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Efecto comparativo del avance mandibular Clear Aligner y los aparatos Twin Block en la maloclusión de clase II

21 de septiembre de 2024 actualizado por: Lijun Tan, Sichuan University

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es comparar los efectos de los aparatos Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) y Twin Block (TB) en el tratamiento de la maloclusión de Clase II, una condición en la que la mandíbula inferior está subdesarrollada. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿El avance mandibular con alineadores transparentes mejora la alineación de la mandíbula y los dientes tan eficazmente como los aparatos Twin Block?
  2. ¿Cuáles son las diferencias en los cambios de los tejidos blandos, como el avance del mentón y la posición de los labios, entre estos dos tratamientos?

Los investigadores compararán los aparatos MA y TB con un grupo de control no tratado para evaluar su impacto en los resultados esqueléticos, dentales y de tejidos blandos. Los participantes en el estudio se sometieron a análisis cefalométricos (mediciones de rayos X) antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en la posición de la mandíbula, la sobremordida y el resalte. El estudio se centra en cómo cada tratamiento afecta la estética facial y la función dental.

Los participantes en el estudio:

  • Realice un tratamiento con avance mandibular con alineador transparente o con aparatos Twin Block.
  • Asistir a citas de seguimiento para monitorear el progreso y evaluar los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Información complementaria para el diseño del estudio Fue un estudio retrospectivo que recopiló radiografías de tratamiento de rutina de los pacientes (antes y después del tratamiento) para medir algunos parámetros angulares y lineales de las radiografías.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China School of Stomatology, Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes del Departamento de Ortodoncia del Hospital de Estomatología del Oeste de China de la Universidad de Sichuan. Esta población incluye personas diagnosticadas con maloclusión de Clase II que están recibiendo o han completado un tratamiento con aparatos de Avance Mandibular (MA) o Twin Block (TB). Los participantes elegibles para el grupo de tratamiento son aquellos en las etapas de dentición mixta o de dentición permanente temprana, que muestran características cefalométricas específicas, como un ángulo ANB mayor a 4 grados y un ángulo SNB menor o igual a 78 grados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan completado el tratamiento de MA o TB en el Departamento de Ortodoncia del Hospital de Estomatología del Oeste de China.
  • Radiografías cefalométricas laterales previas al tratamiento que muestran el estadio de maduración vertebral cervical (CVSM) II o III.
  • Pacientes en dentición mixta o dentición permanente temprana.
  • Maloclusión Clase II División 1 según la clasificación de Angle
  • Ángulo ANB > 4°; BNS ≤ 78°.
  • Historiales médicos completos y datos necesarios disponibles antes y después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Dientes faltantes, dientes supernumerarios o malformaciones dentales severas que afectan la función.
  • Mala higiene bucal.
  • Enfermedades sistémicas o deformidades congénitas.
  • Historia de traumatismo dental o maxilofacial.
  • Registros incompletos o faltantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de maestría
Pacientes que reciben atención de rutina para maloclusión de Clase II, que puede incluir el uso de aparatos con función Clear Aligner con avance mandibular (MA).
Dispositivo: Alineador transparente con función mandibular
El grupo MA se sometió a un movimiento mandibular hacia adelante paso a paso con alineadores transparentes (Invisalign, Align Inc, CA, EE. UU.) usados ​​durante 22 horas al día y reemplazados cada 7 días.
Grupo de tuberculosis
Pacientes que reciben atención de rutina para maloclusión de Clase II, que puede incluir el uso de aparatos Twin Block (TB)
Dispositivo: Bloque gemelo
El grupo de TB utilizó un único aparato de forma continua, con una reducción adecuada de la altura de la superficie oclusal de 1 mm cuando estuviera clínicamente indicado. Ambos grupos tuvieron citas de seguimiento cada 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las medidas esqueléticas (ángulo SNB)
Periodo de tiempo: Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Este estudio evalúa los cambios esqueléticos en pacientes tratados por maloclusión de Clase II con aparatos Twin Block (TB) o Mandibular Advancement (MA) en la Escuela de Estomatología del Oeste de China, Universidad de Sichuan. La evaluación se centra en la medición del ángulo SNB, un parámetro esquelético crítico, mediante radiografías cefalométricas. Estas radiografías se toman como parte de rutina del tratamiento para capturar la posición del esqueleto antes de que comience el tratamiento y después de que concluya. Esto permite analizar los cambios angulares debidos a la intervención de ortodoncia, proporcionando información sobre la eficacia de los aparatos para corregir maloclusiones.
Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Cambios en las medidas de los tejidos blandos (grosor del mentón del tejido blando)
Periodo de tiempo: Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Este estudio evalúa los cambios esqueléticos en pacientes tratados por maloclusión de Clase II con aparatos Twin Block (TB) o Mandibular Advancement (MA) en la Escuela de Estomatología del Oeste de China, Universidad de Sichuan. La evaluación se centra en la medición del grosor de los tejidos blandos del mentón, mediante radiografías cefalométricas. Estas radiografías se toman como parte de rutina del tratamiento para capturar la posición del esqueleto antes de que comience el tratamiento (línea de base) y después de que concluya el tratamiento (1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses). Esto permite analizar los cambios angulares debidos a la intervención de ortodoncia, proporcionando información sobre la eficacia de los aparatos para corregir maloclusiones.
Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Cambios en las medidas esqueléticas (ángulo ANB)
Periodo de tiempo: Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Este estudio evalúa los cambios esqueléticos en pacientes tratados por maloclusión de Clase II con aparatos Twin Block (TB) o Mandibular Advancement (MA) en la Escuela de Estomatología del Oeste de China, Universidad de Sichuan. La evaluación se centra en la medición del ángulo ANB, un parámetro esquelético crítico, mediante radiografías cefalométricas. Estas radiografías se toman como parte de rutina del tratamiento para capturar la posición del esqueleto antes de que comience el tratamiento y después de que concluya. Esto permite analizar los cambios angulares debidos a la intervención de ortodoncia, proporcionando información sobre la eficacia de los aparatos para corregir maloclusiones.
Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Cambios en las medidas esqueléticas (longitud mandibular)
Periodo de tiempo: Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Este estudio evalúa los cambios esqueléticos en pacientes tratados por maloclusión de Clase II con aparatos Twin Block (TB) o Mandibular Advancement (MA) en la Escuela de Estomatología del Oeste de China, Universidad de Sichuan. La evaluación se centra en la medición de la longitud mandibular (mm), un parámetro esquelético crítico, mediante radiografías cefalométricas. Estas radiografías se toman como parte de rutina del tratamiento para capturar la posición del esqueleto antes de que comience el tratamiento y después de que concluya. Esto permite analizar los cambios angulares debidos a la intervención de ortodoncia, proporcionando información sobre la eficacia de los aparatos para corregir maloclusiones.
Se tomarán radiografías cefalométricas iniciales y posteriores al tratamiento 1 a 2 semanas antes y 1 a 2 semanas después del tratamiento de 12 meses en la Escuela de Estomatología de China Occidental de la Universidad de Sichuan.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sichuan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WCHS-IRB-CT-2023-195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

confidencial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MALOCLUSIÓN CLASE II DIVISIÓN 1

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