Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры иммунитета у пациентов интенсивной терапии и вентилятор-ассоциированной пневмонии (IMMUNAIX)

24 августа 2026 г. обновлено: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Мониторинг маркеров иммунитета у пациентов интенсивной терапии и связь с рецидивами и рецидивами вентилятор-ассоциированной пневмонии

Цель этого наблюдательного исследования - показать прямую корреляцию между возникновением рецидива ВАП и постагрессивным иммунопараличом, контролируемым по уровню HLA-DR ниже признанного в литературе порога, в контексте хорошо проведенной антибиотикотерапии у пациента, поступившего в отделение интенсивной терапии. .

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • оценка связи между смертью и персистенцией иммуноплегии с использованием HLA-DR-мониторинга
  • искать связь между глубиной иммуноплегии и тяжестью исходного состояния шока
  • искать связь между глубиной иммуноплегии и реактивацией вируса
  • сравнить связь продолжительности иммуноплегии с надиром HLA-DR и возникновением ВАП. У участников будут взяты образцы крови в соответствии с дозой HLA-DR на момент включения и затем один раз в неделю.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возникновение инфекций, приобретенных в отделениях интенсивной терапии, у пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОРИТ), приводит к увеличению заболеваемости и смертности, увеличению продолжительности пребывания в отделениях интенсивной терапии, а также явному увеличению затрат на здравоохранение. Частота этих инфекций колеблется от 15% до 40%, в зависимости от исследования. Серьезной проблемой в отделениях интенсивной терапии являются рецидивы и рецидивы вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) с повышенным воздействием антибиотиков и вероятным увеличением средней продолжительности пребывания.

Одной из возможных гипотез, объясняющих рецидивы/рецидивы ВАП, является неправильно проводимая антибиотикотерапия. Чтобы этого не допустить, сейчас в отделении мы проводим фармакологические исследования антибиотиков и адаптируем их к антибиотикограмме. Другим возможным объяснением неудачи лечения может быть постагрессивный иммунопаралич пациентов. Было ясно продемонстрировано, что постагрессивный иммунопаралич является предрасполагающим состоянием к инфекциям, связанным со здравоохранением.

Некоторые маркеры можно использовать для мониторинга состояния иммуноплегии. Несколько исследований показали, что низкая экспрессия HLA-DR и снижение экспрессии CD16 (процент полиморфноядерных нейтрофилов) связаны с повышенной восприимчивостью к развитию инфекций в отделениях интенсивной терапии.

Мониторинг иммунитета может стать интересным инструментом для выявления групп населения, наиболее подверженных риску развития инфекций, связанных со здравоохранением, после состояния шока, а также может стать интересным направлением мышления для использования иммуномодулирующей терапии. Чтобы лучше оценить эти методы лечения и найти для них место в текущем арсенале, важно интегрировать их в повседневную практику, связав их со значительным клиническим событием, таким как рецидивирующие инфекции, связанные со здравоохранением, несмотря на правильно проводимое лечение антибиотиками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laurent LEFEBVRE, MD
  • Номер телефона: +33 0442335650
  • Электронная почта: llefebvre@ch-aix.fr

Места учебы

  • Франция
      • Aix-en-Provence, Франция, 13100
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Контакт:
          • Laurent LEFEBVRE
          • Номер телефона: +33 0442335650
          • Электронная почта: llefebvre@ch-aix.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной поступил в отделение интенсивной терапии ЧИАП на искусственной вентиляции легких с инфекционной пневмонией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент госпитализирован в отделение реанимации ЧИАП
  • Пациент на искусственной вентиляции легких
  • Больной инфекционной пневмонией
  • Форма информированного согласия (ICF), полученная от пациента, или экстренная форма ICF, полученная от близких родственников.
  • Пациент-бенефициар французского социального обеспечения, независимо от режима

Критерии исключения:

  • Пациент до 18 лет
  • Пациент с тяжелой нейтропенией (нейтрофилы <0,5 г/л)
  • Пациент на иммуносупрессивном лечении
  • Использование кортикостероидов (внутривенно или перорально) до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Использование терапевтических антител
  • Онкогематологические заболевания (напр. лимфома, лейкемия...), находящиеся на лечении или проходившие лечение в течение 5 лет до включения
  • Окончание химиотерапии за 6 месяцев до включения
  • Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом (например, тяжелый комбинированный иммунодефицит, ВИЧ или СПИД на любой стадии)
  • Пациенты, принявшие решение ограничить или прекратить активную терапию на момент включения
  • Пациенты с предполагаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии менее 48 часов.
  • Участие в интервенционном исследовании
  • Пациент лишен свободы
  • Пациент под опекой или кураторством
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервенционный - сбор крови
Дозировка HLA-DR на момент включения и затем один раз в неделю.
Диагностический тест: Сбор крови
Дозировка HLA-DR на момент включения и затем один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение рецидива/рецидива ВАП
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Число случаев рецидива/рецидива ВАП
С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивация вируса
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Поиск связи между глубиной иммуноплегии и реактивацией вируса (ЦМВ).
С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Связь между глубиной иммунопаралича и тяжестью шока в течение первых 24 часов
Временное ограничение: Первые 24 часа
Поиск связи между глубиной иммуноплегии и тяжестью исходного состояния шока (лактатемия, дозировка аминов, оценка SOFA за 48 часов).
Первые 24 часа
Сохранение иммунопаралича во время госпитализации и инфекций, связанных с уходом.
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Сравнить связь продолжительности иммуноплегии с надиром HLA-DR и возникновением ВАП.
С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Надир HLA-DR и связь с инфекциями, связанными с уходом
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Сравнить связь продолжительности иммуноплегии с надиром HLA-DR и возникновением ВАП.
С момента поступления в больницу до даты окончания госпитализации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Следователи

  • Главный следователь: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20232704-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться