntynyt altistuminen antibiooteille ja todennäköinen keskimääräisen oleskelun pituuden pidentyminen.

Yksi mahdollisista hypoteeseista, joka voisi selittää VAP:n uusiutumisen/toistumisen, on väärin suoritettu antibioottihoito. Tämän estämiseksi yksikössä teemme tällä hetkellä antibioottifarmakologisia määrityksiä ja sovitamme ne antibiogrammiin. Toinen mahdollinen selitys hoidon epäonnistumiselle voisi olla potilaiden postagressiivinen immunohalvaus. On selvästi osoitettu, että postagressiivinen immunohalvaus on altistava tila terveydenhuoltoon liittyville infektioille.

Joitakin markkereita voidaan käyttää tämän immunoplegiatilan seuraamiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhainen HLA-DR-ilmentyminen ja vähentynyt CD16-ekspressio (polymorfonukleaaristen neutrofiilien prosenttiosuus) liittyvät lisääntyneeseen alttiuteen infektioiden kehittymiselle teho-osastolla.

Immuniteetin seuranta voisi olla mielenkiintoinen työkalu sellaisten väestöryhmien tunnistamiseen, joilla on suurin riski sairastua terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin sokkitilan jälkeen, ja siitä voisi tulla mielenkiintoinen ajatusmalli immunomoduloivien hoitojen käytölle. Näiden hoitojen arvioimiseksi ja niiden paikan löytämiseksi nykyisessä arsenaalissa on olennaista integroida ne päivittäiseen käytäntöön yhdistämällä ne merkittävään kliiniseen tapahtumaan, kuten toistuviin terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin, asianmukaisesti suoritetusta antibioottihoidosta huolimatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Aix-en-Provence, Ranska, 13100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas otettu CHIAPin teho-osastolle koneellisella ventilaatiolla ja tarttuva keuhkokuume

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas otettu CHIAPin teho-osastolle
  • Potilas koneellisen ventilaation alla
  • Potilas, jolla on tarttuva keuhkokuume
  • Potilaalta saatu tietoinen suostumuslomake (ICF) tai lähisukulaisilta saatu ICF hätätilanteessa
  • Ranskan sosiaaliturvan potilaan edunsaaja järjestelmästä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilas, jolla on vaikea neutropenia (neutrofiilit < 0,5 G/l)
  • Potilas immunosuppressiivisessa hoidossa
  • Kortikosteroidien käyttö (laskimonsisäisesti tai suun kautta) ennen tehohoitoon menoa
  • Terapeuttisten vasta-aineiden käyttö
  • Onkohematologinen sairaus (esim. lymfooma, leukemia...) hoidossa tai hoidettu 5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä
  • Kemoterapian lopetus 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (esim. vaikea yhdistetty immuunikato, HIV tai AIDS missä tahansa vaiheessa)
  • Potilaat, jotka ovat päättäneet rajoittaa aktiivisia hoitoja tai lopettaa niiden käytön sisällyttämishetkellä
  • Potilaat, joiden arvioitu tehohoitojakso on alle 48 tuntia
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen
  • Potilaalta riistetty vapaus
  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio - verenotto
HLA-DR-annos, sisällyttämishetkellä ja kerran viikossa sen jälkeen
HLA-DR-annos, sisällyttämishetkellä ja kerran viikossa sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP:n uusiutuminen/relapsi
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
VAP:n uusiutumisen/relapsin esiintymistiheys
Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen uudelleenaktivointi
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Immunoplegian syvyyden ja virusreaktivaation (CMV) välisen yhteyden etsiminen
Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Immunoparalyysin syvyyden ja sokin vakavuuden välinen yhteys ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Immunoplegian syvyyden ja alkusokkitilan vakavuuden (laktatemia, amiiniannos, SOFA-pisteet 48 tunnin aikana) välisen yhteyden etsiminen
Ensimmäiset 24 tuntia
Immunohalvauksen jatkuminen sairaalahoidon ja hoitoon liittyvien infektioiden aikana
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Vertaa immunoplegian keston sekä HLA-DR-mataliarvon ja VAP-esiintymisen yhteyttä
Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
HLA-DR-matali ja yhteys hoitoon liittyviin infektioihin
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Vertaa immunoplegian keston sekä HLA-DR-mataliarvon ja VAP-esiintymisen yhteyttä
Sairaalaan tulopäivästä sairaalahoidon päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa