Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu przesunięcia żuchwy Clear Aligner i aparatów Twin Block w przypadku wad zgryzu klasy II

21 września 2024 zaktualizowane przez: Lijun Tan, Sichuan University

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie skuteczności aparatów Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) i aparatów Twin Block (TB) w leczeniu wad zgryzu klasy II, czyli stanu, w którym żuchwa jest słabo rozwinięta. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy przesunięcie żuchwy za pomocą przezroczystych nakładek poprawia ustawienie szczęki i zębów równie skutecznie, jak aparaty Twin Block?
  2. Jakie są różnice w zmianach tkanek miękkich, takich jak uniesienie podbródka i położenie warg, pomiędzy tymi dwoma zabiegami?

Naukowcy porównają urządzenia MA i TB z nieleczoną grupą kontrolną, aby ocenić ich wpływ na wyniki leczenia szkieletu, zębów i tkanek miękkich. Uczestnicy badania przeszli analizę cefalometryczną (pomiary rentgenowskie) zarówno przed, jak i po leczeniu, aby ocenić zmiany w ułożeniu szczęki, zgryz nagryzowy i nagryzowy. Badanie koncentruje się na wpływie poszczególnych zabiegów na estetykę twarzy i funkcję zębów.

Uczestnicy badania będą:

  • Należy poddać się leczeniu za pomocą przezroczystej nakładki do przesuwania żuchwy lub aparatów Twin Block.
  • Uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu monitorowania postępów i oceny wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje uzupełniające do projektu badania Było to badanie retrospektywne, w ramach którego zbierano zdjęcia rentgenowskie pacjentów podczas rutynowego leczenia (przed i po leczeniu) w celu pomiaru niektórych parametrów kątowych i liniowych na podstawie promieni rentgenowskich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China School of Stomatology, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci Oddziału Ortodoncji West China Hospital of Stomatology na Uniwersytecie w Sichuan. Do tej populacji zaliczają się osoby, u których zdiagnozowano wadę zgryzu klasy II, które są w trakcie lub zakończyły leczenie aparatami typu Mandibular Advancement (MA) lub Twin Block (TB). Do grupy leczonej kwalifikują się uczestnicy z uzębieniem mieszanym lub na wczesnym etapie uzębienia stałego, wykazujący specyficzne cechy cefalometryczne, takie jak kąt ANB większy niż 4 stopnie i kąt SNB mniejszy lub równy 78 stopni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli leczenie MA lub gruźlicy na oddziale ortodontycznym West China Hospital of Stomatology Hospital.
  • Boczne zdjęcia cefalometryczne wykonane przed leczeniem przedstawiające II lub III etap dojrzewania kręgów szyjnych (CVSM).
  • Pacjenci z uzębieniem mieszanym lub wczesnym stadium uzębienia stałego.
  • Wada zgryzu klasy II Oddział 1 według klasyfikacji Angle’a
  • kąt ANB > 4°; SNB ≤ 78°.
  • Kompleksowa dokumentacja medyczna i niezbędne dane dostępne przed i po leczeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Brakujące zęby, zęby nadliczbowe lub poważne wady rozwojowe zębów wpływające na funkcjonowanie.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Choroby ogólnoustrojowe lub deformacje wrodzone.
  • Historia urazów zębów lub szczękowo-twarzowych.
  • Niekompletne lub brakujące zapisy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MA
Pacjenci objęci rutynową opieką z powodu wad zgryzu klasy II, która może obejmować stosowanie Clear Aligner z aparatami funkcyjnymi do przesuwania żuchwy (MA)
Urządzenie: Przezroczysta nakładka z funkcją żuchwy
W grupie MA wykonano stopniowy ruch żuchwy do przodu, stosując przezroczyste nakładki (Invisalign, Align Inc, Kalifornia, USA) noszone przez 22 godziny na dobę i wymieniane co 7 dni.
Grupa gruźlicy
Pacjenci objęci rutynową opieką z powodu wad zgryzu klasy II, która może obejmować stosowanie aparatów Twin Block (TB).
Urządzenie: Blok bliźniaczy
Grupa chorych na gruźlicę stosowała w sposób ciągły jeden aparat, z odpowiednią redukcją wysokości powierzchni zgryzowej o 1 mm, gdy było to wskazane klinicznie. Obie grupy miały wizyty kontrolne co 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wymiarach szkieletu (kąt SNB)
Ramy czasowe: Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
W badaniu tym oceniano zmiany szkieletowe u pacjentów leczonych z powodu wad zgryzu klasy II aparatami typu Twin Block (TB) lub aparatami typu Mandibular Advancement (MA) w West China School of Stomatology na Uniwersytecie w Syczuanie. Ocena koncentruje się na pomiarze kąta SNB, krytycznego parametru szkieletowego, za pomocą radiogramów cefalometrycznych. Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane jako rutynowa część leczenia w celu uchwycenia położenia szkieletu przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Pozwala to na analizę zmian kątowych spowodowanych interwencją ortodontyczną, dając wgląd w skuteczność aparatów w korygowaniu wad zgryzu.
Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
Zmiany w pomiarach tkanek miękkich (grubość podbródka tkanki miękkiej)
Ramy czasowe: Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
W badaniu tym oceniano zmiany szkieletowe u pacjentów leczonych z powodu wad zgryzu klasy II aparatami typu Twin Block (TB) lub aparatami typu Mandibular Advancement (MA) w West China School of Stomatology na Uniwersytecie w Syczuanie. Ocena skupia się na pomiarze grubości tkanek miękkich podbródka za pomocą zdjęć cefalometrycznych. Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane jako rutynowa część leczenia w celu uchwycenia położenia szkieletu przed rozpoczęciem leczenia (punkt wyjściowy) i po zakończeniu leczenia (1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu). Pozwala to na analizę zmian kątowych spowodowanych interwencją ortodontyczną, dając wgląd w skuteczność aparatów w korygowaniu wad zgryzu.
Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
Zmiany w wymiarach szkieletu (kąt ANB)
Ramy czasowe: Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
W badaniu tym oceniano zmiany szkieletowe u pacjentów leczonych z powodu wad zgryzu klasy II aparatami typu Twin Block (TB) lub aparatami typu Mandibular Advancement (MA) w West China School of Stomatology na Uniwersytecie w Syczuanie. Ocena koncentruje się na pomiarze kąta ANB, krytycznego parametru szkieletowego, za pomocą radiogramów cefalometrycznych. Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane jako rutynowa część leczenia w celu uchwycenia położenia szkieletu przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Pozwala to na analizę zmian kątowych spowodowanych interwencją ortodontyczną, dając wgląd w skuteczność aparatów w korygowaniu wad zgryzu.
Zdjęcia cefalometryczne wyjściowe i po leczeniu zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan.
Zmiany w wymiarach szkieletu (długość żuchwy)
Ramy czasowe: Wyjściowe i po zakończeniu leczenia cefalometryczne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan
W badaniu tym oceniano zmiany szkieletowe u pacjentów leczonych z powodu wad zgryzu klasy II aparatami typu Twin Block (TB) lub aparatami typu Mandibular Advancement (MA) w West China School of Stomatology na Uniwersytecie w Syczuanie. Ocena skupia się na pomiarze długości żuchwy (mm), krytycznego parametru szkieletowego, za pomocą zdjęć rentgenowskich cefalometrycznych. Te zdjęcia rentgenowskie są wykonywane jako rutynowa część leczenia w celu uchwycenia położenia szkieletu przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Pozwala to na analizę zmian kątowych spowodowanych interwencją ortodontyczną, dając wgląd w skuteczność aparatów w korygowaniu wad zgryzu.
Wyjściowe i po zakończeniu leczenia cefalometryczne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane 1–2 tygodnie przed i 1–2 tygodnie po 12-miesięcznym leczeniu w West China School of Stomatology na Uniwersytecie Sichuan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHS-IRB-CT-2023-195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

poufny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJA

Badania kliniczne na Przezroczysta nakładka z funkcją żuchwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj