Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunitetsmarkører hos intensivpatienter og Ventilator-associeret lungebetændelse (IMMUNAIX)

24. august 2026 opdateret af: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Monitorering af immunitetsmarkører hos intensivpatienter og sammenhæng med recidiv og tilbagefald af ventilator-associeret lungebetændelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at vise den direkte sammenhæng mellem forekomsten af ​​recidiv af VAP og postagressiv immunparalyse, overvåget af HLA-DR-rate under litteraturanerkendt tærskel, i en veludført antibiotika-kontekst, hos patienter indlagt på intensivafdelingen .

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • evaluering af sammenhængen mellem død og persistens af immunoplegi ved hjælp af HLA-DR-monitorering
  • søge en sammenhæng mellem immunoplegi dybde og sværhedsgraden af ​​den indledende tilstand af shock
  • søge en sammenhæng mellem immunoplegi dybde og viral reaktivering
  • sammenligne sammenhæng mellem immunoplegi-varighed og HLA-DR nadir og VAP-forekomst Blodprøver vil blive taget fra deltagerne til HLA-DR-dosering på tidspunktet for inklusion og derefter en gang om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​ICU-erhvervede infektioner hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) resulterer i øget sygelighed og dødelighed, forlænget liggetid på ICU og også klart øgede sundhedsomkostninger. Forekomsten af ​​disse infektioner svinger mellem 15 % og 40 %, afhængigt af undersøgelsen. Et stort problem på intensivafdelingen er recidiv og tilbagefald af ventilator-associeret pneumoni (VAP), med øget eksponering for antibiotika og en sandsynlig stigning i den gennemsnitlige liggetid.

En af de mulige hypoteser, der kunne forklare tilbagefald/tilbagefald af VAP, er forkert udført antibiotikabehandling. For at forhindre dette udfører vi i enheden i øjeblikket antibiotika farmakologiske analyser og tilpasser dem til antibiogrammet. En anden mulig forklaring på behandlingssvigt kunne være patienters postagressive immunparalyse. Det er tydeligt blevet påvist, at postagressiv immunparalyse er en disponerende tilstand for sundhedsrelaterede infektioner.

Nogle markører kan bruges til at overvåge denne immunoplegitilstand. Adskillige undersøgelser har vist, at lav HLA-DR-ekspression og reduceret CD16-ekspression (procent af polymorfonukleære neutrofiler) er forbundet med øget modtagelighed for at udvikle infektioner på intensivafdelingen.

Immunitetsmonitorering kunne være et interessant værktøj til at identificere befolkninger, der har størst risiko for at udvikle sundhedsrelaterede infektioner efter en tilstand af chok, og kunne blive en interessant tankegang for brugen af ​​immunmodulerende terapier. For bedst muligt at evaluere disse terapier og finde en plads til dem i det nuværende arsenal, er det essentielt at integrere dem i den daglige praksis ved at knytte dem til en væsentlig klinisk begivenhed, såsom tilbagevendende sundhedsrelaterede infektioner, på trods af korrekt udført antibiotikabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på ICU på CHIAP under mekanisk ventilation og med infektiøs lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdelingen i CHIAP
  • Patient under mekanisk ventilation
  • Patient med infektiøs lungebetændelse
  • Formular til informeret samtykke (ICF) indhentet fra patienten eller akut ICF indhentet fra nære pårørende
  • Patientmodtager af fransk socialsikring, uanset regimet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient med svær neutropeni (neutrofiler < 0,5 G/L)
  • Patient under immunsuppressiv behandling
  • Brug af kortikosteroider (intravenøst ​​eller oralt) inden intensivafdelingens indlæggelse
  • Brug af terapeutiske antistoffer
  • Onkohæmatologisk sygdom (f. lymfom, leukæmi...) under behandling eller behandlet i de 5 år forud for inklusion
  • Slut på kemoterapi 6 måneder før inklusion
  • Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt (f.eks. svær kombineret immundefekt, HIV eller AIDS, på ethvert stadie)
  • Patienter med en beslutning om at begrænse eller afbryde aktive behandlinger på tidspunktet for inklusion
  • Patienter med et anslået intensivophold på mindre end 48 timer
  • Deltagelse i et interventionsstudie
  • Patient frataget deres frihed
  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionel - blodopsamling
HLA-DR dosering, på tidspunktet for inklusion og derefter en gang om ugen
HLA-DR dosering, på tidspunktet for inklusion og derefter en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af et VAP-tilbagefald/-tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Antal forekomster af en VAP-gentagelse/-tilbagefald
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral reaktivering
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
At søge efter sammenhæng mellem immunoplegidybde og viral reaktivering (CMV)
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Forbindelse mellem immunopalysedybde og tilstand af shock inden for de første 24 timer
Tidsramme: Første 24 timer
At søge efter sammenhæng mellem immunoplegidybde og sværhedsgraden af ​​den initiale choktilstand (laktæmi, amindosering, SOFA-score over 48 timer)
Første 24 timer
Vedvarende immunparalyse under indlæggelse og plejerelaterede infektioner
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
For at sammenligne sammenhæng mellem immunoplegi-varighed og HLA-DR-nadir og VAP-forekomst
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
HLA-DR nadir og sammenhæng med plejerelaterede infektioner
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
For at sammenligne sammenhæng mellem immunoplegi-varighed og HLA-DR-nadir og VAP-forekomst
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent LEFEBVRE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner