透明矫正器下颌前移与双座矫治器治疗 II 类错牙合畸形的效果比较
2024年9月21日 更新者：Lijun Tan、Sichuan University
这项回顾性观察研究的目的是比较 Clear Aligner 下颌前移 (MA) 和 Twin Block (TB) 矫治器治疗 II 类咬合不正（下颌发育不全的病症）的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 使用透明矫正器进行下颌前移是否可以像 Twin Block 矫治器一样有效地改善下颌和牙齿排列？
- 这两种治疗方法之间的软组织变化（例如下巴前移和嘴唇位置）有何差异？
研究人员将 MA 和 TB 矫治器与未经治疗的对照组进行比较，以评估它们对骨骼、牙齿和软组织结果的影响。 研究参与者在治疗前后均进行了头影测量分析（X 射线测量），以评估颌位、覆咬合和覆盖的变化。 该研究的重点是每种治疗如何影响面部美观和牙齿功能。
研究参与者将：
- 使用透明矫正器下颌前移或 Twin Block 矫治器进行治疗。
- 参加后续预约以监测进展并评估治疗结果。
研究概览
详细说明
研究设计的补充信息 这是一项回顾性研究，收集了患者的常规治疗 X 射线（治疗前和治疗后），以测量 X 射线中的一些角度和线性参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括来自四川大学华西口腔医院正畸科的患者。
该人群包括被诊断为 II 类咬合不正、正在接受或已经完成下颌前移 (MA) 或双座 (TB) 矫治器治疗的个体。
治疗组的合格参与者是那些处于混合牙列或早期恒牙列阶段的人，表现出特定的头影测量特征，例如 ANB 角度大于 4 度，SNB 角度小于或等于 78 度。
描述
纳入标准：
- 在华西口腔医院正畸科完成MA或TB治疗的患者。
- 治疗前侧位头影测量 X 线照片显示颈椎成熟阶段 (CVSM) II 或 III。
- 处于混合牙列或恒牙列早期阶段的患者。
- 根据Angle的分类，II类1类咬合不正
- ANB角>4°； SNB ≤ 78°。
- 治疗前后提供全面的医疗记录和必要的数据。
排除标准：
- 牙齿缺失、多生牙齿或影响功能的严重牙齿畸形。
- 口腔卫生不良。
- 全身性疾病或先天性畸形。
- 牙齿或颌面部外伤史。
- 记录不完整或缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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马组
接受 II 类错牙合常规护理的患者，其中可能包括使用带有下颌前移 (MA) 功能矫治器的透明矫正器
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MA 组使用透明矫正器（美国加利福尼亚州 Align Inc. 的 Invisalign 隐适美）进行下颌逐步前移，每天佩戴 22 小时，每 7 天更换一次。
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结核病组
接受 II 类错牙合常规护理的患者，其中可能包括使用 Twin Block (TB) 矫治器
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TB组连续使用单一矫治器，根据临床需要适当降低咬合面高度1毫米。
两组患者每六周进行一次随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼测量的变化（SNB 角度）
大体时间：基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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本研究评估了四川大学华西口腔医学院使用 Twin Block (TB) 或下颌前移 (MA) 矫治器治疗的 II 类错牙合患者的骨骼变化。
评估的重点是使用头影测量 X 线照片测量 SNB 角度（一个关键的骨骼参数）。
这些放射线照片被作为治疗的常规部分，以在治疗开始之前和治疗结束之后捕捉骨骼定位。
这样可以分析由于正畸干预引起的角度变化，从而深入了解矫治器矫正咬合不正的有效性。
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基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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软组织测量的变化（软组织下巴厚度）
大体时间：基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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本研究评估了四川大学华西口腔医学院使用 Twin Block (TB) 或下颌前移 (MA) 矫治器治疗的 II 类错牙合患者的骨骼变化。
评估的重点是使用头影测量X光片测量软组织下巴厚度。
这些放射线照片是治疗的常规部分，用于在治疗开始前（基线）和治疗结束后（12 个月治疗后 1-2 周）捕捉骨骼位置。
这样可以分析由于正畸干预引起的角度变化，从而深入了解矫治器矫正咬合不正的有效性。
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基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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骨骼测量的变化（ANB 角）
大体时间：基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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本研究评估了四川大学华西口腔医学院使用 Twin Block (TB) 或下颌前移 (MA) 矫治器治疗的 II 类错牙合患者的骨骼变化。
评估的重点是使用头影测量 X 线照片测量 ANB 角度（一个关键的骨骼参数）。
这些放射线照片被作为治疗的常规部分，以在治疗开始之前和治疗结束之后捕捉骨骼定位。
这样可以分析由于正畸干预引起的角度变化，从而深入了解矫治器矫正咬合不正的有效性。
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基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄。
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骨骼测量的变化（下颌长度）
大体时间：基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄
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本研究评估了四川大学华西口腔医学院使用 Twin Block (TB) 或下颌前移 (MA) 矫治器治疗的 II 类错牙合患者的骨骼变化。
评估的重点是使用头影测量X光片测量下颌长度（毫米），这是一个关键的骨骼参数。
这些放射线照片被作为治疗的常规部分，以在治疗开始之前和治疗结束之后捕捉骨骼定位。
这样可以分析由于正畸干预引起的角度变化，从而深入了解矫治器矫正咬合不正的有效性。
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基线和治疗后头影测量X光片将在12个月治疗前1-2周和治疗后1-2周在四川大学华西口腔医学院拍摄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月21日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月21日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WCHS-IRB-CT-2023-195
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
机密的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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