- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608693
Erilaisten venytystekniikoiden vaikutus
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Uğur Sözlü, Gazi University
Erilaisten venytystekniikoiden vaikutus tasapainoon ja toimivuuteen lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja staattisten venytystekniikoiden vaikutusta diplegiseen aivohalvaukseen (CP) diagnosoitujen lasten tasapainoon ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja staattisten venytystekniikoiden vaikutusta diplegiseen aivohalvaukseen (CP) diagnosoitujen lasten tasapainoon ja toimintakykyyn.
Tutkimus koostui kuudentoista lapsen ryhmästä, joiden ikä vaihteli 8–16-vuotiaista ja joilla diagnosoitiin molemminpuolinen lonkkakoukistaja ja dipleginen aivohalvaus.
Nämä lapset luokiteltiin bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasojen I–III mukaisesti.
Lapset jaettiin satunnaisesti PNF- ja staattisen venytyksen ryhmiin.
Venytystekniikoita käytettiin 2 päivää viikossa 4 viikon ajan, 6 toistoa jokaisessa istunnossa.
Tutkimuksessa arvioitiin erilaisia parametreja, mukaan lukien lonkan laajennusliikealue (ROM), lihasjännityksen intensiteetti modifioidun Ashworth-asteikon perusteella, lonkan koukistamisen lyhyys Thomas-testillä määritettynä, aika ylös ja mene (TUG) -testi, tasapaino Pediatricin avulla. Bergin tasapainoasteikko ja toiminnallinen tila arvioitu Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
-
Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- CP:n kliininen diagnoosi;
- Ikä vaihtelee 6-18 vuotta;
- Ei äskettäin annettu botuliinitoksiinia alaraajojen lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Älykkyysosamäärä 70 tai enemmän;
- bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) arvo on 1, 2 tai 3;
- Lonkan koukistuskontraktuurin esiintyminen;
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset diagnoosit CP:tä lukuun ottamatta,
- Esiintyy lonkkalihaksissa 3 tai 4 muunnetun Ashworthin asteikon (MAS) mukaan
- Joille oli tehty jänteen pidennysleikkaus lonkan taivutuksen lisäämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-venyttelyryhmä
PNF- ja staattisia venytysmenetelmiä käytettiin 2 päivää viikossa ja 6 toistoa jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan lonkkakoukuttajiin.
Venyttelyn lisäksi molemmille ryhmille tehtiin rutiinihoito-ohjelma, joka koostui pakaralihaksen ja nelipäisen lihasten vahvistamisesta, tasapainosta ja kävelystä.
|
Koehenkilöt makasivat selällään hoitopöydällä pitäen toista polvea rintaa vasten ja antaen toisen jalan ulottua vapaasti lattiaa kohti pöydän päässä.
Tämä protokolla on mukautettu aiemmista tutkimuksista.
Lonkkaniveltä laskettiin varovasti ja asteittain lattiaa kohti polven taipuessa 90 asteen kulmaan, kunnes henkilö koki lievää venyttelyä (Visuaalinen analoginen asteikko: 4-6).
Sitten koehenkilö suoritti submaksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen käyttämällä koukistuslihaksia 20 sekunnin ajan samalla kun se vastusti tutkijan kohdistamaa voimaa käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (K-Force Muscle Control).
Tutkija eteni passiivisesti manipuloimaan jalkaa saavuttaakseen halutun liikerajan (ROM) pitäen sitä yllä 20 sekuntia.
Tämä prosessi toistettiin kuusi kertaa jokaiselle raajalle.
Potilas lepäsi 2 minuuttia ennen kuin sovelsi samaa tekniikkaa toiselle puolelle.
|
|
Kokeellinen: Staattinen venytysryhmä
PNF- ja staattisia venytysmenetelmiä käytettiin 2 päivää viikossa ja 6 toistoa jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan lonkkakoukuttajiin.
Venyttelyn lisäksi molemmille ryhmille tehtiin rutiinihoito-ohjelma, joka koostui pakaralihaksen ja nelipäisen lihasten vahvistamisesta, tasapainosta ja kävelystä.
|
Kun potilas makasi selällään, venytymättömän puolen lonkka- ja polvinivelet pidettiin 90⸰-taivutuksessa.
Hiekkapussi asetettiin venytettävälle puolelle, erityisesti polvilumpion lähelle, jotta potilaalla saataisiin aikaan kohtalainen venymisen tunne.
Sen jälkeen voima kohdistettiin lonkan venytyksen suuntaan 30 sekunnin ajan.
Sen jälkeen potilasta neuvottiin rentoutumaan.
Tämä prosessi toistettiin yhteensä kuusi kertaa siten, että kunkin toiston välissä oli 20 sekunnin tauko.
Potilas piti kahden minuutin tauon ennen kuin samaa tekniikkaa sovellettiin toiselle puolelle.
Ei ollut erityistä järjestystä, millä puolella tekniikkaa sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan laajennus Liikealue asteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lonkan laajennus ROM mitattiin digitaalisella goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa ja polvi koukussa.
|
3 kuukautta
|
|
Thomasin testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lonkan koukistuskontrakturan aste määritettiin Thomas-testillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Toinen fysioterapeutti liikutti vastakkaista lonkkaa passiivisesti flexion suuntaan niin paljon kuin mahdollista.
Sillä välin lonkan taivutuksen aste määritellyllä puolella arvioitiin digitaalisella goniometrillä ja dokumentoitiin asteina.
Tämä testi toistettiin 3 kertaa ja tuloksista laskettiin keskiarvo.
|
3 kuukautta
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen tila arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG).
Aika, joka kului potilaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas, laskettiin sekunneissa.
Testi toistettiin 3 kertaa ja tulosten keskiarvo kirjattiin.
|
3 kuukautta
|
|
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Berg Balance Scalea (PBBS) käytettiin arvioimaan dynaamisia tasapainotaitoja lapsilla, joilla on CP.
Vaaka koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien istuma-asento, seisontatasapaino, istumisesta seisomaan/seisomaan istumaan, siirrot, astuminen, eteenpäin kurkottaminen ojennetulla käsivarrella, jalkaan kurkottaminen, kääntyminen ja jalkojen asettaminen jakkaralle.
Jokainen 0-4. 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa käskyä, kun taas 4 osoittaa kykyä suorittaa ilman vaikeuksia.
Maksimi kokonaispistemäärä on 56.
|
3 kuukautta
|
|
Gilette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) 22-kohde pyytää vastaajaa "Arvioi kuinka helppoa potilaan on suorittaa seuraavat toiminnot" ja sen jälkeen lyhyet kuvaukset 22:sta viiden tason liikuntataidosta (minimi:1, maksimi:5) Likert 22 taitokohteeseen käytetty vastausasteikko oli "helppo", "hieman vaikea", "erittäin vaikea", "ei osaa ollenkaan" ja "liian nuori toimintaan".
|
3 kuukautta
|
|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden iät kirjataan
|
3 kuukautta
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden painot kirjataan
|
3 kuukautta
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden pituudet kirjataan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selda Başar, Dr, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (KAEK-118/055)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset PNF-venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Dominican University New YorkValmisTerve | HarjoitteleYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Arizona State UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrytointiHemiplegia | Kinesioteippaus | Yläraaja | Käden toiminnallisuus | Aivohalvauksesta johtuva hemiplegia | Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusTurkki (Türkiye)