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さまざまなストレッチ法の効果

2025年1月17日 更新者:Uğur Sözlü、Gazi University

さまざまなストレッチ技術が両麻痺の小児のバランスと機能に及ぼす影響

この研究の目的は、両麻痺性脳性麻痺(CP)と診断された小児のバランスと機能的能力に対する固有受容神経筋促進法(PNF)と静的ストレッチング技術の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、両麻痺性脳性麻痺(CP)と診断された小児のバランスと機能的能力に対する固有受容神経筋促進法(PNF)と静的ストレッチング技術の効果を調査することです。 この研究は、両側股関節屈筋拘縮と両麻痺性脳性麻痺と診断された、年齢8歳から16歳までの16人の子供からなるグループで構成されました。 これらの小児は、総運動機能分類システム (GMFCS) レベル I から III に従って分類されました。 子供たちはランダムに PNF グループと静的ストレッチ グループに分けられました。 ストレッチ技術は、週に 2 日、4 週間にわたって適用され、各セッションで 6 回繰り返しました。 この研究では、股関節伸展可動域(ROM)、修正アシュワーススケールに基づく筋緊張強度、トーマステストによって測定された股関節屈筋の短縮、タイムアップアンドゴー(TUG)テスト、小児用バランスを含むさまざまなパラメータが評価されました。 Berg Balance Scale、および Gilette Functional Walking Assessment アンケートを通じて機能状態を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara、Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi、七面鳥、06560
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CP の臨床診断。
  • 年齢は6歳から18歳まで。
  • 過去 6 か月間、下肢の筋肉にボツリヌス毒素を最近投与していない。
  • IQスコアが70以上。
  • 総運動機能分類システム (GMFCS) の値 1、2、または 3。
  • 股関節屈曲拘縮の存在。
  • 研究に参加する意欲

除外基準:

  • CP以外に付随する診断、
  • 修正アッシュワース スケール (MAS) による股関節の筋肉の筋緊張評価が 3 または 4 であること。
  • 股関節の屈曲を増やすために腱延長手術を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNFストレッチンググループ
PNF および静的ストレッチ法を週 2 日、各セッションで 6 回、4 週間にわたって股関節屈筋に適用しました。 ストレッチに加えて、両グループは大臀筋と大腿四頭筋の強化、バランス、歩行訓練からなる定期的な治療プログラムを受けた。
被験者は治療台に仰向けになり、片膝を胸に当て、もう一方の脚をテーブルの端の床に向かって自由に伸ばします。 このプロトコルは以前の研究から適応されたものです。 患者が軽いストレッチ感覚を経験するまで、膝を 90 度の角度で曲げながら、股関節を慎重に徐々に床に向けて下げました (視覚的アナログ スケール: 4 ~ 6)。 次に、被験者は手持ち式ダイナモメーター (K-Force Muscle Control) を使用して検者が加える力に抵抗しながら、屈筋を利用して最大下自発的等尺性収縮を 20 秒間実行しました。 検査者は脚を受動的に操作して望ましい可動域 (ROM) を達成し、それを 20 秒間維持しました。 このプロセスを各肢に対して 6 回繰り返しました。 患者は 2 分間休んでから、反対側にも同じテクニックを適用しました。
実験的:静的ストレッチグループ
PNF および静的ストレッチ法を週 2 日、各セッションで 6 回、4 週間にわたって股関節屈筋に適用しました。 ストレッチに加えて、両グループは大臀筋と大腿四頭筋の強化、バランス、歩行訓練からなる定期的な治療プログラムを受けた。
患者は仰向けに寝ており、非伸展側の股関節と膝関節は90°屈曲を保った。 患者に適度なストレッチ感覚を誘発するために、ストレッチされる側、特に膝蓋骨の近位にサンドバッグを配置しました。 続いて、股関節を伸展させる方向に力を 30 秒間加えました。 その後、患者にはリラックスするように指示されました。 このプロセスを合計 6 回繰り返し、各繰り返しの間に指定された 20 秒の休憩時間を設けました。 患者は 2 分間休んだ後、反対側にも同じテクニックが適用されました。 どちらの側でこのテクニックを適用するかという特定の順序はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節伸展の可動範囲(度)
時間枠:3ヶ月
股関節伸展ROMは、患者が腹臥位で横たわり、膝を曲げた状態でデジタル角度計を使用して測定されました。
3ヶ月
トーマステスト
時間枠:3ヶ月
股関節屈曲拘縮の程度は、患者が仰臥位の状態でトーマステストを使用して測定されました。 反対側の股関節は、2 人目の理学療法士によって受動的に屈曲方向にできるだけ動かされました。 その間、指定された側の股関節屈曲の程度がデジタル角度計を使用して評価され、度で記録されました。 このテストを 3 回繰り返し、結果を平均しました。
3ヶ月
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:3ヶ月
機能ステータスは、Timed Up and Go テスト (TUG) によって評価されました。 患者が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を秒単位で計算した。 テストは 3 回繰り返され、データの平均が記録されました。
3ヶ月
小児用ベルグバランススケール (PBBS)
時間枠:3ヶ月
小児バーグバランススケール (PBBS) は、CP を持つ子供の動的バランススキルを評価するために使用されました。 この尺度は、座位バランス、立位バランス、座位から立位/立位から座位、移乗、足踏み、腕を伸ばして前に伸ばす、床につく、向きを変える、スツールに足を乗せるなどの 14 項目で構成されます。 各項目は 0 から 4 までランク付けされています。0 は指示を実行できないことを示し、4 は問題なく実行できることを示します。 合計スコアの最大値は 56 です。
3ヶ月
ジレット機能評価アンケート (FAQ)
時間枠:3ヶ月
ジレット機能評価アンケート (FAQ) 22 項目では、回答者に「患者が次の活動を行うのがどのくらい簡単かを評価してください」と尋ね、続いて 22 の運動スキルの 5 レベル (最小:1、最大:5) の簡単な説明が続きます。 22 のスキル項目に対して使用された回答スケールは、「簡単」、「少し難しい」、「非常に難しい」、「まったくできない」、「活動するには若すぎる」でした。
3ヶ月
年齢(年)
時間枠:3ヶ月
患者の年齢が記録されます
3ヶ月
重量(キログラム)
時間枠:3ヶ月
患者の体重が記録されます
3ヶ月
メートル単位の高さ
時間枠:3ヶ月
患者の身長が記録されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Selda Başar, Dr、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (実際)

2024年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月29日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • (KAEK-118/055)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PNFストレッチの臨床試験

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