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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06608693
다양한 스트레칭 기법의 효과
2025년 1월 17일 업데이트: Uğur Sözlü, Gazi University
다양한 스트레칭 기법이 양측성 뇌성마비 아동의 균형과 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 양측마비 뇌성마비(CP) 진단을 받은 아동의 균형 및 기능적 능력에 대한 고유감각 신경근 촉진(PNF)과 정적 스트레칭 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 양측마비 뇌성마비(CP) 진단을 받은 아동의 균형 및 기능적 능력에 대한 고유감각 신경근 촉진(PNF)과 정적 스트레칭 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 양측 고관절 굴곡근 구축과 양측성 뇌성마비 진단을 받은 8~16세 어린이 16명으로 구성되었습니다.
이 어린이들은 대운동기능분류체계(GMFCS) 수준 I~III에 따라 분류되었습니다.
아이들은 무작위로 PNF 그룹과 정적 스트레칭 그룹으로 나뉘었습니다.
스트레칭 기술은 4주 동안 일주일에 2일 적용되었으며 각 세션마다 6회 반복되었습니다.
이 연구에서는 고관절 가동 범위(ROM), 수정된 Ashworth 척도를 기반으로 한 근긴장 강도, 토마스 테스트로 결정된 고관절 굴곡근 단축, TUG(타임업 앤 고) 테스트, 소아과를 사용한 균형 등 다양한 매개변수를 평가했습니다. Berg 균형 척도 및 Gilette 기능적 보행 평가 설문지를 통해 기능 상태를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
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Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, 칠면조, 06560
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CP의 임상 진단;
- 6~18세의 연령;
- 최근 6개월 동안 하지 근육에 보툴리눔 독소를 투여한 적이 없습니다.
- IQ 점수 70 이상
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 값 1, 2 또는 3;
- 고관절 굴곡 구축의 존재;
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- CP를 제외하고 수반되는 진단,
- 수정된 Ashworth 척도(MAS)에 따라 고관절 근육의 근긴장도 등급이 3 또는 4로 나타납니다.
- 고관절 굴곡을 증가시키기 위해 건 연장 수술을 받은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 스트레칭 그룹
PNF와 정적 스트레칭 방법을 고관절 굴곡근에 주 2일, 각 세션마다 4주 동안 6회 반복했습니다.
스트레칭 외에도 두 그룹 모두 대둔근과 대퇴사두근 강화, 균형 운동, 걷기 운동으로 구성된 일상적인 치료 프로그램을 받았습니다.
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피험자는 치료 테이블 위에 반듯하게 누워 한쪽 무릎을 가슴에 대고 다른 쪽 다리는 테이블 끝에 있는 바닥을 향해 자유롭게 뻗습니다.
이 프로토콜은 이전 연구개작되었습니다.
개인이 가벼운 스트레칭 감각을 경험할 때까지 무릎을 90도 각도로 구부리면서 고관절을 바닥을 향해 조심스럽게 점차 낮추었습니다(시각적 아날로그 척도: 4-6).
이후 피험자는 휴대용 동력계(K-Force Muscle Control)를 활용하여 검사자가 가하는 힘에 저항하면서 굴근을 20초 동안 활용하여 최대 이하의 자발적인 등척성 수축을 수행하였다.
검사자는 원하는 운동 범위(ROM)를 달성하기 위해 다리를 수동적으로 조작하여 20초 동안 유지했습니다.
이 과정은 각 사지에 대해 6번 반복되었습니다.
환자는 2분 동안 휴식을 취한 후 반대쪽에도 같은 방법을 적용했습니다.
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실험적: 정적 스트레칭 그룹
PNF와 정적 스트레칭 방법을 고관절 굴곡근에 주 2일, 각 세션마다 4주 동안 6회 반복했습니다.
스트레칭 외에도 두 그룹 모두 대둔근과 대퇴사두근 강화, 균형 운동, 걷기 운동으로 구성된 일상적인 치료 프로그램을 받았습니다.
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환자가 바로 누운 상태에서 펴지지 않은 쪽 고관절과 무릎관절은 90° 굴곡을 유지하였다.
환자에게 적당한 스트레칭 감각을 유도하기 위해 스트레칭할 쪽, 특히 슬개골 근위에 모래주머니를 배치했습니다.
그 후, 30초 동안 고관절 신전 방향으로 힘을 가했습니다.
그 후 환자에게 휴식을 취하도록 지시했습니다.
이 과정은 총 6번 반복되었으며 각 반복 사이에는 20초의 휴식 시간이 지정되었습니다.
환자는 2분간 휴식을 취한 후 반대편에도 같은 방법을 적용했다.
어느 쪽에 기술을 적용해야 하는지 정해진 순서는 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 확장 가동 범위(도)
기간: 3개월
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고관절 신전 ROM은 환자가 엎드린 자세로 누워 무릎을 굴곡시킨 상태에서 디지털 측각기를 사용하여 측정하였다.
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3개월
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토마스 테스트
기간: 3개월
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고관절 굴곡 구축 정도는 환자가 바로 누운 상태에서 Thomas test를 이용하여 측정하였다.
반대쪽 고관절은 두 번째 물리치료사에 의해 수동적으로 굴곡 방향으로 최대한 움직였습니다.
동시에 지정된 쪽의 고관절 굴곡 정도를 디지털 각도계를 사용하여 평가하고 각도로 기록했습니다.
이 테스트를 3회 반복하여 결과를 평균화했습니다.
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3개월
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Timed Up and Go 테스트(TUG)
기간: 3개월
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기능 상태는 TUG(Timed Up and Go 테스트)를 통해 평가되었습니다.
환자가 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 계산하였다.
시험은 3회 반복하였고, 데이터 평균을 기록하였다.
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3개월
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소아 버그 균형 척도(PBBS)
기간: 3개월
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Pediatric Berg Balance Scale(PBBS)은 CP 아동의 동적 균형 기술을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 앉은 균형, 서 있는 균형, 앉은 자세에서 일어서기/서 있는 자세에서 앉기, 이동, 걷기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기, 바닥에 닿기, 회전하기, 의자 위에 발 올리기 등의 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0부터 4까지 등급이 매겨져 있습니다. 0은 지시를 수행할 수 없음을 나타내고, 4는 어려움 없이 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다.
최대 총점은 56점입니다.
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3개월
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Gilette 기능 평가 설문지(FAQ)
기간: 3개월
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질레트 기능 평가 설문지(FAQ) 22개 항목은 응답자에게 '환자가 다음 활동을 수행하는 것이 얼마나 쉬운지 평가해 주십시오'라고 묻고 5단계(최소:1, 최대:5)의 22가지 운동 능력에 대한 간략한 설명이 이어집니다. Likert 22개 기술 항목에 대한 응답 척도는 '쉬움', '약간 어렵다', '매우 어렵다', '전혀 할 수 없다', '활동하기에는 너무 어리다'로 나타났다.
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3개월
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나이(년)
기간: 3개월
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환자의 나이가 기록됩니다
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3개월
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킬로그램 단위의 무게
기간: 3개월
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환자의 체중이 기록됩니다.
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3개월
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미터 단위의 높이
기간: 3개월
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환자의 키가 기록됩니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Selda Başar, Dr, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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PNF 스트레칭에 대한 임상 시험
-
University of Jazan완전한