- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608693
Efeito de diferentes técnicas de alongamento
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Uğur Sözlü, Gazi University
Efeito de diferentes técnicas de alongamento no equilíbrio e na funcionalidade de crianças com paralisia cerebral diplégica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e das técnicas de alongamento estático no equilíbrio e nas capacidades funcionais de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC) diplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e das técnicas de alongamento estático no equilíbrio e nas capacidades funcionais de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC) diplégica.
O estudo consistiu em um grupo de dezesseis crianças, com idades entre 8 e 16 anos, que foram diagnosticadas com contratura bilateral dos flexores do quadril e paralisia cerebral diplégica.
Essas crianças foram classificadas de acordo com os níveis I a III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
As crianças foram divididas aleatoriamente em grupos FNP e alongamento estático.
As técnicas de alongamento foram aplicadas 2 dias por semana durante 4 semanas, com 6 repetições em cada sessão.
O estudo avaliou vários parâmetros, incluindo amplitude de movimento (ADM) de extensão do quadril, intensidade do tônus muscular com base na escala modificada de Ashworth, falta de flexores do quadril conforme determinado pelo teste de Thomas, teste time up and go (TUG), equilíbrio usando o Pediatric Escala de Equilíbrio de Berg e estado funcional avaliado através do Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Peru, 06560
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de PC;
- Idade variando de 6 a 18 anos;
- Nenhuma administração recente de Toxina Botulínica nos músculos das extremidades inferiores nos últimos 6 meses;
- Uma pontuação de QI de 70 ou superior;
- Um valor do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) de 1, 2 ou 3;
- Presença de contratura em flexão do quadril;
- Disponibilidade para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Diagnósticos concomitantes além de PC,
- Apresentando classificações de tônus muscular de 3 ou 4 nos músculos do quadril de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS),
- Que foram submetidos a cirurgia de alongamento de tendão para aumentar a flexão do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alongamento FNP
Os métodos FNP e alongamento estático foram aplicados 2 dias por semana e 6 repetições em cada sessão durante 4 semanas para os flexores do quadril.
Além do alongamento, ambos os grupos receberam um programa de tratamento de rotina que consistia em exercícios de fortalecimento do glúteo máximo e quadríceps, equilíbrio e caminhada.
|
Os participantes deitaram-se em decúbito dorsal sobre uma mesa de tratamento, segurando um joelho contra o peito e deixando a outra perna estender-se livremente em direção ao chão, na extremidade da mesa.
Este protocolo foi adaptado de estudos anteriores.
A articulação do quadril foi abaixada cuidadosa e gradativamente em direção ao chão, com o joelho flexionado em um ângulo de 90 graus até que o indivíduo experimentasse uma leve sensação de alongamento (escala visual analógica: 4-6).
Em seguida, o sujeito realizou uma contração isométrica voluntária submáxima utilizando os músculos flexores por 20 segundos enquanto resistia à força aplicada exercida por um examinador através da utilização de um dinamômetro portátil (K-Force Muscle Control).
O examinador procedeu à manipulação passiva da perna para atingir a amplitude de movimento (ADM) desejada, mantendo-a por 20 segundos.
Este processo foi repetido seis vezes para cada membro.
O paciente descansou por 2 minutos antes de aplicar a mesma técnica no outro lado.
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|
Experimental: Grupo de alongamento estático
Os métodos FNP e alongamento estático foram aplicados 2 dias por semana e 6 repetições em cada sessão durante 4 semanas para os flexores do quadril.
Além do alongamento, ambos os grupos receberam um programa de tratamento de rotina que consistia em exercícios de fortalecimento do glúteo máximo e quadríceps, equilíbrio e caminhada.
|
Enquanto o paciente estava deitado em decúbito dorsal, as articulações do quadril e joelho do lado não alongado foram mantidas em flexão de 90⸰.
Um saco de areia foi posicionado no lado a ser alongado, especificamente proximal à patela, para induzir sensação moderada de alongamento no paciente.
Posteriormente, foi exercida uma força no sentido da extensão do quadril por um período de 30 segundos.
Posteriormente, o paciente foi orientado a relaxar.
Este processo foi repetido um total de seis vezes, com um período de descanso designado de 20 segundos entre cada repetição.
O paciente descansou dois minutos antes de a mesma técnica ser aplicada no outro lado.
Não houve uma ordem específica de qual lado aplicar a técnica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão do quadril Amplitude de movimento em graus
Prazo: 3 meses
|
A ADM de extensão do quadril foi medida com um goniômetro digital enquanto o paciente estava deitado em decúbito ventral e o joelho flexionado.
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3 meses
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|
Teste de Tomás
Prazo: 3 meses
|
O grau de contratura em flexão do quadril foi determinado pelo teste de Thomas enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
O quadril oposto foi movido passivamente na direção da flexão, tanto quanto possível, por um segundo fisioterapeuta.
Nesse ínterim, o grau de flexão do quadril no lado designado foi avaliado por meio de um goniômetro digital e documentado em graus.
Este teste foi repetido 3 vezes e os resultados foram calculados.
|
3 meses
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|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 3 meses
|
O estado funcional foi avaliado pelo teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo necessário para o paciente levantar da cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se foi calculado em segundos.
O teste foi repetido 3 vezes e a média dos dados foi registrada.
|
3 meses
|
|
A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS)
Prazo: 3 meses
|
A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS) foi utilizada para avaliar as habilidades de equilíbrio dinâmico em crianças com PC.
A escala é composta por 14 itens, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, sentar para ficar em pé/de pé para sentar, transferências, pisar, estender o braço para frente, alcançar o chão, virar e colocar o pé no banco.
Cada item classificado de 0 a 4. 0 mostra incapacidade de executar a instrução, enquanto 4 mostra capacidade de executar sem qualquer dificuldade.
A pontuação total máxima é 56.
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3 meses
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|
Questionário de Avaliação Funcional Gilette (FAQ)
Prazo: 3 meses
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Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) 22 itens pede ao respondente para 'Por favor, avalie quão fácil é para o paciente realizar as seguintes atividades' seguido por breves descrições de 22 habilidades locomotoras nos cinco níveis (mínimo: 1, máximo: 5) Likert A escala de resposta usada para os 22 itens de habilidade foi “fácil”, “um pouco difícil”, “muito difícil”, “não consigo fazer nada” e “muito jovem para atividade”.
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3 meses
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|
Idade em anos
Prazo: 3 meses
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A idade dos pacientes será registrada
|
3 meses
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Peso em quilogramas
Prazo: 3 meses
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Os pesos dos pacientes serão registrados
|
3 meses
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Altura em metros
Prazo: 3 meses
|
As alturas dos pacientes serão registradas
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda Başar, Dr, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (KAEK-118/055)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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