이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

도전하는 법을 배우세요! 라이덴

2024년 9월 19일 업데이트: Anke M Klein, AS, Leiden University
연구에 따르면 많은 어린이들이 불안과 스트레스 관련 문제에 직면해 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 무려 70~80%의 어린이가 도움을 받지 못하고 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 수줍음이나 두려움으로 인해 방해를 받는 어린이들에게 교육을 제공하여 모든 어린이가 방해받지 않고 자유롭게 성장할 수 있도록 하고 장기적으로 두려움과 스트레스가 확대되는 위험을 예방하는 것입니다. . 이번 프로젝트에서는 예방교육 'Learn to Dare!'를 진행하고 있습니다. 8세에서 18세 사이의 어린이에게 제공되며 장기적인 결과와 프로그램 자체의 매력과 만족도가 평가됩니다. 증거 기반 프로그램 'Learn to Dare!'로 8세에서 12세 사이의 어린이들은 안전한 환경에서 스스로 일어서는 법, 흥미로운 상황에 직면하는 법, 자신의 능력에 대해 더욱 자신감을 갖는 법을 배웁니다. 이 프로젝트는 향후 18년까지 사용할 수 있도록 프로그램을 조정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 '청소년의 불안과 스트레스 지식 센터'(KAS) 전화선, 연구 조교 또는 LUBEC 대기자 명단을 통해 모집됩니다. 모집 후, 연구 보조원은 프로젝트에 대한 아동의 적격성을 결정하기 위해 약 30분 동안 부모와 선별 통화를 실시합니다. 그 후, 연구 조교는 KAS/LUBEC의 치료사와 협력하여 사례를 평가합니다. 아이가 '감히 도전하는 법을 배우세요!'의 기준을 충족한다는 데 두 사람 모두 동의하는 경우 프로그램에서 연구 조교는 아동과 부모 모두와 진단 인터뷰를 진행합니다. 아이가 여전히 'Learn to Dare!'의 요구 사항을 충족하면 교육을 진행할 LUBEC의 치료사가 아이와 부모와 함께 섭취를 진행합니다.

이 섭취 후에도 아이가 여전히 기준을 충족하면 라이덴의 LUBEC에서 후속 예약이 이루어지며, 이는 부모와 아이가 치료사와 친숙해지고 기준선 1 측정을 완료할 수 있는 기회가 됩니다. 이 약속은 약 1시간 30분에서 2시간 정도 소요됩니다. 두 명의 연구 조교가 부모와 자녀에게 인구 통계 설문지, SCARED, CDI, WIRK-ALL 설문지를 관리합니다. 또한 ADIS 심각도 지수와 함께 SCID의 불안 척도를 부모와 자녀에게 관리합니다.

기준 1 이후에는 4주의 대기 기간이 있습니다. 이 기간이 지나면 아동과 부모는 치료 단계를 시작하기 전에 온라인(30분)으로 SCARED 설문지를 작성합니다. 치료는 'Learn to Dare!'의 8개 그룹 세션으로 구성됩니다. (주당 1회 세션, 각 세션 1.5시간) 및 할당된 숙제. 8주간의 치료 후에는 LUBEC(1시간 30분~2시간)에서 치료 후 세션이 진행됩니다. 치료사는 아동과 부모를 만나 치료를 함께 평가할 것입니다. 연구 보조원은 ADIS 심각도 지수와 함께 SCID의 불안 척도를 부모와 아동에게 관리합니다. 또한 SCARED, CDI, WIRK-ALL, 교육 평가 설문지 등 몇 가지 설문지가 관리됩니다. 마지막으로, 치료 후 6개월, 12개월, 24개월에 세 번의 후속 조치가 있을 것입니다(후속 조치당 1.5시간). 학부모는 LUBEC이나 온라인에서 이러한 후속 조치를 수행할 수 있습니다. SCID의 불안 척도는 ADIS 설문지의 심각도 지수와 함께 보충 설문지(SCARED, CDI, WIRK-ALL)와 함께 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • SCARED의 컷오프 점수: 여학생은 31세, 남학생은 27세입니다.

제외 기준:

  • 현재 불안 불만에 대한 치료를 받고 있거나 기타 내면화 불만에 대한 정신 건강 관리 시스템에서 치료를 받고 있습니다.
  • 주의나 치료가 필요한 불안 문제 또는 동반 질환(ADIS의 심각도 지수(CSR)가 6 이상, 아동 우울증 척도의 임상적 한계점보다 높은 점수 포함)
  • 훈련 내용을 이해하기가 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 그룹
이 부문은 훈련 개입을 받는 모든 참가자로 구성됩니다. 목적은 모든 참가자를 대상으로 교육의 종단적 효과를 평가하는 것입니다.
'더븐을 살펴보세요!' 8세에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 하는 8주간의 예방 그룹 교육입니다. 이 교육은 증거 기반이며 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 합니다. 이 프로그램을 통해 아이들은 안전한 환경에서 스스로 일어서는 법, 흥미로운 상황에 직면하는 법, 자신의 능력에 대해 더욱 자신감을 갖는 법을 배웁니다. 훈련은 무엇보다도 심리교육, 노출, 휴식으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 불안 심각도 변화(SCARED-child)
기간: 기준선 1, 기준선 2, 훈련 후 및 후속 조치(훈련 후 6개월, 12개월, 24개월) 동안
아동 불안 관련 장애 검사(SCARED)가 아동에게 실시됩니다. SCARED 범위의 점수는 0~142입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 1, 기준선 2, 훈련 후 및 후속 조치(훈련 후 6개월, 12개월, 24개월) 동안
어린이의 불안 심각도 변화(SCARED-부모)
기간: 기준선 1, 기준선 2, 훈련 후 및 후속 조치(훈련 후 6개월, 12개월, 24개월) 동안
아동 불안 관련 장애 검사(SCARED)가 부모에게 실시됩니다. SCARED 범위의 점수는 0~142입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 1, 기준선 2, 훈련 후 및 후속 조치(훈련 후 6개월, 12개월, 24개월) 동안
소아 불안의 심각도 변화(SCID-부모)
기간: 기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).
불안의 심각도는 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-V)의 심각도 지수(임상의 심각도 등급)와 함께 DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 평가됩니다. CSR 점수는 0~8점으로 점수가 높을수록 불안의 심각성과 간섭 정도가 높은 것을 의미한다. SCID는 부모에게 전달됩니다.
기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).
소아 불안의 심각도 변화(SCID-어린이)
기간: 기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).
불안의 심각도는 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-V)의 심각도 지수(임상의 심각도 등급)와 함께 DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 평가됩니다. CSR 점수는 0~8점으로 점수가 높을수록 불안의 심각성과 간섭 정도가 높은 것을 의미한다. SCID는 아동에게 투여됩니다.
기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 자기효능감 변화(WIRK-ALL 어린이 버전)
기간: 기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).
WIRK-all은 어린이의 자기효능감 변화를 평가하기 위해 실시됩니다. WIRK-ALL은 짧은 설문지이며 일반 자기 효능 척도를 적용한 것입니다. WIRK-ALL의 점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선부터 훈련 및 후속 조치가 끝날 때까지(훈련 후 6, 12, 24개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anke M Klein, AS, Leiden University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 요청 시 데이터를 공유하지만 특정 목적으로만 공유합니다. 또한, 데이터 사용 후 삭제가 필요합니다. 조사관은 영상 데이터 등 익명화할 수 없는 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다