Effect van verschillende rektechnieken
17 januari 2025 bijgewerkt door: Uğur Sözlü, Gazi University
Effect van verschillende rektechnieken op balans en functionaliteit bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Het doel van deze studie is om het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en statische rektechnieken op het evenwicht en de functionele mogelijkheden van kinderen met de diagnose diplegische hersenverlamming (CP) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en statische rektechnieken op het evenwicht en de functionele mogelijkheden van kinderen met de diagnose diplegische hersenverlamming (CP) te onderzoeken.
De studie bestond uit een groep van zestien kinderen, variërend in leeftijd van 8 tot 16 jaar, bij wie de diagnose bilaterale heupflexorcontractuur en diplegische hersenverlamming was gesteld.
Deze kinderen werden geclassificeerd volgens de niveaus I tot en met III van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
De kinderen werden willekeurig verdeeld in PNF- en statische rekgroepen.
Rekoefeningen werden 2 dagen per week gedurende 4 weken toegepast, met 6 herhalingen in elke sessie.
In het onderzoek werden verschillende parameters beoordeeld, waaronder het bewegingsbereik van de heupextensie (ROM), de intensiteit van de spiertonus op basis van de Modified Ashworth Scale, de kortheid van de heupflexoren zoals bepaald door de Thomas Test, de time up and go (TUG) test, balans met behulp van de Pediatric Berg Balance Scale en functionele status geëvalueerd via de Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische diagnose van CP;
- Leeftijd variërend van 6 tot 18 jaar;
- Geen recente toediening van Botulinetoxine aan de spieren van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- Een IQ-score van 70 of hoger;
- Een Gross Motor Function Classification System (GMFCS)-waarde van 1, 2 of 3;
- Aanwezigheid van heupflexiecontractuur;
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige diagnoses naast CP,
- Presenteren met een spiertonuswaarde van 3 of 4 in de heupspieren volgens de Modified Ashworth Scale (MAS),
- Die een peesverlengende operatie had ondergaan om de heupflexie te vergroten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF-strekgroep
PNF- en statische rekmethoden werden 2 dagen per week en 6 herhalingen in elke sessie gedurende 4 weken toegepast op de heupbuigers.
Naast stretchen kregen beide groepen een routinematig behandelingsprogramma bestaande uit versterking van de gluteus maximus en quadriceps, evenwichtsoefeningen en loopoefeningen.
|
De proefpersonen lagen in rugligging op een behandeltafel, hielden één knie tegen de borst en lieten het andere been vrij naar de vloer aan het uiteinde van de tafel strekken.
Dit protocol is aangepast van eerdere onderzoeken.
Het heupgewricht werd voorzichtig en geleidelijk naar de grond verlaagd, waarbij de knie in een hoek van 90 graden werd gebogen totdat het individu een licht rekgevoel ervoer (Visuele analoge schaal: 4-6).
Vervolgens voerde de proefpersoon een submaximale vrijwillige isometrische contractie uit door de buigspieren gedurende 20 seconden te gebruiken, terwijl hij weerstand bood aan de uitgeoefende kracht die door een onderzoeker werd uitgeoefend door het gebruik van een draagbare dynamometer (K-Force Muscle Control).
De onderzoeker ging verder met het passief manipuleren van het been om het gewenste bewegingsbereik (ROM) te bereiken, waarbij hij dit gedurende 20 seconden vasthield.
Dit proces werd voor elk ledemaat zes keer herhaald.
De patiënt rustte 2 minuten voordat hij dezelfde techniek op de andere kant toepaste.
|
|
Experimenteel: Statische rekgroep
PNF- en statische rekmethoden werden 2 dagen per week en 6 herhalingen in elke sessie gedurende 4 weken toegepast op de heupbuigers.
Naast stretchen kregen beide groepen een routinematig behandelingsprogramma bestaande uit versterking van de gluteus maximus en quadriceps, evenwichtsoefeningen en loopoefeningen.
|
Terwijl de patiënt op de rug lag, werden de heup- en kniegewrichten aan de niet-rekzijde in 90° flexie gehouden.
Aan de te strekken zijde werd een zandzak geplaatst, met name proximaal van de patella, om bij de patiënt een matig gevoel van strekking teweeg te brengen.
Vervolgens werd gedurende 30 seconden een kracht uitgeoefend in de richting van heupextensie.
Daarna werd de patiënt geïnstrueerd om te ontspannen.
Dit proces werd in totaal zes keer herhaald, met een rustperiode van 20 seconden tussen elke herhaling.
De patiënt nam twee minuten rust voordat dezelfde techniek op de andere kant werd toegepast.
Er was geen specifieke volgorde aan welke kant de techniek moest worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupextensie Bewegingsbereik in graden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De heupextensie-ROM werd gemeten met een digitale goniometer terwijl de patiënt in buikligging lag en de knie gebogen was.
|
3 maanden
|
|
Thomas proef
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate van heupflexiecontractuur werd bepaald met behulp van de Thomas-test terwijl de patiënt op de rug lag.
De andere heup werd door een tweede fysiotherapeut zoveel mogelijk passief in flexierichting bewogen.
Ondertussen werd met behulp van een digitale goniometer de mate van heupflexie aan de aangewezen kant beoordeeld en in graden gedocumenteerd.
Deze test werd driemaal herhaald en de resultaten werden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De functionele status werd beoordeeld door de Timed Up and Go-test (TUG).
De tijd die de patiënt nodig had om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten, werd berekend in seconden.
De test werd driemaal herhaald en het gegevensgemiddelde werd geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
De Pediatrische Berg Balance Scale (PBBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) werd gebruikt om dynamische evenwichtsvaardigheden bij kinderen met CP te evalueren.
De schaal bestaat uit 14 items, waaronder zitbalans, stabalans, zitten naar staan/staan naar zitten, transfers, stappen, naar voren reiken met uitgestrekte arm, de vloer bereiken, draaien en de voet op een kruk plaatsen.
Elk item is gerangschikt van 0 tot 4. 0 toont het onvermogen om de instructie uit te voeren, terwijl 4 het vermogen toont om de instructie zonder enige moeite uit te voeren.
De maximale totaalscore is 56.
|
3 maanden
|
|
Gilette functionele beoordelingsvragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Gillette Functionele Beoordelingsvragenlijst (FAQ) bestaat uit 22 items en vraagt de respondent: 'Geef aan hoe gemakkelijk het voor de patiënt is om de volgende activiteiten uit te voeren', gevolgd door korte beschrijvingen van 22 motorische vaardigheden op vijf niveaus (minimaal:1, maximaal:5). De antwoordschaal die voor de 22 vaardigheidsitems werd gebruikt, was 'gemakkelijk', 'een beetje moeilijk', 'heel moeilijk', 'kan het helemaal niet' en 'te jong voor activiteit'.
|
3 maanden
|
|
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De leeftijd van de patiënten wordt geregistreerd
|
3 maanden
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gewicht van de patiënten wordt geregistreerd
|
3 maanden
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De lengtes van patiënten worden geregistreerd
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selda Başar, Dr, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (KAEK-118/055)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .