Sammenlignende effekt av Clear Aligner Mandibular Advancement og Twin Block Appliances i klasse II malocclusion
21. september 2024 oppdatert av: Lijun Tan, Sichuan University
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å sammenligne effekten av Clear Aligner Mandibular Advancement (MA) og Twin Block (TB) apparater ved behandling av klasse II malokklusjon, en tilstand der underkjeven er underutviklet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer mandibulær fremgang med klare aligners kjeve- og tannjustering like effektivt som Twin Block-apparater?
- Hva er forskjellene i bløtvevsforandringer, som hakefremgang og leppeposisjon, mellom disse to behandlingene?
Forskere vil sammenligne MA- og TB-apparater med en ubehandlet kontrollgruppe for å evaluere deres innvirkning på skjelett-, tann- og bløtvevsresultater. Deltakerne i studien gjennomgikk cefalometrisk analyse (røntgenmålinger) både før og etter behandling for å vurdere endringer i kjeveposisjonering, overbitt og overjet. Studien fokuserer på hvordan hver behandling påvirker ansiktsestetikk og tannfunksjon.
Deltakerne i studien vil:
- Gjennomgå behandling med enten clear aligner mandibular advancement eller Twin Block-apparater.
- Delta på oppfølgingsavtaler for å overvåke fremgang og vurdere behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilleggsinformasjon for studiedesign Det var en retrospektiv studie som samlet pasientenes rutinemessige behandlingsrøntgenbilder (før og etter behandling) for å måle noen vinkel- og lineære parametere fra røntgenbildene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China School of Stomatology, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter fra kjeveortopedisk avdeling ved West China Hospital of Stomatology, Sichuan University.
Denne populasjonen inkluderer individer diagnostisert med klasse II malocclusion som gjennomgår eller har fullført behandling med Mandibular Advancement (MA) eller Twin Block (TB) apparater.
Kvalifiserte deltakere for behandlingsgruppen er de i blandet tannbehandling eller tidlig permanent tannbehandling, som viser spesifikke kefalometriske egenskaper som en ANB-vinkel større enn 4 grader og en SNB-vinkel mindre enn eller lik 78 grader.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har fullført MA- eller TB-behandling ved West China Hospital of Stomatology Orthodontic Department.
- Forbehandling laterale cefalometriske røntgenbilder som viser cervical vertebral modningsstadium (CVSM) II eller III.
- Pasienter i blandet tannbehandling eller tidlig permanent tannbehandling.
- Klasse II divisjon 1 feilslutning i henhold til Angles klassifisering
- ANB-vinkel > 4°; SNB ≤ 78°.
- Omfattende journaler og nødvendige data tilgjengelig før og etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tenner, overtallige tenner eller alvorlige tannmisdannelser som påvirker funksjonen.
- Dårlig munnhygiene.
- Systemiske sykdommer eller medfødte misdannelser.
- Historie med tann- eller maxillofacial traumer.
- Ufullstendige eller manglende poster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MA gruppe
Pasienter som får rutinemessig behandling for klasse II malokklusjon, som kan inkludere bruk av Clear Aligner med Mandibular Advancement (MA) funksjonsapparater
|
MA-gruppen gjennomgikk trinnvis mandibulær foroverbevegelse med klare aligners (Invisalign, Align Inc, CA, USA) båret i 22 timer/dag og skiftet ut hver 7. dag.
|
|
TB gruppe
Pasienter som får rutinemessig behandling for klasse II malokklusjon, som kan inkludere bruk av Twin Block (TB) apparater
|
TB-gruppen brukte ett enkelt apparat kontinuerlig, med passende reduksjon av okklusal overflatehøyde med 1 mm når klinisk indisert.
Begge gruppene hadde oppfølgingsavtaler hver 6. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skjelettmålinger (SNB-vinkel)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
Denne studien vurderer skjelettforandringer hos pasienter behandlet for klasse II malocclusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
Evalueringen fokuserer på måling av SNB-vinkelen, en kritisk skjelettparameter, ved bruk av cefalometriske røntgenbilder.
Disse røntgenbildene tas som en rutinemessig del av behandlingen for å fange skjelettposisjonering før behandlingen starter og etter at behandlingen er avsluttet.
Dette gir mulighet for en analyse av vinkelendringene på grunn av kjeveortopedisk intervensjon, og gir innsikt i effektiviteten til apparatene for å korrigere malokklusjoner.
|
Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
|
Endringer i bløtvevsmålinger (mykvevs haketykkelse)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
Denne studien vurderer skjelettforandringer hos pasienter behandlet for klasse II malocclusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
Evalueringen fokuserer på måling av haketykkelsen på bløtvevet ved bruk av cefalometriske røntgenbilder.
Disse røntgenbildene tas som en rutinemessig del av behandlingen for å fange skjelettposisjonering før behandlingen starter (baseline) og etter at behandlingen er avsluttet (1-2 uker etter 12 måneders behandling).
Dette gir mulighet for en analyse av vinkelendringene på grunn av kjeveortopedisk intervensjon, og gir innsikt i effektiviteten til apparatene for å korrigere malokklusjoner.
|
Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
|
Endringer i skjelettmålinger (ANB-vinkel)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
Denne studien vurderer skjelettforandringer hos pasienter behandlet for klasse II malocclusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
Evalueringen fokuserer på måling av ANB-vinkelen, en kritisk skjelettparameter, ved bruk av cefalometriske røntgenbilder.
Disse røntgenbildene tas som en rutinemessig del av behandlingen for å fange skjelettposisjonering før behandlingen starter og etter at behandlingen er avsluttet.
Dette gir mulighet for en analyse av vinkelendringene på grunn av kjeveortopedisk intervensjon, og gir innsikt i effektiviteten til apparatene for å korrigere malokklusjoner.
|
Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
|
|
Endringer i skjelettmål (mandibulær lengde)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University
|
Denne studien vurderer skjelettforandringer hos pasienter behandlet for klasse II malocclusion med Twin Block (TB) eller Mandibular Advancement (MA) apparater ved West China School of Stomatology, Sichuan University.
Evalueringen fokuserer på måling av underkjevens lengde (mm), en kritisk skjelettparameter, ved bruk av cefalometriske røntgenbilder.
Disse røntgenbildene tas som en rutinemessig del av behandlingen for å fange skjelettposisjonering før behandlingen starter og etter at behandlingen er avsluttet.
Dette gir mulighet for en analyse av vinkelendringene på grunn av kjeveortopedisk intervensjon, og gir innsikt i effektiviteten til apparatene for å korrigere malokklusjoner.
|
Baseline og etterbehandling cefalometriske røntgenbilder vil bli tatt 1-2 uker før og 1-2 uker etter 12-måneders behandlingen ved West China School of Stomatology, Sichuan University
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCHS-IRB-CT-2023-195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
fortrolig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .