- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608693
Wpływ różnych technik rozciągania
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Uğur Sözlü, Gazi University
Wpływ różnych technik rozciągania na równowagę i funkcjonalność u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
Celem pracy jest zbadanie wpływu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i technik rozciągania statycznego na równowagę i możliwości funkcjonalne dzieci ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i technik rozciągania statycznego na równowagę i możliwości funkcjonalne dzieci ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Do badania włączono grupę szesnaścioro dzieci w wieku od 8 do 16 lat, u których zdiagnozowano obustronny przykurcz zginaczy stawu biodrowego oraz mózgowe porażenie dziecięce dwukończynowe.
Dzieci te zostały sklasyfikowane według poziomów I–III Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS).
Dzieci zostały losowo podzielone na grupy PNF i rozciąganie statyczne.
Techniki rozciągania stosowano 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, po 6 powtórzeń w każdej sesji.
W badaniu oceniano różne parametry, w tym zakres ruchu wyprostu stawu biodrowego (ROM), intensywność napięcia mięśniowego w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha, skrócenie zginaczy stawu biodrowego w teście Thomasa, test czasu up and go (TUG), równowagę w skali pediatrycznej Skala Równowagi Berga i stan funkcjonalny oceniany za pomocą Kwestionariusza Oceny Funkcjonalności Chodzenia Gilette.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza kliniczna MPD;
- Wiek od 6 do 18 lat;
- Brak niedawnego podawania toksyny botulinowej do mięśni kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Wynik IQ wynoszący 70 lub więcej;
- Wartość systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) wynosząca 1, 2 lub 3;
- Obecność przykurczu zgięcia stawu biodrowego;
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznania współistniejące poza porażeniem mózgowym,
- Przedstawione z oceną napięcia mięśniowego mięśni bioder wynoszącą 3 lub 4 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS),
- Który przeszedł operację wydłużania ścięgna w celu zwiększenia zgięcia stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca PNF
Do zginaczy bioder stosowano metody PNF i rozciągania statycznego 2 dni w tygodniu po 6 powtórzeń w każdej sesji przez 4 tygodnie.
Oprócz rozciągania obie grupy otrzymały rutynowy program leczenia obejmujący wzmocnienie mięśnia pośladkowego wielkiego i mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia równowagi i chodzenia.
|
Pacjenci leżeli na wznak na stole zabiegowym, trzymając jedno kolano przy klatce piersiowej, a drugą nogę swobodnie wyciągając w kierunku podłogi na końcu stołu.
Protokół ten został zaadaptowany z poprzednich badań.
Staw biodrowy ostrożnie i stopniowo opuszczano w kierunku podłogi, z kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni, aż do momentu, gdy osoba doświadczyła łagodnego uczucia rozciągania (wizualna skala analogowa: 4-6).
Następnie pacjent wykonał submaksymalny dobrowolny skurcz izometryczny, wykorzystując mięśnie zginaczy przez 20 sekund, przeciwstawiając się przyłożonej sile wywieranej przez badającego za pomocą ręcznego dynamometru (K-Force Muscle Control).
Badający przystąpił do biernego manipulowania nogą w celu osiągnięcia pożądanego zakresu ruchu (ROM), utrzymując go przez 20 sekund.
Proces ten powtórzono sześciokrotnie dla każdej kończyny.
Pacjent odpoczywał przez 2 minuty przed zastosowaniem tej samej techniki po drugiej stronie.
|
|
Eksperymentalny: Statyczna grupa rozciągająca
Do zginaczy bioder stosowano metody PNF i rozciągania statycznego 2 dni w tygodniu po 6 powtórzeń w każdej sesji przez 4 tygodnie.
Oprócz rozciągania obie grupy otrzymały rutynowy program leczenia obejmujący wzmocnienie mięśnia pośladkowego wielkiego i mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia równowagi i chodzenia.
|
Podczas gdy pacjent leżał na wznak, stawy biodrowe i kolanowe po stronie nierozciągniętej utrzymywane były w zgięciu 90⸰.
Po stronie przeznaczonej do rozciągania, szczególnie w pobliżu rzepki, umieszczano worek z piaskiem, aby wywołać u pacjenta umiarkowane uczucie rozciągania.
Następnie wywierano siłę w kierunku wyprostu biodra przez 30 sekund.
Następnie pacjentowi zalecono relaks.
Proces ten powtórzono w sumie sześć razy, z wyznaczonym 20-sekundowym okresem odpoczynku pomiędzy każdym powtórzeniem.
Pacjent odpoczywał przez dwie minuty, a następnie zastosował tę samą technikę po drugiej stronie.
Nie było określonej kolejności, po której stronie zastosować tę technikę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprost bioder Zakres ruchu w stopniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ROM wyprostu stawu biodrowego mierzono goniometrem cyfrowym, gdy pacjent leżał w pozycji na brzuchu, a kolano było zgięte.
|
3 miesiące
|
|
Próba Thomasa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień przykurczu zgięcia stawu biodrowego określano za pomocą testu Thomasa w pozycji leżącej na wznak.
Przeciwne biodro zostało biernie przesunięte w kierunku zgięcia tak bardzo, jak to możliwe, przez drugiego fizjoterapeutę.
W międzyczasie za pomocą goniometru cyfrowego oceniano stopień zgięcia stawu biodrowego po wyznaczonej stronie i dokumentowano go w stopniach.
Test ten powtórzono 3 razy, a wyniki uśredniono.
|
3 miesiące
|
|
Test Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stan funkcjonalny oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść liczony był w sekundach.
Test powtórzono 3 razy i zapisano średnią danych.
|
3 miesiące
|
|
Skala równowagi pediatrycznej Berga (PBBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny umiejętności utrzymywania równowagi dynamicznej u dzieci z MPD wykorzystano pediatryczną skalę równowagi Berga (PBBS).
Skala składa się z 14 elementów, w tym równowagi w pozycji siedzącej, równowagi w pozycji stojącej, pozycji siedzącej do stojącej/stojącej do siedzącej, transferów, kroków, sięgania do przodu z wyciągniętym ramieniem, sięgania do podłogi, obracania się i stawiania stopy na stołku.
Każda pozycja w skali od 0 do 4. 0 oznacza niemożność wykonania instrukcji, natomiast 4 oznacza możliwość wykonania bez żadnych trudności.
Maksymalny łączny wynik to 56.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej Gilette (FAQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej Gillette (FAQ) składający się z 22 pytań zawiera pytanie: „Proszę ocenić, jak łatwo pacjentowi jest wykonywać następujące czynności”, po którym następuje krótki opis 22 umiejętności lokomotorycznych na pięciu poziomach (min.: 1, maksymalnie: 5) Likert Skala odpowiedzi zastosowana dla 22 elementów umiejętności była „łatwa”, „trochę trudna”, „bardzo trudna”, „w ogóle nie potrafię” i „za młody na aktywność”.
|
3 miesiące
|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiek pacjentów będzie rejestrowany
|
3 miesiące
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masy pacjentów będą rejestrowane
|
3 miesiące
|
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost pacjentów będzie rejestrowany
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Selda Başar, Dr, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (KAEK-118/055)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Rozciąganie PNF
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
Dominican University New YorkZakończonyZdrowy | ĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZABURZENIA STAWU KRZYŻOWO-BIOROWEGOPakistan