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2급 부정교합에서 클리어 얼라이너 하악 전진술과 트윈 블록 장치의 비교 효과

2024년 9월 21일 업데이트: Lijun Tan, Sichuan University

이 후향적 관찰 연구의 목표는 아래턱이 덜 발달된 상태인 2급 부정교합 치료에 있어 Clear Aligner Mandibular Advancement(MA)와 Twin Block(TB) 장치의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 투명 교정 장치를 사용한 하악 전진은 트윈 블록 장치만큼 효과적으로 턱과 치아 정렬을 개선합니까?
  2. 두 치료법의 턱 전진, 입술 위치 등 연조직 변화에는 어떤 차이가 있나요?

연구자들은 MA 및 TB 장치를 치료되지 않은 대조군과 비교하여 골격, 치아 및 연조직 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 연구 참가자들은 턱 위치, 피개교합 및 오버젯의 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 두부계측 분석(X선 측정)을 받았습니다. 이 연구는 각 치료가 얼굴의 미적 측면과 치아 기능에 어떤 영향을 미치는지에 초점을 맞췄습니다.

연구 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 투명 얼라이너 하악 전진 또는 트윈 블록 장치로 치료를 받으세요.
  • 후속 진료 약속에 참석하여 진행 상황을 모니터링하고 치료 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계를 위한 보충 정보 X-선의 일부 각도 및 선형 매개변수를 측정하기 위해 환자의 일상적인 치료 X-선(치료 전후)을 수집한 후향적 연구였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China School of Stomatology, Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 쓰촨대학교 서중국 구강병원 치과교정과의 환자들로 구성됩니다. 이 모집단에는 하악 전진술(MA) 또는 트윈 블록(TB) 장치로 치료를 받고 있거나 완료한 2급 부정교합 진단을 받은 개인이 포함됩니다. 치료군의 대상 참가자는 혼합 치열 또는 초기 영구 치열 단계에 있는 사람으로, ANB 각도가 4도 이상, SNB 각도가 78도 이하인 등 특정 두부계측 특성을 보이는 사람입니다.

설명

포함 기준:

  • 서중국병원 구강교정과에서 MA 또는 TB 치료를 완료한 환자.
  • 경추 성숙 단계(CVSM) II 또는 III을 보여주는 치료 전 측면 두부 계측 방사선 사진.
  • 혼합치열 또는 초기 영구치열 단계의 환자.
  • Angle의 분류에 따른 Class II Division 1 부정교합
  • ANB 각도 > 4°; SNB 78° 이하.
  • 치료 전후에 종합적인 의료 기록과 필요한 데이터를 제공합니다.

제외 기준:

  • 치아 상실, 과잉 치아 또는 기능에 영향을 미치는 심각한 치아 기형.
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 전신 질환 또는 선천적 기형.
  • 치아 또는 악안면 외상의 병력.
  • 불완전하거나 누락된 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MA 그룹
MA(하악전진) 기능 장치와 함께 Clear Aligner 사용을 포함할 수 있는 2급 부정교합에 대해 정기적인 치료를 받고 있는 환자
장치: 하악 기능을 갖춘 투명 교정 장치
MA군은 투명교정장치(Invisalign, Align Inc, CA, USA)를 하루 22시간 착용하고 7일마다 교체하면서 단계적으로 하악 전진운동을 시행하였다.
결핵군
2급 부정교합에 대해 정기적인 치료를 받고 있는 환자(TB(Twin Block) 장치 사용 포함)
장치: 트윈 블록
TB 그룹은 단일 장치를 지속적으로 사용했으며 임상적으로 필요한 경우 교합면 높이를 1mm만큼 적절히 줄였습니다. 두 그룹 모두 6주마다 후속 진료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 측정의 변화(SNB 각도)
기간: 기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
이 연구는 Sichuan University의 West China School of Stomatology에서 Twin Block(TB) 또는 Mandibular Advancement(MA) 장치를 사용하여 2급 부정교합 치료를 받은 환자의 골격 변화를 평가합니다. 평가는 두부 계측 방사선 사진을 사용하여 중요한 골격 매개 변수인 SNB 각도 측정에 중점을 둡니다. 이러한 방사선 사진은 치료 시작 전과 치료 종료 후 골격 위치를 파악하기 위해 치료의 일상적인 부분으로 촬영됩니다. 이를 통해 교정 중재로 인한 각도 변화를 분석할 수 있으며, 부정교합 교정 시 장치의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
연조직 측정의 변화(연조직 턱 두께)
기간: 기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
이 연구는 Sichuan University의 West China School of Stomatology에서 Twin Block(TB) 또는 Mandibular Advancement(MA) 장치를 사용하여 2급 부정교합 치료를 받은 환자의 골격 변화를 평가합니다. 평가는 두부 계측 방사선 사진을 사용하여 연조직 턱 두께를 측정하는 데 중점을 둡니다. 이러한 방사선 사진은 치료 시작 전(기준선)과 치료 종료 후(12개월 치료 후 1~2주) 골격 위치를 파악하기 위해 치료의 일상적인 부분으로 촬영됩니다. 이를 통해 교정 중재로 인한 각도 변화를 분석할 수 있으며, 부정교합 교정 시 장치의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
골격 측정(ANB 각도)의 변화
기간: 기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
이 연구는 Sichuan University의 West China School of Stomatology에서 Twin Block(TB) 또는 Mandibular Advancement(MA) 장치를 사용하여 2급 부정교합 치료를 받은 환자의 골격 변화를 평가합니다. 평가는 두부 계측 방사선 사진을 사용하여 중요한 골격 매개 변수인 ANB 각도 측정에 중점을 둡니다. 이러한 방사선 사진은 치료 시작 전과 치료 종료 후 골격 위치를 파악하기 위해 치료의 일상적인 부분으로 촬영됩니다. 이를 통해 교정 중재로 인한 각도 변화를 분석할 수 있으며, 부정교합 교정 시 장치의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
기본 및 치료 후 두부 계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강과학 학교에서 12개월 치료 전 1~2주, 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
골격 측정의 변화(하악 길이)
기간: 기본 및 치료 후 두부계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강학교에서 12개월 치료 전 1~2주 및 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.
이 연구는 Sichuan University의 West China School of Stomatology에서 Twin Block(TB) 또는 Mandibular Advancement(MA) 장치를 사용하여 2급 부정교합 치료를 받은 환자의 골격 변화를 평가합니다. 평가는 두부계측 방사선 사진을 사용하여 중요한 골격 매개 변수인 하악 길이(mm) 측정에 중점을 둡니다. 이러한 방사선 사진은 치료 시작 전과 치료 종료 후 골격 위치를 파악하기 위해 치료의 일상적인 부분으로 촬영됩니다. 이를 통해 교정 중재로 인한 각도 변화를 분석할 수 있으며, 부정교합 교정 시 장치의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
기본 및 치료 후 두부계측 방사선 사진은 쓰촨대학교 서중국 구강학교에서 12개월 치료 전 1~2주 및 치료 후 1~2주에 촬영됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sichuan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WCHS-IRB-CT-2023-195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비밀의

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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