Marqueurs d'immunité chez les patients en soins intensifs et pneumonie associée au ventilateur (IMMUNAIX)
Surveillance des marqueurs d'immunité chez les patients en soins intensifs et lien avec la récidive et la rechute de la pneumonie associée au ventilateur
Le but de cette étude observationnelle est de montrer la corrélation directe entre la survenue de récidive de PAV et d'immunoparalysie post-agressive, surveillée par un taux de HLA-DR inférieur au seuil reconnu dans la littérature, dans un contexte d'antibiothérapie bien menée, chez un patient admis en unité de soins intensifs. .
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- évaluation de l'association entre le décès et la persistance de l'immunoplégie à l'aide de la surveillance HLA-DR
- rechercher une association entre la profondeur de l'immunoplégie et la gravité de l'état de choc initial
- rechercher une association entre la profondeur de l'immunoplégie et la réactivation virale
- comparer l'association de la durée de l'immunoplégie et de l'apparition du nadir HLA-DR et de la VAP Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants au dosage HLA-DR, au moment de l'inclusion et une fois par semaine ensuite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue d’infections contractées en USI chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI) entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité, une augmentation de la durée du séjour en USI, ainsi qu’une nette augmentation des coûts de santé. L'incidence de ces infections oscille entre 15 % et 40 %, selon les études. Un problème majeur en soins intensifs est la récidive et la rechute de la pneumonie sous ventilation assistée (PAV), avec une exposition accrue aux antibiotiques et une augmentation probable de la durée moyenne de séjour.
L’une des hypothèses possibles pouvant expliquer les rechutes/récidives de PAV est une antibiothérapie mal conduite. Pour éviter cela, dans l'unité, nous effectuons actuellement des dosages pharmacologiques des antibiotiques et les adaptons à l'antibiogramme. Une autre explication possible de l’échec du traitement pourrait être l’immunoparalysie post-agressive des patients. Il a été clairement démontré que l’immunoparalysie post-agressive est un état prédisposant aux infections liées aux soins.
Certains marqueurs peuvent être utilisés pour suivre cet état d’immunoplégie. Plusieurs études ont montré qu'une faible expression de HLA-DR et une expression réduite de CD16 (pourcentage de neutrophiles polymorphonucléaires) sont associées à une susceptibilité accrue à développer des infections en soins intensifs.
La surveillance de l’immunité pourrait être un outil intéressant pour identifier les populations les plus à risque de développer des infections nosocomiales après un état de choc, et pourrait devenir une piste de réflexion intéressante pour l’utilisation de thérapies immunomodulatrices. Pour évaluer au mieux ces thérapies et leur trouver une place dans l’arsenal actuel, il est essentiel de les intégrer dans la pratique quotidienne en les reliant à un événement clinique significatif, comme les infections nosocomiales récurrentes, malgré un traitement antibiotique bien conduit.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent LEFEBVRE, MD
- Numéro de téléphone: +33 0442335650
- E-mail: llefebvre@ch-aix.fr
Lieux d'étude
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Aix-en-Provence, France, 13100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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Contact:
- Laurent LEFEBVRE
- Numéro de téléphone: +33 0442335650
- E-mail: llefebvre@ch-aix.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient de plus de 18 ans
- Patient admis à l'unité de soins intensifs du CHIAP
- Patient sous ventilation mécanique
- Patient atteint d'une pneumonie infectieuse
- Formulaire de consentement éclairé (ICF) obtenu du patient ou ICF d'urgence obtenu auprès de parents proches
- Patient bénéficiaire de la sécurité sociale française, quel que soit le régime
Critères d'exclusion :
- Patient de moins de 18 ans
- Patient présentant une neutropénie sévère (neutrophiles < 0,5 G/L)
- Patient sous traitement immunosuppresseur
- Utilisation de corticostéroïdes (intraveineux ou oraux) avant l'admission aux soins intensifs
- Utilisation d'anticorps thérapeutiques
- Maladie onco-hématologique (par ex. lymphome, leucémie...) sous traitement ou traité dans les 5 ans précédant l'inclusion
- Fin de la chimiothérapie 6 mois avant l'inclusion
- Patients présentant un déficit immunitaire inné ou acquis (par exemple, déficit immunitaire combiné sévère, VIH ou SIDA, à n'importe quel stade)
- Patients ayant décidé de limiter ou d'arrêter les thérapies actives, au moment de l'inclusion
- Patients dont le séjour en soins intensifs est estimé à moins de 48 heures
- Participation à une étude interventionnelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Interventionnel - prélèvement sanguin
Posologie HLA-DR, au moment de l'inclusion puis une fois par semaine
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Posologie HLA-DR, au moment de l'inclusion puis une fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'une récidive/rechute de PAV
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Nombre d'occurrences d'une récidive/rechute de PAV
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivation virale
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Rechercher une association entre la profondeur de l’immunoplégie et la réactivation virale (CMV)
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Association entre la profondeur de l'immunoparalysie et l'état de gravité du choc dans les premières 24 heures
Délai: Premières 24 heures
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Rechercher une association entre la profondeur de l'immunoplégie et la gravité de l'état de choc initial (lactatémie, dosage des amines, score SOFA sur 48 heures)
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Premières 24 heures
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Persistance de l'immunoparalysie au cours de l'hospitalisation et des infections liées aux soins
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Pour comparer l'association entre la durée de l'immunoplégie et l'apparition du nadir HLA-DR et de la VAP
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Nadir HLA-DR et lien avec les infections liées aux soins
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Pour comparer l'association entre la durée de l'immunoplégie et l'apparition du nadir HLA-DR et de la VAP
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de fin de l'hospitalisation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Pneumonie nosocomiale
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pneumonie associée au ventilateur
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 20232704-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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