Efeito comparativo do avanço mandibular Clear Aligner e dos aparelhos Twin Block na má oclusão de Classe II
21 de setembro de 2024 atualizado por: Lijun Tan, Sichuan University
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é comparar os efeitos dos aparelhos Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) e Twin Block (TB) no tratamento da má oclusão de Classe II, uma condição em que a mandíbula é subdesenvolvida. As principais questões que pretende responder são:
- O avanço mandibular com alinhadores transparentes melhora o alinhamento dentário e da mandíbula tão eficazmente quanto os aparelhos Twin Block?
- Quais são as diferenças nas alterações dos tecidos moles, como avanço do queixo e posição dos lábios, entre esses dois tratamentos?
Os pesquisadores compararão os aparelhos MA e TB com um grupo de controle não tratado para avaliar seu impacto nos resultados esqueléticos, dentários e de tecidos moles. Os participantes do estudo foram submetidos à análise cefalométrica (medições de raios X) antes e depois do tratamento para avaliar mudanças no posicionamento da mandíbula, sobremordida e sobressaliência. O estudo se concentra em como cada tratamento afeta a estética facial e a função dentária.
Os participantes do estudo irão:
- Submeta-se ao tratamento com o avanço mandibular do alinhador transparente ou com os aparelhos Twin Block.
- Compareça às consultas de acompanhamento para monitorar o progresso e avaliar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações complementares para o desenho do estudo Foi um estudo retrospectivo que coletou radiografias de rotina do tratamento dos pacientes (antes e depois do tratamento) para medir alguns parâmetros angulares e lineares das radiografias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes do Departamento de Ortodontia do Hospital de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
Esta população inclui indivíduos com diagnóstico de má oclusão de Classe II que estão sendo submetidos ou completaram tratamento com aparelhos de Avanço Mandibular (MA) ou Twin Block (TB).
Os participantes elegíveis para o grupo de tratamento são aqueles nos estágios de dentição mista ou dentição permanente inicial, apresentando características cefalométricas específicas, como ângulo ANB maior que 4 graus e ângulo SNB menor ou igual a 78 graus.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que completaram o tratamento de MA ou TB no Departamento de Ortodontia do Hospital de Estomatologia da China Ocidental.
- Radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento mostrando estágio de maturação vertebral cervical (CVSM) II ou III.
- Pacientes na dentição mista ou na fase inicial da dentição permanente.
- Má oclusão Classe II Divisão 1 segundo classificação de Angle
- Ângulo ANB > 4°; SNB ≤ 78°.
- Registros médicos abrangentes e dados necessários disponíveis antes e depois do tratamento.
Critérios de exclusão:
- Dentes perdidos, dentes supranumerários ou malformações dentárias graves que afetam a função.
- Má higiene bucal.
- Doenças sistêmicas ou deformidades congênitas.
- História de trauma dentário ou maxilofacial.
- Registros incompletos ou ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo MA
Pacientes que recebem cuidados de rotina para má oclusão de Classe II, que podem incluir o uso de aparelhos com função Clear Aligner com avanço mandibular (MA).
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O grupo MA foi submetido a movimento mandibular gradual para frente com alinhadores transparentes (Invisalign, Align Inc, CA, EUA) usados por 22 horas/dia e substituídos a cada 7 dias.
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Grupo TB
Pacientes que recebem cuidados de rotina para má oclusão de Classe II, que podem incluir o uso de aparelhos Twin Block (TB)
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O grupo TB utilizou um único aparelho continuamente, com redução adequada da altura da superfície oclusal em 1 mm quando clinicamente indicado.
Ambos os grupos tiveram consultas de acompanhamento a cada 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas medidas esqueléticas (ângulo SNB)
Prazo: As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Este estudo avalia alterações esqueléticas em pacientes tratados para má oclusão de Classe II com aparelhos Twin Block (TB) ou Avanço Mandibular (MA) na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
A avaliação concentra-se na medição do ângulo SNB, um parâmetro esquelético crítico, por meio de radiografias cefalométricas.
Essas radiografias são tiradas como parte rotineira do tratamento para capturar o posicionamento do esqueleto antes do início do tratamento e após sua conclusão.
Isso permite uma análise das alterações angulares decorrentes da intervenção ortodôntica, fornecendo insights sobre a eficácia dos aparelhos na correção das más oclusões.
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As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Mudanças nas medições dos tecidos moles (espessura do queixo dos tecidos moles)
Prazo: As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Este estudo avalia alterações esqueléticas em pacientes tratados para má oclusão de Classe II com aparelhos Twin Block (TB) ou Avanço Mandibular (MA) na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
A avaliação centra-se na medição da espessura dos tecidos moles do queixo, através de radiografias cefalométricas.
Essas radiografias são tiradas como parte rotineira do tratamento para capturar o posicionamento do esqueleto antes do início do tratamento (linha de base) e após a conclusão do tratamento (1-2 semanas após o tratamento de 12 meses).
Isso permite uma análise das alterações angulares decorrentes da intervenção ortodôntica, fornecendo insights sobre a eficácia dos aparelhos na correção das más oclusões.
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As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Mudanças nas medidas esqueléticas (ângulo ANB)
Prazo: As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Este estudo avalia alterações esqueléticas em pacientes tratados para má oclusão de Classe II com aparelhos Twin Block (TB) ou Avanço Mandibular (MA) na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
A avaliação concentra-se na medição do ângulo ANB, um parâmetro esquelético crítico, por meio de radiografias cefalométricas.
Essas radiografias são tiradas como parte rotineira do tratamento para capturar o posicionamento do esqueleto antes do início do tratamento e após sua conclusão.
Isso permite uma análise das alterações angulares decorrentes da intervenção ortodôntica, fornecendo insights sobre a eficácia dos aparelhos na correção das más oclusões.
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As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão realizadas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
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Mudanças nas medidas esqueléticas (comprimento mandibular)
Prazo: As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão tiradas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan
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Este estudo avalia alterações esqueléticas em pacientes tratados para má oclusão de Classe II com aparelhos Twin Block (TB) ou Avanço Mandibular (MA) na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
A avaliação concentra-se na medição do comprimento mandibular (mm), um parâmetro esquelético crítico, por meio de radiografias cefalométricas.
Essas radiografias são tiradas como parte rotineira do tratamento para capturar o posicionamento do esqueleto antes do início do tratamento e após sua conclusão.
Isso permite uma análise das alterações angulares decorrentes da intervenção ortodôntica, fornecendo insights sobre a eficácia dos aparelhos na correção das más oclusões.
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As radiografias cefalométricas iniciais e pós-tratamento serão tiradas 1-2 semanas antes e 1-2 semanas após o tratamento de 12 meses na Escola de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
confidencial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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