Marcatori di immunità nei pazienti in terapia intensiva e polmonite associata alla ventilazione (IMMUNAIX)
Monitoraggio dei marcatori immunitari nei pazienti in terapia intensiva e collegamento con recidive e ricadute di polmonite associata alla ventilazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di mostrare la correlazione diretta tra l'insorgenza di recidiva di VAP e immunoparalisi postaggressiva, monitorata dal tasso HLA-DR al di sotto della soglia riconosciuta in letteratura, in un contesto antibioterapico ben condotto, in pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva .
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- valutazione dell'associazione tra morte e persistenza dell'immunoplegia mediante monitoraggio HLA-DR
- cercare un'associazione tra profondità dell'immunoplegia e gravità dello stato iniziale di shock
- cercare un'associazione tra profondità dell'immunoplegia e riattivazione virale
- confrontare l'associazione tra durata dell'immunoplegia e nadir HLA-DR e presenza di VAP Verranno prelevati campioni di sangue dai partecipanti al dosaggio HLA-DR, al momento dell'inclusione e successivamente una volta alla settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il verificarsi di infezioni acquisite in terapia intensiva nei pazienti ricoverati nell’unità di terapia intensiva (UTI) comporta un aumento della morbilità e della mortalità, una maggiore durata della degenza in terapia intensiva e anche un chiaro aumento dei costi sanitari. L'incidenza di queste infezioni oscilla tra il 15% e il 40%, a seconda dello studio. Uno dei problemi principali in terapia intensiva è la ricorrenza e la ricaduta della polmonite associata al ventilatore (VAP), con una maggiore esposizione agli antibiotici e un probabile aumento della durata media della degenza.
Una delle possibili ipotesi che potrebbe spiegare le recidive/recidive di VAP è l'errata antibioterapia condotta. Per evitare ciò, attualmente nell'unità eseguiamo test farmacologici sugli antibiotici e li adattiamo all'antibiogramma. Un'altra possibile spiegazione al fallimento del trattamento potrebbe essere l'immunoparalisi post-aggressiva dei pazienti. È stato chiaramente dimostrato che l’immunoparalisi postgressiva è uno stato predisponente alle infezioni correlate all’assistenza sanitaria.
Alcuni marcatori possono essere utilizzati per monitorare questo stato di immunoplegia. Diversi studi hanno dimostrato che una bassa espressione di HLA-DR e una ridotta espressione di CD16 (percentuale di neutrofili polimorfonucleati) sono associate ad una maggiore suscettibilità a sviluppare infezioni in terapia intensiva.
Il monitoraggio dell’immunità potrebbe essere uno strumento interessante per identificare le popolazioni più a rischio di sviluppare infezioni nosocomiali dopo uno stato di shock e potrebbe diventare un’interessante linea di pensiero per l’uso di terapie immunomodulatorie. Per valutare al meglio queste terapie e trovare loro un posto nell’attuale arsenale, è essenziale integrarle nella pratica quotidiana collegandole a un evento clinico significativo, come le infezioni ricorrenti nosocomiali, nonostante il trattamento antibiotico condotto correttamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laurent LEFEBVRE, MD
- Numero di telefono: +33 0442335650
- Email: llefebvre@ch-aix.fr
Luoghi di studio
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Aix-en-Provence, Francia, 13100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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Contatto:
- Laurent LEFEBVRE
- Numero di telefono: +33 0442335650
- Email: llefebvre@ch-aix.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente ricoverato nel reparto di Terapia Intensiva del CHIAP
- Paziente sottoposto a ventilazione meccanica
- Paziente con polmonite infettiva
- Modulo di consenso informato (ICF) ottenuto dal paziente o ICF di emergenza ottenuto da parenti stretti
- Paziente beneficiario della previdenza sociale francese, qualunque sia il regime
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- Paziente con neutropenia grave (neutrofili < 0,5 G/L)
- Paziente in trattamento immunosoppressivo
- Uso di corticosteroidi (endovenosi o orali) prima del ricovero in terapia intensiva
- Utilizzo di anticorpi terapeutici
- Malattia oncoematologica (es. linfoma, leucemia...) in cura o trattati nei 5 anni precedenti l'inclusione
- Fine della chemioterapia 6 mesi prima dell'inclusione
- Pazienti con immunodeficienza innata o acquisita (ad esempio, immunodeficienza combinata grave, HIV o AIDS, in qualsiasi stadio)
- Pazienti con decisione di limitare o interrompere le terapie attive, al momento dell'inclusione
- Pazienti con una permanenza in terapia intensiva stimata inferiore a 48 ore
- Partecipazione ad uno studio interventistico
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutoraggio o curatela
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interventistica: raccolta del sangue
Dosaggio HLA-DR, al momento dell'inclusione e successivamente una volta alla settimana
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Dosaggio HLA-DR, al momento dell'inclusione e successivamente una volta alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di una recidiva/recidiva di VAP
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Numero di occorrenze di una recidiva/recidiva di VAP
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Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riattivazione virale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Per cercare l'associazione tra profondità dell'immunoplegia e riattivazione virale (CMV)
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Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Associazione tra profondità dell'immunoparalisi e gravità dello stato di shock nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: Prime 24 ore
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Ricercare l'associazione tra profondità dell'immunoplegia e gravità dello stato iniziale di shock (lattatemia, dosaggio di amine, punteggio SOFA su 48 ore)
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Prime 24 ore
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Persistenza dell'immunoparalisi durante il ricovero e infezioni correlate all'assistenza
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Confrontare l'associazione tra durata dell'immunoplegia e nadir HLA-DR e comparsa di VAP
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Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Nadir HLA-DR e collegamento con le infezioni correlate all'assistenza
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Confrontare l'associazione tra durata dell'immunoplegia e nadir HLA-DR e comparsa di VAP
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Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di fine del ricovero o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite, associata al ventilatore
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20232704-9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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