重症监护患者和呼吸机相关肺炎的免疫标志物 (IMMUNAIX)
重症监护患者免疫标志物的监测及其与呼吸机相关肺炎复发和复发的关系
这项观察性研究的目的是显示 VAP 复发与侵袭后免疫麻痹之间的直接相关性，通过 HLA-DR 率低于文献认可的阈值进行监测，在良好的抗生素治疗背景下，入住重症监护病房的患者。
它旨在回答的主要问题是：
- 使用 HLA-DR 监测评估死亡与持续免疫麻痹之间的关联
- 搜索免疫麻痹深度与休克初始状态严重程度之间的关联
- 寻找免疫麻痹深度与病毒再激活之间的关联
- 比较免疫麻痹持续时间与 HLA-DR 最低点和 VAP 发生之间的关联，将在纳入 HLA-DR 剂量时和每周一次从参与者处采集血样。
研究概览
详细说明
入住重症监护病房 (ICU) 的患者发生 ICU 获得性感染会导致发病率和死亡率增加、在 ICU 的住院时间增加，并且医疗费用也明显增加。 根据研究的不同，这些感染的发生率在 15% 到 40% 之间波动。 ICU 的一个主要问题是呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的复发和复发，以及抗生素暴露的增加和平均住院时间的可能增加。
可以解释 VAP 复发/复发的可能假设之一是错误进行的抗生素治疗。 为了防止这种情况发生，我们目前在该单位进行抗生素药理学测定，并使其适应抗菌谱。 治疗失败的另一个可能的解释可能是患者的攻击性免疫麻痹。 已经清楚地证明，侵袭后免疫麻痹是医疗保健相关感染的易感状态。
一些标记物可用于监测这种免疫麻痹状态。 多项研究表明，HLA-DR 表达低和 CD16 表达（多形核中性粒细胞百分比）减少与 ICU 发生感染的易感性增加相关。
免疫监测可能是一个有趣的工具，可以识别休克状态后最有可能发生医疗保健相关感染的人群，并且可能成为使用免疫调节疗法的一个有趣的思路。 为了最好地评估这些疗法并在当前的治疗方案中找到一席之地，有必要将它们与重大临床事件联系起来，将它们纳入日常实践，例如尽管进行了正确的抗生素治疗，但仍反复出现与医疗相关的感染。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Laurent LEFEBVRE, MD
- 电话号码：+33 0442335650
- 邮箱：llefebvre@ch-aix.fr
学习地点
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Aix-en-Provence、法国、13100
- 招聘中
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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接触：
- Laurent LEFEBVRE
- 电话号码：+33 0442335650
- 邮箱：llefebvre@ch-aix.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 患者入住 CHIAP 重症监护室
- 接受机械通气的患者
- 感染性肺炎患者
- 从患者处获得的知情同意书 (ICF) 或从近亲处获得的紧急 ICF
- 无论何种制度，法国社会保障的患者受益人
排除标准：
- 18岁以下患者
- 严重中性粒细胞减少症患者（中性粒细胞 < 0.5 G/L）
- 接受免疫抑制治疗的患者
- 入住 ICU 之前使用皮质类固醇（静脉注射或口服）
- 治疗性抗体的使用
- 肿瘤血液疾病（例如 淋巴瘤、白血病...）正在接受治疗或纳入前 5 年内已接受治疗
- 入组前 6 个月结束化疗
- 患有先天性或获得性免疫缺陷的患者（例如，任何阶段的严重联合免疫缺陷、艾滋病毒或艾滋病）
- 在纳入时决定限制或停止积极治疗的患者
- 预计 ICU 停留时间少于 48 小时的患者
- 参与介入研究
- 病人被剥夺自由
- 接受辅导或监护的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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介入-采血
HLA-DR 剂量，纳入时和每周一次
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HLA-DR 剂量，纳入时和每周一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAP 复发/复发的发生
大体时间：从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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VAP复发/复发的发生次数
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从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒再激活
大体时间：从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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寻找免疫麻痹深度与病毒再激活 (CMV) 之间的关联
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从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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最初 24 小时内免疫麻痹深度与休克严重程度之间的关联
大体时间：前 24 小时
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寻找免疫麻痹深度与初始休克状态严重程度之间的关联（乳酸血症、胺剂量、48 小时内的 SOFA 评分）
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前 24 小时
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住院期间持续存在免疫麻痹和护理相关感染
大体时间：从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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比较免疫麻痹持续时间与 HLA-DR 最低值和 VAP 发生的关联
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从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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HLA-DR 最低点及其与护理相关感染的联系
大体时间：从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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比较免疫麻痹持续时间与 HLA-DR 最低值和 VAP 发生的关联
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从入院之日起至住院结束之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 100 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laurent LEFEBVRE, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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