Clear Aligner Mandibular Advancementin ja Twin Block -laitteiden vertaileva vaikutus luokkaan II
lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lijun Tan, Sichuan University
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata Clear Aligner Mandibular Advancement (MA)- ja Twin Block (TB) -laitteiden vaikutuksia luokan II pahantukoksen hoidossa, tilan, jossa alaleuka on alikehittynyt. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako alaleuan eteneminen selkeillä kohdistajilla leuan ja hampaiden kohdistusta yhtä tehokkaasti kuin Twin Block -laitteet?
- Mitä eroja on pehmytkudosmuutoksissa, kuten leuan etenemisessä ja huulten asennossa, näiden kahden hoidon välillä?
Tutkijat vertaavat MA- ja TB-laitteita käsittelemättömään kontrolliryhmään arvioidakseen niiden vaikutusta luuston, hampaiden ja pehmytkudosten tuloksiin. Tutkimukseen osallistuneille tehtiin kefalometrinen analyysi (röntgenmittaukset) sekä ennen hoitoa että sen jälkeen leuan asennon, ylipurenta ja ylisuihkun muutosten arvioimiseksi. Tutkimus keskittyy siihen, miten kukin hoito vaikuttaa kasvojen estetiikkaan ja hampaiden toimintaan.
Tutkimukseen osallistuvat:
- Tee hoito joko selkeällä alaleuan etenemisellä tai Twin Block -laitteilla.
- Käy seurantakäynneillä seurataksesi edistymistä ja arvioidaksesi hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoa tutkimuksen suunnittelua varten Se oli retrospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin potilaiden rutiinihoidon röntgenkuvat (ennen ja jälkeen hoidon) joidenkin kulma- ja lineaaristen parametrien mittaamiseksi röntgensäteistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian sairaalan ortodontian osaston potilaista.
Tämä populaatio sisältää henkilöt, joilla on diagnosoitu luokan II epäkohta, jotka ovat saaneet tai ovat saaneet hoidon Mandibular Advancement (MA)- tai Twin Block (TB) -laitteilla.
Hoitoryhmään voivat osallistua ne, jotka ovat sekahampaistossa tai varhaisessa pysyvässä hampaistossa ja joilla on erityisiä kefalometrisiä ominaisuuksia, kuten ANB-kulma yli 4 astetta ja SNB-kulma pienempi tai yhtä suuri kuin 78 astetta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet MA- tai tuberkuloosihoidon Länsi-Kiinan stomatologian sairaalan oikomisosastolla.
- Esikäsittelyn lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat, joissa näkyy kohdunkaulan nikaman kypsymisvaihe (CVSM) II tai III.
- Potilaat, jotka ovat sekahampaistossa tai varhaisessa pysyvässä hampaistossa.
- Luokka II Division 1 virhelukko Anglen luokituksen mukaan
- ANB-kulma > 4°; SNB ≤ 78°.
- Kattavat potilastiedot ja tarvittavat tiedot ovat saatavilla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat, ylimääräiset hampaat tai vakavat hampaiden epämuodostumat, jotka vaikuttavat toimintaan.
- Huono suuhygienia.
- Systeemiset sairaudet tai synnynnäiset epämuodostumat.
- Hammas- tai leukavaurion historia.
- Epätäydelliset tai puuttuvat tietueet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MA ryhmä
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa luokan II epäpuhtauksien vuoksi, joihin voi sisältyä Clear Alignerin käyttö Mandibular Advancement (MA) -toimintolaitteilla
|
MA-ryhmälle tehtiin asteittainen alaleuan eteenpäin suuntautuva liike selkeillä kohdistuksilla (Invisalign, Align Inc, CA, USA), joita käytettiin 22 tuntia vuorokaudessa ja vaihdettiin 7 päivän välein.
|
|
TB ryhmä
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa luokan II epäpuhtauksien vuoksi, joihin voi sisältyä Twin Block (TB) -laitteiden käyttö
|
Tuberkuloosiryhmä käytti yhtä laitetta jatkuvasti, jolloin okklusaalisen pinnan korkeus pienensi asianmukaisesti 1 mm:llä, kun se oli kliinisesti aiheellista.
Molemmilla ryhmillä oli seurantakäyntejä 6 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luuston mitoissa (SNB-kulma)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luuston muutoksia potilailla, joita hoidettiin luokan II epäpuhtauksien vuoksi Twin Block (TB) tai Mandibular Advancement (MA) -laitteilla Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologiakoulussa.
Arviointi keskittyy SNB-kulman, kriittisen luuston parametrin, mittaamiseen kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Nämä röntgenkuvat otetaan rutiininomaisena osana hoitoa luuston sijainnin kuvaamiseksi ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
Tämä mahdollistaa oikomishoidon aiheuttamien kulmamuutosten analysoinnin ja antaa käsityksen laitteiden tehokkuudesta epäpuhtauksien korjaamisessa.
|
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
|
Muutokset pehmytkudosmittauksissa (pehmytkudosten leuan paksuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luuston muutoksia potilailla, joita hoidettiin luokan II epäpuhtauksien vuoksi Twin Block (TB) tai Mandibular Advancement (MA) -laitteilla Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologiakoulussa.
Arvioinnissa keskitytään pehmytkudoksen leuan paksuuden mittaamiseen kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Nämä röntgenkuvat otetaan rutiininomaisena osana hoitoa luuston sijainnin selvittämiseksi ennen hoidon aloittamista (perustaso) ja hoidon päätyttyä (1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen).
Tämä mahdollistaa oikomishoidon aiheuttamien kulmamuutosten analysoinnin ja antaa käsityksen laitteiden tehokkuudesta epäpuhtauksien korjaamisessa.
|
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
|
Muutokset luuston mitoissa (ANB-kulma)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luuston muutoksia potilailla, joita hoidettiin luokan II epäpuhtauksien vuoksi Twin Block (TB) tai Mandibular Advancement (MA) -laitteilla Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologiakoulussa.
Arviointi keskittyy ANB-kulman, kriittisen luuston parametrin, mittaamiseen kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Nämä röntgenkuvat otetaan rutiininomaisena osana hoitoa luuston sijainnin kuvaamiseksi ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
Tämä mahdollistaa oikomishoidon aiheuttamien kulmamuutosten analysoinnin ja antaa käsityksen laitteiden tehokkuudesta epäpuhtauksien korjaamisessa.
|
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
|
Muutokset luuston mitoissa (leuan pituus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luuston muutoksia potilailla, joita hoidettiin luokan II epäpuhtauksien vuoksi Twin Block (TB) tai Mandibular Advancement (MA) -laitteilla Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologiakoulussa.
Arvioinnissa keskitytään leuan pituuden (mm), kriittisen luuston parametrin, mittaamiseen kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Nämä röntgenkuvat otetaan rutiininomaisena osana hoitoa luuston sijainnin kuvaamiseksi ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
Tämä mahdollistaa oikomishoidon aiheuttamien kulmamuutosten analysoinnin ja antaa käsityksen laitteiden tehokkuudesta epäpuhtauksien korjaamisessa.
|
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset kefalometriset röntgenkuvat otetaan 1-2 viikkoa ennen ja 1-2 viikkoa 12 kuukauden hoidon jälkeen Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian koulussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
luottamuksellisia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .