Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av Clear Aligner Mandibular Advancement och Twin Block Appliances i klass II malocklusion

21 september 2024 uppdaterad av: Lijun Tan, Sichuan University

Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att jämföra effekterna av Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) och Twin Block (TB) apparater vid behandling av klass II malocklusion, ett tillstånd där underkäken är underutvecklad. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Förbättrar mandibulär avancemang med tydliga aligners käken och tandinriktningen lika effektivt som Twin Block-apparater?
  2. Vilka är skillnaderna i mjukvävnadsförändringar, såsom hakans framsteg och läppposition, mellan dessa två behandlingar?

Forskare kommer att jämföra MA- och TB-apparater med en obehandlad kontrollgrupp för att utvärdera deras inverkan på skelett-, tand- och mjukvävnadsresultat. Deltagarna i studien genomgick cefalometrisk analys (röntgenmätningar) både före och efter behandling för att bedöma förändringar i käkpositionering, överbett och överstrålning. Studien fokuserar på hur varje behandling påverkar ansiktsestetik och tandfunktion.

Deltagarna i studien kommer att:

  • Genomgå behandling med antingen clear aligner mandibular advancement eller Twin Block-apparater.
  • Delta i uppföljningsmöten för att övervaka framstegen och bedöma behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kompletterande information för studiedesign Det var en retrospektiv studie som samlade in patienters rutinmässiga behandlingsröntgenstrålar (före och efter behandling) för att mäta några vinkel- och linjära parametrar från röntgenstrålningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China School of Stomatology, Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter från ortodontiavdelningen vid West China Hospital of Stomatology, Sichuan University. Denna population inkluderar individer som diagnostiserats med klass II malocklusion som genomgår eller har avslutat behandling med Mandibular Advancement (MA) eller Twin Block (TB) apparater. Kvalificerade deltagare för behandlingsgruppen är de i den blandade tandsättningen eller de tidiga permanenta tandsättningsstadierna, som visar specifika cefalometriska egenskaper såsom en ANB-vinkel större än 4 grader och en SNB-vinkel mindre än eller lika med 78 grader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått MA eller TB-behandling vid West China Hospital of Stomatology Orthodontic Department.
  • Förbehandling laterala cefalometriska röntgenbilder som visar cervikal vertebral mognadsstadium (CVSM) II eller III.
  • Patienter i den blandade tandsättningen eller tidiga permanenta tandsättningsstadier.
  • Klass II Division 1 malocklusion enligt Angles klassificering
  • ANB-vinkel > 4°; SNB ≤ 78°.
  • Omfattande medicinska journaler och nödvändiga data tillgängliga före och efter behandling.

Uteslutningskriterier:

  • Saknade tänder, överflödiga tänder eller allvarliga tandmissbildningar som påverkar funktionen.
  • Dålig munhygien.
  • Systemiska sjukdomar eller medfödda missbildningar.
  • Historik av tand- eller käktrauma.
  • Ofullständiga eller saknade uppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MA-gruppen
Patienter som får rutinvård för klass II malocklusion, vilket kan inkludera användning av Clear Aligner med Mandibular Advancement (MA) funktionsapparater
Enhet: Tydlig aligner med mandibulär funktion
MA-gruppen genomgick stegvis mandibulär framåtrörelse med tydliga aligners (Invisalign, Align Inc, CA, USA) som bars i 22 timmar/dag och byttes ut var 7:e dag.
TB grupp
Patienter som får rutinvård för klass II malocklusion, vilket kan inkludera användning av Twin Block (TB) apparater
Enhet: Tvillingblock
TB-gruppen använde en enda apparat kontinuerligt, med lämplig minskning av ocklusal ythöjd med 1 mm när det var kliniskt indicerat. Båda grupperna hade uppföljningsmöten var sjätte vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i skelettmått (SNB-vinkel)
Tidsram: Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Denna studie utvärderar skelettförändringar hos patienter som behandlats för klass II malocklusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater vid West China School of Stomatology, Sichuan University. Utvärderingen fokuserar på mätning av SNB-vinkeln, en kritisk skelettparameter, med hjälp av cefalometriska röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas som en rutinmässig del av behandlingen för att fånga skelettets positionering innan behandlingen startar och efter att behandlingen avslutats. Detta möjliggör en analys av vinkelförändringarna på grund av den ortodontiska interventionen, vilket ger insikter om hur effektiva apparaterna är för att korrigera malocklusioner.
Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Förändringar i mjukvävnadsmått (tjocklek på hakan av mjukvävnad)
Tidsram: Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Denna studie utvärderar skelettförändringar hos patienter som behandlats för klass II malocklusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater vid West China School of Stomatology, Sichuan University. Utvärderingen fokuserar på mätning av mjukvävnadens haktjocklek med hjälp av cefalometriska röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas som en rutinmässig del av behandlingen för att fånga skelettets positionering innan behandlingen startar (baslinje) och efter att behandlingen avslutats (1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen). Detta möjliggör en analys av vinkelförändringarna på grund av den ortodontiska interventionen, vilket ger insikter om hur effektiva apparaterna är för att korrigera malocklusioner.
Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Förändringar i skelettmått (ANB-vinkel)
Tidsram: Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Denna studie utvärderar skelettförändringar hos patienter som behandlats för klass II malocklusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater vid West China School of Stomatology, Sichuan University. Utvärderingen fokuserar på mätning av ANB-vinkeln, en kritisk skelettparameter, med hjälp av cefalometriska röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas som en rutinmässig del av behandlingen för att fånga skelettets positionering innan behandlingen startar och efter att behandlingen avslutats. Detta möjliggör en analys av vinkelförändringarna på grund av den ortodontiska interventionen, vilket ger insikter om hur effektiva apparaterna är för att korrigera malocklusioner.
Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University.
Förändringar i skelettmått (mandibulär längd)
Tidsram: Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University
Denna studie utvärderar skelettförändringar hos patienter som behandlats för klass II malocklusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater vid West China School of Stomatology, Sichuan University. Utvärderingen fokuserar på mätning av underkäkens längd (mm), en kritisk skelettparameter, med hjälp av cefalometriska röntgenbilder. Dessa röntgenbilder tas som en rutinmässig del av behandlingen för att fånga skelettets positionering innan behandlingen startar och efter att behandlingen avslutats. Detta möjliggör en analys av vinkelförändringarna på grund av den ortodontiska interventionen, vilket ger insikter om hur effektiva apparaterna är för att korrigera malocklusioner.
Kefalometriska röntgenbilder från baslinje och efter behandling kommer att tas 1-2 veckor före och 1-2 veckor efter 12-månadersbehandlingen vid West China School of Stomatology, Sichuan University

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sichuan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2024

Första postat (Faktisk)

24 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WCHS-IRB-CT-2023-195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

konfidentiell

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera