Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző nyújtási technikák hatása

2025. január 17. frissítette: Uğur Sözlü, Gazi University

Különböző nyújtási technikák hatása a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyára és funkcionalitására

A tanulmány célja a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a statikus nyújtási technikák hatásának vizsgálata a diplegiás cerebrális bénulásban (CP) diagnosztizált gyermekek egyensúlyára és funkcionális képességeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a statikus nyújtási technikák hatásának vizsgálata a diplegiás cerebrális bénulásban (CP) diagnosztizált gyermekek egyensúlyára és funkcionális képességeire. A vizsgálatban tizenhat, 8 és 16 év közötti gyermekből álló csoport vett részt, akiknél kétoldali csípőhajlító kontraktúrát és diplegiás cerebrális bénulást diagnosztizáltak. Ezeket a gyerekeket a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I–III. szintje szerint osztályozták. A gyerekeket véletlenszerűen PNF és statikus nyújtó csoportokra osztották. A nyújtási technikákat heti 2 napon keresztül alkalmaztuk 4 héten keresztül, minden alkalommal 6 ismétléssel. A tanulmány különféle paramétereket értékelt, beleértve a csípőnyújtás mozgási tartományát (ROM), az izomtónus intenzitását a módosított Ashworth-skála alapján, a Thomas-teszt által meghatározott csípőhajlító rövidséget, a time up and go (TUG) tesztet, az egyensúlyt a Pediatric segítségével. Berg-egyensúly skála és a funkcionális állapot értékelése a Gilette funkcionális gyaloglás értékelési kérdőívén keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Pulyka, 06560
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CP klinikai diagnózisa;
  • Életkor 6 és 18 év között;
  • A közelmúltban nem adtak botulinum toxint az alsó végtag izmaiba az elmúlt 6 hónapban;
  • 70 vagy annál magasabb IQ-pontszám;
  • A bruttó motorfunkció osztályozási rendszer (GMFCS) értéke 1, 2 vagy 3;
  • Csípőhajlítási kontraktúra jelenléte;
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű diagnózisok a CP-n kívül,
  • A módosított Ashworth-skála (MAS) szerint a csípőizmok izomtónusa 3 vagy 4,
  • Akik ínhosszabbító műtéten estek át a csípőhajlítás fokozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PNF nyújtó csoport
A PNF és a statikus nyújtási módszereket heti 2 napon és 6 ismétlésben alkalmaztuk 4 héten keresztül a csípőhajlítókra. A nyújtás mellett mindkét csoport rutin kezelési programot kapott, amely gluteus maximus és quadriceps erősítésből, egyensúlyozásból és járás gyakorlatokból állt.
Egyéb: PNF nyújtás
Az alanyok hanyatt feküdtek a kezelőasztalon, az egyik térdüket a mellkashoz tartották, a másik lábukat pedig szabadon kinyújtották a padló felé az asztal végén. Ezt a protokollt korábbi tanulmányokból adaptálták. A csípőízületet óvatosan és fokozatosan leengedtük a padló felé, miközben a térd 90 fokos szögben behajlított, amíg az egyén enyhe nyúlási érzést nem tapasztalt (Vizuális analóg skála: 4-6). Ezután az alany szubmaximális akaratlagos izometrikus összehúzódást hajtott végre a hajlító izmok 20 másodpercig tartó igénybevételével, miközben ellenállt a vizsgáló által kifejtett erőnek egy kézi dinamométer (K-Force Muscle Control) segítségével. A vizsgáló passzívan manipulálta a lábát, hogy elérje a kívánt mozgástartományt (ROM), 20 másodpercig megtartva azt. Ezt a folyamatot hatszor megismételtük minden végtag esetében. A páciens 2 percig pihent, mielőtt ugyanazt a technikát alkalmazta volna a másik oldalon.
Kísérleti: Statikus nyújtócsoport
A PNF és a statikus nyújtási módszereket heti 2 napon és 6 ismétlésben alkalmaztuk 4 héten keresztül a csípőhajlítókra. A nyújtás mellett mindkét csoport rutin kezelési programot kapott, amely gluteus maximus és quadriceps erősítésből, egyensúlyozásból és járás gyakorlatokból állt.
Egyéb: Statikus nyújtócsoport
Amíg a beteg hanyatt feküdt, a csípő- és térdízületeket a nem nyúló oldalon 90⸰ flexióban tartottuk. Egy homokzsákot helyeztek el a nyújtandó oldalra, kifejezetten a térdkalács közelébe, hogy a páciensben mérsékelt nyúlásérzetet váltsanak ki. Ezt követően 30 másodpercig erőt fejtettek ki a csípőnyújtás irányába. Ezt követően a pácienst arra utasították, hogy lazítson. Ezt a folyamatot összesen hatszor megismételtük, az egyes ismétlések között 20 másodperces pihenőidővel. A páciens két perc pihenőt tartott, mielőtt ugyanazt a technikát alkalmazták a másik oldalon. Nem volt konkrét sorrend, hogy melyik oldalon kell alkalmazni a technikát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőnyújtás Mozgási tartomány fokban
Időkeret: 3 hónap
Digitális goniométerrel mértük a csípőnyúlvány ROM-ot, miközben a beteg hason feküdt, és a térdét behajlították.
3 hónap
Thomas teszt
Időkeret: 3 hónap
A csípőhajlítási kontraktúra mértékét Thomas teszttel határoztuk meg, miközben a beteg hanyatt feküdt. A szemközti csípőt egy második gyógytornász a lehető legnagyobb mértékben passzívan mozgatta flexiós irányba. Eközben digitális goniométerrel felmértük a csípőhajlítás mértékét a kijelölt oldalon, és fokokban dokumentáltuk. Ezt a tesztet háromszor megismételtük, és az eredményeket átlagoltuk.
3 hónap
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 3 hónap
A funkcionális állapotot a Timed Up and Go teszt (TUG) értékelte. Másodpercekben számolták ki azt az időt, ami ahhoz szükséges, hogy a beteg felálljon a székből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön. A tesztet háromszor megismételtük, és az adatok átlagát rögzítettük.
3 hónap
A Pediatric Berg Balance Skála (PBBS)
Időkeret: 3 hónap
A Pediatric Berg Balance Scale-t (PBBS) használták a CP-s gyermekek dinamikus egyensúlykészségének értékelésére. A mérleg 14 elemből áll, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt, az üléstől az állásig/állástól az ülésig, az áthelyezések, a lépések, a kinyújtott karral történő előrenyújtás, a láb elérése, a fordulás és a láb zsámolyra helyezése. Minden 0-tól 4-ig rangsorolt ​​tétel. A 0 az utasítás végrehajtásának képtelenségét, a 4-es pedig a nehézségek nélküli végrehajtás képességét mutatja. A maximális összpontszám 56.
3 hónap
Gilette Functional Assessment Questionnaire (GYIK)
Időkeret: 3 hónap
A Gillette Functional Assessment Questionnaire (GYIK) 22 pontból álló kérdőíve arra kéri a válaszadót, hogy „Kérjük, értékelje, mennyire könnyű a páciens számára az alábbi tevékenységek elvégzése”, majd 22 ötszintű mozgásszervi képesség rövid leírása következik (minimum:1, maximum:5) Likert A 22 készségelemhez használt válaszskála a következő volt: „könnyű”, „egy kicsit nehéz”, „nagyon nehéz”, „egyáltalán nem tud” és „túl fiatal a tevékenységhez”.
3 hónap
Életkor években
Időkeret: 3 hónap
A betegek életkora rögzítésre kerül
3 hónap
Súly kilogrammban
Időkeret: 3 hónap
A betegek súlyát rögzítjük
3 hónap
Magasság méterben
Időkeret: 3 hónap
A betegek magasságát rögzítjük
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Selda Başar, Dr, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (KAEK-118/055)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel