A Clear Aligner Mandibular Advancement és a Twin Block készülékek összehasonlító hatása a II.
2024. szeptember 21. frissítette: Lijun Tan, Sichuan University
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) és a Twin Block (TB) készülékek hatását a II. osztályú malokklúzió kezelésében, amely állapot, amikor az alsó állkapocs fejletlen. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az átlátszó illesztőkkel végzett mandibula-előrehajtás ugyanolyan hatékonyan javítja az állkapocs és a fogak beállítását, mint a Twin Block készülékek?
- Milyen különbségek vannak e két kezelés között a lágyrészek változásaiban, mint például az áll előretörése és az ajak helyzete?
A kutatók összehasonlítják az MA és a TB készülékeket egy kezeletlen kontrollcsoporttal, hogy értékeljék a csontvázra, fogakra és lágyszövetekre gyakorolt hatásukat. A vizsgálatban részt vevők cefalometriás analízisen (röntgen mérések) estek át a kezelés előtt és után is, hogy értékeljék az állkapocs helyzetében, a túlharapásban és a túlsugarasban bekövetkező változásokat. A tanulmány arra összpontosít, hogy az egyes kezelések hogyan befolyásolják az arc esztétikáját és a fogászati funkciókat.
A tanulmányban résztvevők:
- Végezze el a kezelést tiszta alignner mandibula előretolással vagy Twin Block készülékekkel.
- Vegyen részt nyomon követési találkozókon a haladás nyomon követése és a kezelési eredmények értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiegészítő információk a tanulmánytervezéshez Ez egy retrospektív vizsgálat volt, amely a betegek rutin kezelési röntgenfelvételeit gyűjtötte össze (a kezelés előtt és után), hogy megmérjen néhány szög- és lineáris paramétert a röntgenfelvételekből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Sztomatológiai Kórházának Fogszabályozási Osztályának pácienseiből áll.
Ebbe a populációba tartoznak azok a II. osztályú hibás elzáródással diagnosztizált egyének, akik mandibuláris előrehaladó (MA) vagy Twin Block (TB) készülékkel végzett kezelésen esnek át vagy végeztek.
A kezelési csoportba azok vehetnek részt, akik vegyes fogazási vagy korai tartós fogazati stádiumban vannak, és specifikus cefalometriai jellemzőkkel rendelkeznek, például 4 foknál nagyobb ANB-szög és 78 foknál kisebb vagy azzal egyenlő SNB-szög.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik MA vagy TB kezelést végeztek a Nyugat-kínai Kórház Fogászati Fogszabályozási Osztályán.
- Kezelés előtti laterális cefalometrikus röntgenfelvételek, amelyek a nyaki csigolya érési stádiumát (CVSM) II vagy III.
- Vegyes fogazatú vagy korai tartós fogazati stádiumban lévő betegek.
- Class II Division 1 malocclusion Angle osztályozása szerint
- ANB szög > 4°; SNB ≤ 78°.
- Átfogó orvosi feljegyzések és szükséges adatok állnak rendelkezésre a kezelés előtt és után.
Kizárási kritériumok:
- Foghiányok, túlzott fogak vagy súlyos fogászati rendellenességek, amelyek befolyásolják a funkciót.
- Rossz szájhigiénia.
- Szisztémás betegségek vagy veleszületett deformitások.
- Fogászati vagy maxillofacialis trauma anamnézisében.
- Hiányos vagy hiányzó rekordok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MA csoport
Osztályú rossz elzáródás miatt rutin ellátásban részesülő betegek, amely magában foglalhatja a Clear Aligner és a Mandibular Advancement (MA) funkciójú készülékek használatát
|
Az MA csoport lépcsőzetes mandibuláris előremozgatáson esett át, tiszta illesztőkkel (Invisalign, Align Inc, CA, USA), amelyeket napi 22 órán keresztül viseltek, és 7 naponta cserélték.
|
|
TB csoport
Osztályú rossz elzáródás miatt rutin ellátásban részesülő betegek, amely magában foglalhatja a Twin Block (TB) készülékek használatát
|
A TB-csoport folyamatosan egyetlen készüléket használt, az okkluzális felület magasságának megfelelő 1 mm-es csökkentésével, ha klinikailag indokolt.
Mindkét csoportnak 6 hetente volt ellenőrző időpontja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a csontváz méréseiben (SNB szög)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
Ez a tanulmány a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában ikerblokkoló (TB) vagy Mandibular Advancement (MA) készülékekkel kezelt betegek csontvázának változásait vizsgálja.
Az értékelés az SNB szögének, egy kritikus vázparaméternek a cefalometriás röntgenfelvételek segítségével történő mérésére összpontosít.
Ezeket a röntgenfelvételeket a kezelés rutin részeként készítik a csontváz helyzetének rögzítésére a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezése után.
Ez lehetővé teszi az orthodonciai beavatkozás miatti szögváltozások elemzését, betekintést nyújtva a készülékek hatékonyságába a fogszabályozás korrekciójában.
|
A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
|
Változások a lágyszövetek mérésében (lágyszövet állvastagság)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
Ez a tanulmány a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában ikerblokkoló (TB) vagy Mandibular Advancement (MA) készülékekkel kezelt betegek csontvázának változásait vizsgálja.
Az értékelés középpontjában a lágyrészek állvastagságának mérése áll, cefalometriás röntgenfelvételek segítségével.
Ezeket a röntgenfelvételeket a kezelés rutin részeként készítik a csontváz helyzetének rögzítésére a kezelés megkezdése előtt (alapvonal) és a kezelés befejezése után (1-2 héttel a 12 hónapos kezelés után).
Ez lehetővé teszi az orthodonciai beavatkozás miatti szögváltozások elemzését, betekintést nyújtva a készülékek hatékonyságába a fogszabályozás korrekciójában.
|
A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
|
Változások a csontváz méréseiben (ANB szög)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
Ez a tanulmány a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában ikerblokkoló (TB) vagy Mandibular Advancement (MA) készülékekkel kezelt betegek csontvázának változásait vizsgálja.
Az értékelés középpontjában az ANB szög, egy kritikus vázparaméter, cefalometriás röntgenfelvételek segítségével történő mérése áll.
Ezeket a röntgenfelvételeket a kezelés rutin részeként készítik a csontváz helyzetének rögzítésére a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezése után.
Ez lehetővé teszi az orthodonciai beavatkozás miatti szögváltozások elemzését, betekintést nyújtva a készülékek hatékonyságába a fogszabályozás korrekciójában.
|
A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Stomatológiai Iskolában.
|
|
Változások a csontváz méreteiben (madibula hossza)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában.
|
Ez a tanulmány a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában ikerblokkoló (TB) vagy Mandibular Advancement (MA) készülékekkel kezelt betegek csontvázának változásait vizsgálja.
Az értékelés középpontjában a mandibula hosszának (mm) a kritikus vázparaméter, cefalometriás röntgenfelvételek segítségével történő mérése áll.
Ezeket a röntgenfelvételeket a kezelés rutin részeként készítik a csontváz helyzetének rögzítésére a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezése után.
Ez lehetővé teszi az orthodonciai beavatkozás miatti szögváltozások elemzését, betekintést nyújtva a készülékek hatékonyságába a fogszabályozás korrekciójában.
|
A kiindulási és a kezelés utáni kefalometriás röntgenfelvételeket 1-2 héttel a 12 hónapos kezelés előtt és 1-2 héttel azután készítik a Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Iskolájában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
bizalmas
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .