- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608693
Effet de différentes techniques d'étirement
17 janvier 2025 mis à jour par: Uğur Sözlü, Gazi University
Effet de différentes techniques d'étirement sur l'équilibre et la fonctionnalité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et des techniques d'étirement statique sur l'équilibre et les capacités fonctionnelles des enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale diplégique (PC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et des techniques d'étirement statique sur l'équilibre et les capacités fonctionnelles des enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale diplégique (PC).
L'étude comprenait un groupe de seize enfants, âgés de 8 à 16 ans, chez qui on avait diagnostiqué une contracture bilatérale des muscles fléchisseurs de la hanche et une paralysie cérébrale diplégique.
Ces enfants ont été classés selon les niveaux I à III du Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Les enfants ont été répartis au hasard en groupes PNF et étirements statiques.
Les techniques d'étirement ont été appliquées 2 jours par semaine pendant 4 semaines, avec 6 répétitions à chaque séance.
L'étude a évalué divers paramètres, notamment l'amplitude de mouvement d'extension de la hanche (ROM), l'intensité du tonus musculaire basée sur l'échelle d'Ashworth modifiée, l'essoufflement des muscles fléchisseurs de la hanche déterminé par le test de Thomas, le test time up and go (TUG), l'équilibre à l'aide du test pédiatrique. Berg Balance Scale et état fonctionnel évalués via le questionnaire d'évaluation de la marche fonctionnelle Gilette.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Turquie, 06560
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Un diagnostic clinique de CP ;
- Âge allant de 6 à 18 ans ;
- Aucune administration récente de toxine botulique aux muscles des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
- Un score de QI de 70 ou plus ;
- Une valeur du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) de 1, 2 ou 3 ;
- Présence d'une contracture de flexion de la hanche ;
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Diagnostics concomitants en dehors de la CP,
- Présentant des notes de tonus musculaire de 3 ou 4 dans les muscles de la hanche selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS),
- Qui a subi une opération d'allongement des tendons pour augmenter la flexion de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étirements PNF
Les méthodes PNF et d'étirements statiques ont été appliquées 2 jours par semaine et 6 répétitions à chaque séance pendant 4 semaines sur les fléchisseurs de la hanche.
En plus des étirements, les deux groupes ont reçu un programme de traitement de routine comprenant des exercices de renforcement des grands fessiers et des quadriceps, de l'équilibre et de la marche.
|
Les sujets étaient allongés sur le dos sur une table de traitement, tenant un genou contre la poitrine et laissant l'autre jambe s'étendre librement vers le sol au bout de la table.
Ce protocole a été adapté d’études antérieures.
L'articulation de la hanche a été soigneusement et progressivement abaissée vers le sol, le genou fléchissant à un angle de 90 degrés jusqu'à ce que l'individu ressente une légère sensation d'étirement (échelle visuelle analogique : 4-6).
Ensuite, le sujet a effectué une contraction isométrique volontaire sous-maximale en utilisant les muscles fléchisseurs pendant 20 secondes tout en résistant à la force appliquée exercée par un examinateur grâce à l'utilisation d'un dynamomètre portatif (K-Force Muscle Control).
L'examinateur a ensuite manipulé passivement la jambe pour obtenir l'amplitude de mouvement (ROM) souhaitée, en la maintenant pendant 20 secondes.
Ce processus a été répété six fois pour chaque membre.
Le patient s'est reposé 2 minutes avant d'appliquer la même technique de l'autre côté.
|
|
Expérimental: Groupe d'étirements statiques
Les méthodes PNF et d'étirements statiques ont été appliquées 2 jours par semaine et 6 répétitions à chaque séance pendant 4 semaines sur les fléchisseurs de la hanche.
En plus des étirements, les deux groupes ont reçu un programme de traitement de routine comprenant des exercices de renforcement des grands fessiers et des quadriceps, de l'équilibre et de la marche.
|
Alors que le patient était allongé sur le dos, les articulations de la hanche et du genou du côté non extensible étaient maintenues en flexion à 90°.
Un sac de sable était positionné du côté à étirer, plus précisément à proximité de la rotule, afin d'induire une sensation d'étirement modérée chez le patient.
Ensuite, une force a été exercée dans le sens de l’extension de la hanche pendant 30 secondes.
Ensuite, le patient a été invité à se détendre.
Ce processus a été répété six fois au total, avec une période de repos de 20 secondes entre chaque répétition.
Le patient a pris un repos de deux minutes avant d’appliquer la même technique de l’autre côté.
Il n’y avait pas d’ordre spécifique de quel côté appliquer la technique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extension de la hanche Amplitude de mouvement en degrés
Délai: 3 mois
|
La ROM d'extension de la hanche a été mesurée avec un goniomètre numérique alors que le patient était allongé en position couchée et que le genou était fléchi.
|
3 mois
|
|
Test de Thomas
Délai: 3 mois
|
Le degré de contracture en flexion de la hanche a été déterminé à l'aide du test de Thomas alors que le patient était en décubitus dorsal.
La hanche opposée a été déplacée passivement dans le sens de la flexion autant que possible par un deuxième physiothérapeute.
Entre-temps, le degré de flexion de la hanche du côté désigné a été évalué à l'aide d'un goniomètre numérique et documenté en degrés.
Ce test a été répété 3 fois et les résultats ont été moyennés.
|
3 mois
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 mois
|
L'état fonctionnel a été évalué par le test Timed Up and Go (TUG).
Le temps nécessaire au patient pour se lever de la chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir a été calculé en secondes.
Le test a été répété 3 fois et la moyenne des données a été enregistrée.
|
3 mois
|
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS)
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS) a été utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre dynamique chez les enfants atteints de PC.
L'échelle comprend 14 éléments, dont l'équilibre assis, l'équilibre debout, la position assise-debout/debout-assis, les transferts, les pas, le bras tendu vers l'avant, l'atteinte du sol, la rotation et le placement du pied sur les tabourets.
Chaque élément classé de 0 à 4. 0 montre l'incapacité à exécuter l'instruction, tandis que 4 montre la capacité à l'exécuter sans aucune difficulté.
Le score total maximum est de 56.
|
3 mois
|
|
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle de Gilette (FAQ)
Délai: 3 mois
|
Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ) en 22 éléments demande au répondant : "Veuillez évaluer la facilité avec laquelle le patient effectue les activités suivantes", suivi de brèves descriptions de 22 compétences locomotrices sur cinq niveaux (minum : 1, maximum : 5). L'échelle de réponse utilisée pour les 22 éléments de compétence était « facile », « un peu difficile », « très difficile », « je ne peux pas faire du tout » et « trop jeune pour faire une activité ».
|
3 mois
|
|
Âge en années
Délai: 3 mois
|
L'âge des patients sera enregistré
|
3 mois
|
|
Poids en kilogrammes
Délai: 3 mois
|
Le poids des patients sera enregistré
|
3 mois
|
|
Hauteur en mètres
Délai: 3 mois
|
La taille des patients sera enregistrée
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selda Başar, Dr, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (KAEK-118/055)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .