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Effetto di diverse tecniche di stretching

17 gennaio 2025 aggiornato da: Uğur Sözlü, Gazi University

Effetto di diverse tecniche di stretching sull'equilibrio e sulla funzionalità nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e delle tecniche di stretching statico sull'equilibrio e sulle capacità funzionali dei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica (CP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e delle tecniche di stretching statico sull'equilibrio e sulle capacità funzionali dei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica (CP). Lo studio consisteva in un gruppo di sedici bambini, di età compresa tra 8 e 16 anni, a cui era stata diagnosticata una contrattura bilaterale dei flessori dell'anca e una paralisi cerebrale diplegica. Questi bambini sono stati classificati secondo i livelli da I a III del Gross Motor Function Classification System (GMFCS). I bambini sono stati divisi casualmente in gruppi PNF e stretching statico. Le tecniche di stretching sono state applicate 2 giorni a settimana per 4 settimane, con 6 ripetizioni in ciascuna sessione. Lo studio ha valutato vari parametri, tra cui il range di movimento dell'estensione dell'anca (ROM), l'intensità del tono muscolare basato sulla scala di Ashworth modificata, la brevità dei flessori dell'anca determinata dal test di Thomas, il test time up and go (TUG), l'equilibrio utilizzando il test pediatrico Berg Balance Scale e stato funzionale valutato attraverso il questionario di valutazione della camminata funzionale Gilette.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Tacchino, 06560
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una diagnosi clinica di CP;
  • Età compresa tra 6 e 18 anni;
  • Nessuna somministrazione recente di tossina botulinica ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi;
  • Un punteggio QI pari o superiore a 70;
  • Un valore del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) pari a 1, 2 o 3;
  • Presenza di contrattura in flessione dell'anca;
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi concomitanti oltre alla CP,
  • Presentando valutazioni del tono muscolare di 3 o 4 nei muscoli dell'anca secondo la scala Ashworth modificata (MAS),
  • Chi aveva subito un intervento chirurgico di allungamento del tendine per aumentare la flessione dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stretching PNF
Il PNF e i metodi di stretching statico sono stati applicati 2 giorni a settimana e 6 ripetizioni in ciascuna sessione per 4 settimane ai flessori dell'anca. Oltre allo stretching, entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento di routine consistente nel rafforzamento del grande gluteo e del quadricipite, nell'equilibrio e negli esercizi di deambulazione.
Altro: Allungamento del PNF
I soggetti giacevano supini su un lettino da trattamento, tenendo un ginocchio al petto e lasciando che l'altra gamba si estendesse liberamente verso il pavimento all'estremità del lettino. Questo protocollo è stato adattato da studi precedenti. L'articolazione dell'anca è stata abbassata attentamente e gradualmente verso il pavimento, con il ginocchio che si fletteva con un angolo di 90 gradi finché l'individuo non sperimentava una lieve sensazione di allungamento (scala analogica visiva: 4-6). Quindi, il soggetto ha eseguito una contrazione isometrica volontaria sub-massimale utilizzando i muscoli flessori per 20 secondi resistendo alla forza applicata esercitata da un esaminatore attraverso l'utilizzo di un dinamometro portatile (K-Force Muscle Control). L'esaminatore ha proceduto a manipolare passivamente la gamba per ottenere il range di movimento (ROM) desiderato, mantenendolo per 20 secondi. Questo processo è stato ripetuto sei volte per ciascun arto. Il paziente ha riposato per 2 minuti prima di applicare la stessa tecnica sull'altro lato.
Sperimentale: Gruppo di stretching statico
Il PNF e i metodi di stretching statico sono stati applicati 2 giorni a settimana e 6 ripetizioni in ciascuna sessione per 4 settimane ai flessori dell'anca. Oltre allo stretching, entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento di routine consistente nel rafforzamento del grande gluteo e del quadricipite, nell'equilibrio e negli esercizi di deambulazione.
Altro: Gruppo di stretching statico
Mentre il paziente giaceva supino, le articolazioni dell'anca e del ginocchio sul lato non sottoposto a allungamento venivano mantenute in flessione di 90°. Un sacchetto di sabbia è stato posizionato sul lato da allungare, in particolare prossimale alla rotula, in modo da indurre una moderata sensazione di allungamento nel paziente. Successivamente è stata esercitata una forza nella direzione dell'estensione dell'anca per una durata di 30 secondi. Successivamente, al paziente è stato chiesto di rilassarsi. Questo processo è stato ripetuto per un totale di sei volte, con un periodo di riposo designato di 20 secondi tra ogni ripetizione. Il paziente ha preso un riposo di due minuti prima di applicare la stessa tecnica all'altro lato. Non esisteva un ordine specifico da quale parte applicare la tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione dell'anca Gamma di movimento in gradi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il ROM dell'estensione dell'anca è stato misurato con un goniometro digitale mentre il paziente era sdraiato in posizione prona e il ginocchio era flesso.
3 mesi
Prova di Tommaso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il grado di contrattura in flessione dell'anca è stato determinato utilizzando il test di Thomas mentre il paziente era supino. L'anca opposta è stata spostata passivamente nella direzione della flessione il più possibile da un secondo fisioterapista. Nel frattempo è stato valutato il grado di flessione dell'anca sul lato designato con un goniometro digitale e documentato in gradi. Questo test è stato ripetuto 3 volte ed è stata calcolata la media dei risultati.
3 mesi
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stato funzionale è stato valutato mediante il Timed Up and Go test (TUG). Il tempo necessario al paziente per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi è stato calcolato in secondi. Il test è stato ripetuto 3 volte ed è stata registrata la media dei dati.
3 mesi
La scala di equilibrio pediatrica Berg (PBBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) è stata utilizzata per valutare le capacità di equilibrio dinamico nei bambini con paralisi cerebrale. La scala comprende 14 item tra cui equilibrio da seduto, equilibrio in piedi, da seduto a in piedi/da in piedi a seduto, trasferimenti, fare un passo, allungarsi in avanti con il braccio teso, raggiungere il pavimento, girarsi e posizionare il piede sullo sgabello. Ogni elemento classificato da 0 a 4. 0 mostra l'incapacità di eseguire l'istruzione, mentre 4 mostra la capacità di eseguirla senza alcuna difficoltà. Il punteggio totale massimo è 56.
3 mesi
Questionario di valutazione funzionale Gilette (FAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) da 22 punti chiede all'intervistato di "Valutare quanto è facile per il paziente svolgere le seguenti attività" seguito da brevi descrizioni di 22 abilità locomotorie ai cinque livelli (minimo: 1, massimo: 5) Likert la scala di risposta utilizzata per le 22 abilità era "facile", "un po' difficile", "molto difficile", "non so fare nulla" e "troppo giovane per l'attività".
3 mesi
Età in anni
Lasso di tempo: 3 mesi
L'età dei pazienti verrà registrata
3 mesi
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno registrati i pesi dei pazienti
3 mesi
Altezza in metri
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno registrate le altezze dei pazienti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Selda Başar, Dr, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (KAEK-118/055)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allungamento del PNF

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