Opi uskaltamaan! Leiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan KAS-puhelinlinjan, tutkimusassistentin tai LUBECin jonotuslistan kautta. Rekrytoinnin jälkeen tutkimusassistentti tekee noin puoli tuntia kestävän seulontapuhelun vanhemman/vanhempien kanssa selvittääkseen lapsen kelpoisuuden projektiin. Myöhemmin tutkimusassistentti tekee yhteistyötä KAS/LUBECin terapeutin kanssa tapauksen arvioimiseksi. Jos molemmat ovat yhtä mieltä siitä, että lapsi täyttää "Opi uskaltaa!" -kriteerit. Ohjelmassa tutkimusassistentti suorittaa diagnostisen haastattelun sekä lapsen että vanhempien kanssa. Kun lapsi vielä täyttää Opi uskaltaa! -vaatimukset, LUBECin terapeutti, joka tulee pitämään harjoitukset, tekee lapsen ja vanhempien kanssa vastaanoton.
Kun lapsi täyttää kriteerit vielä tämän saannin jälkeen, seuraava tapaaminen järjestetään LUBECissa Leidenissä, mikä tarjoaa vanhemmille ja lapsille tilaisuuden tutustua terapeuttiin ja suorittaa perustason 1 mittauksen. Tämä tapaaminen kestää noin 1,5-2 tuntia. Kaksi tutkimusapulaista vastaa vanhemmille ja lapselle: väestötietokysely, SCARED, CDI, WIRK-ALL. Lisäksi he antavat vanhemmille ja lapselle SCID:n ahdistusasteikon yhdessä ADIS-vakavuusindeksin kanssa.
Perustason 1 jälkeen odotusaika on 4 viikkoa. Tämän ajanjakson jälkeen lapsi ja vanhemmat täyttävät SCARED-kyselyn verkossa (30 minuuttia) ennen hoitovaiheen aloittamista. Hoito koostuu kahdeksasta 'Opi uskaltaa' -ryhmäistunnosta. (yksi istunto viikossa; 1,5 tuntia kukin) sekä annettu kotitehtävä. Näiden kahdeksan viikon hoidon jälkeen jälkihoitoistunto pidetään LUBECissa (1,5-2 tuntia). Terapeutti tapaa lapsen ja vanhemman/vanhemmat arvioidakseen hoidon yhdessä. Tutkimusavustajat antavat vanhemmille ja lapselle SCID:n ahdistusasteikon yhdessä ADIS-vakavuusindeksin kanssa. Lisäksi suoritetaan pari kyselylomaketta: SCARED, CDI, WIRK-ALL, Training Evaluation Questionnaire. Lopuksi on kolme seurantaa 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen (1,5 tuntia seurantaa kohden). Vanhemmilla on mahdollisuus suorittaa nämä seurannat joko LUBECissa tai verkossa. SCID:n ahdistusasteikkoa ja ADIS-kyselyn vakavuusindeksiä hallinnoidaan yhdessä lisäkyselylomakkeiden kanssa: SCARED, CDI, WIRK-ALL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anke M Klein, AS
- Puhelinnumero: +31655111908
- Sähköposti: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anika Bexkens, AS
- Puhelinnumero: +31715276566
- Sähköposti: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
Opiskelupaikat
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Alankomaat, 2333AK
- Rekrytointi
- Leiden University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke M Klein, AS
- Puhelinnumero: +31655111908
- Sähköposti: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Anika Bexkens, AS
- Puhelinnumero: +31715276566
- Sähköposti: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- SCAREDin raja-arvot: tytöillä 31 ja pojilla 27.
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidossa ahdistuneisuusvaivojen vuoksi tai mielenterveysjärjestelmässä muiden sisäisten vaivojen vuoksi.
- Ahdistuneisuusongelmat tai samanaikaiset ongelmat, jotka vaativat huomiota tai hoitoa (mukaan lukien 6 tai korkeampi ADIS:n vakavuusindeksi (CSR) ja kliinisen rajan ylittävä pistemäärä Child Depression Inventoryssa).
- Vaikeus ymmärtää koulutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämä haara koostuu kaikista osallistujista, jotka saavat koulutustoimenpiteen.
Tarkoituksena on arvioida koulutuksen pitkittäistä tehokkuutta kaikkien osallistujien sisällä.
|
"Leer te Durven!" on kahdeksan viikon ennaltaehkäisevä ryhmätreeni 8-12-vuotiaille lapsille.
Tämä koulutus on näyttöön perustuvaa ja perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin.
Tämän ohjelman avulla lapset oppivat puolustamaan itseään turvallisessa ympäristössä, kohtaamaan heitä kiinnostavia tilanteita ja luottamaan enemmän omiin kykyihinsä.
Valmennus koostuu muun muassa psykoedukaatiosta, altistumisesta ja rentoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa lapsilla (SCARED-lapsi)
Aikaikkuna: Perustason 1, perustason 2 aikana, harjoituksen jälkeen ja seurannoissa (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Lapsille annetaan seulonta lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden (SCARED) varalta.
SCARED-pisteet vaihtelevat 0-142.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustason 1, perustason 2 aikana, harjoituksen jälkeen ja seurannoissa (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuneisuuden vaikeusasteessa lapsilla (PELKKÄ-vanhempi)
Aikaikkuna: Perustason 1, perustason 2 aikana, harjoituksen jälkeen ja seurannoissa (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) annetaan vanhemmille.
SCARED-pisteet vaihtelevat 0-142.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustason 1, perustason 2 aikana, harjoituksen jälkeen ja seurannoissa (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa lapsilla (SCID-vanhempi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
Ahdistuneisuuden vakavuus arvioidaan käyttämällä DSM-häiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID) yhdessä ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulun (ADIS-V) vakavuusindeksin (Clinician Severity Rating) kanssa.
CSR-pistemäärä on 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suurempaa vakavuutta ja häiriöitä.
SCID annetaan vanhemmille.
|
Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa lapsilla (SCID-lapsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
Ahdistuneisuuden vakavuus arvioidaan käyttämällä DSM-häiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID) yhdessä ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulun (ADIS-V) vakavuusindeksin (Clinician Severity Rating) kanssa.
CSR-pistemäärä on 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suurempaa vakavuutta ja häiriöitä.
SCID annetaan lapsille.
|
Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten itsetehokkuudessa (WIRK-ALL -lapsiversio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
WIRK-all annetaan lapsille, jotta he voivat arvioida heidän itsetehokkuutensa muutosta.
WIRK-ALL on lyhyt kyselylomake, ja se on muunnelma yleisestä itsetehokkuusasteikosta.
WIRK-ALL:n pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteesta koulutuksen ja seurannan loppuun (6, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anke M Klein, AS, Leiden University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02-27-A.M. Klein-V2-5116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .