만성 혈액투석 환자의 동맥 경직에 대한 외부 역박동 강화의 효과에 대한 전향적 무작위 대조 시험 (EECP in HD)
2024년 9월 20일 업데이트: Thana Thongsricome, MD
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 표준 혈액투석 치료와 비교하여 맥파 속도로 측정한 강화된 외부 역맥동이 동맥 경화에 미치는 영향을 연구합니다.
- 표준 혈액투석 치료와 비교하여 강화된 외부 역박동이 중심 대동맥 혈압에 미치는 영향을 연구합니다.
- 표준 혈액투석 치료와 비교하여 혈액투석 중 심장 지수 감소에 대한 강화된 외부 역박동 효과를 연구합니다.
- 표준 혈액투석 치료와 비교하여 투석 중 저혈압 사건에 대한 강화된 외부 역맥동의 효과를 연구합니다.
- 표준 혈액투석 치료와 비교하여 내피 기능 장애 및 혈관 염증에 대한 혈액 바이오마커에 대한 강화된 외부 역박동 효과를 연구합니다.
- 통증이나 불편한 느낌, 심지어 조절되지 않는 고혈압과 같은 강화된 외부 역박동을 활용함으로써 발생하는 부작용을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상 환자
- 환자는 Chulalongkorn Memorial Hospital에서 최소 3개월 동안 혈액투석을 받았습니다.
- 환자는 적절한 혈액투석을 통해 주당 최소 3회 혈액투석 빈도를 받았고, Chula 요소 역학 모델로 계산한 단일 풀 Kt/V는 1.2 이상이었습니다.
- 임상 평가 또는 체성분 모니터링을 통해 적절한 건조 체중을 달성한 환자(Fresineus사)
제외 기준
- 중증 또는 불안정한 질병이 있는 환자는 중증 감염 또는 혈역학적 불안정성과 같은 응급 특정 치료가 필요함
- 1개월 이내 급성관상동맥증후군 환자
- 3개월 이내에 관상동맥우회술이나 경피경관동맥성형술을 받은 환자
- 포함되기 전에 알려졌거나 사전 할당(12개월 이내) 심장초음파 평가를 통해 발견된 중증 판막 심장 질환 및 비후성 폐쇄성 심근병증이 있는 환자
- 포함 전에 알려졌거나 사전 할당(12개월 이내)에 의해 발견된 심방세동 또는 심방조동을 포함한 심부정맥 환자 12 - 리드 심전도검사
- 심부정맥혈전증 또는 말초동맥질환이 있거나 의심되는 환자
- 흉부 대동맥류가 심장초음파 검사에서 사전 할당(12개월 이내)으로 감지되었거나 복부 대동맥류가 할당 전(12개월 이내) 복부 초음파 검사로 감지된 환자
- 요독성 출혈 이외의 출혈 체질이 있는 환자로서 항응고제 사용을 포함하나, 혈관통로협착증/혈전증에 대한 항혈소판제나 국소혈전용해제는 포함되지 않습니다.
- 수축기 혈압 > 160mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압 환자
- 포함 전에 알려졌거나 사전 할당(12개월 이내) 심장초음파 평가를 통해 발견된 중증 폐고혈압 환자
- 임산부
- 동의할 의사가 없거나 법적으로 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 외부 역맥동(개입) 그룹
혈액투석 중 강화된 외부 역박동 적용 수신
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심전도와 동시에 이완기 단계에서 하지, 허벅지, 엉덩이에 외부 공압 커프 압력을 순차적으로 가하여 이완기 증강 메커니즘을 통해 심장 기능을 보조하는 장치입니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
최적의 진료로 표준 혈액투석을 받으세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 기준, 1.5개월, 3개월의 연구
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맥파 속도는 동맥 경화의 잘 입증된 지표입니다.
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기준, 1.5개월, 3개월의 연구
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 246/62
- TCTR20220202008 (기타 식별자: Thailand Clinical Trials Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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