Effet comparatif de l'avancement mandibulaire Clear Aligner et des appareils Twin Block dans la malocclusion de classe II
21 septembre 2024 mis à jour par: Lijun Tan, Sichuan University
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de comparer les effets des appareils Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) et Twin Block (TB) dans le traitement de la malocclusion de classe II, une condition dans laquelle la mâchoire inférieure est sous-développée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’avancement mandibulaire avec des aligneurs transparents améliore-t-il l’alignement de la mâchoire et des dents aussi efficacement que les appareils Twin Block ?
- Quelles sont les différences dans les modifications des tissus mous, telles que l’avancement du menton et la position des lèvres, entre ces deux traitements ?
Les chercheurs compareront les appareils MA et TB à un groupe témoin non traité pour évaluer leur impact sur les résultats squelettiques, dentaires et des tissus mous. Les participants à l’étude ont subi une analyse céphalométrique (mesures aux rayons X) avant et après le traitement pour évaluer les changements dans le positionnement de la mâchoire, la supraclusion et le surplomb. L'étude se concentre sur la façon dont chaque traitement affecte l'esthétique du visage et la fonction dentaire.
Les participants à l'étude :
- Suivre un traitement avec un avancement mandibulaire avec aligneurs transparents ou avec des appareils Twin Block.
- Assistez aux rendez-vous de suivi pour suivre les progrès et évaluer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Informations supplémentaires pour la conception de l'étude Il s'agissait d'une étude rétrospective qui a collecté les radiographies de traitement de routine des patients (avant et après le traitement) pour mesurer certains paramètres angulaires et linéaires des radiographies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients du département d'orthodontie de l'hôpital de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
Cette population comprend les personnes diagnostiquées avec une malocclusion de classe II qui suivent ou ont terminé un traitement avec des appareils d'avancement mandibulaire (MA) ou Twin Block (TB).
Les participants éligibles pour le groupe de traitement sont ceux en denture mixte ou au début de la dentition permanente, présentant des caractéristiques céphalométriques spécifiques telles qu'un angle ANB supérieur à 4 degrés et un angle SNB inférieur ou égal à 78 degrés.
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant terminé un traitement MA ou TB au service d'orthodontie de stomatologie de l'hôpital de Chine occidentale.
- Radiographies céphalométriques latérales avant traitement montrant le stade de maturation vertébrale cervicale (CVSM) II ou III.
- Patients en denture mixte ou en début de dentition permanente.
- Malocclusion de Classe II Division 1 selon la classification d'Angle
- Angle ANB > 4° ; BNS ≤ 78°.
- Dossiers médicaux complets et données nécessaires disponibles avant et après le traitement.
Critères d'exclusion :
- Dents manquantes, dents surnuméraires ou malformations dentaires graves affectant la fonction.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Maladies systémiques ou malformations congénitales.
- Antécédents de traumatisme dentaire ou maxillo-facial.
- Dossiers incomplets ou manquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe MA
Patients recevant des soins de routine pour une malocclusion de classe II, qui peuvent inclure l'utilisation d'appareils à fonction Clear Aligner avec fonction d'avancement mandibulaire (MA).
|
Le groupe MA a subi un mouvement mandibulaire vers l'avant par étapes avec des aligneurs transparents (Invisalign, Align Inc, CA, USA) portés 22 heures par jour et remplacés tous les 7 jours.
|
|
Groupe tuberculose
Patients recevant des soins de routine pour une malocclusion de classe II, qui peuvent inclure l'utilisation d'appareils Twin Block (TB)
|
Le groupe TB a utilisé un seul appareil en continu, avec une réduction appropriée de la hauteur de la surface occlusale de 1 mm lorsque cela était cliniquement indiqué.
Les deux groupes avaient des rendez-vous de suivi toutes les 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des mesures squelettiques (angle SNB)
Délai: Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
Cette étude évalue les changements squelettiques chez les patients traités pour une malocclusion de classe II avec des appareils Twin Block (TB) ou Mandibular Advancement (MA) à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
L'évaluation se concentre sur la mesure de l'angle SNB, un paramètre squelettique critique, à l'aide de radiographies céphalométriques.
Ces radiographies sont prises dans le cadre du traitement de routine pour capturer le positionnement du squelette avant le début et après la fin du traitement.
Cela permet une analyse des changements angulaires dus à l’intervention orthodontique, fournissant ainsi un aperçu de l’efficacité des appareils dans la correction des malocclusions.
|
Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
|
Modifications des mesures des tissus mous (épaisseur du menton des tissus mous)
Délai: Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
Cette étude évalue les changements squelettiques chez les patients traités pour une malocclusion de classe II avec des appareils Twin Block (TB) ou Mandibular Advancement (MA) à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
L'évaluation porte sur la mesure de l'épaisseur des tissus mous du menton, à l'aide de radiographies céphalométriques.
Ces radiographies sont prises dans le cadre du traitement de routine pour capturer le positionnement du squelette avant le début du traitement (référence) et après la fin du traitement (1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois).
Cela permet une analyse des changements angulaires dus à l’intervention orthodontique, fournissant ainsi un aperçu de l’efficacité des appareils dans la correction des malocclusions.
|
Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
|
Modifications des mesures squelettiques (angle ANB)
Délai: Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
Cette étude évalue les changements squelettiques chez les patients traités pour une malocclusion de classe II avec des appareils Twin Block (TB) ou Mandibular Advancement (MA) à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
L'évaluation se concentre sur la mesure de l'angle ANB, un paramètre squelettique critique, à l'aide de radiographies céphalométriques.
Ces radiographies sont prises dans le cadre du traitement de routine pour capturer le positionnement du squelette avant le début et après la fin du traitement.
Cela permet une analyse des changements angulaires dus à l’intervention orthodontique, fournissant ainsi un aperçu de l’efficacité des appareils dans la correction des malocclusions.
|
Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
|
Modifications des mesures squelettiques (longueur mandibulaire)
Délai: Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
Cette étude évalue les changements squelettiques chez les patients traités pour une malocclusion de classe II avec des appareils Twin Block (TB) ou Mandibular Advancement (MA) à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
L'évaluation se concentre sur la mesure de la longueur mandibulaire (mm), un paramètre squelettique critique, à l'aide de radiographies céphalométriques.
Ces radiographies sont prises dans le cadre du traitement de routine pour capturer le positionnement du squelette avant le début et après la fin du traitement.
Cela permet une analyse des changements angulaires dus à l’intervention orthodontique, fournissant ainsi un aperçu de l’efficacité des appareils dans la correction des malocclusions.
|
Des radiographies céphalométriques de base et post-traitement seront prises 1 à 2 semaines avant et 1 à 2 semaines après le traitement de 12 mois à l'École de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
confidentiel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .