Сравнительный эффект продвижения нижней челюсти Clear Aligner и аппаратов Twin Block при аномалии прикуса II класса
21 сентября 2024 г. обновлено: Lijun Tan, Sichuan University
Целью этого ретроспективного обсервационного исследования является сравнение эффектов аппаратов Clear Aligner Mandibulary Advancement (MA) и Twin Block (TB) при лечении неправильного прикуса II класса, состояния, при котором нижняя челюсть недоразвита. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли выдвижение нижней челюсти с помощью прозрачных капп такое же эффективное выравнивание челюстей и зубов, как и аппараты Twin Block?
- Каковы различия в изменениях мягких тканей, таких как выдвижение подбородка и положение губ, между этими двумя методами лечения?
Исследователи сравнит приспособления для МА и ТБ с нелеченой контрольной группой, чтобы оценить их влияние на результаты лечения скелета, зубов и мягких тканей. Участники исследования прошли цефалометрический анализ (рентгеновские измерения) как до, так и после лечения, чтобы оценить изменения в положении челюсти, прикусе и чрезмерном прикусе. Исследование сосредоточено на том, как каждое лечение влияет на эстетику лица и функцию зубов.
Участники исследования будут:
- Пройдите лечение либо с помощью прозрачных элайнеров для продвижения нижней челюсти, либо с помощью аппаратов Twin Block.
- Посещайте последующие приемы, чтобы следить за прогрессом и оценивать результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительная информация для дизайна исследования Это было ретроспективное исследование, в котором собирались рентгеновские снимки обычных пациентов (до и после лечения) для измерения некоторых угловых и линейных параметров на основе рентгеновских лучей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов отделения ортодонтии Западно-Китайской стоматологической больницы Сычуаньского университета.
В эту группу входят лица с диагнозом аномалии прикуса II класса, которые проходят или завершили лечение с помощью аппаратов для продвижения нижней челюсти (MA) или Twin Block (TB).
В группу лечения могут входить те, кто находится на стадии смешанного прикуса или на ранней стадии постоянного прикуса, демонстрируя определенные цефалометрические характеристики, такие как угол ANB более 4 градусов и угол SNB менее или равный 78 градусам.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие курс лечения МА или туберкулеза в ортодонтическом отделении стоматологической больницы Западного Китая.
- Боковые цефалометрические рентгенограммы до лечения, показывающие стадию созревания шейных позвонков (CVSM) II или III.
- Пациенты со смешанным прикусом или на ранних стадиях постоянного прикуса.
- Аномалии прикуса II класса, I отдела по классификации Энгла.
- угол АНБ > 4°; СНБ ≤ 78°.
- Полные медицинские записи и необходимые данные доступны до и после лечения.
Критерии исключения:
- Отсутствие зубов, сверхкомплектные зубы или серьезные пороки развития зубов, влияющие на функцию.
- Плохая гигиена полости рта.
- Системные заболевания или врожденные деформации.
- История стоматологической или челюстно-лицевой травмы.
- Неполные или отсутствующие записи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МА группа
Пациенты, получающие плановую помощь по поводу аномалии прикуса II класса, которая может включать использование аппаратов Clear Aligner с функцией продвижения нижней челюсти (MA).
|
Группа MA прошла поэтапное перемещение нижней челюсти вперед с использованием прозрачных капп (Invisalign, Align Inc, Калифорния, США), которые носили в течение 22 часов в день и заменяли каждые 7 дней.
|
|
Группа туберкулеза
Пациенты, получающие стандартную помощь при аномалии прикуса II класса, которая может включать использование аппаратов Twin Block (TB).
|
Группа туберкулеза постоянно использовала один аппарат с соответствующим уменьшением высоты окклюзионной поверхности на 1 мм при наличии клинических показаний.
Обе группы посещали контрольные осмотры каждые 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в размерах скелета (угол SNB)
Временное ограничение: Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
В этом исследовании оцениваются изменения скелета у пациентов, получавших лечение по поводу аномалии прикуса II класса с помощью аппаратов Twin Block (TB) или для продвижения нижней челюсти (MA) в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
Оценка фокусируется на измерении угла SNB, критического параметра скелета, с использованием цефалометрических рентгенограмм.
Эти рентгенограммы делаются как стандартная часть лечения, чтобы зафиксировать положение скелета до начала лечения и после его завершения.
Это позволяет проанализировать угловые изменения в результате ортодонтического вмешательства и получить представление об эффективности аппаратов в исправлении неправильного прикуса.
|
Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
|
Изменения в измерениях мягких тканей (толщина мягких тканей подбородка)
Временное ограничение: Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
В этом исследовании оцениваются изменения скелета у пациентов, получавших лечение по поводу аномалии прикуса II класса с помощью аппаратов Twin Block (TB) или для продвижения нижней челюсти (MA) в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
При оценке основное внимание уделяется измерению толщины мягких тканей подбородка с использованием цефалометрических рентгенограмм.
Эти рентгенограммы проводятся в рамках обычного лечения для определения положения скелета до начала лечения (исходный уровень) и после его завершения (через 1–2 недели после 12-месячного лечения).
Это позволяет проанализировать угловые изменения в результате ортодонтического вмешательства и получить представление об эффективности аппаратов в исправлении неправильного прикуса.
|
Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
|
Изменения в размерах скелета (угол ANB)
Временное ограничение: Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
В этом исследовании оцениваются изменения скелета у пациентов, получавших лечение по поводу аномалии прикуса II класса с помощью аппаратов Twin Block (TB) или для продвижения нижней челюсти (MA) в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
Оценка сосредоточена на измерении угла ANB, критического параметра скелета, с использованием цефалометрических рентгенограмм.
Эти рентгенограммы делаются как стандартная часть лечения, чтобы зафиксировать положение скелета до начала лечения и после его завершения.
Это позволяет проанализировать угловые изменения в результате ортодонтического вмешательства и получить представление об эффективности аппаратов в исправлении неправильного прикуса.
|
Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
|
Изменения в размерах скелета (длина нижней челюсти)
Временное ограничение: Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
В этом исследовании оцениваются изменения скелета у пациентов, получавших лечение по поводу аномалии прикуса II класса с помощью аппаратов Twin Block (TB) или для продвижения нижней челюсти (MA) в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
При оценке основное внимание уделяется измерению длины нижней челюсти (мм), критического параметра скелета, с использованием цефалометрических рентгенограмм.
Эти рентгенограммы делаются как стандартная часть лечения, чтобы зафиксировать положение скелета до начала лечения и после его завершения.
Это позволяет проанализировать угловые изменения в результате ортодонтического вмешательства и получить представление об эффективности аппаратов в исправлении неправильного прикуса.
|
Цефалометрические рентгенограммы на исходном уровне и после лечения будут сделаны за 1-2 недели до и через 1-2 недели после 12-месячного лечения в Западно-Китайской школе стоматологии Сычуаньского университета.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
конфиденциальный
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .