Effekten av forskjellige strekkteknikker
17. januar 2025 oppdatert av: Uğur Sözlü, Gazi University
Effekt av ulike strekkteknikker på balanse og funksjonalitet hos barn med diplegisk cerebral parese
Målet med denne studien er å undersøke effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og statiske strekkteknikker på balansen og funksjonsevnen til barn diagnostisert med diplegisk cerebral parese (CP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og statiske strekkteknikker på balansen og funksjonsevnen til barn diagnostisert med diplegisk cerebral parese (CP).
Studien besto av en gruppe på seksten barn, i alderen 8 til 16 år, som ble diagnostisert med bilateral hoftebøyerkontraktur og diplegisk cerebral parese.
Disse barna ble klassifisert i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivåer I til III.
Barna ble tilfeldig delt inn i PNF- og statiske strekkgrupper.
Strekkteknikker ble brukt 2 dager i uken i 4 uker, med 6 repetisjoner i hver økt.
Studien vurderte ulike parametere, inkludert hofteforlengelsesområde for bevegelse (ROM), muskeltoneintensitet basert på Modified Ashworth-skalaen, hoftebøyerkorthet bestemt av Thomas-testen, time up and go-testen (TUG), balanse ved bruk av Pediatric Berg Balance Scale, og funksjonell status evaluert gjennom Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En klinisk diagnose av CP;
- Alder fra 6 til 18 år;
- Ingen nylig administrering av botulinumtoksin til musklene i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene;
- En IQ-score på 70 eller høyere;
- En GMFCS-verdi (Gross Motor Function Classification System) på 1, 2 eller 3;
- Tilstedeværelse av hoftefleksjonskontraktur;
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig diagnoser bortsett fra CP,
- Presenterer med muskeltonevurderinger på 3 eller 4 i hoftemusklene i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS),
- Som hadde gjennomgått seneforlengende operasjon for å øke hoftefleksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF-strekkgruppe
PNF og statiske strekkmetoder ble brukt 2 dager i uken og 6 repetisjoner i hver økt i 4 uker til hoftebøyerne.
I tillegg til å tøye, mottok begge gruppene et rutinemessig behandlingsprogram bestående av gluteus maximus og quadriceps styrking, balanse og gangøvelser.
|
Forsøkspersonene lå på rygg på et behandlingsbord, holdt det ene kneet til brystet og lot det andre benet strekke seg fritt mot gulvet ved enden av bordet.
Denne protokollen ble tilpasset fra tidligere studier.
Hofteleddet ble forsiktig og gradvis senket ned mot gulvet, med kneet bøyd i en 90-graders vinkel inntil individet opplevde en mild strekkfølelse (Visuell analog skala:4-6).
Deretter utførte forsøkspersonen en sub-maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved å bruke bøyemusklene i 20 sekunder mens de motsto den påførte kraften som ble utøvet av en undersøker ved bruk av et håndholdt dynamometer (K-Force Muscle Control).
Undersøkeren fortsatte med å passivt manipulere benet for å oppnå ønsket bevegelsesområde (ROM), og holdt det i 20 sekunder.
Denne prosessen ble gjentatt seks ganger for hvert lem.
Pasienten hvilte i 2 minutter før han brukte samme teknikk på den andre siden.
|
|
Eksperimentell: Statisk strekkgruppe
PNF og statiske strekkmetoder ble brukt 2 dager i uken og 6 repetisjoner i hver økt i 4 uker til hoftebøyerne.
I tillegg til å tøye, mottok begge gruppene et rutinemessig behandlingsprogram bestående av gluteus maximus og quadriceps styrking, balanse og gangøvelser.
|
Mens pasienten lå på rygg ble hofte- og kneledd på den ikke-strekkbare siden holdt i 90⸰ fleksjon.
En sandsekk ble plassert på siden som skulle strekkes, spesielt proksimalt til patella, for å indusere en moderat følelse av å strekke seg hos pasienten.
Deretter ble det utøvet en kraft i retning av hofteekstensjon i en varighet på 30 sekunder.
Etterpå ble pasienten bedt om å slappe av.
Denne prosessen ble gjentatt totalt seks ganger, med en utpekt 20-sekunders hvileperiode mellom hver repetisjon.
Pasienten tok en to-minutters hvile før samme teknikk ble brukt på den andre siden.
Det var ingen spesifikk rekkefølge på hvilken side man skulle bruke teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteforlengelse Bevegelsesområde i grader
Tidsramme: 3 måneder
|
Hofteekstensjon ROM ble målt med digitalt goniometer mens pasienten lå i liggende stilling, og kneet ble bøyd.
|
3 måneder
|
|
Thomas test
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av hoftefleksjonskontraktur ble bestemt ved hjelp av Thomas-testen mens pasienten lå på rygg.
Den motsatte hoften ble passivt beveget i fleksjonsretningen så mye som mulig av en annen fysioterapeut.
I mellomtiden ble graden av hoftefleksjon på den angitte siden vurdert ved hjelp av et digitalt goniometer og dokumentert i grader.
Denne testen ble gjentatt 3 ganger, og resultatene ble gjennomsnittet.
|
3 måneder
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonell status ble vurdert av Timed Up and Go-testen (TUG).
Tiden det tok for pasienten å reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned ble beregnet i sekunder.
Testen ble gjentatt 3 ganger, og datagjennomsnittet ble registrert.
|
3 måneder
|
|
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) ble brukt til å evaluere dynamiske balanseferdigheter hos barn med CP.
Skalaen består av 14 elementer, inkludert sittende balanse, stående balanse, sittende til stående/stående til sittende, forflytninger, tråkk, strekke seg fremover med utstrakt arm, nå gulvet, snu og sette foten på avføringsartikler.
Hvert element rangert fra 0 til 4. 0 viser manglende evne til å utføre instruksjonen, mens 4 viser evnen til å utføre uten problemer.
Maksimal total poengsum er 56.
|
3 måneder
|
|
Gilette Spørreskjema for funksjonell vurdering (FAQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) 22-element ber respondenten om å 'Vennligst vurdere hvor enkelt det er for pasienten å gjøre følgende aktiviteter' etterfulgt av korte beskrivelser av 22 lokomotoriske ferdigheter på fem nivåer (minumum:1, maksimum:5) Likert Svarskalaen som ble brukt for de 22 ferdighetselementene var 'lett', 'litt vanskelig', 'veldig vanskelig', 'orkes ikke i det hele tatt' og 'for ung for aktivitet'.
|
3 måneder
|
|
Alder i år
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientenes alder vil bli registrert
|
3 måneder
|
|
Vekt i kilo
Tidsramme: 3 måneder
|
Vekten til pasientene vil bli registrert
|
3 måneder
|
|
Høyde i meter
Tidsramme: 3 måneder
|
Høyder på pasienter vil bli registrert
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selda Başar, Dr, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (KAEK-118/055)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .