Aprenda a ousar! Leida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados através da linha telefônica do 'Centro de Conhecimento Ansiedade e Estresse na Juventude' (KAS), por um assistente de pesquisa ou através da lista de espera do LUBEC. Após o recrutamento, um assistente de pesquisa realiza uma chamada de triagem com os pais, com duração aproximada de meia hora, para determinar a elegibilidade da criança para o projeto. Posteriormente, o assistente de pesquisa colabora com um terapeuta da KAS/LUBEC para avaliar o caso. Se ambos concordarem que a criança atende aos critérios do programa 'Aprenda a Ousar!' programa, o assistente de pesquisa conduz uma entrevista diagnóstica com a criança e os pais. Quando a criança ainda atender aos requisitos do 'Aprender a Ousar!', o terapeuta da LUBEC, que ministrará os treinamentos, fará um acolhimento com a criança e os pais.
Quando a criança ainda atender aos critérios após esta ingestão, será realizada uma consulta subsequente no LUBEC em Leiden, que serve como uma oportunidade para pais e filhos se familiarizarem com o terapeuta e completarem a medição da linha de base 1. Esta consulta levará cerca de 1,5 a 2 horas. Dois assistentes de pesquisa administrarão questionários aos pais e à criança: questionário demográfico, SCARED, CDI, WIRK-ALL. Além disso, eles administrarão a escala de ansiedade do SCID em combinação com o índice de gravidade ADIS aos pais e à criança.
Após a linha de base 1, haverá um período de espera de 4 semanas. Após este período, a criança e os pais preenchem o questionário SCARED online (30 minutos) antes de iniciar a fase de tratamento. O tratamento compreende oito sessões grupais de 'Aprenda a Ousar!' (uma sessão por semana; 1,5 horas cada) juntamente com trabalhos de casa atribuídos. Após essas oito semanas de tratamento, a sessão pós-tratamento acontecerá no LUBEC (1,5-2 horas). O terapeuta se reunirá com a criança e os pais para avaliar o tratamento juntos. Os assistentes de pesquisa administrarão a escala de ansiedade do SCID em combinação com o índice de gravidade ADIS aos pais e à criança. Além disso, serão aplicados alguns questionários: SCARED, CDI, WIRK-ALL, Questionário de Avaliação de Treinamento. Por fim, haverá três acompanhamentos 6, 12 e 24 meses após o tratamento (1,5 horas por acompanhamento). Os pais têm a opção de realizar esses acompanhamentos no LUBEC ou online. É administrada a escala de ansiedade da SCID, juntamente com o índice de gravidade do questionário ADIS, juntamente com questionários complementares: SCARED, CDI, WIRK-ALL.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anke M Klein, AS
- Número de telefone: +31655111908
- E-mail: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
Estude backup de contato
- Nome: Anika Bexkens, AS
- Número de telefone: +31715276566
- E-mail: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
Locais de estudo
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, Holanda, 2333AK
- Recrutamento
- Leiden University
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Contato:
- Anke M Klein, AS
- Número de telefone: +31655111908
- E-mail: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
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Contato:
- Anika Bexkens, AS
- Número de telefone: +31715276566
- E-mail: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Notas de corte do SCARED: para meninas 31 e para meninos 27.
Critérios de exclusão:
- Atualmente em tratamento para queixas de ansiedade ou em tratamento no sistema de saúde mental para outras queixas internalizantes.
- Problemas de ansiedade ou problemas comórbidos que requerem atenção ou tratamento (incluindo 6 ou superior no índice de gravidade (CSR) do ADIS e uma pontuação acima do ponto de corte clínico no Inventário de Depressão Infantil).
- Dificuldade em entender o treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
Este braço consiste em todos os participantes que recebem a intervenção de treinamento.
O objetivo é avaliar a eficácia longitudinal do treinamento entre todos os participantes.
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'Leer te Durven!' é um treinamento preventivo em grupo de oito semanas para crianças entre 8 e 12 anos.
Este treinamento é baseado em evidências e nos princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental.
Com este programa as crianças aprendem a defender-se num ambiente seguro, a enfrentar as situações que consideram emocionantes e a ter mais confiança nas suas próprias capacidades.
O treinamento consiste, entre outras coisas, em psicoeducação, exposição e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da ansiedade em crianças (criança SCARED)
Prazo: Durante a linha de base 1, linha de base 2, pós-treinamento e acompanhamentos (6, 12 e 24 meses após o treinamento)
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A Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED) será administrada às crianças.
As pontuações no SCARED variam entre 0-142.
Uma pontuação mais alta significa níveis mais elevados de ansiedade.
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Durante a linha de base 1, linha de base 2, pós-treinamento e acompanhamentos (6, 12 e 24 meses após o treinamento)
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Mudança na gravidade da ansiedade em crianças (pais assustados)
Prazo: Durante a linha de base 1, linha de base 2, pós-treinamento e acompanhamentos (6, 12 e 24 meses após o treinamento)
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A Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED) será administrada aos pais.
As pontuações no SCARED variam entre 0-142.
Uma pontuação mais alta significa níveis mais elevados de ansiedade.
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Durante a linha de base 1, linha de base 2, pós-treinamento e acompanhamentos (6, 12 e 24 meses após o treinamento)
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Mudança na gravidade da ansiedade em crianças (pais SCID)
Prazo: Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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A gravidade da ansiedade será avaliada usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) em combinação com o índice de gravidade (Classificação de Gravidade do Médico) do Cronograma de Entrevistas de Transtorno de Ansiedade (ADIS-V).
O escore CSR é uma pontuação entre 0 e 8, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade e interferência da ansiedade.
O SCID será administrado aos pais.
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Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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Mudança na gravidade da ansiedade em crianças (SCID-criança)
Prazo: Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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A gravidade da ansiedade será avaliada usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) em combinação com o índice de gravidade (Classificação de Gravidade do Médico) do Cronograma de Entrevistas de Transtorno de Ansiedade (ADIS-V).
O escore CSR é uma pontuação entre 0 e 8, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade e interferência da ansiedade.
O SCID será administrado às crianças.
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Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia das crianças (versão infantil WIRK-ALL)
Prazo: Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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O WIRK-all será administrado às crianças para avaliar sua mudança na autoeficácia.
O WIRK-ALL é um questionário curto e é uma adaptação da Escala Geral de Autoeficácia.
As pontuações do WIRK-ALL variam entre 10 e 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Desde o início até o final do treinamento e acompanhamento (6, 12 e 24 meses pós-treinamento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anke M Klein, AS, Leiden University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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